Grapadora de corte lineal laparoscópica desechable y componentes, parte 4

Grapadora de corte lineal laparoscópica desechable y componentes parte 4

(Lea atentamente el manual de instrucciones antes de instalar y utilizar este producto)

VIII.Grapadora de corte lineal laparoscópicamétodos de mantenimiento y mantenimiento:

1. Almacenamiento: Almacene en una habitación con una humedad relativa no superior al 80%, bien ventilada y sin gases corrosivos.

2. Transporte: El producto embalado se puede transportar con herramientas normales.Durante el transporte, debe manejarse con cuidado y evitar la luz solar directa, la colisión violenta, la lluvia y la extrusión por gravedad.

IX.Grapadora de corte lineal laparoscópicafecha de caducidad:

Después de esterilizar el producto con óxido de etileno, el período de esterilización es de tres años y la fecha de caducidad se muestra en la etiqueta.

X.Grapadora de corte lineal laparoscópicalista de accesorios:

ninguno

Precauciones y advertencias para XI.Grapadora de corte lineal laparoscópica:

1. Al usar este producto, se deben seguir estrictamente las especificaciones de operación aséptica;

2. Verifique cuidadosamente el empaque de este producto antes de usarlo, si el empaque del blíster está dañado, deje de usarlo;

3. Este producto está esterilizado con óxido de etileno y el producto esterilizado es para uso clínico.Verifique el indicador de disco en la caja de empaque de esterilización de este producto, "azul" significa que el producto ha sido esterilizado y se puede usar clínicamente directamente;

4. Este producto se usa para una operación y no se puede esterilizar después de su uso;

5. Verifique si el producto está dentro del período de validez antes de usarlo.El período de validez de la esterilización es de tres años.Los productos más allá del período de validez están estrictamente prohibidos;

6. El conjunto de corte laparoscópico producido por nuestra empresa debe usarse junto con el tipo y especificación correspondiente de la grapadora de corte lineal laparoscópica desechable producida por nuestra empresa.Consulte la Tabla 1 y la Tabla 2 para obtener detalles;

7. Las operaciones mínimamente invasivas deben ser realizadas por personas que hayan recibido suficiente capacitación y estén familiarizadas con las técnicas mínimamente invasivas.Antes de realizar cualquier cirugía mínimamente invasiva, se debe consultar la literatura médica relacionada con la técnica, sus complicaciones y riesgos;

8. El tamaño de los equipos mínimamente invasivos de diferentes fabricantes puede ser diferente.Si se utilizan instrumentos y accesorios quirúrgicos mínimamente invasivos producidos por diferentes fabricantes en una operación al mismo tiempo, es necesario verificar si son compatibles antes de la operación;

9. La radioterapia antes de la cirugía puede causar cambios en los tejidos.Por ejemplo, estos cambios pueden causar un engrosamiento del tejido más allá de lo especificado para la grapa elegida.Cualquier tratamiento de un paciente antes de la cirugía debe considerarse cuidadosamente y puede requerir cambios en la técnica o el abordaje quirúrgico;

10. No suelte el botón hasta que el instrumento esté listo para disparar;

11. Asegúrese de comprobar la seguridad del cartucho de grapas antes de disparar;

12. Después de disparar, asegúrese de verificar la hemostasia en la línea anastomótica, verifique si la anastomosis está completa y si hay alguna fuga;

13. Asegúrese de que el grosor del tejido esté dentro del rango especificado y que el tejido esté distribuido uniformemente dentro de la grapadora.Demasiado tejido en un lado puede causar una mala anastomosis y puede ocurrir una fuga anastomótica;

14. En el caso de exceso o tejido grueso, intentar forzar el gatillo puede resultar en suturas incompletas y posible ruptura o fuga de la anastomosis.Además, se pueden producir daños en el instrumento o fallas en el fuego;

15. Se debe completar un tiro.Nunca dispare parcialmente el instrumento.La cocción incompleta puede dar como resultado grapas mal formadas, línea de corte incompleta, sangrado y fugas de la sutura y/o dificultad para retirar el instrumento;

16. Asegúrese de disparar hasta el final para asegurarse de que las grapas se forman correctamente y el tejido se corta correctamente;

17. Apriete el mango de disparo para exponer la hoja de corte.No presione el mango repetidamente, lo que dañará el sitio de la anastomosis;

18. Al insertar el dispositivo, asegúrese de que el seguro esté en la posición cerrada para evitar la activación involuntaria de la palanca de disparo, lo que resultaría en la exposición accidental de la cuchilla y el despliegue prematuro parcial o total de las grapas;

19. El tiempo máximo de cocción de este producto es de 8 veces;

20. El uso de este dispositivo con materiales de refuerzo de la línea anastomótica puede reducir el número de disparos;

21. Este producto es un dispositivo de un solo uso.Una vez abierto el dispositivo, se use o no, no se puede volver a esterilizar.Asegúrese de bloquear el bloqueo de seguridad antes de manipularlo;

22. Seguro bajo ciertas condiciones de resonancia magnética nuclear (MR):

·Las pruebas no clínicas muestran que las grapas implantables con el grado de material TA2G se pueden usar para RM de forma condicional.Los pacientes pueden escanearse de manera segura inmediatamente después de la inserción de las grapas en las siguientes situaciones:

·El rango de campo magnético estático es solo entre 1.5T-3.0T.

·El gradiente de campo magnético espacial máximo es de 3000 gauss/cm o inferior.

·El sistema de RM más grande informado, escaneando durante 15 minutos, el índice de absorción promedio (SAR) de todo el cuerpo es de 2 W/kg.

·En condiciones de escaneado, se espera que el aumento máximo de temperatura de las grapas sea de 1,9 °C después de escanear durante 15 minutos.

Información del artefacto:

   Cuando se probaron de forma no clínica utilizando imágenes de secuencia de pulso de eco de gradiente y un sistema de RM de campo magnético estático 3.0T, las grapas causaron artefactos a aproximadamente 5 mm del sitio del implante.

23. Ver la etiqueta para la fecha de producción;

24. Explicación de gráficos, símbolos y abreviaturas utilizadas en empaques y etiquetas: