Ühekordse laparoskoopilise lineaarse lõikuri klammerdaja ja komponendid, osa 4

Ühekordselt kasutatav laparoskoopilise lineaarse lõikuri klammerdaja ja komponendid osa 4

(Enne selle toote paigaldamist ja kasutamist lugege kasutusjuhend hoolikalt läbi)

VIII.Laparoskoopiline lineaarne lõikamine klammerdajahooldus- ja hooldusmeetodid:

1. Säilitamine: hoida ruumis, mille suhteline õhuniiskus ei ületa 80%, hästi ventileeritud ja ilma söövitavate gaasideta.

2. Transport: pakendatud toodet saab transportida tavaliste tööriistadega.Transpordi ajal tuleb seda käsitseda ettevaatlikult ning vältida otsest päikesevalgust, vägivaldset kokkupõrget, vihma ja gravitatsioonilist väljapressimist.

IX.Laparoskoopiline lineaarne lõikamine klammerdajaaegumiskuupäev:

Pärast toote steriliseerimist etüleenoksiidiga on steriliseerimisperiood kolm aastat ja kõlblikkusaeg on näidatud etiketil.

X.Laparoskoopiline lineaarne lõikamine klammerdajatarvikute loend:

mitte ühtegi

Ettevaatusabinõud ja hoiatused XI jaoks.Laparoskoopiline lineaarne lõikamine klammerdaja:

1. Selle toote kasutamisel tuleb rangelt järgida aseptilise töö spetsifikatsioone;

2. Palun kontrolli enne kasutamist hoolikalt selle toote pakendit, kui blisterpakend on kahjustatud, siis palun lõpeta selle kasutamine;

3. See toode on steriliseeritud etüleenoksiidiga ja steriliseeritud toode on mõeldud kliiniliseks kasutamiseks.Palun kontrollige selle toote steriliseerimispakendi karbil olevat kettaindikaatorit, "sinine" tähendab, et toode on steriliseeritud ja seda saab otse kliiniliselt kasutada;

4. Seda toodet kasutatakse üheks operatsiooniks ja seda ei saa pärast kasutamist steriliseerida;

5. Enne kasutamist kontrollige, kas toode on kehtivusaja sees.Steriliseerimise kehtivusaeg on kolm aastat.Tooted pärast kehtivusaega on rangelt keelatud;

6. Meie ettevõtte toodetud laparoskoopilist lõikekomplekti tuleb kasutada koos meie ettevõtte toodetud ühekordselt kasutatava laparoskoopilise lineaarse lõikeklammerdajaga vastavat tüüpi ja spetsifikatsiooniga.Vaata üksikasju tabelitest 1 ja 2;

7. Minimaalselt invasiivseid operatsioone peaksid tegema isikud, kes on saanud piisava väljaõppe ja tunnevad minimaalselt invasiivseid tehnikaid.Enne minimaalselt invasiivse operatsiooni läbiviimist tuleks tutvuda tehnika, selle tüsistuste ja ohtudega seotud meditsiinilise kirjandusega;

8. Erinevate tootjate minimaalselt invasiivsete seadmete suurus võib olla erinev.Kui ühel operatsioonil kasutatakse samaaegselt erinevate tootjate toodetud minimaalselt invasiivseid kirurgilisi instrumente ja tarvikuid, tuleb enne operatsiooni kontrollida nende ühilduvust;

9. Kiiritusravi enne operatsiooni võib põhjustada kudede muutusi.Näiteks võivad need muutused põhjustada kudede paksenemist, mis ületab valitud klambri jaoks ette nähtud.Patsiendi igasugust ravi enne operatsiooni tuleb hoolikalt kaaluda ja see võib nõuda muudatusi kirurgilises tehnikas või lähenemisviisis;

10. Ärge vabastage nuppu enne, kui instrument on laskmiseks valmis;

11. Enne süütamist kontrollige kindlasti klambrikasseti ohutust;

12. Pärast tulistamist kontrollige kindlasti hemostaasi anastomootilise joone juures, kontrollige, kas anastomoos on täielik ja kas lekkeid ei esine;

13. Veenduge, et koe paksus on määratud vahemikus ja kude oleks klammerdajas ühtlaselt jaotunud.Liiga palju kude ühel küljel võib põhjustada kehva anastomoosi ja tekkida anastomoosi leke;

14. Liigse või paksu koe korral võib päästik jõuga vajutamine põhjustada mittetäielikke õmblusi ja võimalikku anastomootilist rebendit või lekkimist.Lisaks võivad tekkida instrumendi kahjustused või süttimise ebaõnnestumine;

15. Üks lask tuleb sooritada.Ärge kunagi laske instrumenti osaliselt lahti lasta.Mittetäieliku tulistamise tagajärjeks võivad olla valesti moodustatud klambrid, mittetäielik lõikejoon, verejooks ja lekkimine õmblusest ja/või raskused instrumendi eemaldamisel;

16. Laske kindlasti lõpuni, et klambrid oleksid õigesti moodustatud ja kude oleks õigesti lõigatud;

17. Lõiketera paljastamiseks suruge süütekäepidet.Ärge vajutage käepidet korduvalt, kuna see kahjustab anastomoosikohta;

18. Seadme sisestamisel veenduge, et ohutus on suletud asendis, et vältida tulistamishoova tahtmatut aktiveerimist, mille tagajärjeks on tera kogemata paljastamine ja klambrite enneaegne osaline või täielik avanemine;

19. Selle toote maksimaalne põlemisaeg on 8 korda;

20. Selle seadme kasutamine koos anastomootiliste joonte tugevdusmaterjalidega võib vähendada laskude arvu;

21. See toode on ühekordselt kasutatav seade.Kui seade on avatud, ei saa seda uuesti steriliseerida, olenemata sellest, kas seda kasutatakse või mitte.Enne käsitsemist lukustage kindlasti turvalukk;

22. Ohutu teatud tuumamagnetresonantsi (MR) tingimustes:

· Mittekliinilised testid näitavad, et TA2G materjaliklassiga siirdatavaid klambreid saab MR-i jaoks kasutada tingimuslikult.Patsiente saab ohutult skaneerida kohe pärast klambri sisestamist järgmistes olukordades:

· Staatilise magnetvälja ulatus on ainult vahemikus 1,5-3,0 T.

·Maksimaalne ruumilise magnetvälja gradient on 3000 gaussi/cm või alla selle.

·Suurim teatatud MR-süsteem, mis skaneerib 15 minutit, kogu keha keskmine neeldumise suhe (SAR) on 2 W/kg.

·Skannimistingimustes on klambrite maksimaalne temperatuuritõus pärast 15-minutilist skannimist eeldatavasti 1,9°C.

Artefaktide teave:

   Mittekliinilisel testimisel, kasutades gradientkajaimpulssjärjestuse kujutist ja staatilise magnetvälja 3.0T MR-süsteemi, põhjustasid klambrid implantaadi asukohast ligikaudu 5 mm kaugusel artefakte.

23. Vaata sildilt tootmiskuupäeva;

24. Pakendil ja etikettidel kasutatud graafika, sümbolite ja lühendite selgitus: