Jednorázová laparoskopická lineární sešívačka a součásti, část 4

Jednorázová laparoskopická lineární sešívačka a komponenty část 4

(Před instalací a používáním tohoto produktu si pečlivě přečtěte návod k použití)

VIII.Laparoskopická lineární sešívačkazpůsob údržby a údržby:

1. Skladování: Skladujte v místnosti s relativní vlhkostí nejvýše 80 %, dobře větrané a bez korozivních plynů.

2. Doprava: Zabalený produkt lze přepravovat běžnými nástroji.Během přepravy by se s ním mělo zacházet opatrně a vyvarujte se přímého slunečního záření, prudké srážky, deště a gravitace.

IX.Laparoskopická lineární sešívačkaDatum spotřeby:

Po sterilizaci produktu etylenoxidem je doba sterilizace tři roky a datum expirace je uvedeno na štítku.

X.Laparoskopická lineární sešívačkaseznam příslušenství:

žádný

Bezpečnostní opatření a varování pro XI.Laparoskopická lineární sešívačka:

1. Při používání tohoto produktu by měly být přísně dodržovány specifikace aseptického provozu;

2. Před použitím pečlivě zkontrolujte obal tohoto produktu, pokud je blistrový obal poškozen, přestaňte jej používat;

3. Tento produkt je sterilizován ethylenoxidem a sterilizovaný produkt je určen pro klinické použití.Zkontrolujte prosím indikátor disku na krabici sterilizačního obalu tohoto produktu, „modrá“ znamená, že produkt byl sterilizován a může být přímo klinicky použit;

4. Tento produkt se používá pro jednu operaci a nelze jej po použití sterilizovat;

5. Před použitím zkontrolujte, zda je produkt v době platnosti.Doba platnosti sterilizace je tři roky.Produkty po uplynutí doby platnosti jsou přísně zakázány;

6. Laparoskopická řezací sestava vyráběná naší společností musí být používána ve spojení s odpovídajícím typem a specifikací jednorázového laparoskopického lineárního řezacího stapleru vyráběného naší společností.Podrobnosti viz tabulka 1 a tabulka 2;

7. Minimálně invazivní operace by měly provádět osoby, které absolvovaly dostatečné školení a jsou obeznámeny s minimálně invazivními technikami.Před provedením jakéhokoli minimálně invazivního chirurgického zákroku je třeba nahlédnout do lékařské literatury týkající se techniky, jejích komplikací a rizik;

8. Velikost minimálně invazivního vybavení od různých výrobců se může lišit.Pokud jsou v jedné operaci současně používány minimálně invazivní chirurgické nástroje a příslušenství od různých výrobců, je nutné před operací zkontrolovat, zda jsou kompatibilní;

9. Radiační terapie před operací může způsobit změny tkáně.Tyto změny mohou například způsobit ztluštění tkáně nad rámec specifikovaný pro vybranou svorku.Jakákoli léčba pacienta před operací by měla být pečlivě zvážena a může vyžadovat změny chirurgické techniky nebo přístupu;

10. Neuvolňujte tlačítko, dokud není nástroj připraven ke střelbě;

11. Před vystřelením nezapomeňte zkontrolovat bezpečnost zásobníku svorek;

12. Po odpálení nezapomeňte zkontrolovat hemostázu na anastomotické lince, zkontrolovat, zda je anastomóza kompletní a zda nedochází k úniku;

13. Ujistěte se, že tloušťka tkáně je ve specifikovaném rozsahu a že je tkáň v sešívačce rovnoměrně rozložena.Příliš mnoho tkáně na jedné straně může způsobit špatnou anastomózu a může dojít k úniku anastomózy;

14. V případě přebytečné nebo tlusté tkáně může pokus o vytlačení spouště vést k neúplným stehům a možné ruptuře nebo prosakování anastomózy.Kromě toho může dojít k poškození přístroje nebo selhání střelby;

15. Musí být dokončen jeden výstřel.Nikdy nestřílejte z nástroje částečně.Neúplné vypálení může mít za následek nesprávně vytvořené svorky, neúplnou linii řezu, krvácení a prosakování ze stehu a/nebo potíže při odstraňování nástroje;

16. Ujistěte se, že vystřelíte až do konce, abyste se ujistili, že jsou svorky správně vytvořeny a tkáň je správně odříznuta;

17. Stiskněte vypalovací rukojeť, abyste odkryli řezací čepel.Netiskněte rukojeť opakovaně, což způsobí poškození místa anastomózy;

18. Při zasouvání zařízení se ujistěte, že je pojistka v zavřené poloze, aby se zabránilo nechtěné aktivaci vystřelovací páky, což by mělo za následek náhodné odkrytí ostří a předčasné částečné nebo úplné rozvinutí spon;

19. Maximální doba vypalování tohoto produktu je 8krát;

20. Použití tohoto zařízení s materiály pro zpevnění anastomotických linií může snížit počet výstřelů;

21. Tento výrobek je zařízení na jedno použití.Jakmile je zařízení otevřeno, bez ohledu na to, zda je používáno nebo ne, nelze jej znovu sterilizovat.Před manipulací se ujistěte, že jste zablokovali bezpečnostní zámek;

22. Bezpečné za určitých podmínek nukleární magnetické rezonance (MR):

·Neklinické testy ukazují, že implantabilní svorky s jakostí materiálu TA2G mohou být použity pro MR podmíněně.Pacienti mohou být bezpečně skenováni ihned po zavedení svorek v následujících situacích:

·Dosah statického magnetického pole je pouze mezi 1,5T-3,0T.

·Maximální gradient prostorového magnetického pole je 3000 gauss/cm nebo nižší.

·Největší hlášený systém MR, skenuje po dobu 15 minut, průměrný poměr absorpce celého těla (SAR) je 2 W/kg.

·Za podmínek skenování se očekává, že maximální nárůst teploty sponek bude 1,9 °C po skenování po dobu 15 minut.

Informace o artefaktu:

   Při neklinickém testování pomocí pulsního sekvenčního zobrazování s gradientem echa a systému MR 3.0T se statickým magnetickým polem způsobily svorky artefakty přibližně 5 mm od místa implantátu.

23. Datum výroby viz štítek;

24. Vysvětlení grafiky, symbolů a zkratek používaných na obalech a etiketách: