1998 оноос хойш

Ерөнхий мэс заслын эмнэлгийн тоног төхөөрөмжийн нэг цэгийн үйлчилгээ үзүүлэгч
толгой_туг

Эмнэлгийн хэрэгслийн өвөрмөц таних системийн дүрэм

Эмнэлгийн хэрэгслийн өвөрмөц таних системийн дүрэм

1、 Эмнэлгийн төхөөрөмжийн өвөрмөц онцлог юу вэ?

Эмнэлгийн хэрэгслийн өвөрмөц таних тэмдэг нь бүтээгдэхүүний таних тэмдэг, үйлдвэрлэлийг тодорхойлохоос бүрдэнэ.Бүтээгдэхүүний таних тэмдэг нь эмнэлгийн хэрэгслийн бүртгэгч/загвар, загвар, тодорхойлолт, багцыг тодорхойлох өвөрмөц код юм.Энэ бол мэдээллийн сангаас эмнэлгийн хэрэгслийн холбогдох мэдээллийг олж авах "түлхүүр үг" бөгөөд энэ нь өвөрмөц таних тэмдгийн зайлшгүй хэсэг юм.Үйлдвэрлэлийн таних тэмдэг нь бүтээгдэхүүний багцын дугаар, серийн дугаар, үйлдвэрлэсэн хугацаа, дуусах огноо гэх мэт үйлдвэрлэлийн үйл явцтай холбоотой мэдээллийг агуулдаг бөгөөд тэдгээрийг нарийн тодорхойлох, эргэлтэнд оруулах хэрэгцээг хангахын тулд бүтээгдэхүүний таних тэмдэгтэй хослуулан ашиглаж болно. Эмнэлгийн хэрэгслийн хэрэглээ.

Өвөрмөц байдал, тогтвортой байдал, өргөтгөх чадварын зарчим.Өвөрмөц байдал бол бүтээгдэхүүнийг үнэн зөв тодорхойлохын тулд нэгдүгээр зарчим, мөн өвөрмөц таних үйл ажиллагааны үндсэн зарчим юм.Эмнэлгийн төхөөрөмжүүдийн нарийн төвөгтэй байдлаас шалтгаалан өвөрмөц байдал нь бүтээгдэхүүнийг тодорхойлох шаардлагад нийцсэн байх ёстой.Ижил шинж чанар бүхий эмнэлгийн төхөөрөмжүүдийн хувьд өвөрмөц байдал нь нэг үзүүлэлт, загвар бүтээгдэхүүнд хамаарна;Багц үйлдвэрлэлээр хянагддаг бүтээгдэхүүний хувьд өвөрмөц байдал нь ижил багц бүтээгдэхүүнтэй холбоотой байх ёстой;Серийн дугаарын үйлдвэрлэлээр хянагддаг эмнэлгийн төхөөрөмжүүдийн хувьд өвөрмөц байдал нь нэг бүтээгдэхүүнд хамаарна.

Тогтвортой байдал гэдэг нь эмнэлгийн хэрэгслийн бүтээгдэхүүнд өвөрмөц таних тэмдэг олгогдсоны дараа түүний үндсэн шинж чанар өөрчлөгдөөгүй тохиолдолд бүтээгдэхүүний таних тэмдэг өөрчлөгдөхгүй хэвээр байх ёстой гэсэн үг юм.Эмнэлгийн хэрэгслийн борлуулалт, хэрэглээ зогссон үед бусад эмнэлгийн хэрэгсэлд бүтээгдэхүүний таних тэмдэг ашиглахгүй;Борлуулалт болон ашиглалтыг сэргээх үед анхны бүтээгдэхүүний таних тэмдгийг ашиглах боломжтой.

Өргөтгөх чадвар гэдэг нь өвөрмөц таних тэмдэг нь зохицуулалтын шаардлага, практик хэрэглээг тасралтгүй хөгжүүлэхэд дасан зохицох ёстой гэсэн үг юм."Өвөрмөц" гэсэн үг нь нэг бүтээгдэхүүний серийн дугаарын менежментийг гүйцэтгэдэг гэсэн үг биш юм.Өвөрмөц таних хэсэгт үйлдвэрлэлийн таних тэмдгийг бүтээгдэхүүний таних тэмдэгтэй хослуулан хэрэглэж болно: Үзүүлэлт, загвар, багц, нэг бүтээгдэхүүн гэсэн гурван түвшний өвөрмөц байдалд хүрэхийн тулд эмнэлгийн төхөөрөмжид тавигдах одоогийн болон ирээдүйн шаардлагыг хангахын тулд шаардлагатай.

2、 Яагаад эмнэлгийн хэрэгслийн өвөрмөц таних системийг бий болгох ёстой вэ?

Эмнэлгийн технологи, эм, эмнэлгийн хэрэгсэл нь эмнэлгийн үйлчилгээний системийн гурван тулгуур юм.Эмнэлгийн төхөөрөмжүүд нь дуу, гэрэл, цахилгаан, соронзон, дүрс, материал, механик болон бараг 100 мэргэжлийн салбарыг хамардаг.Эдгээр нь олон улсад хүлээн зөвшөөрөгдсөн өндөр технологийн салбарууд бөгөөд өндөр технологийн эрчимжсэн, салбар хоорондын, технологийн интеграцчлал, интеграцчлалын шинж чанартай бөгөөд тухайн улсын өндөр технологийн иж бүрэн хүчийг төлөөлдөг.Сүүлийн жилүүдэд эмнэлгийн хэрэгслийн үйлдвэрлэлийн хурдацтай хөгжлийг дагаад шинэ технологи, бүтээгдэхүүнүүд эцэс төгсгөлгүй урсгалаар гарч ирж, бүтээгдэхүүний олон талт байдал, нарийн төвөгтэй байдал байнга сайжирч байна.Эмнэлгийн хэрэгслийн үйлдвэрлэл, эргэлт, хэрэглээнд эмнэлгийн хэрэгслийг үнэн зөв тодорхойлоход ноцтой нөлөөлж буй эмнэлгийн хэрэгслийн эргэлт, хэрэглээнд олон кодтой код эсвэл нэг зүйл байдаггүй бөгөөд үр дүнтэй хяналт, менежментэд хүрэхэд хүндрэлтэй байдаг.

Unique Device Identification (UDI) нь эмнэлгийн хэрэгслийн үнэмлэх юм.Эмнэлгийн төхөөрөмжийн өвөрмөц таних систем нь өвөрмөц таних тэмдэг, өгөгдөл зөөгч, мэдээллийн сангаас бүрдэнэ.Эмнэлгийн төхөөрөмж бүрт иргэний үнэмлэх олгох, үйлдвэрлэл, ашиглалт, ашиглалтын ил тод байдал, дүрслэлийг ухамсарлах, бүтээгдэхүүний ул мөрийг сайжруулах нь эмнэлгийн хэрэгслийн хяналтын хэрэгслийн шинэчлэл, хяналтын үр ашгийг дээшлүүлэх гол түлхүүр юм.Энэ нь эмнэлгийн хэрэгслийн аюулгүй байдлын доод шугамыг чанд мөрдөж, эмнэлгийн хэрэгслийн үйлдвэрлэлийг өндөр чанартай хөгжүүлэхэд эерэг үүрэг гүйцэтгэх болно.Тиймээс Хятадад эмнэлгийн хэрэгслийн өвөрмөц таних системийг барих ажилд яаралтай хэрэгтэй байна.

Эмнэлгийн хэрэгслийн өвөрмөц таних тэмдэг бол олон улсын эмнэлгийн хэрэгслийн зохицуулалтын талбарт анхаарал хандуулж, халуун цэг юм.2013 онд Олон улсын эмнэлгийн хэрэгслийн зохицуулах байгууллагын форум (Imdrf) Эмнэлгийн төхөөрөмжийн өвөрмөц таних системийн удирдамжийг гаргасан.Мөн онд АНУ-аас эмнэлгийн хэрэгслийн өвөрмөц таних системийг 7 жилийн дотор бүрэн хэрэгжүүлэх шаардлагатай журам гаргасан.2017 онд ЕХ-ны хууль тогтоомж нь эмнэлгийн хэрэгслийн өвөрмөц таних тэмдгийг хэрэгжүүлэхийг шаарддаг.Япон, Австрали, Аргентин болон бусад улсууд мөн холбогдох ажил хийж, дэлхийн хэмжээнд эмнэлгийн хэрэгслийн өвөрмөц онцлогийг байнга сурталчилж ирсэн.

2012 онд Төрийн зөвлөлөөс "Өндөр эрсдэлтэй эмнэлгийн хэрэгслийн үндэсний нэгдсэн кодчилолыг эхлүүлэх" 12 дахь таван жилийн төлөвлөгөөний эмийн аюулгүй байдлын үндэсний төлөвлөгөөг гаргасан.2016 онд Төрийн зөвлөлөөс "Эмнэлгийн хэрэгслийн кодчиллын системийг бий болгох, эмнэлгийн хэрэгслийн кодлох дүрэм боловсруулах" шаардлагатай үндэсний эмийн аюулгүй байдлын 13 дахь таван жилийн төлөвлөгөөг гаргасан.2019 онд Төрийн Зөвлөлийн Ерөнхий Газраас 2019 онд эмнэлгийн болон эрүүл мэндийн тогтолцооны шинэчлэлийг гүнзгийрүүлэх үндсэн зорилтуудыг гаргаж, "Эмнэлгийн хэрэгслийн өвөрмөц таних тогтолцооны дүрмийг боловсруулах" шаардлагын дагуу хэлэлцэж, баталсан. Шинэчлэлийн иж бүрэн гүнзгийрүүлэх төв хорооны наймдугаар хуралдаан.Төрийн Зөвлөлийн Ерөнхий Газраас гаргасан "Эмнэлгийн өндөр өртөгтэй хэрэглээний бүтээгдэхүүний эмчилгээний шинэчлэлийн төлөвлөгөө"-нд "Эмнэлгийн хэрэгслийг таних өвөрмөц тогтолцоог бүрдүүлэх" нэгдсэн дүрэм"-ийг тодорхой тусгасан. 2019 оны долдугаар сард Улсын Хүнс Эмийн захиргаа, Үндэсний эрүүл мэнд, эрүүл мэндийн комисстой хамтран эмнэлгийн хэрэгслийн өвөрмөц таних системийн туршилтын ажлын төлөвлөгөөг гаргаж, Хятадад эмнэлгийн хэрэгслийн өвөрмөц таних системийг барьж эхэлжээ.

3、 Эмнэлгийн төхөөрөмжийг таних өвөрмөц системийг бий болгохын ач холбогдол юу вэ?

Эмнэлгийн төхөөрөмжийг таних өвөрмөц системийг бий болгосноор зохицуулалтын өгөгдлийг нэгтгэх, хуваалцах, зохицуулалтын загварыг шинэчлэх, зохицуулалтын үр ашгийг дээшлүүлэх, эмнэлгийн хэрэгслийн амьдралын мөчлөгийн менежментийг бэхжүүлэх, эмнэлгийн хэрэгслийн цэвэршүүлэх зэрэгт тустай. Зах зээл, Бизнесийн орчныг оновчтой болгох, Төрийн зохицуулалт, нийгмийн засаглалын хослол, Нийгмийн засаглалын нөхцөл байдлыг бүрдүүлэх, Аж үйлдвэрийн өөрчлөлт, шинэчлэл, эрүүл хөгжлийг дэмжих, илүү олон зүйлээр хангах нь бид аюулгүй, үр ашигтай эмнэлгийн үйлчилгээг нэмэгдүүлнэ. Мөн хүмүүсийн хандалтын мэдрэмжийг сайжруулна.

Аж үйлдвэрийн үүднээс авч үзвэл эмнэлгийн хэрэгсэл үйлдвэрлэгчдийн хувьд өвөрмөц логог ашиглах нь аж ахуйн нэгжийн мэдээллийн удирдлагын түвшинг дээшлүүлэх, бүтээгдэхүүний хяналтын тогтолцоог бий болгох, аж үйлдвэрийн өөрийн сахилга батыг бэхжүүлэх, аж ахуйн нэгжийн удирдлагын үр ашгийг дээшлүүлэх, өндөр технологид дэмжлэг үзүүлэхэд тустай. Эмнэлгийн хэрэгслийн үйлдвэрлэлийн чанарын хөгжил.Эмнэлгийн төхөөрөмжийн бизнесийн аж ахуйн нэгжүүдийн хувьд өвөрмөц таних тэмдгийг ашиглах нь орчин үеийн логистикийн системийг бий болгож, эмнэлгийн хэрэгслийн нийлүүлэлтийн сүлжээний ил тод байдал, дүрслэл, оюун ухааныг ухамсарлаж чадна.Эмнэлгийн байгууллагуудын хувьд өвөрмөц таних тэмдэг ашиглах нь тоног төхөөрөмжийн алдааг бууруулах, эмнэлгийн хэрэглээний материалын менежментийн түвшинг дээшлүүлэх, өвчтөний аюулгүй байдлыг хангахад тустай.

Төрийн удирдлагын үүднээс авч үзвэл эмнэлгийн хэрэгслийн хяналтад өвөрмөц таних тэмдэг ашиглах нь эмнэлгийн хэрэгслийн хяналтад том өгөгдөл үүсгэх, эмнэлгийн хэрэгслийн эх үүсвэрийг шалгах, очих газрыг хянах, хариуцлага хүлээх боломжтой болно. Ухаалаг хяналтыг судалж, хэрэгжүүлдэг.Эрүүл мэндийн удирдлагын газрын хувьд өвөрмөц таних тэмдгийг ашиглах нь эмнэлгийн тоног төхөөрөмжийн зан үйлийн стандартчилсан удирдлагыг бэхжүүлж, эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээний том өгөгдлийг бий болгохыг дэмжиж, эрүүл мэндийн менежментийн үр ашгийг дээшлүүлж, эрүүл мэндийн Хятад стратегийг хэрэгжүүлэхэд тусална.Эмнэлгийн даатгалын хэлтсийн хувьд энэ нь худалдан авах ажиллагааны тендерт эмнэлгийн хэрэгслийг үнэн зөв тодорхойлох, төлбөр тооцооны ил тод байдлыг дэмжих, залилан, урвуулан ашиглахтай тэмцэхэд тусалдаг.

Мэдээллийг задруулах, мэдээлэл солилцох замаар хэрэглэгчид хэрэглээгээ хялбархан ашиглаж, ойлгож, хэрэглэгчийн хууль ёсны эрх, ашиг сонирхлыг үр дүнтэй хамгаалах боломжтой болно.

4、 Эмнэлгийн төхөөрөмжийг өвөрмөц таних үйл ажиллагааг хэрэгжүүлэх зарчим юу вэ?

Эмнэлгийн хэрэгслийн өвөрмөц таних системийн дүрмүүд (цаашид Дүрэм гэх) нь өвөрмөц таних системийг бүтээхдээ олон улсын стандартаас идэвхтэй суралцаж, засгийн газрын удирдлага, аж ахуйн нэгжийн хэрэгжилт, ерөнхий сурталчилгаа, түгээлтийн хэрэгжилтийн зарчмуудыг дагаж мөрдөхийг шаарддаг.Олон улсын солилцоо, худалдааг илүү сайн дэмжих, бизнесийн орчныг оновчтой болгохын тулд Хятадын өвөрмөц таних системийг барьж байгуулах нь олон улсад хүлээн зөвшөөрөгдсөн зарчим, стандартаас сургамж авч байна.Өвөрмөц таних системийг бий болгож, Засгийн газар тэргүүлэх үүрэг гүйцэтгэдэг, Бүртгүүлэгч/Бүртгэгч нь хэрэгжилтийг хариуцдаг нэгдүгээрт хариуцлага хүлээдэг бөгөөд бүтээгдэхүүний чанар, аж ахуйн нэгжийн удирдлагын түвшинг дээшлүүлэхийн тулд өвөрмөц таних тэмдгийг идэвхтэй хэрэгжүүлнэ.Эмнэлгийн хэрэгслийн олон талт байдал, нарийн төвөгтэй байдлаас шалтгаалан өвөрмөц таних аргыг үе шаттайгаар хэрэгжүүлэх нь олон улсад хүлээн зөвшөөрөгдсөн практик юм.Хятадын эмнэлгийн хэрэгслийг эрсдэлийн түвшингээр нь удирддаг.Олон улсын өвөрмөц таних практик туршлага дээр үндэслэн, Хятадын эмнэлгийн хэрэгслийн үйлдвэрлэл, хяналтын бодит нөхцөл байдалтай хослуулан, үе шаттайгаар хэрэгжүүлэх бодлогыг боловсруулжээ.АНУ болон Европтой харьцуулахад Хятадад өвөрмөц таних аргачлалыг хэрэгжүүлснээр дүрэм журмын тогтвортой ахиц дэвшлийг хангахын тулд ихэвчлэн өндөр эрсдэлтэй имплант/интервенцийн эмнэлгийн төхөөрөмжүүдийн туршилтын холболтыг бага хэмжээгээр нэмэгдүүлжээ.

5、 Өвөрмөц таних өгөгдлийг нэгтгэх, хуваалцахыг хэрхэн хэрэгжүүлэх вэ?

Эмнэлгийн хэрэгслийн өвөрмөц таних мэдээллийг цуглуулах, хуваалцах нь Улсын Эмийн Захиргааны газраас зохион байгуулж, барьж буй эмнэлгийн хэрэгслийн өвөрмөц таних мэдээллийн сангаар дамжуулан хэрэгждэг.Бүртгүүлэгч / бичигч нь бүтээгдэхүүний таних тэмдэг болон холбогдох мэдээллийг холбогдох стандарт, техникийн үзүүлэлтийн дагуу мэдээллийн санд байршуулж, мэдээллийн үнэн зөв, өвөрмөц байдлыг хариуцна.Эмнэлгийн төхөөрөмжийн бизнесийн аж ахуйн нэгжүүд, эмнэлгийн байгууллагууд, засгийн газрын холбогдох газрууд болон олон нийт мэдээллийн асуулга, татаж авах, өгөгдөл залгах болон бусад аргаар таних өвөрмөц өгөгдлийг хуваалцах боломжтой.

6、 Дүрмийг хэрэгжүүлэхээс өмнө жагсаасан бүтээгдэхүүнүүдэд өвөрмөц тодорхойлолт өгөх шаардлагатай юу?

Дүрэм хэрэгжиж эхэлсэн өдрөөс эхлэн Бүртгүүлэгч/Бүртгүүлэгч нь холбогдох эмнэлгийн хэрэгслийг бүртгэх, бүртгэлд өөрчлөлт оруулах, өргөдөл гаргахдаа Бүртгэлийн / Бүртгэлийн удирдлагын системд бүтээгдэхүүний таниулбараа оруулна.Үйлдвэрлэлийн явцад холбогдох эмнэлгийн бүтээгдэхүүнд өвөрмөц таних тэмдэг олгогдсон байх бөгөөд тухайн бүтээгдэхүүнийг зах зээлд гаргахаас өмнө өвөрмөц таних бүтээгдэхүүний таних тэмдэг, эмнэлгийн хэрэгслийн холбогдох өгөгдлийг байршуулж дуусгана.

Дүрмийг хэрэгжүүлэх өдрөөс өмнө үйлдвэрлэсэн, борлуулсан эмнэлгийн хэрэгсэл нь эмнэлгийн хэрэгслийн өвөрмөц шинж чанаргүй байж болно.

7、 Эмнэлгийн төхөөрөмжийн өвөрмөц таних өгөгдөл зөөгчийг хэрхэн сонгох вэ?

Одоогийн байдлаар зах зээл дээрх нийтлэг өгөгдөл зөөвөрлөгчид нэг хэмжээст код, хоёр хэмжээст код, радио давтамжийн шошго (RFID) багтдаг.

Нэг хэмжээст код нь зөвхөн нэг хэмжээст чиглэлд мэдээллийг илэрхийлдэг зураасан кодын тэмдэг юм.Олон жил ашигласан, зардал багатай.Энэ нь зах зээл дээр байгаа код сканнерын төхөөрөмжтэй сайн нийцэж болох боловч нэг талын код нь том зай эзэлдэг бөгөөд гэмтлийг засах чадвар муутай.

Хоёр хэмжээст код нь хоёр хэмжээст чиглэлд мэдээллийг илэрхийлэх зураасан кодын тэмдэг юм.Нэг хэмжээст кодтой харьцуулахад ижил зай нь илүү их өгөгдлийг багтаах боломжтой бөгөөд энэ нь төхөөрөмжийн савлагааны хэмжээ хязгаарлагдмал үед сайн үүрэг гүйцэтгэдэг.Энэ нь тодорхой алдаа засах чадвартай боловч унших төхөөрөмжид тавигдах шаардлага нь нэг хэмжээст кодоос өндөр байдаг.

RFID шошго нь уншигчийн цахилгаан соронзон модуляцын дохиог хүлээн авч, холбогдох дохионы өгөгдөл зөөгч рүү буцах боломжтой мэдээлэл хадгалах үүрэгтэй.Нэг хэмжээст код, хоёр хэмжээст кодтой харьцуулахад RFID шошгоны тээвэрлэгчийн зардал, унших төхөөрөмжийн өртөг өндөр боловч RFID унших хурд нь хурдан, багц уншихад хүрч, зарим холбоос, талбарт үүрэг гүйцэтгэх боломжтой.

Бүртгүүлэгч / бичигч нь тухайн бүтээгдэхүүний шинж чанар, үнэ цэнэ, хэрэглээний үндсэн хувилбарууд болон бусад хүчин зүйлсийн дагуу эмнэлгийн хэрэгслийн тохирох өвөрмөц таних өгөгдөл зөөгчийг сонгох боломжтой.

Бүртгүүлэгч / бичигч нь тухайн бүтээгдэхүүний шинж чанар, үнэ цэнэ, хэрэглээний үндсэн хувилбарууд болон бусад хүчин зүйлсийн дагуу эмнэлгийн хэрэгслийн тохирох өвөрмөц таних өгөгдөл зөөгчийг сонгох боломжтой.

8、 Код гаргагч байгууллагад ямар мэргэшил шаардлагатай вэ, түүний үүрэг, хариуцлага юу вэ?

Төхөөрөмжийн өвөрмөц таних код олгох байгууллага нь стандартын дагуу бүтээгдсэн эмнэлгийн хэрэгслийн өвөрмөц таних тэмдэгийн өвөрмөц байдлыг хангах үүднээс БНХАУ-ын нутаг дэвсгэрт байрлах, удирдлагын төгс систем, үйлдлийн системтэй хуулийн этгээд байх ёстой. Мөн Хятад дахь мэдээллийн аюулгүй байдлын холбогдох шаардлагыг хангана.

Код гаргагч байгууллага нь стандартыг хэрэгжүүлэх үйл явцыг бүртгүүлэгч / бүртгэл эзэмшигчид өгч, хэрэгжүүлэх зааварчилгааг өгнө.Бүртгүүлэгч / бүртгэл эзэмшигчийг Код гаргагч байгууллагын кодын стандартыг холбогдох талуудад сонгох буюу хэрэглэхэд хялбар болгохын тулд код гаргагч байгууллага өөрийн кодын стандартыг эмнэлгийн хэрэгслийн өвөрмөц таних мэдээллийн санд байршуулж, динамик байдлаар хадгална.Жил бүрийн 1-р сарын 31-ээс өмнө Үнэт цаас гаргагч байгууллага нь өөрийн стандартын дагуу бий болгосон өвөрмөц таних тэмдгийн талаархи өмнөх жилийн тайланг SDA-д ирүүлнэ.

9、 Бүртгүүлэгч/захиалагчийн өвөрмөц таних үйл явц юу вэ?

Бүртгүүлэгч/файллагчийн өвөрмөц таних үйл явц дараах байдалтай байна.

Алхам 1: Бүртгүүлэгч / Захиалагч нь дүрэм, холбогдох стандарт, аж ахуйн нэгжийн бодит байдлын дагуу код гаргах байгууллагыг сонгоно.

Алхам 2: Бүртгүүлэгч / Өргөдөл гаргагч нь гаргасан байгууллагын стандартын дагуу бүтээгдэхүүний таних тэмдэг үүсгэж, бүтээгдэхүүний үйлдвэрлэлийн таних тэмдгийн бүрэлдэхүүнийг тодорхойлдог.

Алхам 3: Дүрэм хэрэгжиж эхэлсэн өдрөөс эхлэн, хэрэв эмнэлгийн хэрэгслийг бүртгүүлэх, өөрчлөх, бүртгүүлэх хүсэлт гаргасан бол Бүртгүүлэгч/Мэдэгдэл гаргагч нь Бүртгэл / Бүртгэлийн удирдлагын системд бүтээгдэхүүний таниулбараа оруулна.

Алхам 4: Бүртгүүлэгч / бичигч нь кодлох байгууллагын стандартын дагуу тохирох өгөгдөл зөөвөрлөгчийг сонгож, эмнэлгийн төхөөрөмжийг хамгийн бага борлуулалтын нэгж, дээд түвшний сав баглаа боодол эсвэл эмнэлгийн хэрэгслийн бүтээгдэхүүнд таних өвөрмөц өгөгдөл зөөгчийг өгнө.

Алхам 5: Бүртгүүлэгч / бичигч нь бүтээгдэхүүнийг зах зээлд гаргахаас өмнө эмнэлгийн хэрэгслийн өвөрмөц таних мэдээллийн санд бүтээгдэхүүний таних тэмдэг болон холбогдох мэдээллийг байршуулна.

Алхам 6: Бүтээгдэхүүний таних тэмдэг, өгөгдөлтэй холбоотой мэдээлэл өөрчлөгдөхөд Бүртгүүлэгч/Бүртгэгч эмнэлгийн хэрэгслийн өвөрмөц таних мэдээллийн санг цаг тухайд нь шинэчилнэ.


Шуудангийн цаг: 2019 оны 8-р сарын 27