ចាប់តាំងពីឆ្នាំ 1998

អ្នកផ្តល់សេវាតែមួយកន្លែងសម្រាប់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រវះកាត់ទូទៅ
head_banner

ច្បាប់សម្រាប់ប្រព័ន្ធកំណត់អត្តសញ្ញាណតែមួយគត់នៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ

ច្បាប់សម្រាប់ប្រព័ន្ធកំណត់អត្តសញ្ញាណតែមួយគត់នៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ

1. តើ​អ្វី​ទៅ​ជា​ការ​កំណត់​អត្តសញ្ញាណ​ឧបករណ៍​វេជ្ជសាស្រ្ដ?

ការកំណត់អត្តសញ្ញាណតែមួយគត់នៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្តរួមមានការកំណត់អត្តសញ្ញាណផលិតផល និងការកំណត់អត្តសញ្ញាណផលិតកម្ម។ការកំណត់អត្តសញ្ញាណផលិតផលគឺជាលេខកូដតែមួយគត់ដើម្បីកំណត់អត្តសញ្ញាណអ្នកចុះឈ្មោះ/Filer, គំរូ, ការបញ្ជាក់ និងកញ្ចប់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។វាគឺជា "ពាក្យគន្លឹះ" ដើម្បីទទួលបានព័ត៌មានពាក់ព័ន្ធនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រពីមូលដ្ឋានទិន្នន័យ ហើយវាជាផ្នែកចាំបាច់នៃការកំណត់អត្តសញ្ញាណតែមួយគត់។ការកំណត់អត្តសញ្ញាណផលិតកម្មរួមបញ្ចូលព័ត៌មានដែលទាក់ទងនឹងដំណើរការផលិត រួមទាំងលេខក្រុមផលិតផល លេខសៀរៀល និងកាលបរិច្ឆេទផលិត និងកាលបរិច្ឆេទផុតកំណត់ ល អាចប្រើរួមផ្សំជាមួយការកំណត់អត្តសញ្ញាណផលិតផល ដើម្បីបំពេញតម្រូវការនៃការកំណត់អត្តសញ្ញាណល្អ និងកត់ត្រាក្នុងចរាចរ និង ការប្រើប្រាស់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។

គោលការណ៍នៃភាពឯកកោ ស្ថិរភាព និងមាត្រដ្ឋាន។ភាពឯកោគឺជាគោលការណ៍ទីមួយ មូលដ្ឋានដើម្បីធានាឱ្យមានការបញ្ជាក់ច្បាស់លាស់នៃផលិតផល និងគោលការណ៍ស្នូលនៃមុខងារនៃការកំណត់អត្តសញ្ញាណតែមួយគត់។ដោយសារតែភាពស្មុគស្មាញនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ ភាពប្លែកគ្នានឹងមានភាពស៊ីសង្វាក់គ្នាជាមួយនឹងតម្រូវការនៃការកំណត់អត្តសញ្ញាណផលិតផល។សម្រាប់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដែលមានលក្ខណៈដូចគ្នា ភាពប្លែកនឹងចង្អុលទៅការបញ្ជាក់តែមួយ និងផលិតផលគំរូ។សម្រាប់ផលិតផលដែលគ្រប់គ្រងដោយការផលិតជាបាច់ ភាពប្លែកនឹងចង្អុលទៅក្រុមផលិតផលដូចគ្នាសម្រាប់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដែលគ្រប់គ្រងដោយការផលិតលេខសៀរៀល ភាពប្លែកនឹងចង្អុលទៅផលិតផលតែមួយ។

ស្ថេរភាពមានន័យថានៅពេលដែលការកំណត់អត្តសញ្ញាណតែមួយគត់ត្រូវបានផ្តល់ទៅឱ្យផលិតផលឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ ដរាបណាលក្ខណៈជាមូលដ្ឋានរបស់វាមិនផ្លាស់ប្តូរ ការកំណត់អត្តសញ្ញាណផលិតផលគួរតែនៅដដែល។នៅពេលដែលការលក់ និងការប្រើប្រាស់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រត្រូវបានបញ្ឈប់ ការកំណត់អត្តសញ្ញាណផលិតផលមិនត្រូវប្រើសម្រាប់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រផ្សេងទៀតឡើយ។នៅពេលដែលការលក់ និងការប្រើប្រាស់ត្រូវបានបន្ត អត្តសញ្ញាណផលិតផលដើមអាចប្រើប្រាស់បាន។

