डिस्पोजेबल लैप्रोस्कोपिक लीनियर कटर स्टेपलर और अवयव भाग 4

डिस्पोजेबल लैप्रोस्कोपिक लीनियर कटर स्टेपलर और अवयव भाग 4

(कृपया इस उत्पाद को स्थापित करने और उपयोग करने से पहले निर्देश पुस्तिका को ध्यान से पढ़ें)

आठवीं।लैप्रोस्कोपिक लीनियर कटिंग स्टेपलररखरखाव और रखरखाव के तरीके:

1. भंडारण: एक कमरे में एक सापेक्ष आर्द्रता के साथ 80% से अधिक नहीं, अच्छी तरह हवादार, और कोई संक्षारक गैसों में स्टोर करें।

2. परिवहन: पैक किए गए उत्पाद को सामान्य उपकरणों के साथ ले जाया जा सकता है।परिवहन के दौरान, इसे सावधानी से संभाला जाना चाहिए और सीधे धूप, हिंसक टक्कर, बारिश और गुरुत्वाकर्षण बाहर निकालना से बचना चाहिए।

नौवीं।लैप्रोस्कोपिक लीनियर कटिंग स्टेपलरसमाप्ति तिथि:

एथिलीन ऑक्साइड द्वारा उत्पाद को निष्फल करने के बाद, नसबंदी की अवधि तीन वर्ष है, और समाप्ति तिथि लेबल पर दर्शाई गई है।

X.लैप्रोस्कोपिक लीनियर कटिंग स्टेपलरसहायक उपकरण सूची:

कोई नहीं

XI के लिए सावधानियां और चेतावनी।लैप्रोस्कोपिक लीनियर कटिंग स्टेपलर:

1. इस उत्पाद का उपयोग करते समय, सड़न रोकनेवाला संचालन विनिर्देशों का सख्ती से पालन किया जाना चाहिए;

2. कृपया उपयोग करने से पहले इस उत्पाद की पैकेजिंग को ध्यान से देखें, यदि ब्लिस्टर पैकेजिंग क्षतिग्रस्त हो जाती है, तो कृपया इसका उपयोग बंद कर दें;

3. यह उत्पाद एथिलीन ऑक्साइड द्वारा निष्फल है, और निष्फल उत्पाद नैदानिक ​​उपयोग के लिए है।कृपया इस उत्पाद के स्टरलाइज़ेशन पैकेजिंग बॉक्स पर डिस्क इंडिकेटर की जाँच करें, "नीला" का अर्थ है कि उत्पाद को स्टरलाइज़ किया गया है और इसे सीधे नैदानिक ​​रूप से उपयोग किया जा सकता है;

4. इस उत्पाद का उपयोग एक ऑपरेशन के लिए किया जाता है और उपयोग के बाद इसे निष्फल नहीं किया जा सकता है;

5. कृपया जांच लें कि उत्पाद उपयोग से पहले वैधता अवधि के भीतर है या नहीं।नसबंदी की वैधता अवधि तीन वर्ष है।वैधता अवधि से अधिक उत्पाद सख्त वर्जित हैं;

6. हमारी कंपनी द्वारा उत्पादित लैप्रोस्कोपिक कटिंग असेंबली का उपयोग हमारी कंपनी द्वारा उत्पादित डिस्पोजेबल लैप्रोस्कोपिक लीनियर कटिंग स्टेपलर के संबंधित प्रकार और विनिर्देश के साथ किया जाना चाहिए।विवरण के लिए तालिका 1 और तालिका 2 देखें;

7. मिनिमली इनवेसिव ऑपरेशन उन व्यक्तियों द्वारा किया जाना चाहिए जिन्होंने पर्याप्त प्रशिक्षण प्राप्त किया है और न्यूनतम इनवेसिव तकनीकों से परिचित हैं।किसी भी न्यूनतम इनवेसिव सर्जरी को करने से पहले, तकनीक से संबंधित चिकित्सा साहित्य, इसकी जटिलताओं और खतरों से परामर्श लेना चाहिए;

8. विभिन्न निर्माताओं के न्यूनतम इनवेसिव उपकरण का आकार भिन्न हो सकता है।यदि विभिन्न निर्माताओं द्वारा निर्मित न्यूनतम इनवेसिव सर्जिकल उपकरण और सहायक उपकरण एक ही समय में एक ऑपरेशन में उपयोग किए जाते हैं, तो यह जांचना आवश्यक है कि क्या वे ऑपरेशन से पहले संगत हैं;

9. सर्जरी से पहले रेडिएशन थेरेपी से टिश्यू में बदलाव हो सकता है।उदाहरण के लिए, इन परिवर्तनों के कारण चुने गए स्टेपल के लिए निर्धारित सीमा से अधिक ऊतक मोटा हो सकता है।सर्जरी से पहले रोगी के किसी भी उपचार पर सावधानीपूर्वक विचार किया जाना चाहिए और सर्जिकल तकनीक या दृष्टिकोण में बदलाव की आवश्यकता हो सकती है;

10. बटन को तब तक न छोड़ें जब तक कि उपकरण आग लगाने के लिए तैयार न हो जाए;

11. फायरिंग से पहले स्टेपल कार्ट्रिज की सुरक्षा की जांच करना सुनिश्चित करें;

12. फायरिंग के बाद, एनास्टोमोटिक लाइन पर हेमोस्टेसिस की जांच करना सुनिश्चित करें, जांचें कि क्या एनास्टोमोसिस पूरा हो गया है और क्या कोई रिसाव है;

13. सुनिश्चित करें कि ऊतक की मोटाई निर्दिष्ट सीमा के भीतर है और ऊतक समान रूप से स्टेपलर के भीतर वितरित किया जाता है।एक तरफ बहुत अधिक ऊतक खराब एनास्टोमोसिस का कारण बन सकता है, और एनास्टोमोटिक रिसाव हो सकता है;

14. अतिरिक्त या मोटे ऊतक के मामले में, ट्रिगर को बल देने का प्रयास अधूरा टांके और संभावित एनास्टोमोटिक टूटना या रिसाव हो सकता है।इसके अलावा, उपकरण की क्षति या आग में विफलता हो सकती है;

15. एक शॉट पूरा होना चाहिए।उपकरण को कभी भी आंशिक रूप से फायर न करें।अधूरी फायरिंग के परिणामस्वरूप अनुचित तरीके से बने स्टेपल, अधूरी कट लाइन, सिवनी से रक्तस्राव और रिसाव हो सकता है, और/या उपकरण को हटाने में कठिनाई हो सकती है;

16. यह सुनिश्चित करने के लिए अंत तक आग लगाना सुनिश्चित करें कि स्टेपल सही ढंग से बने हैं और ऊतक सही ढंग से कट गया है;

17. काटने वाले ब्लेड को बाहर निकालने के लिए फायरिंग हैंडल को निचोड़ें।हैंडल को बार-बार न दबाएं, जिससे एनास्टोमोसिस साइट को नुकसान होगा;

18. उपकरण लगाते समय, सुनिश्चित करें कि फायरिंग लीवर के अनजाने सक्रियण से बचने के लिए सुरक्षा बंद स्थिति में है, जिसके परिणामस्वरूप ब्लेड का आकस्मिक जोखिम और समय से पहले आंशिक या स्टेपल की पूर्ण तैनाती;

19. इस उत्पाद का अधिकतम फायरिंग समय 8 गुना है;

20. एनास्टोमोटिक लाइन सुदृढीकरण सामग्री के साथ इस उपकरण का उपयोग करने से शॉट्स की संख्या कम हो सकती है;

21. यह उत्पाद एक बार उपयोग होने वाला उपकरण है।डिवाइस को एक बार खोलने के बाद, चाहे उसका उपयोग किया गया हो या नहीं, उसे फिर से कीटाणुरहित नहीं किया जा सकता है।हैंडलिंग से पहले सुरक्षा लॉक को लॉक करना सुनिश्चित करें;

22. परमाणु चुंबकीय अनुनाद (MR) की कुछ शर्तों के तहत सुरक्षित:

·गैर-नैदानिक ​​​​परीक्षणों से पता चलता है कि टीए2जी के सामग्री ग्रेड के साथ इम्प्लांटेबल स्टेपल का उपयोग सशर्त रूप से एमआर के लिए किया जा सकता है।निम्नलिखित स्थितियों में स्टेपल डालने के तुरंत बाद मरीजों को सुरक्षित रूप से स्कैन किया जा सकता है:

· स्थैतिक चुंबकीय क्षेत्र की सीमा केवल 1.5T-3.0T के बीच है।

·अधिकतम स्थानिक चुंबकीय क्षेत्र प्रवणता 3000 गॉस/सेमी या उससे कम है।

· सबसे बड़ी रिपोर्ट की गई MR प्रणाली, 15 मिनट के लिए स्कैनिंग, पूरे शरीर का औसत अवशोषण अनुपात (SAR) 2 W/kg है।

· स्कैनिंग स्थितियों के तहत, 15 मिनट तक स्कैन करने के बाद स्टेपल का अधिकतम तापमान 1.9 डिग्री सेल्सियस होने की उम्मीद है।

विरूपण साक्ष्य जानकारी:

   जब ग्रेडिएंट इको पल्स सीक्वेंस इमेजिंग और स्टैटिक मैग्नेटिक फील्ड 3.0T MR सिस्टम का उपयोग करके गैर-नैदानिक ​​​​रूप से परीक्षण किया गया, तो स्टेपल ने इम्प्लांट साइट से लगभग 5 मिमी की कलाकृतियों का कारण बना।

23. उत्पादन तिथि के लिए लेबल देखें;

24. पैकेजिंग और लेबल में प्रयुक्त ग्राफिक्स, प्रतीकों और संक्षिप्त रूपों की व्याख्या: