Одноразовый лапароскопический линейный режущий степлер и компоненты, часть 4

Одноразовый лапароскопический линейный режущий степлер и компоненты часть 4

(Пожалуйста, внимательно прочитайте руководство по эксплуатации перед установкой и использованием этого продукта)

VIII.Лапароскопический линейный режущий степлертехническое обслуживание и методы ухода:

1. Хранение: Хранить в помещении с относительной влажностью не более 80%, хорошо проветриваемом, без агрессивных газов.

2. Транспортировка: упакованный продукт можно транспортировать с помощью обычных инструментов.Во время транспортировки с ним следует обращаться осторожно и избегать прямых солнечных лучей, сильных столкновений, дождя и гравитационного выдавливания.

IX.Лапароскопический линейный режущий степлерДата окончания срока:

После стерилизации продукта оксидом этилена срок стерилизации составляет три года, а срок годности указан на этикетке.

X.Лапароскопический линейный режущий степлерсписок аксессуаров:

никто

Меры предосторожности и предупреждения для XI.Лапароскопический линейный режущий степлер:

1. При использовании этого продукта необходимо строго соблюдать правила асептической эксплуатации;

2. Пожалуйста, внимательно проверьте упаковку этого продукта перед использованием, если блистерная упаковка повреждена, прекратите ее использование;

3. Этот продукт стерилизован оксидом этилена, и стерилизованный продукт предназначен для клинического использования.Пожалуйста, проверьте индикатор диска на упаковке для стерилизации этого продукта, «синий» означает, что продукт был стерилизован и может быть непосредственно использован в клинике;

4. Этот продукт используется для одной операции и не подлежит стерилизации после использования;

5. Перед использованием проверьте, не истек ли срок годности продукта.Срок действия стерилизации составляет три года.Продукты с истекшим сроком действия строго запрещены;

6. Лапароскопический режущий узел, производимый нашей компанией, должен использоваться вместе с соответствующим типом и спецификацией одноразового лапароскопического линейного режущего степлера, производимого нашей компанией.Подробности см. в Таблице 1 и Таблице 2;

7. Малоинвазивные операции должны выполнять лица, прошедшие достаточную подготовку и владеющие малоинвазивными методиками.Перед выполнением любой малоинвазивной операции следует ознакомиться с медицинской литературой, касающейся этой техники, ее осложнений и опасностей;

8. Размер малоинвазивного оборудования разных производителей может быть разным.Если в одной операции одновременно используются малоинвазивные хирургические инструменты и принадлежности разных производителей, перед операцией необходимо проверить их совместимость;

9. Лучевая терапия перед операцией может вызвать изменения тканей.Например, эти изменения могут привести к утолщению ткани сверх указанного для выбранной скобы.Любое лечение пациента перед операцией должно быть тщательно продумано и может потребовать изменения хирургической техники или подхода;

10. Не отпускайте кнопку, пока инструмент не будет готов к срабатыванию;

11. Перед стрельбой обязательно проверьте сохранность кассеты со скобами;

12. После наложения обязательно проверить гемостаз по линии анастомоза, проверить полноту анастомоза и отсутствие несостоятельности;

13. Убедитесь, что толщина ткани находится в пределах указанного диапазона и что ткань равномерно распределена внутри степлера.Слишком большое количество ткани с одной стороны может привести к некачественному анастомозу и возникновению несостоятельности анастомоза;

14. В случае избыточной или толстой ткани попытка нажатия на спусковой крючок может привести к неполным швам и возможному разрыву или несостоятельности анастомоза.Кроме того, может произойти повреждение прибора или отказ в возгорании;

15. Должен быть выполнен один выстрел.Никогда не стреляйте из инструмента частично.Неполное срабатывание может привести к неправильному формированию скоб, неполной линии разреза, кровотечению и утечке из шовного материала и/или затруднению извлечения инструмента;

16. Обязательно обожгите до конца, чтобы убедиться, что скобы сформированы правильно, а ткань разрезана правильно;

17. Сожмите пусковую рукоятку, чтобы открыть режущее лезвие.Не нажимайте на ручку повторно, это может привести к повреждению места анастомоза;

18. При введении устройства убедитесь, что предохранитель находится в закрытом положении, чтобы избежать непреднамеренного срабатывания спускового рычага, приводящего к случайному обнажению лезвия и преждевременному частичному или полному развертыванию скоб;

19. Максимальное время обжига этого продукта составляет 8 раз;

20. Использование этого устройства с армирующими материалами для линии анастомоза может уменьшить количество инъекций;

21. Этот продукт является одноразовым устройством.После того, как устройство открыто, независимо от того, используется оно или нет, его нельзя снова стерилизовать.Обязательно заблокируйте предохранительный замок перед работой;

22. Безопасны при определенных условиях ядерного магнитного резонанса (МР):

·Неклинические испытания показывают, что имплантируемые скобы с классом материала TA2G могут быть условно использованы для МРТ.Пациентов можно безопасно сканировать сразу после введения скобки в следующих ситуациях:

·Диапазон статического магнитного поля только между 1.5T-3.0T.

·Максимальный градиент пространственного магнитного поля составляет 3000 Гс/см или ниже.

·Самая большая зарегистрированная МР-система, сканирование в течение 15 минут, средний коэффициент поглощения всего тела (SAR) составляет 2 Вт/кг.

· В условиях сканирования ожидается, что максимальное повышение температуры скоб составит 1,9°C после сканирования в течение 15 минут.

Информация об артефакте:

   При неклинических испытаниях с использованием последовательности импульсов градиентного эха и магнитно-резонансной томографии со статическим магнитным полем 3,0 Тл скобки вызывали артефакты примерно в 5 мм от места установки имплантата.

23. См. на этикетке дату производства;

24. Расшифровка графических изображений, символов и аббревиатур, используемых на упаковке и этикетках: