Медицина җайланмаларының уникаль идентификация системасы кагыйдәләре

1 Medical Медицина җайланмаларының уникаль идентификациясе нәрсә ул?

Медицина җайланмаларының уникаль идентификациясе продуктны ачыклау һәм җитештерүне ачыклау.Продукцияне идентификацияләү - теркәлүчене / файлны, модельне, спецификацияне һәм медицина җайланмаларының пакетын ачыклау өчен уникаль код.Бу мәгълүмат базасыннан медицина җайланмалары турында тиешле мәгълүмат алу "ачкыч сүз", һәм ул уникаль идентификациянең кирәкле өлеше.Производство идентификациясе Производство процессы белән бәйле мәгълүматны үз эченә ала, продукт партиясе номеры, серия номеры һәм җитештерү вакыты һәм куллану вакыты, һ.б. Медицина җайланмаларын куллану.

Уникальлек, тотрыклылык һәм масштаблылык принцибы.Уникальлек - беренче принцип, продуктларның төгәл танылуын тәэмин итү өчен нигез, һәм уникаль идентификация функциясенең төп принцибы.Медицина җайланмаларының катлаулылыгы аркасында, уникальлек продуктны ачыклау таләпләренә туры килергә тиеш.Шул ук характеристикасы булган медицина җайланмалары өчен уникальлек бер спецификациягә һәм модель продуктка күрсәтәчәк;Пакет җитештерү белән контрольдә тотылган продуктлар өчен уникальлек бер үк продуктларга күрсәтәчәк;Серия номерлары җитештерү белән контрольдә тотылган медицина җайланмалары өчен уникальлек бер продуктка күрсәтәчәк.

Тотрыклылык дигән сүз, уникаль идентификация медицина җайланмасы продуктына бирелгән, аның төп характеристикалары үзгәрмәгән булса, продуктны идентификацияләү үзгәрешсез калырга тиеш.Медицина җайланмаларын сату һәм куллану туктатылганда, продуктны ачыклау бүтән медицина җайланмалары өчен кулланылмый;Сату һәм куллану яңадан башлангач, продуктның оригиналь идентификациясе кулланылырга мөмкин.

Киңәйтү уникаль идентификациянең норматив таләпләргә һәм практик кушымталарның өзлексез үсешенә яраклашырга тиешлеген күрсәтә."Уникаль" сүзе бер продуктның серияле номеры белән идарә итү дигән сүз түгел.Уникаль идентификациядә, җитештерү идентификациясе продукт идентификациясе белән берлектә, өч дәрәҗәнең уникальлегенә ирешү өчен кулланылырга мөмкин: спецификация, модель, партия һәм бер продукт, шулай итеп медицина җайланмалары өчен хәзерге һәм киләчәк таләпләрне канәгатьләндерү өчен.

2 、 Ни өчен медицина җайланмалары өчен уникаль идентификация системасы төзергә?

Медицина технологияләре, наркотиклар һәм медицина җайланмалары - медицина хезмәте системасының өч баганасы.Медицина җайланмалары тавыш, яктылык, электр, магнитизм, рәсем, материаллар, механика һәм йөзгә якын профессиональ дисциплиналарны үз эченә ала.Алар югары технологияле интенсив, дисциплинарара, технология интеграциясе һәм интеграция характеристикалары белән халыкара дәрәҗәдә танылган югары технологияле тармаклар, һәм илнең югары технологияләренең комплекслы көчен күрсәтәләр.Соңгы елларда, медицина җайланмалары сәнәгатенең тиз үсеше белән, яңа технологияләр һәм продуктлар чиксез агымда барлыкка килә, һәм продукт төрлелеге һәм катлаулылыгы даими яхшыра.Медицина җайланмаларының әйләнешендә һәм кулланылышында берничә кодлы код яки бер нәрсә юк, бу медицина җайланмаларын җитештерүдә, әйләнештә һәм куллануда медицина җайланмаларының төгәл билгеләнүенә җитди йогынты ясый, һәм нәтиҗәле күзәтчелек һәм идарә итүгә ирешү авыр.

Уникаль җайланма идентификациясе (UDI) - медицина җайланмаларының таныклыгы.Медицина җайланмаларының уникаль идентификация системасы уникаль идентификация, мәгълүмат ташучы һәм мәгълүмат базасыннан тора.Medicalәрбер медицина җайланмасына таныклык бирү, җитештерү, эксплуатация һәм куллануның ачыклыгын һәм визуализациясен аңлау, продуктларның эзлеген яхшырту - медицина җайланмаларын күзәтү чараларын инновацияләү һәм күзәтү нәтиҗәлелеген күтәрү ачкычы.Ул медицина җайланмалары куркынычсызлыгының иң түбән сызыгына буйсынуда һәм медицина җайланмалары сәнәгатенең югары сыйфатлы үсешендә булышуда уңай роль уйныйчак.Шуңа күрә, Кытайда медицина җайланмаларының уникаль идентификация системасы төзелеше бик кирәк.

Медицина җайланмаларының уникаль идентификациясе - Халыкара медицина җайланмаларын көйләү өлкәсендә төп игътибар һәм кайнар нокта.2013 елда Халыкара медицина җайланмаларын көйләүче орган форумы (Imdrf) медицина җайланмаларының уникаль идентификация системасы җитәкчелеге чыгарды.Шул ук елда Америка Кушма Штатлары медицина җайланмалары өчен уникаль идентификация системасы турында регламент чыгарды, бу 7 ел эчендә медицина җайланмалары өчен уникаль идентификация системасын тулысынча кертүне таләп итә.2017-нче елда ЕС законнары медицина җайланмаларының уникаль идентификациясен тормышка ашыруны таләп итә.Япония, Австралия, Аргентина һәм башка илләр дә тиешле эш башкардылар, һәм медицина җайланмаларының глобаль уникаль идентификациясе өзлексез алга этәрелә.

2012 елда, Дәүләт Советы 12-нче бишьеллык планы өчен Милли наркотиклар куркынычсызлыгы буенча Милли План чыгарды, ул "Rгары куркынычлы медицина җайланмаларының милли бердәм кодлаштыруны эшләтеп җибәрү" дип аталган.2016 елда, Дәүләт Советы наркотикларның милли куркынычсызлыгы өчен 13-нче бишьеллык планы чыгарды, бу "Медицина җайланмаларын кодлау системасын төзү һәм медицина җайланмаларын кодлау кагыйдәләрен формалаштыру" таләп итә.2019 елда, Дәүләт Советының Генераль офисы 2019-нчы елда медицина һәм сәламәтлек саклау системасын реформалаштыруны тирәнәйтүнең төп бурычларын чыгарды, бу "Медицина җайланмаларының уникаль идентификация системасы кагыйдәләрен формалаштыру" таләп итә, алар тарафыннан расланган һәм расланган. Reзәк комплекслы тирәнәйтү реформасы комитетының сигезенче утырышы.Дәүләт Советы Генераль офисы чыгарган "Valueгары кыйммәтле медицина кулланучыларын дәвалау өчен реформа планында" алга таба алга бара "Медицина җайланмаларының уникаль идентификация системасын формалаштыру" Бердәм кагыйдәләр ". 2019 елның июлендә Дәүләт азык-төлек Наркотиклар белән идарә итү, Милли Сәламәтлек һәм Сәламәтлек саклау Комиссиясе белән берлектә, Кытайда медицина җайланмаларының уникаль идентификация системасы төзелеше башлануын билгеләп, медицина җайланмаларының уникаль идентификация системасы өчен пилот эш планын чыгардылар.

