מהדק חותך לינארי לפרוסקופי חד פעמי ורכיבים חלק 4
(נא לקרוא בעיון את מדריך ההוראות לפני התקנה ושימוש במוצר זה)
VIII.מהדק חיתוך לינארי לפרוסקופישיטות תחזוקה ותחזוקה:
1. אחסון: יש לאחסן בחדר עם לחות יחסית שאינה עולה על 80%, מאוורר היטב וללא גזים מאכלים.
2. הובלה: ניתן לשנע את המוצר הארוז בכלים רגילים.במהלך ההובלה, יש לטפל בו בזהירות ולהימנע מאור שמש ישיר, התנגשות אלימה, גשם ושיחול כוח הכבידה.
ט.מהדק חיתוך לינארי לפרוסקופיתאריך תפוגה:
לאחר עיקור המוצר על ידי תחמוצת אתילן, תקופת העיקור היא שלוש שנים, ותאריך התפוגה מופיע על התווית.
X.מהדק חיתוך לינארי לפרוסקופירשימת אביזרים:
אף אחד
אמצעי זהירות ואזהרות עבור XI.מהדק חיתוך לינארי לפרוסקופי:
1. בעת שימוש במוצר זה, יש להקפיד על מפרטי הפעולה האספטיים;
2. אנא בדוק את האריזה של מוצר זה בזהירות לפני השימוש, אם אריזת השלפוחית פגומה, נא להפסיק להשתמש בה;
3. מוצר זה מעוקר על ידי תחמוצת אתילן, והמוצר המעוקר מיועד לשימוש קליני.אנא בדוק את מחוון הדיסק על קופסת אריזת העיקור של מוצר זה, "כחול" פירושו שהמוצר עבר עיקור וניתן להשתמש בו באופן קליני ישירות;
4. מוצר זה משמש עבור פעולה אחת ולא ניתן לעקר לאחר השימוש;
5. אנא בדקו האם המוצר נמצא בתקופת התוקף לפני השימוש.תקופת תוקף העיקור היא שלוש שנים.מוצרים מעבר לתקופת התוקף אסורים בהחלט;
6. יש להשתמש במכלול החיתוך הלפרוסקופי המיוצר על ידי החברה שלנו בשילוב עם הסוג והמפרט המתאים של מהדק החיתוך הלפרוסקופי החד פעמי המיוצר על ידי החברה שלנו.ראה טבלה 1 וטבלה 2 לפרטים;
7. פעולות זעיר פולשניות צריכות להתבצע על ידי אנשים שקיבלו הכשרה מספקת ומכירים טכניקות זעיר פולשניות.לפני ביצוע כל ניתוח זעיר פולשני, יש לעיין בספרות הרפואית הקשורה לטכניקה, סיבוכיה וסכנותיה;
8. הגודל של ציוד זעיר פולשני מיצרנים שונים עשוי להיות שונה.אם נעשה שימוש בכלי ניתוח זעיר פולשניים ואביזרים המיוצרים על ידי יצרנים שונים בניתוח אחד בו זמנית, יש לבדוק האם הם תואמים לפני הניתוח;
9. טיפול בקרינה לפני ניתוח עלול לגרום לשינויים ברקמות.לדוגמה, שינויים אלו עלולים לגרום לעיבוי רקמות מעבר למה שצוין עבור המצרך הנבחר.יש לשקול בקפידה כל טיפול בחולה לפני הניתוח ועשוי לדרוש שינויים בטכניקה או בגישה הניתוחית;
10. אל תשחרר את הכפתור עד שהמכשיר מוכן לירי;
11. הקפד לבדוק את בטיחות מחסנית הסיכות לפני הירי;
12. לאחר הירי יש להקפיד לבדוק את הדימום בקו האנסטומוטי, לבדוק האם האנסטומוזה הושלמה והאם ישנה דליפה;
13. ודא שעובי הרקמה נמצא בטווח שצוין ושהרקמה מפוזרת באופן שווה בתוך המהדק.יותר מדי רקמה בצד אחד עלולה לגרום לאנסטומוזה לקויה, ועלולה להתרחש דליפה אנסטומוטית;
14. במקרה של עודף או רקמה עבה, ניסיון להפעיל את ההדק בכוח עלול לגרום לתפרים לא שלמים ואפשרות לקרע או דליפה אנסטומטית.בנוסף, עלול להתרחש נזק למכשיר או אי ירי;
15. יש להשלים זריקה אחת.לעולם אל תירה חלקית את המכשיר.ירי לא שלם עלול לגרום לסיכות שנוצרו בצורה לא נכונה, קו חתך לא שלם, דימום ודליפה מהתפר ו/או קושי בהסרת המכשיר;
16. הקפידו לירות עד הסוף כדי להבטיח שהסיכות נוצרו כהלכה והרקמה נחתכת בצורה נכונה;
17. לחץ על ידית הירי כדי לחשוף את להב החיתוך.אין ללחוץ שוב ושוב על הידית, דבר שיגרום נזק לאתר האנסטומוזה;
18. בעת הכנסת ההתקן, ודא שהבטיחות נמצאת במצב סגור כדי למנוע הפעלה לא מכוונת של ידית הירי, וכתוצאה מכך חשיפה מקרית של הלהב ופריסה חלקית או מלאה מוקדמת של הסיכות;
19. זמני הירי המרביים של מוצר זה הם פי 8;
20. שימוש במכשיר זה עם חומרים לחיזוק קו אנסטומוטי עשוי להפחית את מספר היריות;
21. מוצר זה הוא מכשיר חד פעמי.לאחר פתיחת המכשיר, לא משנה אם נעשה בו שימוש או לא, לא ניתן לעקר אותו שוב.הקפד לנעול את מנעול הבטיחות לפני הטיפול;
22. בטוח בתנאים מסוימים של תהודה מגנטית גרעינית (MR):
· בדיקות לא קליניות מראות שניתן להשתמש בסיכות הניתנות להשתלה בדרגת החומר של TA2G ל-MR בתנאי.ניתן לסרוק מטופלים בבטחה מיד לאחר החדרת סיכות במצבים הבאים:
· טווח השדה המגנטי הסטטי הוא רק בין 1.5T-3.0T.
· שיפוע השדה המגנטי המרחבי המרבי הוא 3000 גאוס/ס"מ ומטה.
· מערכת ה-MR המדווחת הגדולה ביותר, סורקת במשך 15 דקות, יחס הספיגה הממוצע של כל הגוף (SAR) הוא 2 ואט/ק"ג.
·בתנאי סריקה, עליית הטמפרטורה המקסימלית של סיכות צפויה להיות 1.9 מעלות צלזיוס לאחר סריקה למשך 15 דקות.
מידע על חפץ:
כאשר נבדקו באופן לא קליני באמצעות הדמיית רצף פולס גרדיאנט ומערכת שדה מגנטי סטטי 3.0T MR, סיכות גרמו לממצאים במרחק של כ-5 מ"מ ממקום ההשתלה.
23. ראה את התווית לתאריך הייצור;
24. הסבר על גרפיקה, סמלים וקיצורים המשמשים באריזה ובתוויות:
זמן פרסום: 20 בינואר 2023
