1998 ರಿಂದ

ಸಾಮಾನ್ಯ ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸಾ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉಪಕರಣಗಳಿಗೆ ಒಂದು-ನಿಲುಗಡೆ ಸೇವೆ ಒದಗಿಸುವವರು
ಹೆಡ್_ಬ್ಯಾನರ್

ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ವಿಶಿಷ್ಟ ಗುರುತಿನ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗೆ ನಿಯಮಗಳು

ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ವಿಶಿಷ್ಟ ಗುರುತಿನ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗೆ ನಿಯಮಗಳು

1, ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ವಿಶಿಷ್ಟ ಗುರುತಿಸುವಿಕೆ ಎಂದರೇನು?

ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ವಿಶಿಷ್ಟ ಗುರುತಿಸುವಿಕೆಯು ಉತ್ಪನ್ನ ಗುರುತಿಸುವಿಕೆ ಮತ್ತು ಉತ್ಪಾದನಾ ಗುರುತಿಸುವಿಕೆಯನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ.ಉತ್ಪನ್ನ ಗುರುತಿಸುವಿಕೆಯು ನೋಂದಾಯಿತ/ಫೈಲರ್, ಮಾದರಿ, ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆ ಮತ್ತು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಪ್ಯಾಕೇಜ್ ಅನ್ನು ಗುರುತಿಸಲು ವಿಶಿಷ್ಟ ಕೋಡ್ ಆಗಿದೆ.ಡೇಟಾಬೇಸ್‌ನಿಂದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಸಂಬಂಧಿತ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಪಡೆಯಲು ಇದು "ಕೀವರ್ಡ್" ಆಗಿದೆ ಮತ್ತು ಇದು ವಿಶಿಷ್ಟ ಗುರುತಿನ ಅಗತ್ಯ ಭಾಗವಾಗಿದೆ.ಉತ್ಪಾದನಾ ಗುರುತಿಸುವಿಕೆಯು ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಗೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುತ್ತದೆ, ಉತ್ಪನ್ನ ಬ್ಯಾಚ್ ಸಂಖ್ಯೆ, ಸರಣಿ ಸಂಖ್ಯೆ ಮತ್ತು ಉತ್ಪಾದನಾ ದಿನಾಂಕದ ಅವಧಿ ಮತ್ತು ಮುಕ್ತಾಯ ದಿನಾಂಕ, ಇತ್ಯಾದಿ., ಉತ್ತಮವಾದ ಗುರುತಿಸುವಿಕೆ ಮತ್ತು ದಾಖಲೆಯ ಅಗತ್ಯಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸಲು ಉತ್ಪನ್ನ ಗುರುತಿಸುವಿಕೆಯೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜನೆಯಲ್ಲಿ ಬಳಸಬಹುದು. ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಬಳಕೆ.

ವಿಶಿಷ್ಟತೆ, ಸ್ಥಿರತೆ ಮತ್ತು ಸ್ಕೇಲೆಬಿಲಿಟಿಯ ತತ್ವ.ವಿಶಿಷ್ಟತೆಯು ಮೊದಲ ತತ್ವವಾಗಿದೆ, ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ನಿಖರವಾದ ಗುರುತಿಸುವಿಕೆಯನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಆಧಾರವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ವಿಶಿಷ್ಟ ಗುರುತಿನ ಕಾರ್ಯದ ಮೂಲ ತತ್ವವಾಗಿದೆ.ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಸಂಕೀರ್ಣತೆಯಿಂದಾಗಿ, ಉತ್ಪನ್ನದ ಗುರುತಿನ ಅಗತ್ಯತೆಗಳೊಂದಿಗೆ ವಿಶಿಷ್ಟತೆಯು ಸ್ಥಿರವಾಗಿರುತ್ತದೆ.ಒಂದೇ ರೀತಿಯ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳೊಂದಿಗೆ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳಿಗೆ, ವಿಶಿಷ್ಟತೆಯು ಒಂದೇ ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆ ಮತ್ತು ಮಾದರಿ ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ;ಬ್ಯಾಚ್ ಉತ್ಪಾದನೆಯಿಂದ ನಿಯಂತ್ರಿಸಲ್ಪಡುವ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಿಗೆ, ವಿಶಿಷ್ಟತೆಯು ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಅದೇ ಬ್ಯಾಚ್ ಅನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ;ಸರಣಿ ಸಂಖ್ಯೆ ಉತ್ಪಾದನೆಯಿಂದ ನಿಯಂತ್ರಿಸಲ್ಪಡುವ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳಿಗೆ, ವಿಶಿಷ್ಟತೆಯು ಏಕ ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ.

ಸ್ಥಿರತೆ ಎಂದರೆ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನದ ಉತ್ಪನ್ನಕ್ಕೆ ವಿಶಿಷ್ಟವಾದ ಗುರುತನ್ನು ನಿಗದಿಪಡಿಸಿದ ನಂತರ, ಅದರ ಮೂಲ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳು ಬದಲಾಗದಿರುವವರೆಗೆ, ಉತ್ಪನ್ನ ಗುರುತಿಸುವಿಕೆಯು ಬದಲಾಗದೆ ಉಳಿಯಬೇಕು.ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಮಾರಾಟ ಮತ್ತು ಬಳಕೆಯನ್ನು ನಿಲ್ಲಿಸಿದಾಗ, ಉತ್ಪನ್ನದ ಗುರುತನ್ನು ಇತರ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳಿಗೆ ಬಳಸಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ;ಮಾರಾಟ ಮತ್ತು ಬಳಕೆಯನ್ನು ಪುನರಾರಂಭಿಸಿದಾಗ, ಮೂಲ ಉತ್ಪನ್ನ ಗುರುತಿಸುವಿಕೆಯನ್ನು ಬಳಸಬಹುದು.

ವಿಸ್ತರಣೆಯು ವಿಶಿಷ್ಟವಾದ ಗುರುತಿಸುವಿಕೆಯು ನಿಯಂತ್ರಕ ಅಗತ್ಯತೆಗಳಿಗೆ ಮತ್ತು ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್‌ಗಳ ನಿರಂತರ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಗೆ ಹೊಂದಿಕೊಳ್ಳಬೇಕು ಎಂದು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ."ವಿಶಿಷ್ಟ" ಪದವು ಒಂದೇ ಉತ್ಪನ್ನದ ಸರಣಿ ಸಂಖ್ಯೆ ನಿರ್ವಹಣೆಯನ್ನು ಕೈಗೊಳ್ಳಲಾಗುತ್ತದೆ ಎಂದು ಅರ್ಥವಲ್ಲ.ವಿಶಿಷ್ಟ ಗುರುತಿಸುವಿಕೆಯಲ್ಲಿ, ಉತ್ಪಾದನಾ ಗುರುತನ್ನು ಮೂರು ಹಂತಗಳ ವಿಶಿಷ್ಟತೆಯನ್ನು ಸಾಧಿಸಲು ಉತ್ಪನ್ನ ಗುರುತಿಸುವಿಕೆಯೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜನೆಯಲ್ಲಿ ಬಳಸಬಹುದು: ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆ, ಮಾದರಿ, ಬ್ಯಾಚ್ ಮತ್ತು ಏಕ ಉತ್ಪನ್ನ, ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಪ್ರಸ್ತುತ ಮತ್ತು ಭವಿಷ್ಯದ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸಲು ಅಗತ್ಯತೆಗಳನ್ನು ಗುರುತಿಸಲು.

2, ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳಿಗಾಗಿ ವಿಶಿಷ್ಟ ಗುರುತಿನ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ಏಕೆ ನಿರ್ಮಿಸಬೇಕು?

ವೈದ್ಯಕೀಯ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನ, ಔಷಧಗಳು ಮತ್ತು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸೇವಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ಮೂರು ಸ್ತಂಭಗಳಾಗಿವೆ.ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳು ಧ್ವನಿ, ಬೆಳಕು, ವಿದ್ಯುತ್, ಕಾಂತೀಯತೆ, ಚಿತ್ರ, ವಸ್ತುಗಳು, ಯಂತ್ರಶಾಸ್ತ್ರ ಮತ್ತು ಸುಮಾರು ನೂರು ವೃತ್ತಿಪರ ವಿಭಾಗಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುತ್ತವೆ.ಅವುಗಳು ಹೈ-ಟೆಕ್ ಇಂಟೆನ್ಸಿವ್, ಇಂಟರ್ ಡಿಸಿಪ್ಲಿನರಿ, ಟೆಕ್ನಾಲಜಿ ಇಂಟಿಗ್ರೇಷನ್ ಮತ್ತು ಇಂಟಿಗ್ರೇಶನ್‌ನ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳೊಂದಿಗೆ ಅಂತರಾಷ್ಟ್ರೀಯವಾಗಿ ಗುರುತಿಸಲ್ಪಟ್ಟ ಹೈಟೆಕ್ ಉದ್ಯಮಗಳಾಗಿವೆ ಮತ್ತು ದೇಶದ ಹೈಟೆಕ್‌ನ ಸಮಗ್ರ ಶಕ್ತಿಯನ್ನು ಪ್ರತಿನಿಧಿಸುತ್ತವೆ.ಇತ್ತೀಚಿನ ವರ್ಷಗಳಲ್ಲಿ, ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಉದ್ಯಮದ ತ್ವರಿತ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಯೊಂದಿಗೆ, ಹೊಸ ತಂತ್ರಜ್ಞಾನಗಳು ಮತ್ತು ಉತ್ಪನ್ನಗಳು ಅಂತ್ಯವಿಲ್ಲದ ಸ್ಟ್ರೀಮ್‌ನಲ್ಲಿ ಹೊರಹೊಮ್ಮುತ್ತವೆ ಮತ್ತು ಉತ್ಪನ್ನದ ವೈವಿಧ್ಯತೆ ಮತ್ತು ಸಂಕೀರ್ಣತೆಯು ನಿರಂತರವಾಗಿ ಸುಧಾರಿಸುತ್ತಿದೆ.ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಪರಿಚಲನೆ ಮತ್ತು ಬಳಕೆಯಲ್ಲಿ ಬಹು ಕೋಡ್‌ಗಳೊಂದಿಗೆ ಯಾವುದೇ ಕೋಡ್ ಅಥವಾ ಒಂದು ವಿಷಯವಿಲ್ಲ, ಇದು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಉತ್ಪಾದನೆ, ಪರಿಚಲನೆ ಮತ್ತು ಬಳಕೆಯಲ್ಲಿ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ನಿಖರವಾದ ಗುರುತಿಸುವಿಕೆಯನ್ನು ಗಂಭೀರವಾಗಿ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮತ್ತು ನಿರ್ವಹಣೆಯನ್ನು ಸಾಧಿಸುವುದು ಕಷ್ಟಕರವಾಗಿದೆ.

ವಿಶಿಷ್ಟ ಸಾಧನ ಗುರುತಿಸುವಿಕೆ (UDI) ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ID ಕಾರ್ಡ್ ಆಗಿದೆ.ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ವಿಶಿಷ್ಟ ಗುರುತಿನ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯು ವಿಶಿಷ್ಟ ಗುರುತಿಸುವಿಕೆ, ಡೇಟಾ ಕ್ಯಾರಿಯರ್ ಮತ್ತು ಡೇಟಾಬೇಸ್ ಅನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ.ಪ್ರತಿ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಕ್ಕೆ ಐಡಿ ಕಾರ್ಡ್ ನೀಡುವುದು, ಉತ್ಪಾದನೆ, ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆ ಮತ್ತು ಬಳಕೆಯ ಪಾರದರ್ಶಕತೆ ಮತ್ತು ದೃಶ್ಯೀಕರಣವನ್ನು ಅರಿತುಕೊಳ್ಳುವುದು ಮತ್ತು ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವಿಕೆಯನ್ನು ಸುಧಾರಿಸುವುದು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನದ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಯ ನಾವೀನ್ಯತೆ ಮತ್ತು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಯ ದಕ್ಷತೆಯ ಸುಧಾರಣೆಗೆ ಪ್ರಮುಖವಾಗಿದೆ.ಇದು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನದ ಸುರಕ್ಷತೆಯ ಕೆಳಗಿನ ರೇಖೆಯನ್ನು ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾಗಿ ಪಾಲಿಸುವಲ್ಲಿ ಧನಾತ್ಮಕ ಪಾತ್ರವನ್ನು ವಹಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಉದ್ಯಮದ ಉನ್ನತ-ಗುಣಮಟ್ಟದ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಗೆ ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ.ಆದ್ದರಿಂದ, ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ವಿಶಿಷ್ಟ ಗುರುತಿನ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ನಿರ್ಮಾಣವು ತುರ್ತು ಅಗತ್ಯವಾಗಿದೆ.

ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ವಿಶಿಷ್ಟ ಗುರುತಿಸುವಿಕೆಯು ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ನಿಯಂತ್ರಣದ ಕ್ಷೇತ್ರದಲ್ಲಿ ಗಮನ ಮತ್ತು ಹಾಟ್ ಸ್ಪಾಟ್ ಆಗಿದೆ.2013 ರಲ್ಲಿ, ಇಂಟರ್ನ್ಯಾಷನಲ್ ಮೆಡಿಕಲ್ ಡಿವೈಸ್ ರೆಗ್ಯುಲೇಟರಿ ಬಾಡಿ ಫೋರಮ್ (Imdrf) ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ವಿಶಿಷ್ಟ ಗುರುತಿನ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ಮಾರ್ಗದರ್ಶನವನ್ನು ನೀಡಿತು.ಅದೇ ವರ್ಷದಲ್ಲಿ, ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳಿಗೆ ವಿಶಿಷ್ಟ ಗುರುತಿನ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯಲ್ಲಿ ನಿಯಮಾವಳಿಗಳನ್ನು ಹೊರಡಿಸಿತು, ಇದು 7 ವರ್ಷಗಳಲ್ಲಿ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳಿಗೆ ವಿಶಿಷ್ಟ ಗುರುತಿನ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ಸಂಪೂರ್ಣ ಅನುಷ್ಠಾನದ ಅಗತ್ಯವಿದೆ.2017 ರಲ್ಲಿ, EU ಶಾಸನವು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ವಿಶಿಷ್ಟ ಗುರುತಿನ ಅನುಷ್ಠಾನದ ಅಗತ್ಯವಿದೆ.ಜಪಾನ್, ಆಸ್ಟ್ರೇಲಿಯಾ, ಅರ್ಜೆಂಟೀನಾ ಮತ್ತು ಇತರ ದೇಶಗಳು ಸಹ ಸಂಬಂಧಿತ ಕೆಲಸವನ್ನು ನಿರ್ವಹಿಸಿವೆ ಮತ್ತು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಜಾಗತಿಕ ವಿಶಿಷ್ಟ ಗುರುತಿಸುವಿಕೆಯನ್ನು ನಿರಂತರವಾಗಿ ಉತ್ತೇಜಿಸಲಾಗಿದೆ.

2012 ರಲ್ಲಿ, ರಾಜ್ಯ ಕೌನ್ಸಿಲ್ 12 ನೇ ಪಂಚವಾರ್ಷಿಕ ಯೋಜನೆಗಾಗಿ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಔಷಧ ಸುರಕ್ಷತಾ ಯೋಜನೆಯನ್ನು ಬಿಡುಗಡೆ ಮಾಡಿತು, ಇದು "ಹೆಚ್ಚಿನ ಅಪಾಯದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಏಕೀಕೃತ ಕೋಡಿಂಗ್ ಅನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಲು" ಕರೆ ನೀಡಿತು.2016 ರಲ್ಲಿ, ರಾಜ್ಯ ಕೌನ್ಸಿಲ್ ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಔಷಧ ಸುರಕ್ಷತೆಗಾಗಿ 13 ನೇ ಪಂಚವಾರ್ಷಿಕ ಯೋಜನೆಯನ್ನು ಹೊರಡಿಸಿತು, ಇದಕ್ಕೆ "ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಕೋಡಿಂಗ್ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ನಿರ್ಮಿಸುವುದು ಮತ್ತು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಕೋಡಿಂಗ್ಗಾಗಿ ನಿಯಮಗಳನ್ನು ರೂಪಿಸುವುದು" ಅಗತ್ಯವಿದೆ.2019 ರಲ್ಲಿ, ರಾಜ್ಯ ಕೌನ್ಸಿಲ್‌ನ ಜನರಲ್ ಆಫೀಸ್ 2019 ರಲ್ಲಿ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಮತ್ತು ಆರೋಗ್ಯ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ಸುಧಾರಣೆಯನ್ನು ಆಳಗೊಳಿಸುವ ಪ್ರಮುಖ ಕಾರ್ಯಗಳನ್ನು ನೀಡಿತು, ಇದಕ್ಕೆ "ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ವಿಶಿಷ್ಟ ಗುರುತಿನ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗೆ ನಿಯಮಗಳನ್ನು ರೂಪಿಸುವ" ಅಗತ್ಯವಿದೆ, ಇದನ್ನು ಚರ್ಚಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ ಕೇಂದ್ರ ಸಮಗ್ರ ಡೀಪನಿಂಗ್ ಸುಧಾರಣಾ ಸಮಿತಿಯ ಎಂಟನೇ ಸಭೆ.ರಾಜ್ಯ ಕೌನ್ಸಿಲ್‌ನ ಜನರಲ್ ಆಫೀಸ್‌ನಿಂದ ನೀಡಲಾದ "ಹೆಚ್ಚಿನ ಮೌಲ್ಯದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಉಪಭೋಗ್ಯಗಳ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಾಗಿ ಸುಧಾರಣಾ ಯೋಜನೆ" ನಲ್ಲಿ, ಇದು ಸ್ಪಷ್ಟವಾಗಿ "ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ವಿಶಿಷ್ಟ ಗುರುತಿನ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ರೂಪಿಸುವುದು" ಏಕೀಕೃತ ನಿಯಮಗಳನ್ನು ". ಜುಲೈ 2019 ರಲ್ಲಿ, ರಾಜ್ಯ ಆಹಾರವು ಸ್ಪಷ್ಟವಾಗಿ ಮುಂದಿಡುತ್ತದೆ. ಮತ್ತು ಡ್ರಗ್ ಅಡ್ಮಿನಿಸ್ಟ್ರೇಷನ್, ರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಆರೋಗ್ಯ ಮತ್ತು ಆರೋಗ್ಯ ಆಯೋಗದೊಂದಿಗೆ ಜಂಟಿಯಾಗಿ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ವಿಶಿಷ್ಟ ಗುರುತಿನ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗಾಗಿ ಪೈಲಟ್ ಕಾರ್ಯ ಯೋಜನೆಯನ್ನು ಹೊರಡಿಸಿತು, ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ವಿಶಿಷ್ಟ ಗುರುತಿನ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ನಿರ್ಮಾಣದ ಪ್ರಾರಂಭವನ್ನು ಗುರುತಿಸುತ್ತದೆ.

3, ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳಿಗಾಗಿ ವಿಶಿಷ್ಟ ಗುರುತಿನ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ನಿರ್ಮಿಸುವುದರ ಮಹತ್ವವೇನು?

ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳಿಗೆ ವಿಶಿಷ್ಟ ಗುರುತಿನ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸುವ ಮೂಲಕ, ನಿಯಂತ್ರಕ ದತ್ತಾಂಶದ ಏಕೀಕರಣ ಮತ್ತು ಹಂಚಿಕೆ, ನಿಯಂತ್ರಕ ಮಾದರಿಯ ಆವಿಷ್ಕಾರ, ನಿಯಂತ್ರಕ ದಕ್ಷತೆಯ ಸುಧಾರಣೆ, ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಜೀವನ ಚಕ್ರ ನಿರ್ವಹಣೆಯ ಬಲವರ್ಧನೆ, ಶುದ್ಧೀಕರಣಕ್ಕೆ ಇದು ಅನುಕೂಲಕರವಾಗಿದೆ. ಮಾರುಕಟ್ಟೆ, ವ್ಯಾಪಾರ ಪರಿಸರದ ಆಪ್ಟಿಮೈಸೇಶನ್, ಸರ್ಕಾರದ ನಿಯಂತ್ರಣ ಮತ್ತು ಸಾಮಾಜಿಕ ಆಡಳಿತದ ಸಂಯೋಜನೆ, ಸಾಮಾಜಿಕ ಆಡಳಿತದ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಯ ರಚನೆ, ಕೈಗಾರಿಕಾ ಪರಿವರ್ತನೆಯ ಪ್ರಚಾರ, ಉನ್ನತೀಕರಣ ಮತ್ತು ಆರೋಗ್ಯಕರ ಅಭಿವೃದ್ಧಿ, ಮತ್ತು ಹೆಚ್ಚಿನದನ್ನು ಒದಗಿಸುವುದು ಸುರಕ್ಷಿತ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸೇವೆಗಳನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸುತ್ತೇವೆ ಮತ್ತು ಜನರ ಪ್ರವೇಶ ಪ್ರಜ್ಞೆಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಿ.

ಕೈಗಾರಿಕಾ ದೃಷ್ಟಿಕೋನದಿಂದ, ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ತಯಾರಕರಿಗೆ, ವಿಶಿಷ್ಟ ಲೋಗೋದ ಬಳಕೆಯು ಎಂಟರ್‌ಪ್ರೈಸ್ ಮಾಹಿತಿ ನಿರ್ವಹಣೆಯ ಮಟ್ಟವನ್ನು ಸುಧಾರಿಸಲು, ಉತ್ಪನ್ನ ಪತ್ತೆಹಚ್ಚುವಿಕೆಯ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಲು, ಉದ್ಯಮದ ಸ್ವಯಂ-ಶಿಸ್ತನ್ನು ಬಲಪಡಿಸಲು, ಉದ್ಯಮ-ಮತ್ತು ನಿರ್ವಹಣೆಯ ದಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಸುಧಾರಿಸಲು ಅನುಕೂಲಕರವಾಗಿದೆ. ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಉದ್ಯಮದ ಗುಣಮಟ್ಟ ಅಭಿವೃದ್ಧಿ.ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ವ್ಯಾಪಾರ ಉದ್ಯಮಗಳಿಗೆ, ವಿಶಿಷ್ಟ ಗುರುತಿನ ಬಳಕೆಯು ಆಧುನಿಕ ಲಾಜಿಸ್ಟಿಕ್ಸ್ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಬಹುದು ಮತ್ತು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಪೂರೈಕೆ ಸರಪಳಿಯ ಪಾರದರ್ಶಕತೆ, ದೃಶ್ಯೀಕರಣ ಮತ್ತು ಬುದ್ಧಿವಂತಿಕೆಯನ್ನು ಅರಿತುಕೊಳ್ಳಬಹುದು.ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಂಸ್ಥೆಗಳಿಗೆ, ವಿಶಿಷ್ಟ ಗುರುತಿನ ಬಳಕೆಯು ಸಲಕರಣೆಗಳ ದೋಷಗಳನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡಲು, ಆಸ್ಪತ್ರೆಯಲ್ಲಿ ಉಪಭೋಗ್ಯದ ನಿರ್ವಹಣೆಯ ಮಟ್ಟವನ್ನು ಸುಧಾರಿಸಲು ಮತ್ತು ರೋಗಿಗಳ ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಕಾಪಾಡಿಕೊಳ್ಳಲು ಅನುಕೂಲಕರವಾಗಿದೆ.

ಸರ್ಕಾರಿ ನಿರ್ವಹಣೆಯ ದೃಷ್ಟಿಕೋನದಿಂದ, ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಗಾಗಿ, ವಿಶಿಷ್ಟ ಗುರುತಿನ ಬಳಕೆಯು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಗಾಗಿ ದೊಡ್ಡ ಡೇಟಾವನ್ನು ನಿರ್ಮಿಸಬಹುದು, ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಮೂಲವನ್ನು ಪರಿಶೀಲಿಸಬಹುದು, ಗಮ್ಯಸ್ಥಾನವನ್ನು ಕಂಡುಹಿಡಿಯಬಹುದು, ಜವಾಬ್ದಾರಿಯನ್ನು ಮಾಡಬಹುದು ತನಿಖೆ ಮಾಡಲಾಗಿದೆ, ಮತ್ತು ಬುದ್ಧಿವಂತ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಯನ್ನು ಅರಿತುಕೊಳ್ಳಿ.ಆರೋಗ್ಯ ಆಡಳಿತ ಇಲಾಖೆಗೆ, ವಿಶಿಷ್ಟ ಗುರುತಿನ ಬಳಕೆಯು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಲಕರಣೆಗಳ ನಡವಳಿಕೆಯ ಪ್ರಮಾಣಿತ ನಿರ್ವಹಣೆಯನ್ನು ಬಲಪಡಿಸುತ್ತದೆ, ಆರೋಗ್ಯ ರಕ್ಷಣೆಯ ದೊಡ್ಡ ಡೇಟಾದ ಸ್ಥಾಪನೆಯನ್ನು ಉತ್ತೇಜಿಸುತ್ತದೆ, ಆರೋಗ್ಯ ನಿರ್ವಹಣೆಯ ದಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಸುಧಾರಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಆರೋಗ್ಯ ಚೀನಾ ಕಾರ್ಯತಂತ್ರಕ್ಕೆ ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ.ವೈದ್ಯಕೀಯ ವಿಮಾ ಇಲಾಖೆಗೆ, ಇದು ಸಂಗ್ರಹಣೆ ಬಿಡ್ಡಿಂಗ್‌ನಲ್ಲಿ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳನ್ನು ನಿಖರವಾಗಿ ಗುರುತಿಸಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ, ಇತ್ಯರ್ಥದ ಪಾರದರ್ಶಕತೆಯನ್ನು ಉತ್ತೇಜಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ವಂಚನೆ ಮತ್ತು ನಿಂದನೆಯನ್ನು ಎದುರಿಸಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ.

ಸಾರ್ವಜನಿಕರ ದೃಷ್ಟಿಕೋನದಿಂದ, ಮಾಹಿತಿ ಬಹಿರಂಗಪಡಿಸುವಿಕೆ ಮತ್ತು ಡೇಟಾ ಹಂಚಿಕೆಯ ಮೂಲಕ, ಗ್ರಾಹಕರು ಸುಲಭವಾಗಿ ಬಳಕೆಯನ್ನು ಬಳಸಬಹುದು ಮತ್ತು ಅರ್ಥಮಾಡಿಕೊಳ್ಳಬಹುದು ಮತ್ತು ಗ್ರಾಹಕರ ಕಾನೂನುಬದ್ಧ ಹಕ್ಕುಗಳು ಮತ್ತು ಹಿತಾಸಕ್ತಿಗಳನ್ನು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿಯಾಗಿ ರಕ್ಷಿಸಬಹುದು.

4, ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ವಿಶಿಷ್ಟ ಗುರುತಿನ ಅನುಷ್ಠಾನಕ್ಕೆ ತತ್ವಗಳು ಯಾವುವು?

ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ವಿಶಿಷ್ಟ ಗುರುತಿನ ವ್ಯವಸ್ಥೆಗೆ ನಿಯಮಗಳು (ಇನ್ನು ಮುಂದೆ ನಿಯಮಗಳೆಂದು ಉಲ್ಲೇಖಿಸಲಾಗಿದೆ) ವಿಶಿಷ್ಟ ಗುರುತಿನ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ನಿರ್ಮಾಣವು ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಮಾನದಂಡಗಳಿಂದ ಸಕ್ರಿಯವಾಗಿ ಕಲಿಯಬೇಕು ಮತ್ತು ಸರ್ಕಾರದ ಮಾರ್ಗದರ್ಶನ, ಉದ್ಯಮ ಅನುಷ್ಠಾನ, ಒಟ್ಟಾರೆ ಪ್ರಚಾರ ಮತ್ತು ವಿತರಣೆಯ ತತ್ವಗಳನ್ನು ಅನುಸರಿಸಬೇಕು.ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವಿನಿಮಯ ಮತ್ತು ವ್ಯಾಪಾರವನ್ನು ಉತ್ತಮವಾಗಿ ಉತ್ತೇಜಿಸಲು ಮತ್ತು ವ್ಯಾಪಾರ ಪರಿಸರವನ್ನು ಉತ್ತಮಗೊಳಿಸಲು, ಚೀನಾದ ವಿಶಿಷ್ಟ ಗುರುತಿನ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ನಿರ್ಮಾಣವು ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯವಾಗಿ ಅಂಗೀಕರಿಸಲ್ಪಟ್ಟ ತತ್ವಗಳು ಮತ್ತು ಮಾನದಂಡಗಳಿಂದ ಪಾಠಗಳನ್ನು ಸೆಳೆಯುತ್ತದೆ.ಒಂದು ವಿಶಿಷ್ಟ ಗುರುತಿನ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಿ, ಸರ್ಕಾರವು ಪ್ರಮುಖ ಪಾತ್ರವನ್ನು ವಹಿಸುತ್ತದೆ, ಮೊದಲ ಜವಾಬ್ದಾರಿಯುತ ವ್ಯಕ್ತಿಯಾಗಿ ನೋಂದಣಿ / ರೆಕಾರ್ಡರ್ ಅನುಷ್ಠಾನಕ್ಕೆ ಜವಾಬ್ದಾರನಾಗಿರುತ್ತಾನೆ ಮತ್ತು ಉತ್ಪನ್ನದ ಗುಣಮಟ್ಟ ಮತ್ತು ಉದ್ಯಮ ನಿರ್ವಹಣೆ ಮಟ್ಟವನ್ನು ಸುಧಾರಿಸಲು ವಿಶಿಷ್ಟ ಗುರುತನ್ನು ಸಕ್ರಿಯವಾಗಿ ಅನ್ವಯಿಸಿ.ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ವೈವಿಧ್ಯತೆ ಮತ್ತು ಸಂಕೀರ್ಣತೆಯ ಕಾರಣದಿಂದಾಗಿ, ಹಂತ ಹಂತವಾಗಿ ವಿಶಿಷ್ಟ ಗುರುತಿನ ಅನುಷ್ಠಾನವು ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯವಾಗಿ ಅಂಗೀಕರಿಸಲ್ಪಟ್ಟ ಅಭ್ಯಾಸವಾಗಿದೆ.ಚೀನಾದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳನ್ನು ಅಪಾಯದ ಮಟ್ಟಕ್ಕೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ನಿರ್ವಹಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ವಿಶಿಷ್ಟ ಗುರುತಿನ ಪ್ರಾಯೋಗಿಕ ಅನುಭವದ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ, ಚೀನಾದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಉದ್ಯಮದ ವಾಸ್ತವಿಕ ಪರಿಸ್ಥಿತಿ ಮತ್ತು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಯೊಂದಿಗೆ ಸಂಯೋಜಿಸಿ, ಹಂತ-ಹಂತದ ಅನುಷ್ಠಾನ ನೀತಿಯನ್ನು ರೂಪಿಸಲಾಗಿದೆ.ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ ಮತ್ತು ಯುರೋಪ್‌ಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ, ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ವಿಶಿಷ್ಟ ಗುರುತಿನ ಅನುಷ್ಠಾನವು ಪೈಲಟ್ ಲಿಂಕ್ ಅನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಿದೆ, ಮುಖ್ಯವಾಗಿ ಕೆಲವು ಹೈ-ರಿಸ್ಕ್ ಇಂಪ್ಲಾಂಟ್ / ಇಂಟರ್ವೆನ್ಷನಲ್ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳು, ಸಣ್ಣ ವ್ಯಾಪ್ತಿಯೊಂದಿಗೆ, ನಿಯಮಗಳ ಸ್ಥಿರವಾದ ಪ್ರಗತಿಯನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು.

5, ವಿಶಿಷ್ಟ ಗುರುತಿನ ಡೇಟಾದ ಒಟ್ಟುಗೂಡಿಸುವಿಕೆ ಮತ್ತು ಹಂಚಿಕೆಯನ್ನು ಅರಿತುಕೊಳ್ಳುವುದು ಹೇಗೆ?

ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ವಿಶಿಷ್ಟ ಗುರುತಿನ ಡೇಟಾ ಸಂಗ್ರಹಣೆ ಮತ್ತು ಹಂಚಿಕೆಯನ್ನು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ವಿಶಿಷ್ಟ ಗುರುತಿನ ಡೇಟಾಬೇಸ್ ಮೂಲಕ ಅರಿತುಕೊಳ್ಳಲಾಗುತ್ತದೆ, ಇದನ್ನು ರಾಜ್ಯ ಔಷಧ ಆಡಳಿತದಿಂದ ಆಯೋಜಿಸಲಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ನಿರ್ಮಿಸಲಾಗಿದೆ.ನೋಂದಾಯಿತ / ರೆಕಾರ್ಡರ್ ಉತ್ಪನ್ನ ಗುರುತಿಸುವಿಕೆ ಮತ್ತು ಸಂಬಂಧಿತ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಸಂಬಂಧಿತ ಮಾನದಂಡಗಳು ಮತ್ತು ವಿಶೇಷಣಗಳ ಪ್ರಕಾರ ಡೇಟಾಬೇಸ್‌ಗೆ ವಿಶಿಷ್ಟವಾದ ಗುರುತಿಸುವಿಕೆಗೆ ಅಪ್‌ಲೋಡ್ ಮಾಡುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಡೇಟಾದ ನಿಖರತೆ ಮತ್ತು ವಿಶಿಷ್ಟತೆಗೆ ಜವಾಬ್ದಾರನಾಗಿರುತ್ತಾನೆ.ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ವ್ಯಾಪಾರ ಉದ್ಯಮಗಳು, ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಂಸ್ಥೆಗಳು, ಸಂಬಂಧಿತ ಸರ್ಕಾರಿ ಇಲಾಖೆಗಳು ಮತ್ತು ಸಾರ್ವಜನಿಕರು ಡೇಟಾ ಪ್ರಶ್ನೆ, ಡೌನ್‌ಲೋಡ್, ಡೇಟಾ ಡಾಕಿಂಗ್ ಮತ್ತು ಇತರ ಮಾರ್ಗಗಳ ಮೂಲಕ ವಿಶಿಷ್ಟ ಗುರುತಿನ ಡೇಟಾವನ್ನು ಹಂಚಿಕೊಳ್ಳಬಹುದು.

6, ನಿಯಮಗಳ ಅನುಷ್ಠಾನದ ಮೊದಲು ಪಟ್ಟಿ ಮಾಡಲಾದ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಿಗೆ ವಿಶಿಷ್ಟ ಗುರುತನ್ನು ನೀಡಬೇಕೇ?

ನಿಯಮಗಳ ಅನುಷ್ಠಾನದ ದಿನಾಂಕದಿಂದ, ನೋಂದಣಿ, ನೋಂದಣಿ ಬದಲಾವಣೆ ಅಥವಾ ಸಂಬಂಧಿತ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಫೈಲಿಂಗ್‌ಗಾಗಿ ಅರ್ಜಿ ಸಲ್ಲಿಸುವಾಗ ನೋಂದಣಿ / ಫೈಲ್ ಮಾಡುವವರು ಅದರ ಉತ್ಪನ್ನ ಗುರುತನ್ನು ನೋಂದಣಿ / ಫೈಲಿಂಗ್ ನಿರ್ವಹಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯಲ್ಲಿ ಸಲ್ಲಿಸಬೇಕು.ಸಂಬಂಧಿತ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನದ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಿಗೆ ಉತ್ಪಾದನಾ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯಲ್ಲಿ ವಿಶಿಷ್ಟವಾದ ಗುರುತನ್ನು ನೀಡಲಾಗುವುದು ಮತ್ತು ವಿಶಿಷ್ಟ ಗುರುತಿನ ಉತ್ಪನ್ನದ ಗುರುತಿನ ಅಪ್‌ಲೋಡ್ ಮತ್ತು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನದ ಸಂಬಂಧಿತ ಡೇಟಾವನ್ನು ಉತ್ಪನ್ನಗಳನ್ನು ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗೆ ಹಾಕುವ ಮೊದಲು ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸಬೇಕು.

ನಿಯಮಗಳ ಅನುಷ್ಠಾನದ ದಿನಾಂಕದ ಮೊದಲು ಉತ್ಪಾದಿಸಲಾದ ಮತ್ತು ಮಾರಾಟವಾದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ವಿಶಿಷ್ಟ ಗುರುತನ್ನು ಹೊಂದಿರುವುದಿಲ್ಲ.

7, ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ವಿಶಿಷ್ಟ ಗುರುತಿನ ಡೇಟಾ ಕ್ಯಾರಿಯರ್ ಅನ್ನು ಹೇಗೆ ಆಯ್ಕೆ ಮಾಡುವುದು?

ಪ್ರಸ್ತುತ, ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿ ಸಾಮಾನ್ಯ ಡೇಟಾ ವಾಹಕಗಳು ಒಂದು ಆಯಾಮದ ಕೋಡ್, ಎರಡು ಆಯಾಮದ ಕೋಡ್ ಮತ್ತು ರೇಡಿಯೋ ಫ್ರೀಕ್ವೆನ್ಸಿ ಟ್ಯಾಗ್ (RFID) ಅನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿವೆ.

ಒಂದು ಆಯಾಮದ ಕೋಡ್ ಬಾರ್ ಕೋಡ್ ಸಂಕೇತವಾಗಿದ್ದು ಅದು ಕೇವಲ ಒಂದು ಆಯಾಮದ ದಿಕ್ಕಿನಲ್ಲಿ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಪ್ರತಿನಿಧಿಸುತ್ತದೆ.ಇದನ್ನು ಹಲವು ವರ್ಷಗಳಿಂದ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತಿದೆ ಮತ್ತು ಕಡಿಮೆ ವೆಚ್ಚವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ.ಇದು ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯಲ್ಲಿ ಅಸ್ತಿತ್ವದಲ್ಲಿರುವ ಕೋಡ್ ಸ್ಕ್ಯಾನಿಂಗ್ ಸಲಕರಣೆಗಳೊಂದಿಗೆ ಉತ್ತಮವಾಗಿ ಹೊಂದಿಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ, ಆದರೆ ಏಕಮುಖ ಕೋಡ್ ದೊಡ್ಡ ಜಾಗವನ್ನು ಆಕ್ರಮಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಹಾನಿ ಸರಿಪಡಿಸುವ ಕಳಪೆ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ.

ಎರಡು ಆಯಾಮದ ಕೋಡ್ ಎರಡು ಆಯಾಮದ ದಿಕ್ಕಿನಲ್ಲಿ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಪ್ರತಿನಿಧಿಸುವ ಬಾರ್ ಕೋಡ್ ಸಂಕೇತವಾಗಿದೆ.ಏಕ-ಆಯಾಮದ ಕೋಡ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ, ಅದೇ ಸ್ಥಳವು ಹೆಚ್ಚಿನ ಡೇಟಾವನ್ನು ಅಳವಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಬಹುದು, ಇದು ಸಾಧನದ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಗಾತ್ರವನ್ನು ಸೀಮಿತಗೊಳಿಸಿದಾಗ ಉತ್ತಮ ಪಾತ್ರವನ್ನು ವಹಿಸುತ್ತದೆ.ಇದು ಕೆಲವು ದೋಷ ಸರಿಪಡಿಸುವ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ, ಆದರೆ ಓದುವ ಸಲಕರಣೆಗಳ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳು ಒಂದು ಆಯಾಮದ ಕೋಡ್‌ಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಾಗಿರುತ್ತದೆ.

RFID ಟ್ಯಾಗ್ ಮಾಹಿತಿ ಸಂಗ್ರಹಣೆಯ ಕಾರ್ಯವನ್ನು ಹೊಂದಿದೆ, ಇದು ಓದುಗರ ವಿದ್ಯುತ್ಕಾಂತೀಯ ಮಾಡ್ಯುಲೇಶನ್ ಸಿಗ್ನಲ್ ಅನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಸಂಬಂಧಿತ ಸಿಗ್ನಲ್‌ನ ಡೇಟಾ ಕ್ಯಾರಿಯರ್‌ಗೆ ಹಿಂತಿರುಗುತ್ತದೆ.ಒಂದು ಆಯಾಮದ ಕೋಡ್ ಮತ್ತು ದ್ವಿ-ಆಯಾಮದ ಕೋಡ್‌ಗೆ ಹೋಲಿಸಿದರೆ, RFID ಟ್ಯಾಗ್‌ನ ವಾಹಕ ವೆಚ್ಚ ಮತ್ತು ಓದುವ ಸಲಕರಣೆಗಳ ವೆಚ್ಚವು ಹೆಚ್ಚು, ಆದರೆ RFID ಓದುವ ವೇಗವು ವೇಗವಾಗಿರುತ್ತದೆ, ಇದು ಬ್ಯಾಚ್ ಓದುವಿಕೆಯನ್ನು ಸಾಧಿಸಬಹುದು ಮತ್ತು ಇದು ಕೆಲವು ಲಿಂಕ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ಕ್ಷೇತ್ರಗಳಲ್ಲಿ ಪಾತ್ರವನ್ನು ವಹಿಸುತ್ತದೆ.

ನೋಂದಣಿ / ರೆಕಾರ್ಡರ್ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳು, ಮೌಲ್ಯ, ಮುಖ್ಯ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ಸನ್ನಿವೇಶಗಳು ಮತ್ತು ಉತ್ಪನ್ನದ ಇತರ ಅಂಶಗಳ ಪ್ರಕಾರ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನದ ಸೂಕ್ತವಾದ ವಿಶಿಷ್ಟ ಗುರುತಿನ ಡೇಟಾ ಕ್ಯಾರಿಯರ್ ಅನ್ನು ಆಯ್ಕೆ ಮಾಡಬಹುದು.

ನೋಂದಣಿ / ರೆಕಾರ್ಡರ್ ಗುಣಲಕ್ಷಣಗಳು, ಮೌಲ್ಯ, ಮುಖ್ಯ ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ಸನ್ನಿವೇಶಗಳು ಮತ್ತು ಉತ್ಪನ್ನದ ಇತರ ಅಂಶಗಳ ಪ್ರಕಾರ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನದ ಸೂಕ್ತವಾದ ವಿಶಿಷ್ಟ ಗುರುತಿನ ಡೇಟಾ ಕ್ಯಾರಿಯರ್ ಅನ್ನು ಆಯ್ಕೆ ಮಾಡಬಹುದು.

8, ಕೋಡ್ ನೀಡುವ ಏಜೆನ್ಸಿಗೆ ಯಾವ ರೀತಿಯ ಅರ್ಹತೆ ಬೇಕು ಮತ್ತು ಅದರ ಜವಾಬ್ದಾರಿಗಳು ಮತ್ತು ಕಟ್ಟುಪಾಡುಗಳು ಯಾವುವು?

ಸಾಧನದ ವಿಶಿಷ್ಟ ಗುರುತಿನ ಕೋಡ್ ನೀಡುವ ಸಂಸ್ಥೆಯು ಚೀನಾದ ಪ್ರದೇಶದೊಳಗೆ ಕಾನೂನು ಘಟಕವಾಗಿರಬೇಕು, ಪರಿಪೂರ್ಣ ನಿರ್ವಹಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆ ಮತ್ತು ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯೊಂದಿಗೆ, ಅದರ ಮಾನದಂಡಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ರಚಿಸಲಾದ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನದ ವಿಶಿಷ್ಟ ಗುರುತಿನ ವಿಶಿಷ್ಟತೆಯನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು, ಮತ್ತು ಚೀನಾದಲ್ಲಿ ಡೇಟಾ ಭದ್ರತೆಯ ಸಂಬಂಧಿತ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಪೂರೈಸಿಕೊಳ್ಳಿ.

ಕೋಡ್ ನೀಡುವ ಸಂಸ್ಥೆಯು ರಿಜಿಸ್ಟ್ರಂಟ್ / ರೆಕಾರ್ಡ್ ಹೋಲ್ಡರ್‌ಗೆ ಮಾನದಂಡವನ್ನು ಅಳವಡಿಸುವ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯೊಂದಿಗೆ ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಅನುಷ್ಠಾನಕ್ಕೆ ಮಾರ್ಗದರ್ಶನ ನೀಡುತ್ತದೆ.ಸಂಬಂಧಿತ ಪಕ್ಷಗಳಿಗೆ ಆಯ್ಕೆ ಮಾಡಲು ಅಥವಾ ಅನ್ವಯಿಸಲು ಕೋಡ್ ನೀಡುವ ಸಂಸ್ಥೆಯ ಕೋಡ್ ಸ್ಟ್ಯಾಂಡರ್ಡ್ ಅನ್ನು ಕರಗತ ಮಾಡಿಕೊಳ್ಳಲು ನೋಂದಾಯಿತ / ರೆಕಾರ್ಡ್ ಹೋಲ್ಡರ್ ಅನ್ನು ಸುಲಭಗೊಳಿಸಲು, ಕೋಡ್ ನೀಡುವ ಸಂಸ್ಥೆಯು ಅದರ ಕೋಡ್ ಸ್ಟ್ಯಾಂಡರ್ಡ್ ಅನ್ನು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ವಿಶಿಷ್ಟ ಗುರುತಿನ ಡೇಟಾಬೇಸ್‌ಗೆ ಅಪ್‌ಲೋಡ್ ಮಾಡುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಅದನ್ನು ಕ್ರಿಯಾತ್ಮಕವಾಗಿ ನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತದೆ.ಪ್ರತಿ ವರ್ಷದ ಜನವರಿ 31 ರ ಮೊದಲು, ವಿತರಣಾ ಏಜೆನ್ಸಿಯು ಅದರ ಮಾನದಂಡಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ರಚಿಸಲಾದ ವಿಶಿಷ್ಟ ಗುರುತಿನ ಹಿಂದಿನ ವರ್ಷದ ವರದಿಯನ್ನು SDA ಗೆ ಸಲ್ಲಿಸಬೇಕು.

9, ವಿಶಿಷ್ಟ ಗುರುತನ್ನು ಕಾರ್ಯಗತಗೊಳಿಸಲು ನೋಂದಾಯಿತ / ಫೈಲರ್‌ಗೆ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ ಏನು?

ವಿಶಿಷ್ಟ ಗುರುತನ್ನು ಕಾರ್ಯಗತಗೊಳಿಸಲು ನೋಂದಾಯಿತ / ಫೈಲ್ ಮಾಡುವ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯು ಈ ಕೆಳಗಿನಂತಿರುತ್ತದೆ:

ಹಂತ 1: ನೋಂದಾಯಿತ/ಫೈಲರ್ ನಿಯಮಗಳು ಮತ್ತು ಸಂಬಂಧಿತ ಮಾನದಂಡಗಳು ಮತ್ತು ಎಂಟರ್‌ಪ್ರೈಸ್‌ನ ವಾಸ್ತವಿಕ ಪರಿಸ್ಥಿತಿಯ ಪ್ರಕಾರ ಕೋಡ್ ನೀಡುವ ಸಂಸ್ಥೆಯನ್ನು ಆಯ್ಕೆ ಮಾಡಬೇಕು.

ಹಂತ 2: ನೋಂದಾಯಿತ / ಫೈಲಿಂಗ್ ಮಾಡುವ ವ್ಯಕ್ತಿಯು ವಿತರಿಸುವ ಸಂಸ್ಥೆಯ ಮಾನದಂಡಗಳ ಪ್ರಕಾರ ಉತ್ಪನ್ನ ಗುರುತಿಸುವಿಕೆಯನ್ನು ರಚಿಸುತ್ತಾನೆ ಮತ್ತು ಉತ್ಪನ್ನದ ಉತ್ಪಾದನೆಯ ಗುರುತಿನ ಸಂಯೋಜನೆಯನ್ನು ನಿರ್ಧರಿಸುತ್ತಾನೆ.

ಹಂತ 3: ನಿಯಮಗಳ ಅನುಷ್ಠಾನದ ದಿನಾಂಕದಿಂದ, ನೋಂದಣಿ, ನೋಂದಣಿ ಬದಲಾವಣೆ ಅಥವಾ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಫೈಲಿಂಗ್‌ಗಾಗಿ ಅರ್ಜಿ ಸಲ್ಲಿಸಿದರೆ, ನೋಂದಾಯಿಸಿದ / ಫೈಲಿಂಗ್ ಮಾಡುವ ವ್ಯಕ್ತಿ ನೋಂದಣಿ / ಫೈಲಿಂಗ್ ನಿರ್ವಹಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯಲ್ಲಿ ಉತ್ಪನ್ನ ಗುರುತನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸಬೇಕು.

ಹಂತ 4: ನೋಂದಾಯಿತರು / ರೆಕಾರ್ಡರ್ ಕೋಡಿಂಗ್ ಸಂಸ್ಥೆಯ ಮಾನದಂಡಗಳ ಪ್ರಕಾರ ಸೂಕ್ತವಾದ ಡೇಟಾ ಕ್ಯಾರಿಯರ್ ಅನ್ನು ಆಯ್ಕೆ ಮಾಡುತ್ತಾರೆ ಮತ್ತು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಕ್ಕೆ ಕನಿಷ್ಠ ಮಾರಾಟ ಘಟಕ ಮತ್ತು ಉನ್ನತ ಮಟ್ಟದ ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ಅಥವಾ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ಉತ್ಪನ್ನಗಳಿಗೆ ವಿಶಿಷ್ಟವಾದ ಗುರುತಿನ ಡೇಟಾ ವಾಹಕವನ್ನು ನೀಡುತ್ತಾರೆ.

ಹಂತ 5: ರಿಜಿಸ್ಟ್ರಂಟ್ / ರೆಕಾರ್ಡರ್ ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗೆ ಹಾಕುವ ಮೊದಲು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ವಿಶಿಷ್ಟ ಗುರುತಿನ ಡೇಟಾಬೇಸ್‌ಗೆ ಉತ್ಪನ್ನ ಗುರುತಿಸುವಿಕೆ ಮತ್ತು ಸಂಬಂಧಿತ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಅಪ್‌ಲೋಡ್ ಮಾಡಬೇಕು.

ಹಂತ 6: ಉತ್ಪನ್ನ ಗುರುತಿಸುವಿಕೆ ಮತ್ತು ಡೇಟಾ ಸಂಬಂಧಿತ ಮಾಹಿತಿ ಬದಲಾದಾಗ, ನೋಂದಾಯಿತ / ರೆಕಾರ್ಡರ್ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ವಿಶಿಷ್ಟ ಗುರುತಿನ ಡೇಟಾಬೇಸ್ ಅನ್ನು ಸಮಯಕ್ಕೆ ನವೀಕರಿಸಬೇಕು.


ಪೋಸ್ಟ್ ಸಮಯ: ಆಗಸ್ಟ್-27-2019