Extensibility សំដៅទៅលើថា ការកំណត់អត្តសញ្ញាណតែមួយគត់គួរតែសម្របទៅនឹងតម្រូវការបទប្បញ្ញត្តិ និងការអភិវឌ្ឍន៍ជាបន្តបន្ទាប់នៃការអនុវត្តជាក់ស្តែង។ពាក្យ "តែមួយគត់" មិនមានន័យថាការគ្រប់គ្រងលេខស៊េរីនៃផលិតផលតែមួយត្រូវបានអនុវត្តនោះទេ។នៅក្នុងការកំណត់អត្តសញ្ញាណតែមួយគត់ ការកំណត់អត្តសញ្ញាណផលិតកម្មអាចប្រើរួមជាមួយនឹងការកំណត់អត្តសញ្ញាណផលិតផល ដើម្បីសម្រេចបាននូវភាពប្លែកនៃបីកម្រិត៖ ការបញ្ជាក់ ម៉ូដែល បាច់ និងផលិតផលតែមួយ ដើម្បីបំពេញតម្រូវការបច្ចុប្បន្ន និងអនាគតសម្រាប់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រកំណត់តម្រូវការ។

2, ហេតុអ្វីត្រូវបង្កើតប្រព័ន្ធកំណត់អត្តសញ្ញាណតែមួយគត់សម្រាប់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ?

បច្ចេកវិជ្ជាវេជ្ជសាស្ត្រ ថ្នាំ និងឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ គឺជាសសរស្តម្ភទាំងបីនៃប្រព័ន្ធសេវាវេជ្ជសាស្រ្ត។ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ រួមមាន សំឡេង ពន្លឺ អគ្គិសនី ម៉ាញ៉េទិច រូបភាព សម្ភារៈ មេកានិច និងវិន័យវិជ្ជាជីវៈជិតមួយរយ។ពួកគេគឺជាឧស្សាហកម្មបច្ចេកវិទ្យាខ្ពស់ដែលត្រូវបានទទួលស្គាល់ជាអន្តរជាតិ ជាមួយនឹងលក្ខណៈនៃបច្ចេកវិទ្យាខ្ពស់ដែលពឹងផ្អែកខ្លាំង អន្តរកម្មសិក្សា ការរួមបញ្ចូល និងសមាហរណកម្មបច្ចេកវិទ្យា និងតំណាងឱ្យភាពរឹងមាំទូលំទូលាយនៃបច្ចេកវិទ្យាខ្ពស់របស់ប្រទេសមួយ។ក្នុងរយៈពេលប៉ុន្មានឆ្នាំចុងក្រោយនេះ ជាមួយនឹងការអភិវឌ្ឍន៍យ៉ាងឆាប់រហ័សនៃឧស្សាហកម្មឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ បច្ចេកវិទ្យា និងផលិតផលថ្មីៗបានលេចចេញជាស្ទ្រីមគ្មានទីបញ្ចប់ ហើយភាពចម្រុះ និងភាពស្មុគស្មាញនៃផលិតផលកំពុងត្រូវបានកែលម្អឥតឈប់ឈរ។មិនមានលេខកូដ ឬរបស់មួយណាដែលមានលេខកូដច្រើនក្នុងចរាចរ និងការប្រើប្រាស់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ ដែលប៉ះពាល់យ៉ាងធ្ងន់ធ្ងរដល់ការកំណត់អត្តសញ្ញាណត្រឹមត្រូវនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រក្នុងការផលិត ចរាចរ និងការប្រើប្រាស់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ ហើយវាពិបាកក្នុងការសម្រេចបាននូវការត្រួតពិនិត្យ និងការគ្រប់គ្រងប្រកបដោយប្រសិទ្ធភាព។

អត្តសញ្ញាណឧបករណ៍ពិសេស (UDI) គឺជាអត្តសញ្ញាណប័ណ្ណរបស់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។ប្រព័ន្ធកំណត់អត្តសញ្ញាណតែមួយគត់នៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្ររួមមាន ការកំណត់អត្តសញ្ញាណតែមួយគត់ ក្រុមហ៊ុនបញ្ជូនទិន្នន័យ និងមូលដ្ឋានទិន្នន័យ។ការផ្តល់ឱ្យឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រនីមួយៗនូវអត្តសញ្ញាណប័ណ្ណ ការយល់ដឹងអំពីតម្លាភាព និងការមើលឃើញនៃផលិតកម្ម ប្រតិបត្តិការ និងការប្រើប្រាស់ និងការកែលម្អការតាមដាននៃផលិតផល គឺជាគន្លឹះនៃការបង្កើតថ្មីនៃការត្រួតពិនិត្យឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ មធ្យោបាយ និងការកែលម្អប្រសិទ្ធភាពនៃការត្រួតពិនិត្យ។វានឹងដើរតួនាទីជាវិជ្ជមានក្នុងការគោរពយ៉ាងតឹងរ៉ឹងតាមបន្ទាត់ខាងក្រោមនៃសុវត្ថិភាពឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ និងជួយដល់ការអភិវឌ្ឍន៍គុណភាពខ្ពស់នៃឧស្សាហកម្មឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។ដូច្នេះ ការ​សាងសង់​ប្រព័ន្ធ​កំណត់​អត្តសញ្ញាណ​ពិសេស​នៃឧបករណ៍​វេជ្ជសាស្រ្ដ​ក្នុង​ប្រទេស​ចិន​គឺ​ជា​តម្រូវការ​បន្ទាន់។

ការកំណត់អត្តសញ្ញាណតែមួយគត់នៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្តគឺជាការផ្តោតអារម្មណ៍ និងចំណុចក្តៅនៅក្នុងផ្នែកនៃបទប្បញ្ញត្តិឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រអន្តរជាតិ។ក្នុងឆ្នាំ 2013 វេទិកាគ្រប់គ្រងឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រអន្តរជាតិ (Imdrf) បានចេញសេចក្តីណែនាំនៃប្រព័ន្ធកំណត់អត្តសញ្ញាណតែមួយគត់នៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។ក្នុងឆ្នាំដដែលនេះ សហរដ្ឋអាមេរិកបានចេញបទប្បញ្ញត្តិស្តីពីប្រព័ន្ធកំណត់អត្តសញ្ញាណពិសេសសម្រាប់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ ដែលតម្រូវឱ្យមានការអនុវត្តពេញលេញនៃប្រព័ន្ធកំណត់អត្តសញ្ញាណតែមួយគត់សម្រាប់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រក្នុងរយៈពេល 7 ឆ្នាំ។នៅឆ្នាំ 2017 ច្បាប់របស់សហភាពអឺរ៉ុបបានទាមទារឱ្យមានការអនុវត្តការកំណត់អត្តសញ្ញាណតែមួយគត់នៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។ប្រទេសជប៉ុន អូស្ត្រាលី អាហ្សង់ទីន និងប្រទេសផ្សេងទៀតក៏បានអនុវត្តការងារពាក់ព័ន្ធផងដែរ ហើយការកំណត់អត្តសញ្ញាណតែមួយគត់ជាសកលនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រត្រូវបានផ្សព្វផ្សាយជាបន្តបន្ទាប់។

ក្នុងឆ្នាំ 2012 ក្រុមប្រឹក្សារដ្ឋបានចេញផែនការជាតិសុវត្ថិភាពគ្រឿងញៀនសម្រាប់ផែនការប្រាំឆ្នាំទី 12 ដែលបានអំពាវនាវឱ្យ "ចាប់ផ្តើមការបង្រួបបង្រួមជាតិនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដែលមានហានិភ័យខ្ពស់" ។នៅឆ្នាំ 2016 ក្រុមប្រឹក្សារដ្ឋបានចេញនូវផែនការប្រាំឆ្នាំទី 13 សម្រាប់សុវត្ថិភាពឱសថជាតិ ដែលតម្រូវឱ្យមាន "ការកសាងប្រព័ន្ធសរសេរកូដឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ និងបង្កើតច្បាប់សម្រាប់ការសរសេរកូដឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ" ។នៅឆ្នាំ 2019 ការិយាល័យទូទៅនៃក្រុមប្រឹក្សារដ្ឋបានចេញនូវភារកិច្ចសំខាន់ៗនៃការធ្វើឱ្យស៊ីជម្រៅនូវកំណែទម្រង់ប្រព័ន្ធវេជ្ជសាស្ត្រ និងសុខភាពនៅឆ្នាំ 2019 ដែលតម្រូវឱ្យមាន "ការបង្កើតច្បាប់សម្រាប់ប្រព័ន្ធកំណត់អត្តសញ្ញាណតែមួយគត់នៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ" ដែលត្រូវបានពិភាក្សា និងអនុម័តដោយ កិច្ចប្រជុំលើកទីប្រាំបីនៃគណៈកម្មាធិការកំណែទម្រង់ស៊ីជម្រៅគ្រប់ជ្រុងជ្រោយកណ្តាល។នៅក្នុង "ផែនការកំណែទម្រង់សម្រាប់ការព្យាបាលគ្រឿងបរិក្ខារពេទ្យដែលមានតម្លៃខ្ពស់" ដែលចេញដោយការិយាល័យទូទៅនៃក្រុមប្រឹក្សារដ្ឋ វាបានបង្ហាញយ៉ាងច្បាស់ថា "ការបង្កើតប្រព័ន្ធកំណត់អត្តសញ្ញាណតែមួយគត់នៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ" ច្បាប់បង្រួបបង្រួម "។ នៅក្នុងខែកក្កដា ឆ្នាំ 2019 អាហាររបស់រដ្ឋ។ និងរដ្ឋបាលឱសថ រួមជាមួយនឹងគណៈកម្មាធិការសុខភាព និងសុខភាពជាតិ បានរួមគ្នាចេញផែនការការងារសាកល្បងសម្រាប់ប្រព័ន្ធកំណត់អត្តសញ្ញាណតែមួយគត់នៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ ដោយសម្គាល់ការចាប់ផ្តើមនៃការសាងសង់ប្រព័ន្ធកំណត់អត្តសញ្ញាណតែមួយគត់នៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រនៅក្នុងប្រទេសចិន។

3. តើអ្វីជាសារៈសំខាន់នៃការកសាងប្រព័ន្ធកំណត់អត្តសញ្ញាណតែមួយគត់សម្រាប់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ?

តាមរយៈការបង្កើតប្រព័ន្ធកំណត់អត្តសញ្ញាណតែមួយគត់សម្រាប់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ វាអំណោយផលដល់ការរួមបញ្ចូល និងការចែករំលែកទិន្នន័យបទប្បញ្ញត្តិ ការច្នៃប្រឌិតនៃគំរូបទប្បញ្ញត្តិ ការកែលម្អប្រសិទ្ធភាពនៃបទប្បញ្ញត្តិ ការពង្រឹងការគ្រប់គ្រងវដ្តជីវិតនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ ការបន្សុត។ ទីផ្សារ ការធ្វើឱ្យប្រសើរនៃបរិយាកាសធុរកិច្ច ការរួមបញ្ចូលគ្នានៃបទប្បញ្ញត្តិរបស់រដ្ឋាភិបាល និងអភិបាលកិច្ចសង្គម ការបង្កើតស្ថានភាពនៃអភិបាលកិច្ចសង្គម ការលើកកម្ពស់ការផ្លាស់ប្តូរឧស្សាហកម្ម ការធ្វើឱ្យប្រសើរ និងការអភិវឌ្ឍន៍សុខភាព និងការផ្តល់ជូនជាច្រើនទៀត យើងនឹងបង្កើនសេវាវេជ្ជសាស្រ្តប្រកបដោយសុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាព។ និងលើកកម្ពស់ការយល់ដឹងរបស់មនុស្ស។

តាមទស្សនៈឧស្សាហកម្ម សម្រាប់អ្នកផលិតឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ ការប្រើប្រាស់និមិត្តសញ្ញាតែមួយគត់គឺអំណោយផលដល់ការកែលម្អកម្រិតនៃការគ្រប់គ្រងព័ត៌មានសហគ្រាស ការបង្កើតប្រព័ន្ធតាមដានផលិតផល ការពង្រឹងវិន័យខ្លួនឯងក្នុងឧស្សាហកម្ម ការកែលម្អប្រសិទ្ធភាពនៃការគ្រប់គ្រងសហគ្រាស និងការលើកកម្ពស់កម្រិតខ្ពស់។ ការអភិវឌ្ឍន៍គុណភាពនៃឧស្សាហកម្មឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។សម្រាប់សហគ្រាសអាជីវកម្មឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ ការប្រើប្រាស់អត្តសញ្ញាណតែមួយគត់អាចបង្កើតប្រព័ន្ធភស្តុភារទំនើប និងសម្រេចបាននូវតម្លាភាព ការមើលឃើញ និងភាពវៃឆ្លាតនៃខ្សែសង្វាក់ផ្គត់ផ្គង់ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។សម្រាប់ស្ថាប័នវេជ្ជសាស្រ្ដ ការប្រើប្រាស់អត្តសញ្ញាណតែមួយគត់គឺអំណោយផលក្នុងការកាត់បន្ថយកំហុសឧបករណ៍ ធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវកម្រិតនៃការគ្រប់គ្រងរបស់ប្រើប្រាស់ក្នុងមន្ទីរពេទ្យ និងការថែរក្សាសុវត្ថិភាពអ្នកជំងឺ។

តាមទស្សនៈនៃការគ្រប់គ្រងរបស់រដ្ឋាភិបាល សម្រាប់ការត្រួតពិនិត្យឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្ដ ការប្រើប្រាស់អត្តសញ្ញាណតែមួយគត់អាចបង្កើតទិន្នន័យធំសម្រាប់ការត្រួតពិនិត្យឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ ដឹងច្បាស់ថាប្រភពនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រអាចពិនិត្យបាន គោលដៅអាចតាមដានបាន ទំនួលខុសត្រូវអាចជា ស៊ើបអង្កេត និងដឹងការត្រួតពិនិត្យឆ្លាតវៃ។សម្រាប់នាយកដ្ឋានរដ្ឋបាលសុខាភិបាល ការប្រើប្រាស់អត្តសញ្ញាណតែមួយគត់អាចពង្រឹងការគ្រប់គ្រងស្តង់ដារនៃឥរិយាបទឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ លើកកម្ពស់ការបង្កើតទិន្នន័យធំនៃការថែទាំសុខភាព កែលម្អប្រសិទ្ធភាពនៃការគ្រប់គ្រងសុខភាព និងជួយដល់យុទ្ធសាស្រ្តសុខភាពរបស់ប្រទេសចិន។សម្រាប់នាយកដ្ឋានធានារ៉ាប់រងផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រ វាជួយកំណត់អត្តសញ្ញាណឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រយ៉ាងត្រឹមត្រូវក្នុងការដេញថ្លៃលទ្ធកម្ម លើកកម្ពស់តម្លាភាពនៃការទូទាត់ និងប្រយុទ្ធប្រឆាំងការក្លែងបន្លំ និងការរំលោភបំពាន។

