Лапароскопски линеен телбод за еднократна употреба и компоненти част 4
(Моля, прочетете внимателно ръководството с инструкции, преди да инсталирате и използвате този продукт)
VIII.Лапароскопски линеен режещ телбодподдръжка и методи за поддръжка:
1. Съхранение: Съхранявайте в помещение с относителна влажност не по-висока от 80%, добре проветрено и без корозивни газове.
2. Транспорт: Опакованият продукт може да се транспортира с нормални инструменти.По време на транспортирането трябва да се работи внимателно и да се избягва пряка слънчева светлина, силен сблъсък, дъжд и гравитационно екструдиране.
IX.Лапароскопски линеен режещ телбодсрок на годност:
След като продуктът е стерилизиран с етиленов оксид, срокът на стерилизация е три години, а срокът на годност е посочен на етикета.
X.Лапароскопски линеен режещ телбодсписък с аксесоари:
нито един
Предпазни мерки и предупреждения за XI.Лапароскопски линеен режещ телбод:
1. Когато използвате този продукт, спецификациите за асептична работа трябва стриктно да се спазват;
2. Моля, проверете внимателно опаковката на този продукт преди употреба, ако блистерната опаковка е повредена, моля, спрете да я използвате;
3. Този продукт е стерилизиран с етиленов оксид и стерилизираният продукт е за клинична употреба.Моля, проверете индикатора на диска върху опаковъчната кутия за стерилизация на този продукт, „синьо“ означава, че продуктът е бил стерилизиран и може да се използва директно клинично;
4. Този продукт се използва за една операция и не може да се стерилизира след употреба;
5. Моля, проверете дали продуктът е в срок на годност преди употреба.Срокът на валидност на стерилизацията е три години.Продукти с изтекъл срок на валидност са строго забранени;
6. Лапароскопският режещ комплект, произведен от нашата компания, трябва да се използва заедно със съответния тип и спецификация на лапароскопския линеен режещ телбод за еднократна употреба, произведен от нашата компания.Вижте Таблица 1 и Таблица 2 за подробности;
7. Минимално инвазивните операции трябва да се извършват от лица, които са преминали достатъчно обучение и са запознати с минимално инвазивните техники.Преди извършване на каквато и да е минимално инвазивна операция трябва да се направи справка с медицинската литература, свързана с техниката, нейните усложнения и опасности;
8. Размерът на минимално инвазивното оборудване от различни производители може да бъде различен.Ако при една операция се използват едновременно минимално инвазивни хирургични инструменти и аксесоари от различни производители, е необходимо преди операцията да се провери дали са съвместими;
9. Лъчевата терапия преди операция може да причини промени в тъканите.Например, тези промени могат да причинят удебеляване на тъканта над това, което е посочено за избраната скоба.Всяко лечение на пациент преди операция трябва да бъде внимателно обмислено и може да изисква промени в хирургическата техника или подход;
10. Не отпускайте бутона, докато инструментът не е готов за стрелба;
11. Уверете се, че сте проверили безопасността на касетата с телбод преди изстрелване;
12. След изпичане задължително проверете хемостазата по линията на анастомозата, проверете дали анастомозата е завършена и дали има изтичане;
13. Уверете се, че дебелината на тъканта е в определения диапазон и че тъканта е равномерно разпределена в телбода.Твърде много тъкан от едната страна може да причини лоша анастомоза и може да възникне изтичане на анастомоза;
14. В случай на излишна или дебела тъкан, опитът за натискане на спусъка може да доведе до непълни конци и възможно разкъсване или изтичане на анастомоза.Освен това може да възникне повреда на инструмента или отказ от запалване;
15. Един изстрел трябва да бъде изпълнен.Никога не запалвайте частично инструмента.Непълното изпичане може да доведе до неправилно оформени скоби, непълна линия на срязване, кървене и изтичане от конеца и/или затруднено отстраняване на инструмента;
16. Не забравяйте да изпечете до края, за да сте сигурни, че скобите са правилно оформени и тъканта е правилно изрязана;
17. Стиснете ръкохватката за изстрелване, за да разкриете режещото острие.Не натискайте дръжката многократно, което ще причини увреждане на мястото на анастомозата;
18. Когато поставяте устройството, уверете се, че предпазителят е в затворено положение, за да избегнете неволно активиране на лоста за задействане, водещо до случайно разкриване на острието и преждевременно частично или пълно разгръщане на скобите;
19. Максималното време за изпичане на този продукт е 8 пъти;
20. Използването на това устройство с материали за подсилване на анастомотична линия може да намали броя на изстрелите;
21. Този продукт е устройство за еднократна употреба.Веднъж отворен уредът, независимо дали е използван или не, не може да бъде стерилизиран отново.Уверете се, че сте заключили предпазната ключалка преди работа;
22. Безопасен при определени условия на ядрено-магнитен резонанс (MR):
· Неклиничните тестове показват, че имплантируемите скоби с клас на материала TA2G могат да се използват за MR условно.Пациентите могат безопасно да бъдат сканирани веднага след поставяне на телбод в следните ситуации:
· Диапазонът на статичното магнитно поле е само между 1,5T-3,0T.
·Максималният градиент на пространственото магнитно поле е 3000 гауса/см или по-малко.
· Най-голямата отчетена MR система, сканираща за 15 минути, средното съотношение на абсорбция на цялото тяло (SAR) е 2 W/kg.
·При условия на сканиране се очаква максималното повишаване на температурата на скобите да бъде 1,9°C след сканиране в продължение на 15 минути.
Информация за артефакта:
При неклинично тестване с използване на изображения с градиентна ехо импулсна последователност и статично магнитно поле 3.0T MR система, скобите са причинили артефакти на приблизително 5 mm от мястото на имплантиране.
23. Вижте етикета за датата на производство;
24. Обяснение на графиките, символите и съкращенията, използвани в опаковките и етикетите:
Време на публикуване: 20 януари 2023 г
