Laparoskopski linearni rezalnik za enkratno uporabo in komponente del 4
(Prosimo, da pred namestitvijo in uporabo tega izdelka natančno preberete priročnik z navodili)
VIII.Laparoskopski spenjalnik za linearno rezanjevzdrževanje in metode vzdrževanja:
1. Skladiščenje: Shranjujte v prostoru z relativno vlažnostjo, ki ni višja od 80%, dobro prezračevanem in brez jedkih plinov.
2. Prevoz: pakiran izdelek je mogoče prevažati z običajnim orodjem.Med prevozom je treba z njim ravnati previdno in se izogibati neposredni sončni svetlobi, močnim trkom, dežju in gravitacijskemu iztiskanju.
IX.Laparoskopski spenjalnik za linearno rezanjeDatum veljavnosti:
Po tem, ko je izdelek steriliziran z etilen oksidom, je obdobje sterilizacije tri leta, rok uporabnosti pa je naveden na etiketi.
X.Laparoskopski spenjalnik za linearno rezanjeseznam dodatkov:
nobeden
Varnostni ukrepi in opozorila za XI.Laparoskopski linearni rezalni spenjalnik:
1. Pri uporabi tega izdelka je treba dosledno upoštevati specifikacije za aseptično delovanje;
2. Prosimo, da pred uporabo natančno preverite embalažo tega izdelka; če je pretisni omot poškodovan, ga prenehajte uporabljati;
3. Ta izdelek je steriliziran z etilen oksidom in steriliziran izdelek je za klinično uporabo.Prosimo, preverite indikator diska na sterilizacijski embalažni škatli tega izdelka, »modra« pomeni, da je bil izdelek steriliziran in se lahko neposredno uporablja klinično;
4. Ta izdelek se uporablja za eno operacijo in ga po uporabi ni mogoče sterilizirati;
5. Pred uporabo preverite, ali je izdelek v roku veljavnosti.Rok veljavnosti sterilizacije je tri leta.Izdelki po izteku roka veljavnosti so strogo prepovedani;
6. Laparoskopski rezalni sklop, ki ga proizvaja naše podjetje, je treba uporabljati v povezavi z ustreznim tipom in specifikacijo laparoskopskega linearnega rezalnega spenjalnika za enkratno uporabo, ki ga proizvaja naše podjetje.Za podrobnosti glejte tabelo 1 in tabelo 2;
7. Minimalno invazivne operacije naj izvajajo osebe, ki so bile ustrezno usposobljene in poznajo minimalno invazivne tehnike.Pred izvajanjem katerega koli minimalno invazivnega kirurškega posega je treba preučiti medicinsko literaturo v zvezi s tehniko, njenimi zapleti in nevarnostmi;
8. Velikost minimalno invazivne opreme različnih proizvajalcev je lahko različna.Če se pri eni operaciji hkrati uporabljajo minimalno invazivni kirurški instrumenti in pripomočki različnih proizvajalcev, je treba pred operacijo preveriti, ali so kompatibilni;
9. Zdravljenje z obsevanjem pred operacijo lahko povzroči spremembe tkiva.Na primer, te spremembe lahko povzročijo odebelitev tkiva, ki presega tisto, kar je določeno za izbrano sponko.Vsako zdravljenje bolnika pred operacijo je treba skrbno pretehtati in lahko zahteva spremembe kirurške tehnike ali pristopa;
10. Ne spustite gumba, dokler instrument ni pripravljen za sprožitev;
11. Preverite varnost vložka s sponkami pred streljanjem;
12. Po žganju obvezno preverite hemostazo na liniji anastomoze, preverite, ali je anastomoza popolna in ali je prišlo do puščanja;
13. Prepričajte se, da je debelina robčka v določenem območju in da je robček enakomerno porazdeljen v spenjalniku.Preveč tkiva na eni strani lahko povzroči slabo anastomozo in lahko pride do puščanja anastomoze;
14. V primeru odvečnega ali debelega tkiva lahko poskus na silo sprožilca povzroči nepopolne šive in morebitno pretrganje ali puščanje anastomoze.Poleg tega lahko pride do poškodb instrumenta ali neuspešnega požara;
15. Zadeti je treba en strel.Instrumenta nikoli ne prižgite delno.Nepopolno žganje lahko povzroči nepravilno oblikovane sponke, nepopolno linijo reza, krvavitev in puščanje iz šiva in/ali težave pri odstranjevanju instrumenta;
16. Zažgajte do konca, da zagotovite, da so sponke pravilno oblikovane in da je tkivo pravilno odrezano;
17. Stisnite sprožilni ročaj, da izpostavite rezilo.Ne pritiskajte ročaja večkrat, saj lahko poškodujete mesto anastomoze;
18. Pri vstavljanju naprave se prepričajte, da je varovalo v zaprtem položaju, da se izognete nenamerni aktivaciji sprožilne ročice, ki povzroči nenamerno izpostavitev rezila in prezgodnjo delno ali popolno sprostitev sponk;
19. Največji čas žganja tega izdelka je 8-krat;
20. Uporaba te naprave z materiali za ojačitev linije anastomoze lahko zmanjša število strelov;
21. Ta izdelek je naprava za enkratno uporabo.Ko je naprava odprta, ne glede na to ali je v uporabi ali ne, je ni več mogoče sterilizirati.Pred rokovanjem obvezno zaklenite varnostno ključavnico;
22. Varno pod določenimi pogoji jedrske magnetne resonance (MR):
·Neklinični testi kažejo, da se sponke za vsaditev z razredom materiala TA2G lahko pogojno uporabljajo za MR.Bolnike je mogoče varno skenirati takoj po vstavitvi sponke v naslednjih primerih:
·Razpon statičnega magnetnega polja je le med 1,5T-3,0T.
· Največji gradient prostorskega magnetnega polja je 3000 gauss/cm ali manj.
·Največji prijavljeni sistem MR, skeniranje 15 minut, povprečno razmerje absorpcije celotnega telesa (SAR) je 2 W/kg.
·V pogojih skeniranja se pričakuje, da bo najvišja temperatura sponk po 15-minutnem skeniranju 1,9 °C.
Informacije o artefaktu:
Pri nekliničnem testiranju z gradientnim slikanjem zaporedja odmevnih impulzov in sistemom MR s statičnim magnetnim poljem 3,0 T so sponke povzročile artefakte približno 5 mm od mesta vsadka.
23. Glej nalepko za datum proizvodnje;
24. Razlaga grafike, simbolov in okrajšav, uporabljenih v embalaži in etiketah:
Čas objave: 20. januarja 2023
