Laparoskopisk linjärskärare för engångshäftare och komponenter del 4

Laparoskopisk linjärskärare för engångshäftare och komponenter del 4

(Vänligen läs bruksanvisningen noggrant innan du installerar och använder denna produkt)

VIII.Laparoskopisk linjär skärande häftapparatunderhåll och underhållsmetoder:

1. Förvaring: Förvaras i ett rum med en relativ luftfuktighet som inte överstiger 80 %, väl ventilerat och inga frätande gaser.

2. Transport: Den förpackade produkten kan transporteras med vanliga verktyg.Under transport bör den hanteras med försiktighet och undvika direkt solljus, våldsam kollision, regn och gravitationsextrudering.

IX.Laparoskopisk linjär skärande häftapparatutgångsdatum:

Efter att produkten har steriliserats med etylenoxid är steriliseringsperioden tre år och utgångsdatumet anges på etiketten.

X.Laparoskopisk linjär skärande häftapparattillbehörslista:

ingen

Försiktighetsåtgärder och varningar för XI.Laparoskopisk linjär skärande häftapparat:

1. Vid användning av denna produkt bör aseptiska driftspecifikationer följas strikt;

2. Kontrollera förpackningen till denna produkt noggrant före användning. Om blisterförpackningen är skadad, vänligen sluta använda den;

3. Denna produkt är steriliserad med etylenoxid och den steriliserade produkten är avsedd för klinisk användning.Kontrollera skivindikatorn på steriliseringsförpackningen för denna produkt, "blå" betyder att produkten har steriliserats och kan användas direkt kliniskt;

4. Denna produkt används för en operation och kan inte steriliseras efter användning;

5. Kontrollera om produkten är inom giltighetstiden före användning.Steriliseringens giltighetstid är tre år.Produkter utöver giltighetstiden är strängt förbjudna;

6. Den laparoskopiska skärenheten som tillverkas av vårt företag måste användas tillsammans med motsvarande typ och specifikation av den laparoskopiska linjärskärande engångshäftapparaten som tillverkas av vårt företag.Se tabell 1 och tabell 2 för detaljer;

7. Minimalt invasiva operationer bör utföras av personer som har fått tillräcklig utbildning och är bekanta med minimalinvasiva tekniker.Innan du utför någon minimalt invasiv kirurgi bör den medicinska litteraturen relaterad till tekniken, dess komplikationer och risker konsulteras;

8. Storleken på minimalinvasiv utrustning från olika tillverkare kan vara olika.Om minimalt invasiva kirurgiska instrument och tillbehör tillverkade av olika tillverkare används i en operation samtidigt, är det nödvändigt att kontrollera om de är kompatibla före operationen;

9. Strålbehandling före operation kan orsaka vävnadsförändringar.Till exempel kan dessa förändringar orsaka vävnadsförtjockning utöver vad som anges för den valda häftklammern.All behandling av en patient före operation bör noggrant övervägas och kan kräva förändringar i kirurgisk teknik eller metod;

10. Släpp inte knappen förrän instrumentet är redo att avfyras;

11. Se till att kontrollera häftklammerkassettens säkerhet innan avfyring;

12. Se till att efter avfyringen kontrollera hemostasen vid anastomoslinjen, kontrollera om anastomosen är komplett och om det finns något läckage;

13. Se till att vävnadens tjocklek ligger inom det specificerade området och att vävnaden är jämnt fördelad inom häftapparaten.För mycket vävnad på ena sidan kan orsaka dålig anastomos, och anastomotiskt läckage kan uppstå;

14. Vid överskott av eller tjock vävnad kan försök att tvinga utlösaren resultera i ofullständiga suturer och eventuell anastomotisk ruptur eller läckage.Dessutom kan instrumentskador eller bristande brand uppstå;

15. Ett skott måste avslutas.Avfyra aldrig instrumentet delvis.Ofullständig bränning kan resultera i felaktigt formade häftklamrar, ofullständig skärlinje, blödning och läckage från suturen och/eller svårigheter att ta bort instrumentet;

16. Var noga med att elda till slutet för att säkerställa att häftklamrarna är korrekt utformade och att vävnaden skärs av på rätt sätt;

17. Tryck på avfyrningshandtaget för att exponera skärbladet.Tryck inte på handtaget upprepade gånger, eftersom det kommer att skada anastomosstället;

18. När du sätter in enheten, se till att säkerheten är i stängt läge för att undvika oavsiktlig aktivering av avfyrningsspaken, vilket resulterar i oavsiktlig exponering av bladet och för tidig partiell eller fullständig utlösning av häftklamrarna;

19. Den maximala bränntiden för denna produkt är 8 gånger;

20. Användning av denna enhet med anastomotisk linjeförstärkningsmaterial kan minska antalet skott;

21. Denna produkt är en enhet för engångsbruk.När enheten väl har öppnats, oavsett om den används eller inte, kan den inte steriliseras igen.Se till att låsa säkerhetslåset före hantering;

22. Säker under vissa förhållanden av kärnmagnetisk resonans (MR):

·Icke-kliniska tester visar att implanterbara häftklamrar med materialkvaliteten TA2G kan användas för MR villkorligt.Patienter kan säkert skannas omedelbart efter häftklammerinsättning i följande situationer:

·Omfånget för statiskt magnetfält är endast mellan 1,5T-3,0T.

· Den maximala rumsliga magnetfältsgradienten är 3000 gauss/cm eller lägre.

·Det största rapporterade MR-systemet, skannade i 15 minuter, det genomsnittliga absorptionsförhållandet för hela kroppen (SAR) är 2 W/kg.

·Under skanningsförhållanden förväntas den maximala temperaturökningen för häftklamrar vara 1,9°C efter skanning i 15 minuter.

Artefaktinformation:

   Vid icke-klinisk testning med gradientekopulssekvensavbildning och ett statiskt magnetfält 3.0T MR-system, orsakade häftklamrar artefakter cirka 5 mm från implantatstället.

23. Se etiketten för produktionsdatum;

24. Förklaring av grafik, symboler och förkortningar som används i förpackningar och etiketter: