Wegwerp laparoscopische lineaire nietmachine en componenten deel 4

Wegwerp laparoscopische lineaire nietmachine en componenten deel 4

(Lees de gebruiksaanwijzing zorgvuldig door voordat u dit product installeert en gebruikt)

VIII.Laparoscopische lineair snijdende nietmachineonderhoud en onderhoudsmethoden:

1. Opslag: Bewaar in een kamer met een relatieve vochtigheid van niet meer dan 80%, goed geventileerd en zonder corrosieve gassen.

2. Transport: Het verpakte product kan met normaal gereedschap worden vervoerd.Tijdens het transport moet het met zorg worden behandeld en moet direct zonlicht, gewelddadige botsingen, regen en zwaartekracht worden vermeden.

IX.Laparoscopische lineair snijdende nietmachineuiterste houdbaarheidsdatum:

Nadat het product is gesteriliseerd met ethyleenoxide, is de sterilisatieperiode drie jaar en staat de vervaldatum op het etiket.

X.Laparoscopische lineair snijdende nietmachineaccessoires lijst:

geen

Voorzorgsmaatregelen en waarschuwingen voor XI.Laparoscopische lineair snijdende nietmachine:

1. Bij gebruik van dit product moeten de specificaties voor aseptische werking strikt worden gevolgd;

2. Controleer de verpakking van dit product zorgvuldig voor gebruik, als de blisterverpakking beschadigd is, stop dan met het gebruik ervan;

3. Dit product is gesteriliseerd met ethyleenoxide en het gesteriliseerde product is voor klinisch gebruik.Controleer de schijfindicator op de sterilisatieverpakking van dit product, "blauw" betekent dat het product is gesteriliseerd en direct klinisch kan worden gebruikt;

4. Dit product wordt voor één operatie gebruikt en kan na gebruik niet worden gesteriliseerd;

5. Controleer voor gebruik of het product binnen de geldigheidsperiode valt.De geldigheidsduur van de sterilisatie is drie jaar.Producten buiten de geldigheidsperiode zijn ten strengste verboden;

6. Het door ons bedrijf geproduceerde laparoscopische snijsamenstel moet worden gebruikt in combinatie met het corresponderende type en de specificatie van de wegwerpbare laparoscopische lineaire nietmachine die door ons bedrijf is geproduceerd.Zie Tabel 1 en Tabel 2 voor details;

7. Minimaal invasieve operaties dienen te worden uitgevoerd door personen die voldoende zijn opgeleid en bekend zijn met minimaal invasieve technieken.Alvorens een minimaal invasieve operatie uit te voeren, moet de medische literatuur met betrekking tot de techniek, de complicaties en gevaren ervan worden geraadpleegd;

8. De grootte van minimaal invasieve apparatuur van verschillende fabrikanten kan verschillen.Als minimaal invasieve chirurgische instrumenten en accessoires van verschillende fabrikanten tegelijkertijd in één operatie worden gebruikt, moet vóór de operatie worden gecontroleerd of ze compatibel zijn;

9. Bestralingstherapie vóór de operatie kan weefselveranderingen veroorzaken.Deze veranderingen kunnen bijvoorbeeld weefselverdikking veroorzaken die verder gaat dan is gespecificeerd voor het gekozen nietje.Elke behandeling van een patiënt voorafgaand aan een operatie moet zorgvuldig worden overwogen en kan veranderingen in chirurgische techniek of aanpak vereisen;

10. Laat de knop niet los totdat het instrument klaar is om te vuren;

11. Zorg ervoor dat u de veiligheid van de nietcassette controleert voordat u gaat schieten;

12. Controleer na het bakken de hemostase bij de anastomoselijn, controleer of de anastomose volledig is en of er lekkage is;

13. Zorg ervoor dat de weefseldikte binnen het gespecificeerde bereik valt en dat het weefsel gelijkmatig is verdeeld in de nietmachine.Te veel weefsel aan één kant kan een slechte anastomose veroorzaken en er kan lekkage van de naad optreden;

14. In het geval van overtollig of dik weefsel kan het forceren van de trekker leiden tot onvolledige hechtingen en mogelijk scheuren of lekken van de anastomose.Bovendien kan er schade aan het instrument ontstaan ​​of kan het niet afgaan;

15. Eén schot moet worden voltooid.Vuur het instrument nooit gedeeltelijk af.Onvolledig afvuren kan resulteren in onjuist gevormde nietjes, onvolledige snijlijn, bloeding en lekkage van de hechting en/of problemen bij het verwijderen van het instrument;

16. Zorg ervoor dat u tot het einde schiet om er zeker van te zijn dat de nietjes correct zijn gevormd en het weefsel correct is gesneden;

17. Knijp in het afvuurhandvat om het snijblad bloot te leggen.Druk niet herhaaldelijk op het handvat, dit zal schade aan de anastomoseplaats veroorzaken;

18. Zorg er bij het plaatsen van het apparaat voor dat de veiligheid in de gesloten stand staat om onbedoelde activering van de afvuurhendel te voorkomen, wat resulteert in onbedoelde blootstelling van het mes en voortijdige gedeeltelijke of volledige ontplooiing van de nietjes;

19. De maximale baktijd van dit product is 8 keer;

20. Het gebruik van dit apparaat met versterkingsmaterialen voor de anastomoselijn kan het aantal injecties verminderen;

21. Dit product is een apparaat voor eenmalig gebruik.Als het apparaat eenmaal is geopend, ongeacht of het wordt gebruikt of niet, kan het niet opnieuw worden gesteriliseerd.Zorg ervoor dat u het veiligheidsslot vergrendelt voordat u het aanraakt;

22. Veilig onder bepaalde voorwaarden van nucleaire magnetische resonantie (MR):

·Niet-klinische tests tonen aan dat implanteerbare krammen met materiaalkwaliteit TA2G voorwaardelijk kunnen worden gebruikt voor MR.In de volgende situaties kunnen patiënten direct na het inbrengen van een nietje veilig worden gescand:

·Het bereik van het statische magnetische veld ligt tussen 1,5T en 3,0T.

·De maximale ruimtelijke magnetische veldgradiënt is 3000 gauss/cm of lager.

·Het grootste gerapporteerde MR-systeem, scannen gedurende 15 minuten, de gemiddelde absorptieratio (SAR) voor het hele lichaam is 2 W/kg.

·Onder scanomstandigheden wordt verwacht dat de maximale temperatuurstijging van nietjes 1,9°C zal zijn na 15 minuten scannen.

Informatie over artefacten:

   Bij niet-klinische tests met behulp van gradiënt-echo-impulsreeksbeeldvorming en een statisch magnetisch veld 3.0T MR-systeem, veroorzaakten nietjes artefacten op ongeveer 5 mm van de plaats van het implantaat.

23. Zie het label voor de productiedatum;

24. Uitleg van afbeeldingen, symbolen en afkortingen die worden gebruikt op verpakkingen en etiketten: