ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକର ସ୍ୱତନ୍ତ୍ର ପରିଚୟ ପ୍ରଣାଳୀ ପାଇଁ ନିୟମ |

1 Medical ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକର ଅନନ୍ୟ ପରିଚୟ କ’ଣ?

ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକର ଅନନ୍ୟ ପରିଚୟ ଉତ୍ପାଦ ଚିହ୍ନଟ ଏବଂ ଉତ୍ପାଦନ ପରିଚୟକୁ ନେଇ ଗଠିତ |ଉତ୍ପାଦ ଚିହ୍ନଟ ହେଉଛି ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକର ରେଜିଷ୍ଟର / ଫିଲର୍, ମଡେଲ୍, ସ୍ପେସିଫିକେସନ୍ ଏବଂ ପ୍ୟାକେଜ୍ ଚିହ୍ନଟ କରିବା ପାଇଁ ଅନନ୍ୟ କୋଡ୍ |ଡାଟାବେସ୍ ରୁ ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକର ପ୍ରାସଙ୍ଗିକ ସୂଚନା ପାଇବା ଏହା ହେଉଛି “କୀୱାର୍ଡ” ଏବଂ ଏହା ହେଉଛି ଅନନ୍ୟ ପରିଚୟର ଆବଶ୍ୟକୀୟ ଅଂଶ |ଉତ୍ପାଦନ ପରିଚୟ, ଉତ୍ପାଦନ ପ୍ରକ୍ରିୟା ସହିତ ଜଡିତ ସୂଚନା ଅନ୍ତର୍ଭୂକ୍ତ କରେ, ଉତ୍ପାଦ ବ୍ୟାଚ୍ ନମ୍ବର, କ୍ରମିକ ସଂଖ୍ୟା ଏବଂ ଉତ୍ପାଦନ ତାରିଖ ଅବଧି ଏବଂ ସମାପ୍ତି ତାରିଖ ଇତ୍ୟାଦି ଅନ୍ତର୍ଭୂକ୍ତ କରେ, ଉତ୍ପାଦ ପରିଚୟ ସହିତ ମିଶ୍ରଣରେ ବ୍ୟବହାର କରାଯାଇପାରିବ, ସୂକ୍ଷ୍ମ ପରିଚୟର ଆବଶ୍ୟକତା ପୂରଣ ଏବଂ ରେକର୍ଡରେ ଏବଂ ରେକର୍ଡରେ | ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକର ବ୍ୟବହାର |

ସ୍ୱତନ୍ତ୍ରତା, ସ୍ଥିରତା ଏବଂ ମାପନୀୟତାର ନୀତି |ସ୍ iqu ତନ୍ତ୍ରତା ହେଉଛି ପ୍ରଥମ ନୀତି, ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକର ସଠିକ ପରିଚୟ ନିଶ୍ଚିତ କରିବା ପାଇଁ ଆଧାର, ଏବଂ ଅନନ୍ୟ ପରିଚୟର କାର୍ଯ୍ୟର ମୂଳ ନୀତି |ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକର ଜଟିଳତା ହେତୁ, ଉତ୍ପାଦ ପରିଚୟର ଆବଶ୍ୟକତା ସହିତ ସ୍ୱତନ୍ତ୍ରତା ସ୍ଥିର ରହିବ |ସମାନ ଗୁଣ ସହିତ ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକ ପାଇଁ, ସ୍ୱତନ୍ତ୍ରତା ଏକକ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟକରଣ ଏବଂ ମଡେଲ୍ ଉତ୍ପାଦକୁ ସୂଚିତ କରିବ |ବ୍ୟାଚ୍ ଉତ୍ପାଦନ ଦ୍ୱାରା ନିୟନ୍ତ୍ରିତ ଉତ୍ପାଦଗୁଡ଼ିକ ପାଇଁ, ଉତ୍ପାଦଗୁଡ଼ିକର ସମାନ ବ୍ୟାଚ୍କୁ ସ୍ୱତନ୍ତ୍ରତା ସୂଚିତ କରିବ;କ୍ରମିକ ସଂଖ୍ୟା ଉତ୍ପାଦନ ଦ୍ୱାରା ନିୟନ୍ତ୍ରିତ ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକ ପାଇଁ, ସ୍ୱତନ୍ତ୍ରତା ଏକକ ଉତ୍ପାଦକୁ ସୂଚିତ କରିବ |

ସ୍ଥିରତାର ଅର୍ଥ ହେଉଛି ଥରେ ମେଡିକାଲ୍ ଡିଭାଇସ୍ ଉତ୍ପାଦରେ ଅନନ୍ୟ ପରିଚୟ ନ୍ୟସ୍ତ ହେବ, ଯେପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ଏହାର ମ Basic ଳିକ ବ acter ଶିଷ୍ଟ୍ୟଗୁଡିକ ପରିବର୍ତ୍ତନ ହୋଇନାହିଁ, ଉତ୍ପାଦ ପରିଚୟ ଅପରିବର୍ତ୍ତିତ ରହିବ |ଯେତେବେଳେ ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣର ବିକ୍ରୟ ଏବଂ ବ୍ୟବହାର ବନ୍ଦ ହୋଇଯାଏ, ଉତ୍ପାଦ ପରିଚୟ ଅନ୍ୟ ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ପାଇଁ ବ୍ୟବହୃତ ହେବ ନାହିଁ;ଯେତେବେଳେ ବିକ୍ରୟ ଏବଂ ବ୍ୟବହାର ପୁନ umed ଆରମ୍ଭ ହୁଏ, ମୂଳ ଉତ୍ପାଦ ପରିଚୟ ବ୍ୟବହାର କରାଯାଇପାରିବ |

ସମ୍ପ୍ରସାରଣତା ସୂଚିତ କରେ ଯେ ଅନନ୍ୟ ପରିଚୟ ନିୟାମକ ଆବଶ୍ୟକତା ଏବଂ ବ୍ୟବହାରିକ ପ୍ରୟୋଗଗୁଡ଼ିକର ନିରନ୍ତର ବିକାଶ ସହିତ ଖାପ ଖାଇବା ଉଚିତ |"ଅନନ୍ୟ" ଶବ୍ଦର ଅର୍ଥ ନୁହେଁ ଯେ ଗୋଟିଏ ଉତ୍ପାଦର କ୍ରମିକ ସଂଖ୍ୟା ପରିଚାଳନା ଚାଲିଛି |ଅନନ୍ୟ ପରିଚୟରେ, ଉତ୍ପାଦନ ପରିଚୟର ତିନୋଟି ସ୍ତରର ସ୍ୱତନ୍ତ୍ରତା ହାସଲ କରିବା ପାଇଁ ଉତ୍ପାଦ ପରିଚୟ ସହିତ ମିଶ୍ରଣରେ ବ୍ୟବହାର କରାଯାଇପାରିବ: ସ୍ପେସିଫିକେସନ୍, ମଡେଲ୍, ବ୍ୟାଚ୍ ଏବଂ ଏକକ ଉତ୍ପାଦ, ତେଣୁ ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକ ପାଇଁ ବର୍ତ୍ତମାନର ଏବଂ ଭବିଷ୍ୟତର ଆବଶ୍ୟକତା ପୂରଣ କରିବା ପାଇଁ |

2 Medical ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକ ପାଇଁ ଏକ ସ୍ୱତନ୍ତ୍ର ପରିଚୟ ପ୍ରଣାଳୀ କାହିଁକି ନିର୍ମାଣ କରିବେ?

ମେଡିକାଲ୍ ଟେକ୍ନୋଲୋଜି, ଡ୍ରଗ୍ ଏବଂ ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକ ହେଉଛି ମେଡିକାଲ୍ ସର୍ଭିସ୍ ସିଷ୍ଟମର ତିନୋଟି ସ୍ତମ୍ଭ |ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକ ଧ୍ୱନି, ଆଲୋକ, ବିଦ୍ୟୁତ୍, ଚୁମ୍ବକୀୟତା, ପ୍ରତିଛବି, ସାମଗ୍ରୀ, ଯାନ୍ତ୍ରିକ ଏବଂ ପ୍ରାୟ ଏକ ଶହ ବୃତ୍ତିଗତ ଶୃଙ୍ଖଳା ସହିତ ଜଡିତ |ହାଇ-ଟେକ୍ ଇଣ୍ଟେନ୍ସିଭ୍, ଆନ୍ତ d ବିଭାଗୀୟ, ଟେକ୍ନୋଲୋଜି ଇଣ୍ଟିଗ୍ରେସନ୍ ଏବଂ ଇଣ୍ଟିଗ୍ରେସନ୍ ର ଗୁଣ ସହିତ ସେମାନେ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ସ୍ତରରେ ସ୍ୱୀକୃତିପ୍ରାପ୍ତ ହାଇ-ଟେକ୍ ଇଣ୍ଡଷ୍ଟ୍ରିଜ୍ ଏବଂ ଏକ ଦେଶର ଉଚ୍ଚ-ଟେକ୍ ର ବିସ୍ତୃତ ଶକ୍ତି ପ୍ରତିନିଧିତ୍ୱ କରନ୍ତି |ସାମ୍ପ୍ରତିକ ବର୍ଷଗୁଡିକରେ, ମେଡିକାଲ୍ ଡିଭାଇସ୍ ଇଣ୍ଡଷ୍ଟ୍ରିର ଦ୍ରୁତ ବିକାଶ ସହିତ, ନୂତନ ଟେକ୍ନୋଲୋଜି ଏବଂ ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକ ଏକ ଅନନ୍ତ ସ୍ରୋତରେ ଉତ୍ପନ୍ନ ହୁଏ, ଏବଂ ଉତ୍ପାଦର ବିବିଧତା ଏବଂ ଜଟିଳତା କ୍ରମାଗତ ଭାବରେ ଉନ୍ନତ ହୁଏ |ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକର ପ୍ରଚାର ଏବଂ ବ୍ୟବହାରରେ ଏକାଧିକ କୋଡ୍ ସହିତ କ Code ଣସି କୋଡ୍ କିମ୍ବା ଗୋଟିଏ ବିଷୟ ନାହିଁ, ଯାହା ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣର ଉତ୍ପାଦନ, ପ୍ରଚାର ଏବଂ ବ୍ୟବହାରରେ ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣର ସଠିକ ପରିଚୟକୁ ଗୁରୁତର ଭାବରେ ପ୍ରଭାବିତ କରିଥାଏ, ଏବଂ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ତଦାରଖ ଏବଂ ପରିଚାଳନା ହାସଲ କରିବା କଷ୍ଟକର |

ଅନନ୍ୟ ଉପକରଣ ପରିଚୟ (UDI) ହେଉଛି ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକର ID କାର୍ଡ |ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକର ଅନନ୍ୟ ପରିଚୟ ପ୍ରଣାଳୀ ଅନନ୍ୟ ପରିଚୟ, ଡାଟା ବାହକ ଏବଂ ଡାଟାବେସ୍ ଧାରଣ କରେ |ପ୍ରତ୍ୟେକ ମେଡିକାଲ୍ ଡିଭାଇସ୍ କୁ ଏକ ଆଇଡି କାର୍ଡ ଦେବା, ଉତ୍ପାଦନ, ଅପରେସନ୍ ଏବଂ ବ୍ୟବହାରର ସ୍ୱଚ୍ଛତା ଏବଂ ଭିଜୁଆଲାଇଜେସନ୍ ହୃଦୟଙ୍ଗମ କରିବା, ଏବଂ ଉତ୍ପାଦଗୁଡିକର ଅନୁସନ୍ଧାନରେ ଉନ୍ନତି ଆଣିବା ହେଉଛି ମେଡିକାଲ୍ ଡିଭାଇସ୍ ପର୍ଯ୍ୟବେକ୍ଷଣ ଅର୍ଥର ନବୀକରଣ ଏବଂ ତଦାରଖ ଦକ୍ଷତାର ଉନ୍ନତି |ମେଡିକାଲ୍ ଡିଭାଇସ୍ ନିରାପତ୍ତାର ନିମ୍ନ ରେଖାକୁ କଠୋର ଭାବରେ ପାଳନ କରିବା ଏବଂ ମେଡିକାଲ୍ ଡିଭାଇସ୍ ଇଣ୍ଡଷ୍ଟ୍ରିର ଉଚ୍ଚ-ଗୁଣାତ୍ମକ ବିକାଶରେ ଏହା ଏକ ସକରାତ୍ମକ ଭୂମିକା ଗ୍ରହଣ କରିବ |ତେଣୁ ଚାଇନାରେ ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକର ସ୍ୱତନ୍ତ୍ର ପରିଚୟ ପ୍ରଣାଳୀର ନିର୍ମାଣ ଜରୁରୀ ଆବଶ୍ୟକତା ରହିଛି |

ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକର ଅନନ୍ୟ ପରିଚୟ ହେଉଛି ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ମେଡିକାଲ୍ ଡିଭାଇସ୍ ରେଗୁଲେସନ୍ କ୍ଷେତ୍ରରେ ଫୋକସ୍ ଏବଂ ହଟ ସ୍ପଟ୍ |2013 ରେ, ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ମେଡିକାଲ୍ ଡିଭାଇସ୍ ରେଗୁଲେଟୋରୀ ବଡି ଫୋରମ୍ (ଇମଡ୍ରଫ୍) ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକର ସ୍ୱତନ୍ତ୍ର ପରିଚୟ ପ୍ରଣାଳୀର ମାର୍ଗଦର୍ଶିକା ଜାରି କଲା |ସମାନ ବର୍ଷରେ, ମେଡିକାଲ୍ ଡିଭାଇସ୍ ପାଇଁ ୟୁନିକ୍ ଆଇଡେଣ୍ଟିଫିକେସନ୍ ସିଷ୍ଟମ୍ ଉପରେ ଆମେରିକା ନିୟମାବଳୀ ଜାରି କରିଥିଲା, ଯାହାକି 7 ବର୍ଷ ମଧ୍ୟରେ ମେଡିକାଲ୍ ଡିଭାଇସ୍ ପାଇଁ ସ୍ୱତନ୍ତ୍ର ପରିଚୟ ପ୍ରଣାଳୀର ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ କାର୍ଯ୍ୟକାରିତା ଆବଶ୍ୟକ କରେ |2017 ରେ, ୟୁଏଇ ବିଧାନସଭା ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକର ଅନନ୍ୟ ପରିଚୟର କାର୍ଯ୍ୟକାରିତା ଆବଶ୍ୟକ କରେ |ଜାପାନ, ଅଷ୍ଟ୍ରେଲିଆ, ଆର୍ଜେଣ୍ଟିନା ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ଦେଶ ମଧ୍ୟ ପ୍ରାସଙ୍ଗିକ କାର୍ଯ୍ୟ କରିଛନ୍ତି ଏବଂ ମେଡିକାଲ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକର ଗ୍ଲୋବାଲ୍ ସ୍ୱତନ୍ତ୍ର ପରିଚୟ କ୍ରମାଗତ ଭାବରେ ପ୍ରୋତ୍ସାହିତ ହୋଇଛି |

2012 ରେ, ରାଜ୍ୟ ପରିଷଦ ଦ୍ୱାଦଶ ପାଞ୍ଚ ବର୍ଷର ଯୋଜନା ପାଇଁ ଜାତୀୟ ଡ୍ରଗ୍ ସୁରକ୍ଷା ଯୋଜନା ଜାରି କରିଥିଲା, ଯାହା ଉଚ୍ଚ ବିପଦପୂର୍ଣ୍ଣ ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକର ଜାତୀୟ ୟୁନିଫାଏଡ୍ କୋଡିଂ ଆରମ୍ଭ କରିବାକୁ ଆହ୍ .ାନ କରିଥିଲା।2016 ରେ, ରାଜ୍ୟ ପରିଷଦ ଜାତୀୟ ଡ୍ରଗ୍ ସୁରକ୍ଷା ପାଇଁ 13 ତମ ପାଞ୍ଚ ବର୍ଷର ଯୋଜନା ଜାରି କରିଛି, ଯାହାକି "ଏକ ମେଡିକାଲ୍ ଡିଭାଇସ୍ କୋଡିଂ ସିଷ୍ଟମ୍ ନିର୍ମାଣ ଏବଂ ମେଡିକାଲ୍ ଡିଭାଇସ୍ କୋଡିଂ ପାଇଁ ନିୟମ ପ୍ରଣୟନ" ଆବଶ୍ୟକ କରେ |2019 ରେ, ରାଜ୍ୟ ପରିଷଦର ସାଧାରଣ କାର୍ଯ୍ୟାଳୟ 2019 ରେ ମେଡିକାଲ ଆଣ୍ଡ ହେଲଥ ସିଷ୍ଟମର ସଂସ୍କାରକୁ ଗଭୀର କରିବାର ପ୍ରମୁଖ କାର୍ଯ୍ୟ ଜାରି କରିଛି, ଯାହା "ମେଡିକାଲ ଉପକରଣର ସ୍ୱତନ୍ତ୍ର ପରିଚୟ ପ୍ରଣାଳୀ ପାଇଁ ନିୟମାବଳୀ ପ୍ରସ୍ତୁତ କରିବା" ଆବଶ୍ୟକ କରେ, ଯାହା ଏହାକୁ ବିଚାରବିମର୍ଶ କରାଯାଇଥିଲା ଏବଂ ଅନୁମୋଦନ କରାଯାଇଥିଲା। କେନ୍ଦ୍ରୀୟ ବିସ୍ତୃତ ଗଭୀର ସଂସ୍କାର କମିଟିର ଅଷ୍ଟମ ବ Meeting ଠକ |ରାଜ୍ୟ ପରିଷଦର ସାଧାରଣ କାର୍ଯ୍ୟାଳୟ ଦ୍ Iss ାରା ଜାରି କରାଯାଇଥିବା "ଉଚ୍ଚ ମୂଲ୍ୟର ମେଡିକାଲ୍ ଉପଭୋକ୍ତାଙ୍କ ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ସଂସ୍କାର ଯୋଜନାରେ" ଏହା ସ୍ପଷ୍ଟ ଭାବରେ ଆଗକୁ ବ "ୁଛି" ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣର ସ୍ୱତନ୍ତ୍ର ପରିଚୟ ପ୍ରଣାଳୀ "ୟୁନିଫାଏଡ୍ ନିୟମ" ଗଠନ କରି ଜୁଲାଇ 2019 ରେ ରାଜ୍ୟ ଖାଦ୍ୟ ଏବଂ ଡ୍ରଗ୍ ଆଡମିନିଷ୍ଟ୍ରେସନ୍, ଜାତୀୟ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ଏବଂ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ଆୟୋଗ ସହିତ ମିଳିତ ଭାବରେ ଚାଇନାରେ ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକର ସ୍ୱତନ୍ତ୍ର ପରିଚୟ ପ୍ରଣାଳୀର ନିର୍ମାଣ ଆରମ୍ଭକୁ ଚିହ୍ନିତ କରି ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକର ସ୍ୱତନ୍ତ୍ର ପରିଚୟ ପ୍ରଣାଳୀ ପାଇଁ ପାଇଲଟ୍ କାର୍ଯ୍ୟ ଯୋଜନା ଜାରି କରିଛନ୍ତି।

3 Medical ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକ ପାଇଁ ଏକ ସ୍ୱତନ୍ତ୍ର ପରିଚୟ ପ୍ରଣାଳୀ ନିର୍ମାଣର ମହତ୍ତ୍ What କ’ଣ?

ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକ ପାଇଁ ଏକ ସ୍ୱତନ୍ତ୍ର ପରିଚୟ ପ୍ରଣାଳୀ ପ୍ରତିଷ୍ଠା ମାଧ୍ୟମରେ ଏହା ନିୟାମକ ତଥ୍ୟର ଏକୀକରଣ ଏବଂ ବାଣ୍ଟିବା, ନିୟାମକ ମଡେଲର ଅଭିନବତା, ନିୟାମକ ଦକ୍ଷତାର ଉନ୍ନତି, ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକର ଜୀବନଚକ୍ର ପରିଚାଳନାକୁ ଶକ୍ତିଶାଳୀ କରିବା, ଶୁଦ୍ଧକରଣ | ବଜାର, ବ୍ୟବସାୟ ପରିବେଶର ଅପ୍ଟିମାଇଜେସନ୍, ସରକାରୀ ନିୟମାବଳୀ ଏବଂ ସାମାଜିକ ଶାସନର ମିଶ୍ରଣ, ସାମାଜିକ ଶାସନର ଏକ ସ୍ଥିତି ଗଠନ, ଶିଳ୍ପ ପରିବର୍ତ୍ତନ, ଉନ୍ନତିକରଣ ଏବଂ ସୁସ୍ଥ ବିକାଶର ପ୍ରୋତ୍ସାହନ, ଏବଂ ଅଧିକ ଯୋଗାଣ ଦ୍ୱାରା ଆମେ ନିରାପଦ ଏବଂ ଦକ୍ଷ ଚିକିତ୍ସା ସେବା ବୃଦ୍ଧି କରିବୁ | ଏବଂ ଲୋକମାନଙ୍କର ସେନ୍ସ ଅଫ୍ ଆକ୍ସେସ୍ ବୃଦ୍ଧି କରନ୍ତୁ |

ଇଣ୍ଡଷ୍ଟ୍ରିଆଲ୍ ଦୃଷ୍ଟିକୋଣରୁ, ମେଡିକାଲ୍ ଡିଭାଇସ୍ ଉତ୍ପାଦକମାନଙ୍କ ପାଇଁ, ଅନନ୍ୟ ଲୋଗୋର ବ୍ୟବହାର ଏଣ୍ଟରପ୍ରାଇଜ୍ ସୂଚନା ପରିଚାଳନା ସ୍ତରର ଉନ୍ନତି, ଏକ ଉତ୍ପାଦର ଟ୍ରେସିବିଲିଟି ସିଷ୍ଟମ ପ୍ରତିଷ୍ଠା, ଶିଳ୍ପ ଆତ୍ମ-ଶୃଙ୍ଖଳାକୁ ଦୃ strengthening କରିବା, ଏଣ୍ଟରପ୍ରାଇଜ୍ ପରିଚାଳନା ଦକ୍ଷତାକୁ ଉନ୍ନତ କରିବା ଏବଂ ଉଚ୍ଚକୁ ପ୍ରୋତ୍ସାହିତ କରିବା ପାଇଁ ସହାୟକ ହୋଇଥାଏ | ମେଡିକାଲ୍ ଡିଭାଇସ୍ ଇଣ୍ଡଷ୍ଟ୍ରିର ଗୁଣାତ୍ମକ ବିକାଶ |ମେଡିକାଲ୍ ଡିଭାଇସ୍ ବ୍ୟବସାୟ ଉଦ୍ୟୋଗଗୁଡିକ ପାଇଁ, ସ୍ୱତନ୍ତ୍ର ପରିଚୟର ବ୍ୟବହାର ଏକ ଆଧୁନିକ ଲଜିଷ୍ଟିକ୍ ସିଷ୍ଟମ୍ ପ୍ରତିଷ୍ଠା କରିପାରିବ ଏବଂ ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣ ଯୋଗାଣ ଶୃଙ୍ଖଳାର ସ୍ୱଚ୍ଛତା, ଭିଜୁଆଲାଇଜେସନ୍ ଏବଂ ଇଣ୍ଟେଲିଜେନ୍ସକୁ ହୃଦୟଙ୍ଗମ କରିପାରିବ |ମେଡିକାଲ୍ ସଂସ୍ଥାଗୁଡ଼ିକ ପାଇଁ, ସ୍ୱତନ୍ତ୍ର ପରିଚୟର ବ୍ୟବହାର ଉପକରଣ ତ୍ରୁଟି ହ୍ରାସ କରିବା, ହସ୍ପିଟାଲରେ ଉପଭୋକ୍ତାମାନଙ୍କର ପରିଚାଳନା ସ୍ତରରେ ଉନ୍ନତି ଆଣିବା ଏବଂ ରୋଗୀଙ୍କ ସୁରକ୍ଷା ବଜାୟ ରଖିବାରେ ସହାୟକ ହୋଇଥାଏ |

ସରକାରୀ ପରିଚାଳନା ଦୃଷ୍ଟିକୋଣରୁ, ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକର ତଦାରଖ ପାଇଁ, ଅନନ୍ୟ ପରିଚୟର ବ୍ୟବହାର ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକର ତଦାରଖ ପାଇଁ ବଡ଼ ତଥ୍ୟ ନିର୍ମାଣ କରିପାରିବ, ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକର ଉତ୍ସ ଯାଞ୍ଚ କରାଯାଇପାରିବ, ଲକ୍ଷ୍ୟସ୍ଥଳ ଅନୁସନ୍ଧାନ କରାଯାଇପାରିବ, ଦାୟିତ୍। ହୋଇପାରେ | ଅନୁସନ୍ଧାନ, ଏବଂ ବୁଦ୍ଧିଜୀବୀ ତତ୍ତ୍ୱାବଧାନସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ପ୍ରଶାସନ ବିଭାଗ ପାଇଁ, ସ୍ୱତନ୍ତ୍ର ପରିଚୟର ବ୍ୟବହାର ମେଡିକାଲ ଉପକରଣ ବ୍ୟବହାରର ମାନକ ପରିଚାଳନାକୁ ମଜବୁତ କରିପାରିବ, ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ସେବା ବଡ ତଥ୍ୟ ପ୍ରତିଷ୍ଠାକୁ ପ୍ରୋତ୍ସାହନ ଦେବ, ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ପରିଚାଳନାର ଦକ୍ଷତାକୁ ଉନ୍ନତ କରିବ ଏବଂ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ଚୀନ୍ ରଣନୀତିକୁ ସାହାଯ୍ୟ କରିବ |ଡାକ୍ତରୀ ବୀମା ବିଭାଗ ପାଇଁ, ଏହା କ୍ରୟ ବିଡିଂରେ ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକୁ ସଠିକ୍ ଭାବରେ ଚିହ୍ନଟ କରିବାରେ, ସମାଧାନର ସ୍ୱଚ୍ଛତାକୁ ପ୍ରୋତ୍ସାହିତ କରିବାରେ, ଏବଂ ଠକେଇ ଏବଂ ଅପବ୍ୟବହାରର ମୁକାବିଲା କରିବାରେ ସାହାଯ୍ୟ କରେ |

ଜନସାଧାରଣଙ୍କ ଦୃଷ୍ଟିକୋଣରୁ, ସୂଚନା ପ୍ରକାଶ ଏବଂ ତଥ୍ୟ ବାଣ୍ଟିବା ଦ୍ୱାରା ଗ୍ରାହକମାନେ ବ୍ୟବହାରକୁ ସହଜରେ ବ୍ୟବହାର କରିପାରିବେ ଏବଂ ବୁ stand ିପାରିବେ ଏବଂ ଗ୍ରାହକଙ୍କ ଆଇନଗତ ଅଧିକାର ଏବଂ ଆଗ୍ରହକୁ ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ଭାବରେ ସୁରକ୍ଷିତ କରିପାରିବେ |

4 Medical ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକର ଅନନ୍ୟ ପରିଚୟର କାର୍ଯ୍ୟାନ୍ୱୟନ ପାଇଁ ନୀତିଗୁଡିକ କ’ଣ?

ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକର ଅନନ୍ୟ ପରିଚୟ ପ୍ରଣାଳୀ ପାଇଁ ନିୟମ (ପରବର୍ତ୍ତୀ ସମୟରେ ନିୟମ ଅନୁଯାୟୀ ସୂଚିତ) ଆବଶ୍ୟକ ଯେ ସ୍ୱତନ୍ତ୍ର ପରିଚୟ ପ୍ରଣାଳୀର ନିର୍ମାଣ ସକ୍ରିୟ ଭାବରେ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ମାନକରୁ ଶିଖିବା ଉଚିତ ଏବଂ ସରକାରୀ ମାର୍ଗଦର୍ଶିକା, ଉଦ୍ୟୋଗ ନିୟୋଜନ, ସାମଗ୍ରିକ ପଦୋନ୍ନତି ଏବଂ ବଣ୍ଟନ କାର୍ଯ୍ୟାନ୍ୱୟନର ନୀତି ଅନୁସରଣ କରିବା ଉଚିତ୍ |ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ବିନିମୟ ଏବଂ ବାଣିଜ୍ୟକୁ ଉନ୍ନତ କରିବା ଏବଂ ବ୍ୟବସାୟ ପରିବେଶକୁ ଅପ୍ଟିମାଇଜ୍ କରିବା ପାଇଁ ଚାଇନାର ସ୍ୱତନ୍ତ୍ର ପରିଚୟ ପ୍ରଣାଳୀର ନିର୍ମାଣ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ସ୍ତରରେ ଗ୍ରହଣୀୟ ନୀତି ଏବଂ ମାନକରୁ ଶିକ୍ଷା ଗ୍ରହଣ କରେ |ଏକ ସ୍ୱତନ୍ତ୍ର ପରିଚୟ ପ୍ରଣାଳୀ ପ୍ରତିଷ୍ଠା କର, ସରକାର ଏକ ଅଗ୍ରଣୀ ଭୂମିକା ନିର୍ବାହ କରନ୍ତି, ପ୍ରଥମ ଦାୟିତ୍ୱହୀନ ବ୍ୟକ୍ତି କାର୍ଯ୍ୟକାରିତା ପାଇଁ ଦାୟୀ, ଏବଂ ଉତ୍ପାଦର ଗୁଣବତ୍ତା ଏବଂ ଉଦ୍ୟୋଗ ପରିଚାଳନା ସ୍ତରରେ ଉନ୍ନତି ଆଣିବା ପାଇଁ ସ୍ୱତନ୍ତ୍ର ପରିଚୟ ପ୍ରୟୋଗ କରନ୍ତୁ |ଡାକ୍ତରୀ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକର ବିବିଧତା ଏବଂ ଜଟିଳତା ହେତୁ, ସ୍ୱତନ୍ତ୍ର ପରିଚୟର ପ୍ରୟୋଗ ପର୍ଯ୍ୟାୟକ୍ରମେ ଏକ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ସ୍ତରରେ ଗ୍ରହଣୀୟ ଅଭ୍ୟାସ |ଚାଇନାର ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକ ବିପଦ ସ୍ତର ଅନୁଯାୟୀ ପରିଚାଳିତ ହେଉଛି |ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ଅନନ୍ୟ ପରିଚୟର ବ୍ୟବହାରିକ ଅଭିଜ୍ଞତା ଉପରେ ଆଧାର କରି ଚାଇନାର ମେଡିକାଲ୍ ଡିଭାଇସ୍ ଇଣ୍ଡଷ୍ଟ୍ରି ଏବଂ ତଦାରଖର ପ୍ରକୃତ ପରିସ୍ଥିତି ସହିତ ମିଳିତ ହୋଇ ଏକ ପର୍ଯ୍ୟାୟ ପ୍ରୟୋଗ ନୀତି ପ୍ରସ୍ତୁତ କରାଯାଇଛି |ଯୁକ୍ତରାଷ୍ଟ୍ର ଏବଂ ୟୁରୋପ ତୁଳନାରେ ଚାଇନାରେ ସ୍ୱତନ୍ତ୍ର ପରିଚୟର ପ୍ରୟୋଗ ପାଇଲଟ ଲିଙ୍କକୁ ବୃଦ୍ଧି କରିଛି, ମୁଖ୍ୟତ Some କିଛି ଉଚ୍ଚ-ବିପଦ ପ୍ରତିରୋପଣ / ଇଣ୍ଟରଭେନସନାଲ ମେଡିକାଲ ଉପକରଣ, ନିୟମର ସ୍ଥିର ପ୍ରଗତି ନିଶ୍ଚିତ କରିବାକୁ |

5 Un ସ୍ୱତନ୍ତ୍ର ପରିଚୟ ତଥ୍ୟର ଏକୀକରଣ ଏବଂ ଅଂଶୀଦାରକୁ କିପରି ହୃଦୟଙ୍ଗମ କରିବେ?

ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକର ଅନନ୍ୟ ପରିଚୟର ତଥ୍ୟ ସଂଗ୍ରହ ଏବଂ ଅଂଶୀଦାର ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକର ଅନନ୍ୟ ପରିଚୟ ଡାଟାବେସ୍ ମାଧ୍ୟମରେ ହୃଦୟଙ୍ଗମ ହୋଇଛି, ଯାହା ରାଜ୍ୟ ଡ୍ରଗ୍ ପ୍ରଶାସନ ଦ୍ୱାରା ସଂଗଠିତ ଏବଂ ନିର୍ମିତ |ରେଜିଷ୍ଟର / ରେକର୍ଡର୍ ପ୍ରଡକ୍ଟ ଆଇଡେଣ୍ଟିଫିକେସନ୍ ଏବଂ ପ୍ରଯୁଜ୍ୟ ମାନକ ଏବଂ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟତା ଅନୁଯାୟୀ ଡାଟାବେସରେ ଅନନ୍ୟ ପରିଚୟର ସମ୍ବନ୍ଧୀୟ ସୂଚନା ଅପଲୋଡ୍ କରେ, ଏବଂ ତଥ୍ୟର ସଠିକତା ଏବଂ ସ୍ୱତନ୍ତ୍ରତା ପାଇଁ ଦାୟୀ ଅଟେ |ମେଡିକାଲ୍ ଡିଭାଇସ୍ ବ୍ୟବସାୟ ଉଦ୍ୟୋଗ, ମେଡିକାଲ୍ ଅନୁଷ୍ଠାନ, ପ୍ରାସଙ୍ଗିକ ସରକାରୀ ବିଭାଗ ଏବଂ ଜନସାଧାରଣ ଡାଟା ଜିଜ୍ଞାସା, ଡାଉନଲୋଡ୍, ଡାଟା ଡକିଂ ଏବଂ ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ଉପାୟ ମାଧ୍ୟମରେ ଅନନ୍ୟ ପରିଚୟ ତଥ୍ୟ ବାଣ୍ଟିପାରିବେ |

6 the ନିୟମ ଲାଗୁ ହେବା ପୂର୍ବରୁ ତାଲିକାଭୁକ୍ତ ଦ୍ରବ୍ୟଗୁଡିକ ଏକ ସ୍ୱତନ୍ତ୍ର ପରିଚୟ ଦେବା ଆବଶ୍ୟକ କି?

ନିୟମର କାର୍ଯ୍ୟାନ୍ୱୟନ ତାରିଖ ଠାରୁ, ରେଜିଷ୍ଟ୍ରେସନ୍ / ଫିଲର୍ ଏହାର ଉତ୍ପାଦ ପରିଚୟ ପଞ୍ଜୀକରଣ / ଫାଇଲ୍ ମ୍ୟାନେଜମେଣ୍ଟ ସିଷ୍ଟମରେ ଦାଖଲ କରିବ, ପଞ୍ଜୀକରଣ, ପଞ୍ଜୀକରଣ ପରିବର୍ତ୍ତନ କିମ୍ବା ପ୍ରାସଙ୍ଗିକ ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକର ଫାଇଲ ପାଇଁ ଆବେଦନ କରିବା ସମୟରେ |ଉତ୍ପାଦନ ପ୍ରକ୍ରିୟାରେ ପ୍ରଯୁଜ୍ୟ ମେଡିକାଲ୍ ଡିଭାଇସ୍ ଉତ୍ପାଦଗୁଡ଼ିକୁ ଏକ ସ୍ୱତନ୍ତ୍ର ପରିଚୟ ଦିଆଯିବ, ଏବଂ ଉତ୍ପାଦଗୁଡ଼ିକ ବଜାରରେ ରଖିବା ପୂର୍ବରୁ ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣର ଅନନ୍ୟ ପରିଚୟ ଉତ୍ପାଦ ଚିହ୍ନଟ ଏବଂ ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣର ଅପଲୋଡ୍ ଅପଲୋଡ୍ ହେବ |

ନିୟମର କାର୍ଯ୍ୟକାରିତା ତାରିଖ ପୂର୍ବରୁ ଉତ୍ପାଦିତ ଏବଂ ବିକ୍ରୟ ହୋଇଥିବା ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକ ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକର ସ୍ୱତନ୍ତ୍ର ପରିଚୟ ନ ଥାଇପାରେ |

7 Medical ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକର ସ୍ୱତନ୍ତ୍ର ପରିଚୟ ତଥ୍ୟ ବାହକକୁ କିପରି ବାଛିବେ?

ବର୍ତ୍ତମାନ, ବଜାରରେ ସାଧାରଣ ଡାଟା ବାହକ ଏକ-ଡାଇମେନ୍ସନାଲ୍ କୋଡ୍, ଦୁଇ-ଡାଇମେନ୍ସନାଲ୍ କୋଡ୍ ଏବଂ ରେଡିଓ ଫ୍ରିକ୍ୱେନ୍ସି ଟ୍ୟାଗ୍ (RFID) ଅନ୍ତର୍ଭୂକ୍ତ କରେ |

ଗୋଟିଏ ଡାଇମେନ୍ସନାଲ୍ କୋଡ୍ ହେଉଛି ଏକ ବାର୍ କୋଡ୍ ପ୍ରତୀକ ଯାହା କେବଳ ଗୋଟିଏ ଡାଇମେନ୍ସନାଲ୍ ଦିଗରେ ସୂଚନାକୁ ଦର୍ଶାଏ |ଏହା ବହୁ ବର୍ଷ ଧରି ବ୍ୟବହୃତ ହୋଇଆସୁଛି ଏବଂ ଏହାର ମୂଲ୍ୟ କମ୍ ଅଛି |ବଜାରରେ ବିଦ୍ୟମାନ କୋଡ୍ ସ୍କାନିଂ ଉପକରଣ ସହିତ ଏହା ସୁସଙ୍ଗତ ହୋଇପାରେ, କିନ୍ତୁ ଏକପାଖିଆ କୋଡ୍ ଏକ ବଡ଼ ସ୍ଥାନ ଦଖଲ କରେ ଏବଂ କ୍ଷତି ସଂଶୋଧନ କରିବାର ଖରାପ କ୍ଷମତା ଅଛି |

ଦୁଇଟି ଡାଇମେନ୍ସନାଲ୍ କୋଡ୍ ହେଉଛି ଏକ ବାର୍ କୋଡ୍ ପ୍ରତୀକ ଯାହା ଦୁଇ-ଡାଇମେନ୍ସନାଲ୍ ଦିଗରେ ସୂଚନାକୁ ଦର୍ଶାଏ |ଏକ-ଡାଇମେନ୍ସନାଲ୍ କୋଡ୍ ସହିତ ତୁଳନା କଲେ ସମାନ ସ୍ପେସ୍ ଅଧିକ ତଥ୍ୟ ସ୍ଥାନିତ କରିପାରିବ, ଯାହା ଡିଭାଇସର ପ୍ୟାକେଜିଂ ସାଇଜ୍ ସୀମିତ ଥିବାବେଳେ ଏକ ଭଲ ଭୂମିକା ଗ୍ରହଣ କରିପାରିବ |ଏହାର କିଛି ତ୍ରୁଟି ସଂଶୋଧନ କ୍ଷମତା ଅଛି, କିନ୍ତୁ ପ Reading ଼ିବା ଉପକରଣ ପାଇଁ ଆବଶ୍ୟକତା ଏକ-ଡାଇମେନ୍ସନାଲ୍ କୋଡ୍ ଠାରୁ ଅଧିକ |

RFID ଟ୍ୟାଗରେ ସୂଚନା ସଂରକ୍ଷଣର କାର୍ଯ୍ୟ ଅଛି, ଯାହା ପାଠକଙ୍କ ବ Elect ଦ୍ୟୁତିକ ଚୁମ୍ବକୀୟ ମଡ୍ୟୁଲେସନ୍ ସିଗନାଲ୍ ଗ୍ରହଣ କରିପାରିବ ଏବଂ ସଂପୃକ୍ତ ସିଗନାଲ୍ ର ଡାଟା କ୍ୟାରିଅର୍ କୁ ଫେରିପାରିବ |ଏକ-ଡାଇମେନ୍ସନାଲ୍ କୋଡ୍ ଏବଂ ଦୁଇ-ଡାଇମେନ୍ସନାଲ୍ କୋଡ୍ ସହିତ ତୁଳନା କଲେ, RFID ଟ୍ୟାଗ୍ ର ବାହକ ମୂଲ୍ୟ ଏବଂ ପଠନ ଉପକରଣର ମୂଲ୍ୟ ଅଧିକ, କିନ୍ତୁ RFID ପଠନ ଗତି ଦ୍ରୁତ, ଏହା ବ୍ୟାଚ୍ ପଠନ ହାସଲ କରିପାରିବ ଏବଂ ଏହା କିଛି ଲିଙ୍କ୍ ଏବଂ କ୍ଷେତ୍ରରେ ଏକ ଭୂମିକା ଗ୍ରହଣ କରିପାରିବ |

ରେଜିଷ୍ଟର / ରେକର୍ଡର୍ ଉତ୍ପାଦର ଗୁଣ, ମୂଲ୍ୟ, ମୁଖ୍ୟ ପ୍ରୟୋଗ ଦୃଶ୍ୟ ଏବଂ ଉତ୍ପାଦର ଅନ୍ୟାନ୍ୟ କାରଣ ଅନୁଯାୟୀ ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣର ଉପଯୁକ୍ତ ସ୍ୱତନ୍ତ୍ର ପରିଚୟ ତଥ୍ୟ ବାହକ ଚୟନ କରିପାରିବ |

ରେଜିଷ୍ଟର / ରେକର୍ଡର୍ ଉତ୍ପାଦର ଗୁଣ, ମୂଲ୍ୟ, ମୁଖ୍ୟ ପ୍ରୟୋଗ ଦୃଶ୍ୟ ଏବଂ ଉତ୍ପାଦର ଅନ୍ୟାନ୍ୟ କାରଣ ଅନୁଯାୟୀ ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣର ଉପଯୁକ୍ତ ସ୍ୱତନ୍ତ୍ର ପରିଚୟ ତଥ୍ୟ ବାହକ ଚୟନ କରିପାରିବ |

8, କେଉଁ ପ୍ରକାରର ଯୋଗ୍ୟତା କୋଡ୍ ପ୍ରଦାନକାରୀ ଏଜେନ୍ସି ଆବଶ୍ୟକ କରେ, ଏବଂ ଏହାର ଦାୟିତ୍ and ଏବଂ ଦାୟିତ୍ What ଗୁଡିକ କ’ଣ?

ଡିଭାଇସର ଅନନ୍ୟ ପରିଚୟର ସଂକେତ ପ୍ରଦାନକାରୀ ସଂସ୍ଥା ଚାଇନାର ଅଞ୍ଚଳରେ ଏକ ଆଇନଗତ ସଂସ୍ଥା ହେବ, ଏହାର ମାନକ ସହିତ ସୃଷ୍ଟି ହୋଇଥିବା ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣର ସ୍ୱତନ୍ତ୍ର ପରିଚୟର ସ୍ୱତନ୍ତ୍ରତାକୁ ନିଶ୍ଚିତ କରିବା ପାଇଁ ଏକ ପରଫେକ୍ଟ ମ୍ୟାନେଜମେଣ୍ଟ ସିଷ୍ଟମ୍ ଏବଂ ଅପରେସନ୍ ସିଷ୍ଟମ୍ ସହିତ | ଏବଂ ଚାଇନାରେ ଡାଟା ସିକ୍ୟୁରିଟିର ପ୍ରାସଙ୍ଗିକ ଆବଶ୍ୟକତା ପୂରଣ କରନ୍ତୁ |

କୋଡ୍ ପ୍ରଦାନକାରୀ ଅନୁଷ୍ଠାନ ରେଜିଷ୍ଟର / ରେକର୍ଡ ଧାରକକୁ ଷ୍ଟାଣ୍ଡାର୍ଡ ଲାଗୁ କରିବାର ପ୍ରକ୍ରିୟା ସହିତ ପ୍ରଦାନ କରିବ ଏବଂ କାର୍ଯ୍ୟକାରିତାକୁ ଗାଇଡ୍ କରିବ |ରେଜିଷ୍ଟର / ରେକର୍ଡ ଧାରକକୁ ସହଜ କରିବା ପାଇଁ ସଂପୃକ୍ତ ପକ୍ଷଗୁଡିକ ବାଛିବା କିମ୍ବା ପ୍ରୟୋଗ କରିବା ପାଇଁ ସଂକେତ ପ୍ରଦାନ କରୁଥିବା ସଂସ୍ଥାର କୋଡ୍ ଷ୍ଟାଣ୍ଡାର୍ଡକୁ ମାଷ୍ଟର କରିବା ପାଇଁ, କୋଡ୍ ପ୍ରଦାନକାରୀ ସଂସ୍ଥା ଏହାର କୋଡ୍ ଷ୍ଟାଣ୍ଡାର୍ଡକୁ ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକର ସ୍ୱତନ୍ତ୍ର ପରିଚୟ ଡାଟାବେସରେ ଅପଲୋଡ୍ କରିବ ଏବଂ ଏହାକୁ ଗତିଶୀଳ ଭାବରେ ବଜାୟ ରଖିବ |ପ୍ରତିବର୍ଷ ଜାନୁୟାରୀ 31 ପୂର୍ବରୁ, ପ୍ରଦାନକାରୀ ଏଜେନ୍ସି ଏହାର ମାନକ ଅନୁଯାୟୀ ସୃଷ୍ଟି ହୋଇଥିବା ଅନନ୍ୟ ପରିଚୟ ଉପରେ ପୂର୍ବ ବର୍ଷର ଏକ ରିପୋର୍ଟ SDA କୁ ଦାଖଲ କରିବ |

9 Unique ଅନନ୍ୟ ପରିଚୟ କାର୍ଯ୍ୟକାରୀ କରିବା ପାଇଁ ରେଜିଷ୍ଟର / ଫିଲର୍ ପାଇଁ ପ୍ରକ୍ରିୟା କ’ଣ?

ଅନନ୍ୟ ପରିଚୟକୁ କାର୍ଯ୍ୟକାରୀ କରିବା ପାଇଁ ରେଜିଷ୍ଟର / ଫିଲର୍ ପାଇଁ ପ୍ରକ୍ରିୟା:

ପଦାଙ୍କ 1: ରେଜିଷ୍ଟର / ଫିଲର୍ ନିୟମ ଏବଂ ପ୍ରାସଙ୍ଗିକ ମାନକ ଏବଂ ଉଦ୍ୟୋଗର ପ୍ରକୃତ ସ୍ଥିତି ଅନୁଯାୟୀ କୋଡ୍ ପ୍ରଦାନକାରୀ ଅନୁଷ୍ଠାନ ଚୟନ କରିବେ |

ପଦାଙ୍କ 2: ପଞ୍ଜୀକୃତ / ଫାଇଲ୍ ବ୍ୟକ୍ତି ପ୍ରଦାନକାରୀ ସଂସ୍ଥାର ମାନକ ଅନୁଯାୟୀ ଉତ୍ପାଦ ପରିଚୟ ସୃଷ୍ଟି କରନ୍ତି ଏବଂ ଉତ୍ପାଦ ଉତ୍ପାଦନ ପରିଚୟର ରଚନା ନିର୍ଣ୍ଣୟ କରନ୍ତି |

ପଦାଙ୍କ 3: ନିୟମ ଲାଗୁ ହେବାର ତାରିଖ ଠାରୁ, ଯଦି ପଞ୍ଜୀକରଣ, ପଞ୍ଜୀକରଣ ପରିବର୍ତ୍ତନ କିମ୍ବା ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣର ଫାଇଲ୍ ପାଇଁ ଆବେଦନ କରନ୍ତି, ପଞ୍ଜିକରଣ / ଫାଇଲ୍ ବ୍ୟକ୍ତି ପଞ୍ଜୀକରଣ / ଫାଇଲ୍ ପରିଚାଳନା ବ୍ୟବସ୍ଥାରେ ଉତ୍ପାଦ ପରିଚୟ ଦାଖଲ କରିବେ |

ଷ୍ଟେପ୍ 4: ରେଜିଷ୍ଟ୍ରାର୍ / ରେକର୍ଡର୍ କୋଡିଂ ଅନୁଷ୍ଠାନର ମାନାଙ୍କ ଅନୁଯାୟୀ ଉପଯୁକ୍ତ ଡାଟା କ୍ୟାରିଅର୍ ଚୟନ କରିବେ ଏବଂ ସର୍ବନିମ୍ନ ବିକ୍ରୟ ୟୁନିଟ୍ ଏବଂ ଉଚ୍ଚ ସ୍ତରୀୟ ପ୍ୟାକେଜିଂ କିମ୍ବା ମେଡିକାଲ୍ ଡିଭାଇସ୍ ଉତ୍ପାଦକୁ ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣକୁ ଏକ ସ୍ୱତନ୍ତ୍ର ପରିଚୟ ତଥ୍ୟ ବାହକ ପ୍ରଦାନ କରିବେ |

ପଦାଙ୍କ 5: ରେଜିଷ୍ଟର / ରେକର୍ଡର୍ ଉତ୍ପାଦ ବଜାରରେ ଚିହ୍ନଟ ହେବା ପୂର୍ବରୁ ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକର ସ୍ୱତନ୍ତ୍ର ପରିଚୟ ଡାଟାବେସରେ ଉତ୍ପାଦ ପରିଚୟ ଏବଂ ପ୍ରଯୁଜ୍ୟ ସୂଚନା ଅପଲୋଡ୍ କରିବ |

ପଦାଙ୍କ 6: ଯେତେବେଳେ ଉତ୍ପାଦ ପରିଚୟ ଏବଂ ତଥ୍ୟ ସମ୍ବନ୍ଧୀୟ ସୂଚନା ପରିବର୍ତ୍ତନ ହୁଏ, ରେଜିଷ୍ଟର / ରେକର୍ଡର୍ ମେଡିକାଲ୍ ଉପକରଣଗୁଡ଼ିକର ସ୍ୱତନ୍ତ୍ର ପରିଚୟ ଡାଟାବେସ୍ ଅପଡେଟ୍ କରିବ |