3 Medical Медицина җайланмалары өчен уникаль идентификация системасын төзүнең мәгънәсе нинди?

Медицина җайланмалары өчен уникаль идентификация системасын булдыру аша, ул көйләү мәгълүматларын интеграцияләү һәм бүлешү, җайга салу моделен инновацияләү, көйләү эффективлыгын яхшырту, медицина җайланмаларының тормыш циклы белән идарә итү көчен ныгыту, чистарту. Базар, Эшлекле мохитне оптимизацияләү, Хөкүмәт регуляциясе һәм социаль идарә итү комбинациясе, Социаль идарә итү ситуациясен формалаштыру, сәнәгать үзгәрүен алга этәрү, яңарту һәм сәламәт үсеш, һәм тагын да күбрәк тәэмин итү Без куркынычсыз һәм эффектив медицина хезмәтләрен арттырачакбыз. Peopleәм кешеләрнең керү хисләрен арттыру.

Индустриаль күзлектән караганда, медицина җайланмалары җитештерүчеләре өчен уникаль логотип куллану предприятия мәгълүматы белән идарә итү дәрәҗәсен күтәрү, продукт эзләү системасын булдыру, сәнәгатьнең үз-үзен дисциплинасын көчәйтү, предприятия белән идарә итү эффективлыгын күтәрү, югары-алга этәрү. Медицина җайланмалары сәнәгатенең сыйфатын үстерү.Медицина җайланмасы бизнес предприятияләре өчен уникаль идентификация куллану заманча логистика системасын булдырырга, һәм медицина җайланмалары белән тәэмин итү чылбырының ачыклыгын, визуализациясен һәм интеллектын аңларга мөмкин.Медицина учреждениеләре өчен уникаль идентификация куллану җиһаз хаталарын киметү, больницада кулланучылар белән идарә итү дәрәҗәсен күтәрү, пациентларның куркынычсызлыгын саклау өчен ярдәм итә.

Хакимият белән идарә итү күзлегеннән, Медицина җайланмаларын күзәтү өчен, уникаль идентификация куллану медицина җайланмалары күзәтүе өчен зур мәгълүматлар төзергә, медицина җайланмаларының чыганагын тикшерергә, максатны эзләргә, җаваплылык булырга мөмкин. Тикшерелгән, интеллектуаль күзәтүне тормышка ашыр.Сәламәтлек саклау идарәсе өчен уникаль идентификацияне куллану медицина җиһазларының үз-үзен тотышын стандартлаштырылган идарә итүне көчәйтә ала, сәламәтлек саклау өлкәсендә зур мәгълүматлар булдырырга ярдәм итә, сәламәтлек белән идарә итү эффективлыгын күтәрә һәм Сәламәтлек Кытай стратегиясенә булыша ала.Медицина страховкасы бүлеге өчен, бу сатып алуда медицина җайланмаларын төгәл ачыкларга, торак пунктның ачыклыгын күтәрергә, алдашуларга һәм хокук бозуларга каршы торырга ярдәм итә.

Халык күзлегеннән, мәгълүматны ачу һәм мәгълүмат уртаклашу аша, кулланучылар куллануны җиңел аңлый һәм аңлый ала, һәм кулланучыларның легитим хокукларын һәм кызыксынуларын эффектив яклый ала.

4 Medical Медицина җайланмаларының уникаль идентификациясен тормышка ашыру өчен нинди принциплар бар?

Медицина җайланмаларының уникаль идентификация системасы кагыйдәләре (алга таба кагыйдәләр буенча) Уникаль идентификация системасы төзелешен халыкара стандартлардан актив рәвештә өйрәнергә һәм дәүләт җитәкчелеге, предприятияләрне тормышка ашыру, гомуми пропагандалау һәм таратуны тормышка ашыру принципларын үтәргә тиеш.Халыкара алыш-бирешләрне һәм сәүдәне яхшырту, бизнес мохитен оптимальләштерү максатыннан, Кытайның уникаль идентификация системасы төзелеше халыкара кабул ителгән принциплардан һәм стандартлардан дәресләр ала.Уникаль идентификация системасын булдыру, Хөкүмәт әйдәп баручы роль уйный, теркәлүче / магнитофон беренче җаваплы кеше тормышка ашыру өчен җаваплы, һәм продуктның сыйфатын һәм предприятия белән идарә итү дәрәҗәсен күтәрү өчен уникаль идентификацияне актив кулланыгыз.Медицина җайланмаларының төрлелеге һәм катлаулылыгы аркасында, уникаль идентификацияне адым саен тормышка ашыру - халыкара дәрәҗәдә кабул ителгән практика.Кытайның медицина җайланмалары Риск дәрәҗәсе буенча идарә ителә.Халыкара уникаль идентификациянең практик тәҗрибәсенә нигезләнеп, Кытайның медицина җайланмалары сәнәгате һәм күзәтчелегенең фактик ситуациясе белән берлектә, этаплап тормышка ашыру политикасы формалаштырыла.Америка Кушма Штатлары һәм Европа белән чагыштырганда, Кытайда уникаль идентификацияне тормышка ашыру, кагыйдәләрнең тотрыклы алгарышын тәэмин итү өчен, кайбер рисклы имплант / интервенцияле медицина җайланмалары, пилот ссылкасын арттырды.

5 Un Уникаль идентификация мәгълүматларын агрегатлау һәм бүлешү ничек тормышка ашырылырга?

Медицина җайланмаларының уникаль идентификациясен туплау һәм бүлешү Дәүләт наркотиклар идарәсе тарафыннан оештырылган һәм төзелгән медицина җайланмаларының уникаль идентификация базасы аша тормышка ашырыла.Регистратор / Магнитофон Продукт идентификациясе һәм уникаль идентификациянең бәйләнешле мәгълүматлары тиешле стандартлар һәм спецификацияләр буенча мәгълүмат базасына йөкләнә, һәм мәгълүматның төгәллеге һәм уникальлеге өчен җаваплы.Медицина җайланмасы бизнес предприятияләре, медицина учреждениеләре, тиешле дәүләт бүлекләре һәм җәмәгать уникаль идентификация мәгълүматларын мәгълүмат соравы, йөкләү, мәгълүматны докинг һәм башка юллар аша бүлешә ала.

6 the Кагыйдәләрне тормышка ашырыр алдыннан күрсәтелгән продуктларга уникаль идентификация бирелергә тиешме?

Кагыйдәләрне гамәлгә ашыру датасыннан, Регистрацияләүче / Файл үз продуктын танып белүне теркәү / теркәү системасына тапшырырга тиеш, теркәлү, теркәлү үзгәртү яки тиешле медицина җайланмаларын тапшыру өчен гариза биргәндә.Тиешле медицина җайланмалары продуктлары җитештерү процессында уникаль идентификация биреләчәк, һәм уникаль идентификация продуктын йөкләү һәм медицина җайланмасының тиешле мәгълүматлары продуктлар базарга чыгарылганчы тәмамланырга тиеш.

Кагыйдәләрне тормышка ашыру алдыннан җитештерелгән һәм сатылган медицина җайланмалары Медицина җайланмаларының уникаль идентификациясе булмаска мөмкин.

7 Medical Медицина җайланмаларының уникаль идентификация мәгълүмат ташучысын ничек сайларга?

Хәзерге вакытта, базардагы гомуми мәгълүмат ташучылар бер үлчәмле код, ике үлчәмле код һәм радио ешлык тэге (RFID) кертә.

Бер үлчәмле код - штрих-код символы, ул бер үлчәмле юнәлештә мәгълүматны гына күрсәтә.Ул күп еллар кулланыла һәм бәясе аз.Базарда булган кодны сканерлау җиһазлары белән яхшы туры килергә мөмкин, ләкин бер яклы код зур мәйдан били һәм зыянны төзәтү сәләте начар.

Ике үлчәмле код - штрих-код символы, ул ике үлчәмле юнәлештә мәгълүматны күрсәтә.Бер үлчәмле код белән чагыштырганда, бер үк киңлек күбрәк мәгълүматны урнаштыра ала, алар җайланманың төрү күләме чикләнгәндә яхшы роль уйный алалар.Аның кайбер хаталарны төзәтү сәләте бар, ләкин уку җиһазларына таләпләр бер үлчәмле кодтан югарырак.

RFID Тэг Мәгълүматны саклау функциясенә ия, алар укучының электромагнит модуляция сигналын ала һәм тиешле сигналның мәгълүмат ташучысына кире кайта ала.Бер үлчәмле код һәм ике үлчәмле код белән чагыштырганда, ташучы бәясе һәм уку җиһазларының бәясе RFID тегенең бәясе югарырак, ләкин RFID уку тизлеге тиз, ул партия укуга ирешә ала, һәм кайбер сылтамаларда һәм кырларда роль уйный ала.

Теркәүче / магнитофон характеристика, кыйммәт, төп кушымта сценарийлары һәм продуктның башка факторлары буенча медицина җайланмасының тиешле уникаль идентификация мәгълүмат ташучысын сайлый ала.

Теркәүче / магнитофон характеристика, кыйммәт, төп кушымта сценарийлары һәм продуктның башка факторлары буенча медицина җайланмасының тиешле уникаль идентификация мәгълүмат ташучысын сайлый ала.

8 、 Код бирү агентлыгы нинди квалификациягә мохтаҗ, һәм аның бурычлары һәм бурычлары нинди?

Theайланманың уникаль идентификация институты чыгару коды Кытай территориясендә, камил идарә итү системасы һәм операция системасы белән, аның стандартларына туры китереп ясалган медицина җайланмасының уникаль идентификациясен тәэмин итү өчен, юридик зат булырга тиеш. Dataәм Кытайда мәгълүмат куркынычсызлыгының тиешле таләпләрен канәгатьләндерегез.

Код бирүче учреждение Регистрацияләүче / Рекордлы хуҗаны Стандартны тормышка ашыру процессы белән тәэмин итәчәк һәм тормышка ашыру өчен кулланма.Регистрацияләүче / Рекордлы хуҗаны җиңеләйтү максатыннан, тиешле якларны сайлау яки куллану өчен Кодекс бирүче институт коды стандарты, Код бирүче институт аның коды стандартын медицина җайланмаларының уникаль идентификация базасына йөкли һәм аны динамик саклый.Yearәр елның 31 гыйнварына кадәр, бирүче агентлык СДАга аның стандартларына туры китереп ясалган уникаль идентификация турында узган ел турында отчет бирергә тиеш.

9 Unique Регистратор / Файлның уникаль идентификацияне тормышка ашыру процессы нинди?

Уникаль идентификацияне тормышка ашыру өчен теркәлүче / фильтр процессы түбәндәгечә:

1 адым: Теркәүче / Файл Код бирүче институтны кагыйдәләр һәм тиешле стандартлар һәм предприятиянең фактик торышы буенча сайлый.

2 нче адым: Регистрацияләүче / Тапшыручы кеше Чыгаручы оешма стандартлары буенча продуктны идентификацияли һәм продукт җитештерү идентификациясенең составын билгели.

3 адым: Кагыйдәләрне тормышка ашыру көненнән, Әгәр дә теркәлү, теркәлү үзгәртү яки медицина җайланмаларын тапшыру өчен гариза язсагыз, теркәлүче / тапшыручы кеше теркәлү / файл белән идарә итү системасында продукт таныклыгын тапшырачак.

4 адым: Регистратор / Магнитофон кодлаштыру институты стандартлары буенча тиешле мәгълүмат ташучы сайлый, һәм медицина җайланмасына минималь сату бүлегенә һәм югары дәрәҗәдәге пакетларга яки медицина җайланмалары продуктларына уникаль идентификацион мәгълүмат ташучы бирәчәк.

5 адым: Регистратор / Магнитофон продуктны танып белү һәм тиешле мәгълүматны базарда урнаштырылганчы медицина җайланмаларының уникаль идентификация базасына йөкли.

6 адым: Продукцияне идентификацияләү һәм мәгълүмат белән бәйле мәгълүмат үзгәргәндә, теркәлүче / магнитофон медицина җайланмаларының уникаль идентификация базасын вакытында яңартачак.