តាមទស្សនៈសាធារណៈ តាមរយៈការបង្ហាញព័ត៌មាន និងការចែករំលែកទិន្នន័យ អ្នកប្រើប្រាស់អាចប្រើប្រាស់ និងស្វែងយល់ពីការប្រើប្រាស់ប្រកបដោយផាសុកភាព និងមានប្រសិទ្ធភាពការពារសិទ្ធិ និងផលប្រយោជន៍ស្របច្បាប់របស់អ្នកប្រើប្រាស់។

4. តើអ្វីជាគោលការណ៍សម្រាប់ការអនុវត្តការកំណត់អត្តសញ្ញាណតែមួយគត់នៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ?

ច្បាប់សម្រាប់ប្រព័ន្ធកំណត់អត្តសញ្ញាណតែមួយគត់នៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ (ហៅថាច្បាប់) តម្រូវឱ្យការសាងសង់ប្រព័ន្ធកំណត់អត្តសញ្ញាណតែមួយគត់គួរតែសិក្សាយ៉ាងសកម្មពីស្តង់ដារអន្តរជាតិ និងអនុវត្តតាមគោលការណ៍ណែនាំរបស់រដ្ឋាភិបាល ការអនុវត្តសហគ្រាស ការផ្សព្វផ្សាយ និងការអនុវត្តការចែកចាយជារួម។ដើម្បីលើកកម្ពស់ការផ្លាស់ប្តូរ និងពាណិជ្ជកម្មអន្តរជាតិឱ្យកាន់តែប្រសើរឡើង និងធ្វើឱ្យបរិយាកាសធុរកិច្ចកាន់តែប្រសើរឡើង ការសាងសង់ប្រព័ន្ធកំណត់អត្តសញ្ញាណតែមួយគត់របស់ប្រទេសចិន ទាញមេរៀនពីគោលការណ៍ និងស្តង់ដារដែលទទួលស្គាល់ជាអន្តរជាតិ។បង្កើតប្រព័ន្ធកំណត់អត្តសញ្ញាណតែមួយគត់ រដ្ឋាភិបាលដើរតួនាទីនាំមុខ អ្នកចុះឈ្មោះ/អ្នកកត់ត្រាជាអ្នកទទួលខុសត្រូវដំបូងត្រូវទទួលខុសត្រូវក្នុងការអនុវត្ត និងអនុវត្តយ៉ាងសកម្មនូវការកំណត់អត្តសញ្ញាណតែមួយគត់ ដើម្បីបង្កើនគុណភាពផលិតផល និងកម្រិតគ្រប់គ្រងសហគ្រាស។ដោយសារតែភាពចម្រុះ និងភាពស្មុគស្មាញនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ ការអនុវត្តការកំណត់អត្តសញ្ញាណតែមួយគត់ជាជំហានៗ គឺជាការអនុវត្តដែលត្រូវបានទទួលយកជាអន្តរជាតិ។ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្ររបស់ប្រទេសចិនត្រូវបានគ្រប់គ្រងដោយយោងទៅតាមកម្រិតហានិភ័យ។ដោយផ្អែកលើបទពិសោធន៍ជាក់ស្តែងនៃការកំណត់អត្តសញ្ញាណអន្តរជាតិ រួមផ្សំជាមួយនឹងស្ថានភាពជាក់ស្តែងនៃឧស្សាហកម្មឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ និងការត្រួតពិនិត្យរបស់ប្រទេសចិន គោលការណ៍អនុវត្តមួយជំហានម្តងៗត្រូវបានបង្កើតឡើង។បើប្រៀបធៀបជាមួយសហរដ្ឋអាមេរិក និងអ៊ឺរ៉ុប ការអនុវត្តអត្តសញ្ញាណតែមួយគត់នៅក្នុងប្រទេសចិនបានបង្កើនការតភ្ជាប់សាកល្បង ដែលភាគច្រើនមានហានិភ័យខ្ពស់ ឧបករណ៍ពេទ្យ/អន្តរាគមន៍មួយចំនួន ជាមួយនឹងការគ្របដណ្តប់តូចជាង ដើម្បីធានាបាននូវវឌ្ឍនភាពជាលំដាប់នៃច្បាប់។

5, តើធ្វើដូចម្តេចដើម្បីសម្រេចបាននូវការប្រមូលផ្តុំ និងការចែករំលែកទិន្នន័យអត្តសញ្ញាណតែមួយគត់?

ការប្រមូលទិន្នន័យ និងការចែករំលែកនៃការកំណត់អត្តសញ្ញាណតែមួយគត់នៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្តត្រូវបានដឹងតាមរយៈមូលដ្ឋានទិន្នន័យអត្តសញ្ញាណតែមួយគត់នៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ ដែលត្រូវបានរៀបចំ និងសាងសង់ដោយរដ្ឋបាលឱសថរបស់រដ្ឋ។អ្នកចុះឈ្មោះ/អ្នកកត់ត្រាផ្ទុកឡើងនូវការកំណត់អត្តសញ្ញាណផលិតផល និងព័ត៌មានពាក់ព័ន្ធនៃការកំណត់អត្តសញ្ញាណតែមួយគត់ទៅកាន់មូលដ្ឋានទិន្នន័យដោយយោងតាមស្តង់ដារពាក់ព័ន្ធ និងលក្ខណៈជាក់លាក់ និងទទួលខុសត្រូវចំពោះភាពត្រឹមត្រូវនិងភាពប្លែកនៃទិន្នន័យ។សហគ្រាសអាជីវកម្មឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ ស្ថាប័នវេជ្ជសាស្ត្រ នាយកដ្ឋានរដ្ឋាភិបាលដែលពាក់ព័ន្ធ និងសាធារណៈជនអាចចែករំលែកទិន្នន័យអត្តសញ្ញាណតែមួយគត់តាមរយៈសំណួរទិន្នន័យ ការទាញយក ការចតទិន្នន័យ និងវិធីផ្សេងទៀត។

6. តើផលិតផលដែលបានចុះបញ្ជីមុនពេលការអនុវត្តច្បាប់ចាំបាច់ត្រូវផ្តល់អត្តសញ្ញាណតែមួយគត់ដែរឬទេ?

ចាប់ពីថ្ងៃអនុវត្តច្បាប់នេះ អ្នកចុះឈ្មោះ/អ្នកដាក់ឯកសារត្រូវបញ្ជូនអត្តសញ្ញាណផលិតផលរបស់ខ្លួននៅក្នុងប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងការចុះឈ្មោះ/ការដាក់ពាក្យ នៅពេលដាក់ពាក្យសុំចុះឈ្មោះ ការផ្លាស់ប្តូរការចុះឈ្មោះ ឬការដាក់ឯកសារឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដែលពាក់ព័ន្ធ។ផលិតផលឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដែលពាក់ព័ន្ធនឹងត្រូវផ្តល់អត្តសញ្ញាណតែមួយគត់កំឡុងដំណើរការផលិត ហើយការផ្ទុកឡើងនៃការកំណត់អត្តសញ្ញាណផលិតផលដែលមានតែមួយគត់ និងទិន្នន័យពាក់ព័ន្ធនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រត្រូវបំពេញមុនពេលផលិតផលត្រូវបានដាក់លក់នៅលើទីផ្សារ។

ឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្ដដែលផលិត និងលក់មុនកាលបរិច្ឆេទនៃការអនុវត្តច្បាប់ ប្រហែលជាមិនមានការកំណត់អត្តសញ្ញាណពិសេសនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រនោះទេ។

7, តើធ្វើដូចម្តេចដើម្បីជ្រើសរើសក្រុមហ៊ុនដឹកជញ្ជូនទិន្នន័យអត្តសញ្ញាណតែមួយគត់នៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្រ្ត?

នាពេលបច្ចុប្បន្ននេះ ក្រុមហ៊ុនដឹកជញ្ជូនទិន្នន័យទូទៅនៅលើទីផ្សាររួមមាន លេខកូដមួយវិមាត្រ លេខកូដពីរវិមាត្រ និងស្លាកប្រេកង់វិទ្យុ (RFID)។

One Dimensional Code គឺជានិមិត្តសញ្ញា Bar Code ដែលតំណាងឱ្យព័ត៌មានក្នុងទិសដៅមួយវិមាត្រប៉ុណ្ណោះ។វា​ត្រូវ​បាន​គេ​ប្រើ​អស់​ជា​ច្រើន​ឆ្នាំ​ហើយ​មាន​តម្លៃ​ទាប។វា​អាច​ត្រូវ​គ្នា​បាន​យ៉ាង​ល្អ​ជាមួយ​នឹង​ឧបករណ៍​ស្កែន​កូដ​ដែល​មាន​ស្រាប់​នៅ​លើ​ទីផ្សារ ប៉ុន្តែ​កូដ​ផ្លូវ​មួយ​កាន់កាប់​កន្លែង​ធំ​មួយ និង​មាន​សមត្ថភាព​ខ្សោយ​ក្នុង​ការ​កែតម្រូវ​ការខូចខាត។

Two Dimensional Code គឺជានិមិត្តសញ្ញា Bar Code ដែលតំណាងឱ្យព័ត៌មានក្នុងទិសដៅពីរ។បើប្រៀបធៀបជាមួយនឹងលេខកូដមួយវិមាត្រ ចន្លោះដូចគ្នាអាចផ្ទុកទិន្នន័យបានកាន់តែច្រើន ដែលអាចដើរតួនាទីល្អនៅពេលដែលទំហំវេចខ្ចប់របស់ឧបករណ៍មានកម្រិត។វាមានសមត្ថភាពកែកំហុសជាក់លាក់ ប៉ុន្តែតម្រូវការសម្រាប់ឧបករណ៍អានគឺខ្ពស់ជាងលេខកូដមួយវិមាត្រ។

ស្លាក RFID មានមុខងារនៃការផ្ទុកព័ត៌មាន ដែលអាចទទួលសញ្ញាម៉ូឌុលអេឡិចត្រូម៉ាញ៉េទិចរបស់អ្នកអាន និងត្រលប់ទៅក្រុមហ៊ុនដឹកជញ្ជូនទិន្នន័យនៃសញ្ញាដែលត្រូវគ្នា។បើប្រៀបធៀបជាមួយនឹងលេខកូដមួយវិមាត្រ និងលេខកូដពីរវិមាត្រ តម្លៃក្រុមហ៊ុនដឹកជញ្ជូន និងតម្លៃឧបករណ៍អានតម្លៃនៃស្លាក RFID គឺខ្ពស់ជាង ប៉ុន្តែល្បឿនអាន RFID មានល្បឿនលឿន វាអាចសម្រេចបានការអានជាបាច់ ហើយវាអាចដើរតួនាទីនៅក្នុងតំណភ្ជាប់ និងវាលមួយចំនួន។

អ្នកចុះឈ្មោះ/អ្នកកត់ត្រាអាចជ្រើសរើសក្រុមហ៊ុនដឹកជញ្ជូនទិន្នន័យអត្តសញ្ញាណតែមួយគត់ដែលសមស្របនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ យោងទៅតាមលក្ខណៈ តម្លៃ សេណារីយ៉ូកម្មវិធីសំខាន់ និងកត្តាផ្សេងទៀតនៃផលិតផល។

អ្នកចុះឈ្មោះ/អ្នកកត់ត្រាអាចជ្រើសរើសក្រុមហ៊ុនដឹកជញ្ជូនទិន្នន័យអត្តសញ្ញាណតែមួយគត់ដែលសមស្របនៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ យោងទៅតាមលក្ខណៈ តម្លៃ សេណារីយ៉ូកម្មវិធីសំខាន់ និងកត្តាផ្សេងទៀតនៃផលិតផល។

៨- តើ​ភ្នាក់ងារ​ចេញ​កូដ​ត្រូវ​ការ​គុណវុឌ្ឍិ​ប្រភេទ​ណា ហើយ​តើ​មាន​ទំនួល​ខុស​ត្រូវ​និង​កាតព្វកិច្ច​អ្វីខ្លះ?

ស្ថាប័នចេញលេខកូដនៃការកំណត់អត្តសញ្ញាណតែមួយគត់នៃឧបករណ៍នេះ នឹងក្លាយជានីតិបុគ្គលនៅក្នុងទឹកដីនៃប្រទេសចិន ជាមួយនឹងប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងដ៏ល្អឥតខ្ចោះ និងប្រព័ន្ធប្រតិបត្តិការ ដើម្បីធានាបាននូវភាពជាក់លាក់នៃការកំណត់អត្តសញ្ញាណតែមួយគត់នៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រដែលបានបង្កើតឡើងស្របតាមស្តង់ដាររបស់វា។ និងបំពេញតាមតម្រូវការពាក់ព័ន្ធនៃសុវត្ថិភាពទិន្នន័យនៅក្នុងប្រទេសចិន។

ស្ថាប័ន​ចេញ​កូដ​ត្រូវ​ផ្តល់​ឱ្យ​អ្នក​ចុះឈ្មោះ/អ្នក​កាន់​កំណត់ត្រា​នូវ​ដំណើរ​ការ​នៃ​ការ​អនុវត្ត​ស្តង់ដារ និង​ណែនាំ​ការ​អនុវត្ត។ដើម្បីជួយសម្រួលដល់អ្នកចុះឈ្មោះ/អ្នកកាន់កំណត់ត្រាដើម្បីធ្វើជាម្ចាស់លើស្តង់ដារក្រមនៃស្ថាប័នចេញកូដសម្រាប់ភាគីពាក់ព័ន្ធក្នុងការជ្រើសរើស ឬអនុវត្ត ស្ថាប័នចេញលេខកូដត្រូវផ្ទុកឡើងនូវស្តង់ដារកូដរបស់ខ្លួនទៅកាន់មូលដ្ឋានទិន្នន័យអត្តសញ្ញាណតែមួយគត់នៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ និងរក្សាវាដោយថាមវន្ត។នៅមុនថ្ងៃទី 31 ខែមករា នៃឆ្នាំនីមួយៗ ភ្នាក់ងារចេញត្រូវដាក់ជូន SDA នូវរបាយការណ៍កាលពីឆ្នាំមុន ស្តីពីការកំណត់អត្តសញ្ញាណតែមួយគត់ដែលបានបង្កើតឡើងស្របតាមស្តង់ដាររបស់វា។

9. តើអ្វីជាដំណើរការសម្រាប់អ្នកចុះឈ្មោះ/Filer ដើម្បីអនុវត្តអត្តសញ្ញាណតែមួយគត់?

ដំណើរ​ការ​សម្រាប់​អ្នក​ចុះ​បញ្ជី/អ្នក​ដាក់​ឯកសារ​ដើម្បី​អនុវត្ត​ការ​កំណត់​អត្តសញ្ញាណ​មាន​លក្ខណៈ​ពិសេស​ដូច​ខាង​ក្រោម៖

ជំហានទី 1: អ្នកចុះឈ្មោះ/Filer នឹងជ្រើសរើសស្ថាប័នដែលចេញកូដដោយយោងទៅតាមច្បាប់ និងស្តង់ដារដែលពាក់ព័ន្ធ និងស្ថានភាពជាក់ស្តែងរបស់សហគ្រាស។

ជំហានទី 2: អ្នកចុះឈ្មោះ/អ្នកដាក់ឯកសារ បង្កើតការកំណត់អត្តសញ្ញាណផលិតផលស្របតាមស្តង់ដារនៃអង្គការដែលចេញ និងកំណត់សមាសភាពនៃការកំណត់អត្តសញ្ញាណផលិតផល។

ជំហានទី 3: ចាប់ពីថ្ងៃនៃការអនុវត្តច្បាប់នេះ ប្រសិនបើដាក់ពាក្យស្នើសុំការចុះឈ្មោះ ការផ្លាស់ប្តូរការចុះបញ្ជី ឬការដាក់ឯកសារឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ អ្នកចុះឈ្មោះ/អ្នកដាក់ពាក្យត្រូវបញ្ជូនអត្តសញ្ញាណផលិតផលនៅក្នុងប្រព័ន្ធគ្រប់គ្រងការចុះឈ្មោះ/ឯកសារ។

ជំហានទី 4៖ អ្នកចុះឈ្មោះ/អ្នកកត់ត្រាត្រូវជ្រើសរើសក្រុមហ៊ុនដឹកជញ្ជូនទិន្នន័យដែលសមស្របតាមស្តង់ដារនៃស្ថាប័នសរសេរកូដ ហើយផ្តល់ឱ្យឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រនូវឧបករណ៍ផ្ទុកទិន្នន័យអត្តសញ្ញាណតែមួយគត់ដល់អង្គភាពលក់អប្បបរមា និងការវេចខ្ចប់កម្រិតខ្ពស់ ឬផលិតផលឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ។

ជំហានទី 5៖ អ្នកចុះឈ្មោះ/អ្នកកត់ត្រាត្រូវបង្ហោះការកំណត់អត្តសញ្ញាណផលិតផល និងព័ត៌មានពាក់ព័ន្ធទៅកាន់មូលដ្ឋានទិន្នន័យអត្តសញ្ញាណតែមួយគត់នៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រ មុនពេលផលិតផលត្រូវបានដាក់លក់នៅលើទីផ្សារ។

ជំហានទី 6: នៅពេលដែលការកំណត់អត្តសញ្ញាណផលិតផល និងទិន្នន័យទាក់ទងនឹងការផ្លាស់ប្តូរ អ្នកចុះឈ្មោះ/អ្នកកត់ត្រានឹងធ្វើបច្ចុប្បន្នភាពមូលដ្ឋានទិន្នន័យអត្តសញ្ញាណតែមួយគត់នៃឧបករណ៍វេជ្ជសាស្ត្រទាន់ពេលវេលា។


ពេលវេលាផ្សាយ៖ ថ្ងៃទី ២៧ ខែសីហា ឆ្នាំ ២០១៩