Tek Kullanımlık Laparoskopik Doğrusal Kesici Zımbalayıcı ve Bileşenleri bölüm 4

Tek Kullanımlık Laparoskopik Doğrusal Kesici Zımbalayıcı ve Bileşenleri 4. bölüm

(Lütfen bu ürünü kurmadan ve kullanmadan önce kullanım kılavuzunu dikkatlice okuyunuz)

8.Laparoskopik Doğrusal Kesme Zımbasıbakım ve bakım yöntemleri:

1. Depolama: Bağıl nemi %80'den fazla olmayan, iyi havalandırılan ve aşındırıcı gazlar içermeyen bir odada saklayın.

2. Nakliye: Paketlenmiş ürün normal araçlarla taşınabilir.Nakliye sırasında dikkatle taşınmalı ve doğrudan güneş ışığından, şiddetli çarpışmadan, yağmurdan ve yerçekimi ekstrüzyonundan kaçınılmalıdır.

IX.Laparoskopik Doğrusal Kesme ZımbasıSon kullanma tarihi:

Ürün etilen oksit ile sterilize edildikten sonra sterilizasyon süresi üç yıldır ve son kullanma tarihi etiketinde gösterilmektedir.

X.Laparoskopik Doğrusal Kesme Zımbasıaksesuar listesi:

hiçbiri

XI için önlemler ve uyarılar.Laparoskopik Doğrusal Kesme Zımbası:

1. Bu ürünü kullanırken, aseptik çalışma özelliklerine kesinlikle uyulmalıdır;

2. Lütfen kullanmadan önce bu ürünün ambalajını dikkatlice kontrol edin, eğer blister ambalaj hasar görmüşse, lütfen kullanmayı bırakın;

3. Bu ürün etilen oksit ile sterilize edilmiştir ve sterilize edilmiş ürün klinik kullanım içindir.Lütfen bu ürünün sterilizasyon ambalaj kutusundaki disk göstergesini kontrol edin, “mavi” ürünün sterilize edildiğini ve doğrudan klinik olarak kullanılabileceğini ifade eder;

4. Bu ürün tek bir işlem için kullanılır ve kullanımdan sonra sterilize edilemez;

5. Lütfen kullanmadan önce ürünün geçerlilik süresi içinde olup olmadığını kontrol ediniz.Sterilizasyon geçerlilik süresi üç yıldır.Geçerlilik süresini aşan ürünler kesinlikle yasaktır;

6. Şirketimiz tarafından üretilen laparoskopik kesme düzeneği, şirketimiz tarafından üretilen tek kullanımlık laparoskopik lineer kesme zımbasının ilgili türü ve özelliği ile birlikte kullanılmalıdır.Ayrıntılar için Tablo 1 ve Tablo 2'ye bakın;

7. Minimal invaziv operasyonlar, yeterli eğitim almış ve minimal invaziv teknikleri bilen kişiler tarafından yapılmalıdır.Herhangi bir minimal invaziv cerrahi uygulamadan önce, teknik, komplikasyonları ve tehlikeleri ile ilgili tıbbi literatüre başvurulmalıdır;

8. Farklı üreticilerin minimal invaziv ekipmanlarının boyutları farklı olabilir.Farklı üreticilerin ürettiği minimal invaziv cerrahi alet ve aksesuarlar aynı anda bir operasyonda kullanılıyorsa, operasyondan önce uyumlu olup olmadıkları kontrol edilmelidir;

9. Ameliyat öncesi radyasyon tedavisi doku değişikliklerine neden olabilir.Örneğin, bu değişiklikler, seçilen zımba için belirtilenin ötesinde doku kalınlaşmasına neden olabilir.Bir hastanın ameliyattan önceki herhangi bir tedavisi dikkatle düşünülmelidir ve cerrahi teknikte veya yaklaşımda değişiklikler gerektirebilir;

10. Alet ateşlemeye hazır olana kadar düğmeyi bırakmayın;

11. Ateşlemeden önce zımba kartuşunun güvenliğini kontrol ettiğinizden emin olun;

12. Ateşlemeden sonra anastomoz hattındaki hemostazı kontrol ettiğinizden emin olun, anastomozun tamamlanıp tamamlanmadığını ve herhangi bir sızıntı olup olmadığını kontrol edin;

13. Doku kalınlığının belirtilen aralıkta olduğundan ve dokunun zımbalayıcı içinde eşit şekilde dağıldığından emin olun.Bir tarafta çok fazla doku olması zayıf anastomozlara neden olabilir ve anastomoz kaçağı meydana gelebilir;

14. Fazla veya kalın doku olması durumunda, tetiği zorlamaya çalışmak dikişlerin tamamlanmamasına ve olası anastomoz yırtılmasına veya sızıntıya neden olabilir.Ayrıca, alet hasarı veya ateşleme hatası meydana gelebilir;

15. Bir atış tamamlanmalıdır.Aleti asla kısmen ateşlemeyin.Eksik ateşleme, yanlış şekillendirilmiş zımbalara, eksik kesim çizgisine, dikişten kanamaya ve sızıntıya ve/veya aletin çıkarılmasında güçlükle sonuçlanabilir;

16. Zımba tellerinin doğru şekilde şekillendirildiğinden ve dokunun doğru şekilde kesildiğinden emin olmak için sonuna kadar ateş ettiğinizden emin olun;

17. Kesme bıçağını ortaya çıkarmak için ateşleme kolunu sıkın.Kola art arda basmayın, bu anastomoz bölgesine zarar verir;

18. Cihazı takarken, ateşleme kolunun yanlışlıkla etkinleştirilmesini önlemek için emniyetin kapalı konumda olduğundan emin olun, bu da bıçağın yanlışlıkla açığa çıkmasına ve zımbaların erken kısmen veya tamamen açılmasına neden olur;

19. Bu ürünün maksimum pişme süresi 8 defadır;

20. Bu cihazı anastomoz hattı takviye malzemeleri ile kullanmak atış sayısını azaltabilir;

21. Bu ürün tek kullanımlık bir cihazdır.Cihaz bir kez açıldıktan sonra kullanılsın veya kullanılmasın tekrar sterilize edilemez.Taşımadan önce güvenlik kilidini kilitlediğinizden emin olun;

22. Belirli nükleer manyetik rezonans (MR) koşulları altında güvenli:

·Klinik dışı testler, TA2G malzeme derecesine sahip implante edilebilir zımbaların koşullu olarak MR için kullanılabileceğini göstermektedir.Hastalar, aşağıdaki durumlarda zımba yerleştirildikten hemen sonra güvenle taranabilir:

·Statik manyetik alan aralığı sadece 1.5T-3.0T arasındadır.

·Maksimum uzamsal manyetik alan gradyanı 3000 gauss/cm veya altındadır.

·Bildirilen en büyük MR sistemi, 15 dakikalık tarama, tüm vücut ortalama absorpsiyon oranı (SAR) 2 W/kg'dır.

·Tarama koşullarında, 15 dakikalık taramadan sonra zımbaların maksimum sıcaklık artışının 1,9°C olması beklenir.

Artefakt bilgisi:

   Gradyan eko darbe dizisi görüntüleme ve statik manyetik alan 3.0T MR sistemi kullanılarak klinik dışı test edildiğinde, zımbalar implant bölgesinden yaklaşık 5 mm uzaklıkta artefaktlara neden oldu.

23. Üretim tarihi için etikete bakın;

24. Ambalaj ve etiketlerde kullanılan grafik, sembol ve kısaltmaların açıklaması: