Vienreizējās lietošanas laparoskopiskā lineārā griezēja skavotājs un komponenti 4. daļa

Vienreizējās lietošanas laparoskopiskā lineārā griezēja skavotājs un sastāvdaļas 4. daļa

(Lūdzu, rūpīgi izlasiet lietošanas pamācību pirms šī izstrādājuma uzstādīšanas un lietošanas)

VIII.Laparoskopisks lineārais griešanas skavotājsapkopes un apkopes metodes:

1. Uzglabāšana: Uzglabāt telpā ar relatīvo mitrumu, kas nepārsniedz 80%, labi vēdināmā un bez kodīgām gāzēm.

2. Transportēšana: iesaiņoto produktu var transportēt ar parastiem instrumentiem.Transportēšanas laikā ar to jārīkojas uzmanīgi un jāizvairās no tiešiem saules stariem, vardarbīgām sadursmēm, lietus un gravitācijas ekstrūzijas.

IX.Laparoskopisks lineārais griešanas skavotājsderīguma termiņš:

Pēc produkta sterilizācijas ar etilēnoksīdu sterilizācijas periods ir trīs gadi, un derīguma termiņš ir norādīts uz etiķetes.

X.Laparoskopisks lineārais griešanas skavotājspiederumu saraksts:

neviens

Piesardzības pasākumi un brīdinājumi XI.Laparoskopiskais lineārais griešanas skavotājs:

1. Lietojot šo produktu, stingri jāievēro aseptiskās darbības specifikācijas;

2. Lūdzu, pirms lietošanas rūpīgi pārbaudiet šī produkta iepakojumu, ja blistera iepakojums ir bojāts, lūdzu, pārtrauciet tā lietošanu;

3. Šis produkts ir sterilizēts ar etilēnoksīdu, un sterilizētais produkts ir paredzēts klīniskai lietošanai.Lūdzu, pārbaudiet diska indikatoru uz šī izstrādājuma sterilizācijas iepakojuma kastes, “zils” nozīmē, ka produkts ir sterilizēts un to var tieši lietot klīniski;

4. Šis produkts tiek izmantots vienai darbībai, un pēc lietošanas to nevar sterilizēt;

5. Pirms lietošanas pārbaudiet, vai produktam ir derīguma termiņš.Sterilizācijas derīguma termiņš ir trīs gadi.Produkti pēc derīguma termiņa beigām ir stingri aizliegti;

6. Mūsu uzņēmuma ražotā laparoskopiskā griešanas iekārta ir jāizmanto kopā ar atbilstošo mūsu uzņēmuma ražoto vienreizējās lietošanas laparoskopiskās lineārās griešanas skavotāju tipu un specifikāciju.Sīkāku informāciju skatiet 1. un 2. tabulā;

7. Minimāli invazīvas operācijas jāveic personām, kuras ir saņēmušas pietiekamu apmācību un pārzina minimāli invazīvas metodes.Pirms jebkādas minimāli invazīvas operācijas veikšanas ir jāiepazīstas ar medicīnisko literatūru, kas saistīta ar tehniku, tās komplikācijām un apdraudējumiem;

8. Dažādu ražotāju minimāli invazīvo iekārtu izmēri var atšķirties.Ja vienā operācijā vienlaikus tiek izmantoti dažādu ražotāju minimāli invazīvie ķirurģiskie instrumenti un aksesuāri, pirms operācijas jāpārbauda, ​​vai tie ir saderīgi;

9. Staru terapija pirms operācijas var izraisīt audu izmaiņas.Piemēram, šīs izmaiņas var izraisīt audu sabiezēšanu, kas pārsniedz izvēlētajai štāpeļšķiedrām norādīto.Jebkura pacienta ārstēšana pirms operācijas ir rūpīgi jāapsver, un tai var būt nepieciešamas izmaiņas ķirurģiskajā tehnikā vai pieejā;

10. Neatlaidiet pogu, kamēr instruments nav gatavs izšaut;

11. Pirms šaušanas noteikti pārbaudiet skavas kasetnes drošību;

12. Pēc šaušanas noteikti pārbaudiet hemostāzi pie anastomozes līnijas, pārbaudiet, vai anastomoze ir pilnīga un vai nav noplūdes;

13. Pārliecinieties, vai audu biezums ir norādītajā diapazonā un ka audi ir vienmērīgi sadalīti skavotājā.Pārāk daudz audu vienā pusē var izraisīt sliktu anastomozi, un var rasties anastomozes noplūde;

14. Pārmērīgu vai biezu audu gadījumā mēģinājums nospiest sprūda var izraisīt nepilnīgas šuves un iespējamu anastomotisku plīsumu vai noplūdi.Turklāt var rasties instrumenta bojājumi vai aizdegšanās neveiksme;

15. Jāizpilda viens metiens.Nekad neizšaujiet instrumentu daļēji.Nepilnīga šaušana var izraisīt nepareizi veidotas skavas, nepilnīgu griezuma līniju, asiņošanu un noplūdi no šuves un/vai grūtības noņemt instrumentu;

16. Noteikti izšaujiet līdz galam, lai nodrošinātu, ka skavas ir pareizi izveidotas un audi ir pareizi nogriezti;

17. Saspiediet aizdedzes rokturi, lai atklātu griešanas asmeni.Nespiediet rokturi atkārtoti, jo tas sabojās anastomozes vietu;

18. Ievietojot ierīci, pārliecinieties, ka drošinātājs ir aizvērtā stāvoklī, lai izvairītos no nejaušas aizdedzes sviras aktivizēšanas, kā rezultātā nejauši tiek pakļauts asmens un priekšlaicīga daļēja vai pilnīga skavas;

19. Maksimālais šī produkta apdedzināšanas laiks ir 8 reizes;

20. Lietojot šo ierīci ar anastomotiskās līnijas stiegrojuma materiāliem, var samazināties šāvienu skaits;

21. Šis produkts ir vienreiz lietojams.Kad ierīce ir atvērta, neatkarīgi no tā, vai tā tiek lietota vai nē, to nevar atkārtoti sterilizēt.Pirms apstrādes noteikti aizslēdziet drošības slēdzeni;

22. Drošs noteiktos kodolmagnētiskās rezonanses (MR) apstākļos:

· Neklīniskie testi liecina, ka implantējamās skavas ar materiāla pakāpi TA2G var izmantot MR nosacīti.Pacientus var droši skenēt tūlīt pēc skavas ievietošanas šādās situācijās:

· Statiskā magnētiskā lauka diapazons ir tikai no 1,5 T līdz 3,0 T.

· Maksimālais telpiskā magnētiskā lauka gradients ir 3000 gauss/cm vai mazāks.

·Lielākā ziņotā MR sistēma, kas skenē 15 minūtes, visa ķermeņa vidējā absorbcijas koeficients (SAR) ir 2 W/kg.

·Skenēšanas apstākļos maksimālais skavu temperatūras paaugstināšanās ir sagaidāms par 1,9°C pēc 15 minūšu skenēšanas.

Informācija par artefaktu:

   Neklīniski testējot, izmantojot gradienta atbalss impulsu secības attēlveidošanu un statiskā magnētiskā lauka 3.0T MR sistēmu, skavas radīja artefaktus aptuveni 5 mm attālumā no implanta vietas.

23. Ražošanas datumu skatīt uz etiķetes;

24. Iepakojumā un etiķetēs izmantoto grafiku, simbolu un saīsinājumu skaidrojums: