Grampeador de corte linear laparoscópico descartável e componentes parte 4

Componentes e grampeador de corte linear laparoscópico descartável parte 4

(Leia atentamente o manual de instruções antes de instalar e usar este produto)

VIII.Grampeador de corte linear laparoscópicométodos de manutenção e manutenção:

1. Armazenamento: Armazenar em local com umidade relativa não superior a 80%, bem ventilado e sem gases corrosivos.

2. Transporte: O produto embalado pode ser transportado com ferramentas normais.Durante o transporte, deve ser manuseado com cuidado e evitar luz solar direta, colisão violenta, chuva e extrusão por gravidade.

IX.Grampeador de corte linear laparoscópicodata de validade:

Após a esterilização do produto por óxido de etileno, o prazo de esterilização é de três anos, sendo que o prazo de validade consta no rótulo.

X.Grampeador de corte linear laparoscópicolista de acessórios:

nenhum

Precauções e advertências para XI.Grampeador de corte linear laparoscópico:

1. Ao usar este produto, as especificações de operação asséptica devem ser rigorosamente seguidas;

2. Verifique cuidadosamente a embalagem deste produto antes de usar, se a embalagem blister estiver danificada, pare de usá-la;

3. Este produto é esterilizado por óxido de etileno, e o produto esterilizado é para uso clínico.Verifique o indicador do disco na embalagem de esterilização deste produto, “azul” significa que o produto foi esterilizado e pode ser usado diretamente na clínica;

4. Este produto é usado para uma operação e não pode ser esterilizado após o uso;

5. Verifique se o produto está dentro do prazo de validade antes de usar.O prazo de validade da esterilização é de três anos.Produtos fora do prazo de validade são estritamente proibidos;

6. O conjunto de corte laparoscópico produzido por nossa empresa deve ser usado em conjunto com o tipo e especificação correspondentes do grampeador de corte linear laparoscópico descartável produzido por nossa empresa.Consulte a Tabela 1 e a Tabela 2 para obter detalhes;

7. Operações minimamente invasivas devem ser realizadas por pessoas que receberam treinamento suficiente e estão familiarizadas com técnicas minimamente invasivas.Antes de realizar qualquer cirurgia minimamente invasiva, deve-se consultar a literatura médica relacionada à técnica, suas complicações e riscos;

8. O tamanho dos equipamentos minimamente invasivos de diferentes fabricantes pode ser diferente.Se instrumentos cirúrgicos minimamente invasivos e acessórios de diferentes fabricantes forem utilizados em uma operação ao mesmo tempo, é necessário verificar se são compatíveis antes da operação;

9. A radioterapia antes da cirurgia pode causar alterações nos tecidos.Por exemplo, essas alterações podem causar espessamento do tecido além do especificado para o grampo escolhido.Qualquer tratamento de um paciente antes da cirurgia deve ser cuidadosamente considerado e pode exigir mudanças na técnica ou abordagem cirúrgica;

10. Não solte o botão até que o instrumento esteja pronto para disparar;

11. Certifique-se de verificar a segurança do cartucho de grampo antes de disparar;

12. Após a queima, certifique-se de verificar a hemostasia na linha anastomótica, verifique se a anastomose está completa e se há algum vazamento;

13. Certifique-se de que a espessura do tecido esteja dentro do intervalo especificado e que o tecido esteja distribuído uniformemente dentro do grampeador.Muito tecido em um lado pode causar anastomose ruim e pode ocorrer vazamento da anastomose;

14. No caso de tecido em excesso ou espesso, tentar forçar o gatilho pode resultar em suturas incompletas e possível ruptura ou vazamento da anastomose.Além disso, podem ocorrer danos ao instrumento ou falha no disparo;

15. Um tiro deve ser completado.Nunca dispare parcialmente o instrumento.O disparo incompleto pode resultar em grampos malformados, linha de corte incompleta, sangramento e vazamento da sutura e/ou dificuldade para remover o instrumento;

16. Certifique-se de disparar até o final para garantir que os grampos estejam formados corretamente e o tecido seja cortado corretamente;

17. Aperte o cabo de disparo para expor a lâmina de corte.Não pressione a alça repetidamente, o que causará danos ao local da anastomose;

18. Ao inserir o dispositivo, certifique-se de que a segurança esteja na posição fechada para evitar o acionamento inadvertido da alavanca de disparo, resultando em exposição acidental da lâmina e lançamento prematuro parcial ou total dos grampos;

19. O tempo máximo de disparo deste produto é de 8 vezes;

20. O uso deste dispositivo com materiais de reforço da linha anastomótica pode reduzir o número de disparos;

21. Este produto é um dispositivo de uso único.Uma vez que o dispositivo é aberto, não importa se é usado ou não, ele não pode ser esterilizado novamente.Certifique-se de travar a trava de segurança antes de manusear;

22. Seguro sob certas condições de ressonância magnética nuclear (RM):

·Testes não clínicos mostram que grampos implantáveis ​​com grau de material TA2G podem ser usados ​​para RM condicionalmente.Os pacientes podem ser digitalizados com segurança imediatamente após a inserção do grampo nas seguintes situações:

·A faixa de campo magnético estático é apenas entre 1.5T-3.0T.

·O gradiente máximo do campo magnético espacial é de 3000 gauss/cm ou menos.

·O maior sistema de ressonância magnética relatado, escaneando por 15 minutos, a taxa média de absorção (SAR) do corpo inteiro é de 2 W/kg.

·Sob condições de digitalização, espera-se que o aumento máximo de temperatura dos grampos seja de 1,9°C após a digitalização por 15 minutos.

Informações do artefato:

   Quando testados não clinicamente usando imagem de sequência de pulso gradiente eco e um sistema de RM de campo magnético estático 3.0T, os grampos causaram artefatos a aproximadamente 5 mm do local do implante.

23. Veja no rótulo a data de fabricação;

24. Explicação dos gráficos, símbolos e abreviaturas utilizados nas embalagens e rótulos: