Engangs laparoskopisk lineær skæremaskine og komponenter del 4

Engangs laparoskopisk lineær skæremaskine og komponenter del 4

(Læs venligst brugsanvisningen omhyggeligt, før du installerer og bruger dette produkt)

VIII.Laparoskopisk lineær skærende hæftemaskinevedligeholdelse og vedligeholdelsesmetoder:

1. Opbevaring: Opbevares i et rum med en relativ luftfugtighed på ikke over 80 %, godt ventileret og ingen ætsende gasser.

2. Transport: Det emballerede produkt kan transporteres med normalt værktøj.Under transport skal den håndteres med forsigtighed og undgå direkte sollys, voldsom kollision, regn og tyngdekraftekstrudering.

IX.Laparoskopisk lineær skærende hæftemaskineudløbsdato:

Efter at produktet er steriliseret med ethylenoxid, er steriliseringsperioden tre år, og udløbsdatoen er angivet på etiketten.

X.Laparoskopisk lineær skærende hæftemaskinetilbehørsliste:

ingen

Forholdsregler og advarsler for XI.Laparoskopisk lineær skærende hæftemaskine:

1. Ved brug af dette produkt skal aseptiske driftsspecifikationer følges nøje;

2. Kontroller venligst emballagen til dette produkt omhyggeligt før brug. Hvis blisteremballagen er beskadiget, skal du stoppe med at bruge den;

3. Dette produkt er steriliseret med ethylenoxid, og det steriliserede produkt er til klinisk brug.Kontroller venligst diskindikatoren på steriliseringsemballagen til dette produkt, "blå" betyder, at produktet er blevet steriliseret og kan bruges direkte klinisk;

4. Dette produkt bruges til én operation og kan ikke steriliseres efter brug;

5. Tjek venligst om produktet er inden for gyldighedsperioden før brug.Steriliseringens gyldighedsperiode er tre år.Produkter ud over gyldighedsperioden er strengt forbudt;

6. Den laparoskopiske skæreenhed, der er produceret af vores virksomhed, skal bruges sammen med den tilsvarende type og specifikation af den laparoskopiske lineære skærende engangshæftemaskine, der er produceret af vores virksomhed.Se tabel 1 og tabel 2 for detaljer;

7. Minimalt invasive operationer bør udføres af personer, der har modtaget tilstrækkelig træning og er fortrolige med minimalt invasive teknikker.Inden der udføres minimalt invasiv kirurgi, bør den medicinske litteratur relateret til teknikken, dens komplikationer og farer konsulteres;

8. Størrelsen af ​​minimalt invasivt udstyr fra forskellige producenter kan være forskellig.Hvis minimalt invasive kirurgiske instrumenter og tilbehør produceret af forskellige producenter anvendes i én operation på samme tid, er det nødvendigt at kontrollere, om de er kompatible før operationen;

9. Strålebehandling før operation kan forårsage vævsforandringer.For eksempel kan disse ændringer forårsage vævsfortykkelse ud over det, der er specificeret for den valgte hæfteklammer.Enhver behandling af en patient før operation bør overvejes nøje og kan kræve ændringer i kirurgisk teknik eller tilgang;

10. Slip ikke knappen, før instrumentet er klar til affyring;

11. Sørg for at kontrollere hæftekassettens sikkerhed før affyring;

12. Efter affyring skal du sørge for at kontrollere hæmostasen ved anastomoselinjen, kontrollere om anastomosen er komplet, og om der er nogen lækage;

13. Sørg for, at vævets tykkelse er inden for det specificerede område, og at vævet er jævnt fordelt i hæftemaskinen.For meget væv på den ene side kan forårsage dårlig anastomose, og anastomotisk lækage kan forekomme;

14. I tilfælde af overskydende eller tykt væv kan forsøg på at tvinge udløseren resultere i ufuldstændige suturer og mulig anastomotisk ruptur eller lækage.Derudover kan der opstå instrumentskade eller fejl i brand;

15. Et skud skal fuldføres.Affyr aldrig instrumentet delvist.Ufuldstændig affyring kan resultere i ukorrekt formede hæfteklammer, ufuldstændig snitlinje, blødning og lækage fra suturen og/eller vanskeligheder med at fjerne instrumentet;

16. Sørg for at fyre til enden for at sikre, at hæfteklammerne er korrekt dannet, og at vævet er skåret korrekt;

17. Klem affyringshåndtaget for at blotlægge skærebladet.Tryk ikke på håndtaget gentagne gange, hvilket vil forårsage skade på anastomosestedet;

18. Når du indsætter enheden, skal du sikre dig, at sikringen er i lukket position for at undgå utilsigtet aktivering af affyringshåndtaget, hvilket resulterer i utilsigtet eksponering af bladet og for tidlig delvis eller fuld udfoldelse af hæfteklammerne;

19. Den maksimale brændetid for dette produkt er 8 gange;

20. Brug af denne enhed med anastomotisk linjeforstærkningsmateriale kan reducere antallet af skud;

21. Dette produkt er en engangsenhed.Når først enheden er åbnet, kan den, uanset om den bruges eller ej, ikke steriliseres igen.Sørg for at låse sikkerhedslåsen før håndtering;

22. Sikker under visse forhold med kernemagnetisk resonans (MR):

·Ikke-kliniske tests viser, at implanterbare hæfteklammer med materialekvaliteten TA2G kan bruges til MR betinget.Patienter kan sikkert scannes umiddelbart efter indsættelse af hæfteklammer i følgende situationer:

·Rækken af ​​statisk magnetfelt er kun mellem 1,5T-3,0T.

· Den maksimale rumlige magnetiske feltgradient er 3000 gauss/cm eller derunder.

·Det største rapporterede MR-system, scanner i 15 minutter, det gennemsnitlige absorptionsforhold for hele kroppen (SAR) er 2 W/kg.

·Under scanningsforhold forventes den maksimale temperaturstigning for hæfteklammer at være 1,9°C efter scanning i 15 minutter.

Artefaktoplysninger:

   Ved ikke-klinisk testet ved hjælp af gradient-ekkopulssekvensbilleddannelse og et statisk magnetfelt 3.0T MR-system, forårsagede hæfteklammer artefakter ca. 5 mm fra implantationsstedet.

23. Se etiketten for produktionsdato;

24. Forklaring af grafik, symboler og forkortelser brugt i emballage og etiketter: