一次性使用腹腔鏡直線切割吻合器及組件 第 4 部分
（請在安裝和使用本產品前仔細閱讀使用說明書）
八。腹腔鏡直線切割吻合器維護保養方法：
1、貯存：貯存在相對濕度不大於80%、通風良好、無腐蝕性氣體的室內。
2、運輸：包裝好的產品可以用普通工具運輸。運輸過程中應輕放輕放，避免陽光直射、猛烈碰撞、雨淋和重力擠壓。
九。腹腔鏡直線切割吻合器截止日期：
產品經環氧乙烷滅菌後，滅菌期為三年，有效期見標籤。
X.腹腔鏡直線切割吻合器配件清單：
沒有任何
XI. 的注意事項和警告。腹腔鏡直線切割吻合器：
1、使用本品時，應嚴格遵守無菌操作規範；
2、使用前請仔細檢查本產品包裝，若吸塑包裝破損，請停止使用；
3、本品經環氧乙烷滅菌，滅菌後的產品供臨床使用。請查看本產品滅菌包裝盒上的圓盤指示，“藍色”表示該產品已滅菌，可直接用於臨床；
4.本產品為一次手術使用，用後不可滅菌；
5、使用前請檢查產品是否在有效期內。滅菌有效期為三年。嚴禁超過有效期的產品；
6、我公司生產的腹腔鏡切割組件必須與我公司生產的相應型號、規格的一次性腹腔鏡直線切割吻合器配套使用。詳見表1和表2；
7. 微創手術應由接受過充分培訓並熟悉微創技術的人員進行。在進行任何微創手術之前，應查閱與該技術、其並發症和危害相關的醫學文獻；
8、不同廠家的微創設備尺寸可能不同。同一手術同時使用不同廠家生產的微創手術器械及配件，術前需檢查是否兼容；
9.手術前的放射治療可能引起組織變化。例如，這些變化可能會導致組織增厚超出所選釘的規定範圍。手術前對患者的任何治療都應仔細考慮，可能需要改變手術技術或方法；
10. 儀器準備好發射前不要鬆開按鈕；
11、擊發前一定要檢查釘倉的安全性；
12、擊發後一定要檢查吻合口處止血情況，檢查吻合是否完整，有無滲漏；
13. 確保組織厚度在規定範圍內，並且組織在吻合器內分佈均勻。一側組織過多會造成吻合不良，可能發生吻合口漏；
14. 在組織過多或過厚的情況下，試圖用力扳機可能會導致縫合不完整，並可能導致吻合口破裂或滲漏。此外，可能會出現儀器損壞或無法打火的情況；
15.必須完成一槍。切勿部分點燃儀器。擊發不完全可能導致釘形不正確、切割線不完整、縫合線出血和滲漏，和/或難以移除器械；
16、一定要打到底，保證吻合釘正確成型，組織切割正確；
17. 擠壓發射手柄以露出切割刀片。請勿反复按壓手柄，造成吻合部位損傷；
18. 插入裝置時，確保保險裝置處於關閉位置，以免無意中啟動擊發桿，導致刀片意外外露和過早部分或完全展開縫合釘；
19、本產品最大發射次數為8次；
20. 將本裝置與吻合線加固材料一起使用可能會減少射擊次數；
21. 本產品為一次性用品。設備一旦打開，無論是否使用，都不能再次消毒。搬運前務必鎖好安全鎖；
22. 在某些核磁共振（MR）條件下安全：
·非臨床試驗表明，材料等級為TA2G的植入釘可有條件地用於MR。在以下情況下，可以在釘入後立即對患者進行安全掃描：
·靜磁場範圍僅在1.5T-3.0T之間。
·最大空間磁場梯度為3000高斯/厘米或以下。
·報導最大的MR系統，掃描15分鐘，全身平均吸收率（SAR）為2W/kg。
·在掃描條件下，掃描15分鐘後訂書釘的最大溫升預計為1.9°C。
神器信息：
當使用梯度回波脈衝序列成像和靜磁場 3.0T MR 系統進行非臨床測試時，訂書釘會在距植入部位約 5 毫米處產生偽影。
23、生產日期見標籤；
24. 包裝、標籤所用圖形、符號、簡稱的說明：
發佈時間：Jan-20-2023
