Einnota heftari og íhlutir með línulegu skeri með kviðsjá, hluti 4

Einnota heftari og íhlutir með kviðsjá hluti 4

(Vinsamlegast lestu leiðbeiningarhandbókina vandlega áður en þú setur upp og notar þessa vöru)

VIII.Línuleg skurðarheftari með kviðsjáviðhalds- og viðhaldsaðferðir:

1. Geymsla: Geymið í herbergi með rakastig sem er ekki meira en 80%, vel loftræst og engin ætandi lofttegund.

2. Flutningur: Hægt er að flytja pakkað vöru með venjulegum verkfærum.Meðan á flutningi stendur ætti að meðhöndla það með varúð og forðast beint sólarljós, harkalegan árekstur, rigningu og þyngdarafl.

IX.Línuleg skurðarheftari með kviðsjágildistími:

Eftir að varan hefur verið sótthreinsuð með etýlenoxíði er dauðhreinsunartímabilið þrjú ár og fyrningardagsetning er sýnd á merkimiðanum.

X.Línuleg skurðarheftari með kviðsjáfylgihlutalisti:

enginn

Varúðarráðstafanir og viðvaranir fyrir XI.Línuleg skurðarheftari með kviðsjá:

1. Þegar þessi vara er notuð, skal fara nákvæmlega eftir smitgátarforskriftum;

2. Vinsamlegast athugaðu umbúðir þessarar vöru vandlega fyrir notkun, ef þynnupakkningin er skemmd, vinsamlegast hættu að nota þær;

3. Þessi vara er sótthreinsuð með etýlenoxíði og sótthreinsaða varan er til klínískrar notkunar.Vinsamlegast athugaðu diskvísirinn á dauðhreinsunarumbúðum þessarar vöru, „blátt“ þýðir að varan hefur verið sótthreinsuð og hægt er að nota hana beint klínískt;

4. Þessi vara er notuð í eina aðgerð og ekki hægt að dauðhreinsa hana eftir notkun;

5. Vinsamlegast athugaðu hvort varan sé innan gildistímans fyrir notkun.Gildistími ófrjósemisaðgerða er þrjú ár.Vörur umfram gildistímann eru stranglega bannaðar;

6. Kviðsjárskurðarsamstæðan sem framleidd er af fyrirtækinu okkar verður að nota í tengslum við samsvarandi gerð og forskrift einnota kviðsjárlaga línulega skurðarheftara sem framleidd er af fyrirtækinu okkar.Sjá töflu 1 og töflu 2 fyrir nánari upplýsingar;

7. Lágmarks ífarandi aðgerðir ættu að vera framkvæmdar af einstaklingum sem hafa hlotið næga þjálfun og þekkja lágmarksífarandi tækni.Áður en lágmarks ífarandi skurðaðgerð er framkvæmd, ætti að skoða læknisfræðirit sem tengjast tækninni, fylgikvillum hennar og hættum;

8. Stærð lágmarks ífarandi búnaðar frá mismunandi framleiðendum getur verið mismunandi.Ef lágmarks ífarandi skurðaðgerðartæki og fylgihlutir sem framleiddir eru af mismunandi framleiðendum eru notuð í einni aðgerð á sama tíma er nauðsynlegt að athuga hvort þau séu samhæf fyrir aðgerðina;

9. Geislameðferð fyrir aðgerð getur valdið vefjabreytingum.Til dæmis geta þessar breytingar valdið vefjaþykknun umfram það sem tilgreint er fyrir valinn hefta.Íhuga skal vandlega alla meðferð sjúklings fyrir skurðaðgerð og gæti þurft breytingar á skurðtækni eða nálgun;

10. Slepptu ekki takkanum fyrr en tækið er tilbúið til að kveikja á;

11. Vertu viss um að athuga öryggi heftahylkisins áður en þú brennir;

12. Eftir hleðslu, vertu viss um að athuga blæðinguna við anastomotic línuna, athuga hvort anastomosis er lokið og hvort það sé einhver leki;

13. Gakktu úr skugga um að vefjaþykktin sé innan tilgreindra marka og að vefurinn dreifist jafnt innan heftarans.Of mikill vefur á annarri hliðinni getur valdið lélegri anastomosis og anastomotic leki getur komið fram;

14. Ef um ofgnótt eða þykkan vef er að ræða, getur tilraun til að þvinga kveikjuna leitt til ófullnægjandi saums og hugsanlegs rofs eða leka í anastómósu.Að auki getur skemmdir á tækjum eða bilun í eldi átt sér stað;

15. Ljúka þarf einu skoti.Kveiktu aldrei á tækinu að hluta.Ófullnægjandi skot getur leitt til óviðeigandi mótaðra hefta, ófullkominnar skurðarlínu, blæðingar og leka frá saumnum og/eða erfiðleika við að fjarlægja tækið;

16. Vertu viss um að skjóta til enda til að tryggja að hefturnar séu rétt myndaðar og vefurinn sé skorinn rétt;

17. Kreistu skothandfangið til að afhjúpa skurðarblaðið.Ekki ýta endurtekið á handfangið, sem mun valda skemmdum á anastomosis staðnum;

18. Þegar tækið er komið fyrir skaltu ganga úr skugga um að öryggið sé í lokaðri stöðu til að koma í veg fyrir óviljandi virkjun á skotstönginni, sem leiðir til þess að blaðið komist fyrir slysni og ótímabært að hluta eða að fullu dreifist heftunum;

19. Hámarksbrennutími þessarar vöru er 8 sinnum;

20. Notkun þessa tækis með efni til styrkingar á anastomotic línu getur dregið úr fjölda skota;

21. Þessi vara er einnota tæki.Þegar tækið hefur verið opnað, sama hvort það er notað eða ekki, er ekki hægt að dauðhreinsa það aftur.Gakktu úr skugga um að læsa öryggislásnum áður en þú meðhöndlar;

22. Öruggt við ákveðin skilyrði fyrir kjarnasegulómun (MR):

· Óklínískar prófanir sýna að hægt er að nota ígræðanlega hefta með efnisflokknum TA2G fyrir MR með skilyrðum.Óhætt er að skanna sjúklinga strax eftir að heft er sett í í eftirfarandi aðstæður:

· Svið kyrrstöðu segulsviðs er aðeins á milli 1,5T-3,0T.

· Hámarks halli á staðbundnum segulsviði er 3000 gauss/cm eða lægri.

·Stærsta MR-kerfið sem greint hefur verið frá, skannar í 15 mínútur, meðaltal frásogshlutfalls fyrir allan líkamann (SAR) er 2 W/kg.

·Við skönnunaraðstæður er gert ráð fyrir að hámarkshitahækkun hefta verði 1,9°C eftir skönnun í 15 mínútur.

Upplýsingar um grip:

   Þegar ekki var klínískt prófað með því að nota halla bergmálspúlsröð myndgreiningu og kyrrstöðu segulsviðs 3.0T MR kerfi, ollu heftur gripum um það bil 5 mm frá ígræðslustaðnum.

23. Sjá merkimiðann fyrir framleiðsludagsetningu;

24. Skýring á grafík, táknum og skammstöfunum sem notuð eru í umbúðum og merkimiðum: