వైద్య పరికరాల ప్రత్యేక గుర్తింపు వ్యవస్థ కోసం నియమాలు

1, వైద్య పరికరాల యొక్క ప్రత్యేక గుర్తింపు ఏమిటి?

వైద్య పరికరాల యొక్క ప్రత్యేక గుర్తింపు ఉత్పత్తి గుర్తింపు మరియు ఉత్పత్తి గుర్తింపును కలిగి ఉంటుంది.ప్రొడక్ట్ ఐడెంటిఫికేషన్ అనేది రిజిస్ట్రన్ట్/ఫైలర్, మోడల్, స్పెసిఫికేషన్ మరియు మెడికల్ డివైజ్‌ల ప్యాకేజీని గుర్తించడానికి ప్రత్యేకమైన కోడ్.డేటాబేస్ నుండి వైద్య పరికరాల సంబంధిత సమాచారాన్ని పొందేందుకు ఇది "కీవర్డ్", మరియు ఇది ప్రత్యేక గుర్తింపులో అవసరమైన భాగం.ఉత్పత్తి గుర్తింపు అనేది ఉత్పత్తి బ్యాచ్ సంఖ్య, క్రమ సంఖ్య మరియు ఉత్పత్తి తేదీ కాలం మరియు గడువు తేదీ మొదలైన వాటితో సహా ఉత్పత్తి ప్రక్రియకు సంబంధించిన సమాచారాన్ని కలిగి ఉంటుంది. వైద్య పరికరాల ఉపయోగం.

ప్రత్యేకత, స్థిరత్వం మరియు స్కేలబిలిటీ యొక్క సూత్రం.ప్రత్యేకత అనేది మొదటి సూత్రం, ఉత్పత్తుల యొక్క ఖచ్చితమైన గుర్తింపును నిర్ధారించడానికి ఆధారం మరియు ప్రత్యేక గుర్తింపు యొక్క పనితీరు యొక్క ప్రధాన సూత్రం.వైద్య పరికరాల సంక్లిష్టత కారణంగా, ప్రత్యేకత ఉత్పత్తి గుర్తింపు అవసరాలకు అనుగుణంగా ఉండాలి.ఒకే లక్షణాలు కలిగిన వైద్య పరికరాల కోసం, ప్రత్యేకత ఒకే స్పెసిఫికేషన్ మరియు మోడల్ ఉత్పత్తికి సూచించబడుతుంది;బ్యాచ్ ఉత్పత్తి ద్వారా నియంత్రించబడే ఉత్పత్తుల కోసం, ప్రత్యేకత అదే బ్యాచ్ ఉత్పత్తులకు సూచించబడుతుంది;సీరియల్ నంబర్ ప్రొడక్షన్ ద్వారా నియంత్రించబడే వైద్య పరికరాల కోసం, ప్రత్యేకత ఒకే ఉత్పత్తికి సూచించబడుతుంది.

స్థిరత్వం అంటే వైద్య పరికర ఉత్పత్తికి ప్రత్యేక గుర్తింపును కేటాయించిన తర్వాత, దాని ప్రాథమిక లక్షణాలు మారనంత వరకు, ఉత్పత్తి గుర్తింపు మారకుండా ఉండాలి.వైద్య పరికరాల విక్రయాలు మరియు వినియోగం నిలిపివేయబడినప్పుడు, ఇతర వైద్య పరికరాల కోసం ఉత్పత్తి గుర్తింపు ఉపయోగించబడదు;అమ్మకాలు మరియు వినియోగం పునఃప్రారంభించబడినప్పుడు, అసలు ఉత్పత్తి గుర్తింపును ఉపయోగించవచ్చు.

ఎక్స్‌టెన్సిబిలిటీ అనేది ప్రత్యేక గుర్తింపు రెగ్యులేటరీ అవసరాలకు మరియు ప్రాక్టికల్ అప్లికేషన్‌ల నిరంతర అభివృద్ధికి అనుగుణంగా ఉండాలి."ప్రత్యేకత" అనే పదానికి ఒకే ఉత్పత్తి యొక్క క్రమ సంఖ్య నిర్వహణ నిర్వహించబడుతుందని కాదు.ప్రత్యేక గుర్తింపులో, ఉత్పత్తి గుర్తింపును మూడు స్థాయిల ప్రత్యేకతను సాధించడానికి ఉత్పత్తి గుర్తింపుతో కలిపి ఉపయోగించవచ్చు: స్పెసిఫికేషన్, మోడల్, బ్యాచ్ మరియు సింగిల్ ఉత్పత్తి, తద్వారా వైద్య పరికరాల కోసం ప్రస్తుత మరియు భవిష్యత్తు అవసరాలను తీర్చడానికి అవసరాలను గుర్తించండి.

2, వైద్య పరికరాల కోసం ప్రత్యేక గుర్తింపు వ్యవస్థను ఎందుకు నిర్మించాలి?

మెడికల్ టెక్నాలజీ, డ్రగ్స్ మరియు మెడికల్ డివైజ్‌లు వైద్య సేవల వ్యవస్థకు మూడు స్తంభాలు.వైద్య పరికరాలు ధ్వని, కాంతి, విద్యుత్తు, అయస్కాంతత్వం, ఇమేజ్, మెటీరియల్స్, మెకానిక్స్ మరియు దాదాపు వంద వృత్తిపరమైన విభాగాలను కలిగి ఉంటాయి.అవి హై-టెక్ ఇంటెన్సివ్, ఇంటర్ డిసిప్లినరీ, టెక్నాలజీ ఇంటిగ్రేషన్ మరియు ఇంటిగ్రేషన్ లక్షణాలతో అంతర్జాతీయంగా గుర్తింపు పొందిన హైటెక్ పరిశ్రమలు మరియు ఒక దేశం యొక్క హై-టెక్ యొక్క సమగ్ర బలాన్ని సూచిస్తాయి.ఇటీవలి సంవత్సరాలలో, వైద్య పరికరాల పరిశ్రమ యొక్క వేగవంతమైన అభివృద్ధితో, కొత్త సాంకేతికతలు మరియు ఉత్పత్తులు అంతులేని ప్రవాహంలో ఉద్భవించాయి మరియు ఉత్పత్తి వైవిధ్యం మరియు సంక్లిష్టత నిరంతరం మెరుగుపడతాయి.వైద్య పరికరాల యొక్క సర్క్యులేషన్ మరియు ఉపయోగంలో బహుళ కోడ్‌లతో కోడ్ లేదా ఒక విషయం లేదు, ఇది వైద్య పరికరాల ఉత్పత్తి, సర్క్యులేషన్ మరియు ఉపయోగంలో వైద్య పరికరాల యొక్క ఖచ్చితమైన గుర్తింపును తీవ్రంగా ప్రభావితం చేస్తుంది మరియు సమర్థవంతమైన పర్యవేక్షణ మరియు నిర్వహణను సాధించడం కష్టం.

యూనిక్ డివైజ్ ఐడెంటిఫికేషన్ (UDI) అనేది వైద్య పరికరాల ID కార్డ్.వైద్య పరికరాల యొక్క ప్రత్యేక గుర్తింపు వ్యవస్థ ప్రత్యేక గుర్తింపు, డేటా క్యారియర్ మరియు డేటాబేస్‌ను కలిగి ఉంటుంది.ప్రతి వైద్య పరికరానికి ఒక ID కార్డ్ ఇవ్వడం, ఉత్పత్తి, ఆపరేషన్ మరియు ఉపయోగం యొక్క పారదర్శకత మరియు దృశ్యమానతను గ్రహించడం మరియు ఉత్పత్తుల యొక్క ట్రేసిబిలిటీని మెరుగుపరచడం అనేది వైద్య పరికర పర్యవేక్షణ యొక్క ఆవిష్కరణకు మరియు పర్యవేక్షణ సామర్థ్యాన్ని మెరుగుపరచడానికి కీలకం.వైద్య పరికర భద్రత యొక్క దిగువ శ్రేణిని ఖచ్చితంగా పాటించడంలో మరియు వైద్య పరికరాల పరిశ్రమ యొక్క అధిక-నాణ్యత అభివృద్ధికి సహాయం చేయడంలో ఇది సానుకూల పాత్ర పోషిస్తుంది.అందువల్ల, చైనాలో వైద్య పరికరాల ప్రత్యేక గుర్తింపు వ్యవస్థ నిర్మాణం తక్షణ అవసరం.

వైద్య పరికరాల యొక్క ప్రత్యేక గుర్తింపు అంతర్జాతీయ వైద్య పరికరాల నియంత్రణ రంగంలో ఫోకస్ మరియు హాట్ స్పాట్.2013లో, ఇంటర్నేషనల్ మెడికల్ డివైస్ రెగ్యులేటరీ బాడీ ఫోరమ్ (Imdrf) మెడికల్ డివైజ్‌ల యొక్క ప్రత్యేక గుర్తింపు వ్యవస్థ యొక్క మార్గదర్శకాన్ని జారీ చేసింది.అదే సంవత్సరంలో, యునైటెడ్ స్టేట్స్ వైద్య పరికరాల కోసం ప్రత్యేక గుర్తింపు వ్యవస్థపై నిబంధనలను జారీ చేసింది, దీనికి 7 సంవత్సరాలలోపు వైద్య పరికరాల కోసం ప్రత్యేక గుర్తింపు వ్యవస్థ యొక్క పూర్తి అమలు అవసరం.2017లో, EU చట్టంలో వైద్య పరికరాల యొక్క ప్రత్యేక గుర్తింపును అమలు చేయడం అవసరం.జపాన్, ఆస్ట్రేలియా, అర్జెంటీనా మరియు ఇతర దేశాలు కూడా సంబంధిత పనిని నిర్వహించాయి మరియు వైద్య పరికరాల గ్లోబల్ యూనిక్ ఐడెంటిఫికేషన్ నిరంతరం ప్రచారం చేయబడింది.

2012లో, స్టేట్ కౌన్సిల్ 12వ పంచవర్ష ప్రణాళిక కోసం నేషనల్ డ్రగ్ సేఫ్టీ ప్లాన్‌ను జారీ చేసింది, ఇది "హై-రిస్క్ మెడికల్ డివైస్‌ల జాతీయ ఏకీకృత కోడింగ్‌ను ప్రారంభించడం" కోసం పిలుపునిచ్చింది.2016లో, స్టేట్ కౌన్సిల్ నేషనల్ డ్రగ్ సేఫ్టీ కోసం 13వ పంచవర్ష ప్రణాళికను జారీ చేసింది, దీనికి "మెడికల్ డివైస్ కోడింగ్ సిస్టమ్‌ను రూపొందించడం మరియు మెడికల్ డివైస్ కోడింగ్ కోసం నియమాలను రూపొందించడం" అవసరం.2019లో, స్టేట్ కౌన్సిల్ యొక్క జనరల్ ఆఫీస్ 2019లో వైద్య మరియు ఆరోగ్య వ్యవస్థ యొక్క సంస్కరణను మరింతగా పెంచే ముఖ్య పనులను జారీ చేసింది, దీనికి "వైద్య పరికరాల యొక్క ప్రత్యేక గుర్తింపు వ్యవస్థ కోసం నియమాలను రూపొందించడం" అవసరం, ఇది చర్చించబడింది మరియు ఆమోదించబడింది. సెంట్రల్ కాంప్రహెన్సివ్ డీపనింగ్ రిఫార్మింగ్ కమిటీ ఎనిమిదో సమావేశం.స్టేట్ కౌన్సిల్ జనరల్ ఆఫీస్ జారీ చేసిన "అధిక-విలువైన వైద్య వినియోగ వస్తువుల చికిత్స కోసం సంస్కరణ ప్రణాళిక"లో, ఇది స్పష్టంగా "వైద్య పరికరాల యొక్క ప్రత్యేక గుర్తింపు వ్యవస్థను రూపొందించడం" ఏకీకృత నియమాలను ". జూలై 2019లో, ది స్టేట్ ఫుడ్ మరియు డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్, నేషనల్ హెల్త్ అండ్ హెల్త్ కమీషన్‌తో కలిసి, వైద్య పరికరాల యొక్క ప్రత్యేక గుర్తింపు వ్యవస్థ కోసం పైలట్ వర్క్ ప్లాన్‌ను సంయుక్తంగా జారీ చేసింది, ఇది చైనాలో వైద్య పరికరాల యొక్క ప్రత్యేక గుర్తింపు వ్యవస్థ యొక్క నిర్మాణం యొక్క ప్రారంభాన్ని సూచిస్తుంది.

3, వైద్య పరికరాల కోసం ఒక ప్రత్యేక గుర్తింపు వ్యవస్థను నిర్మించడం యొక్క ప్రాముఖ్యత ఏమిటి?

వైద్య పరికరాల కోసం ప్రత్యేక గుర్తింపు వ్యవస్థను ఏర్పాటు చేయడం ద్వారా, ఇది రెగ్యులేటరీ డేటా యొక్క ఏకీకరణ మరియు భాగస్వామ్యం, రెగ్యులేటరీ మోడల్ యొక్క ఆవిష్కరణ, రెగ్యులేటరీ సామర్థ్యాన్ని మెరుగుపరచడం, వైద్య పరికరాల జీవిత చక్ర నిర్వహణను బలోపేతం చేయడం, శుద్ధీకరణకు అనుకూలంగా ఉంటుంది. మార్కెట్, వ్యాపార వాతావరణం యొక్క ఆప్టిమైజేషన్, ప్రభుత్వ నియంత్రణ మరియు సామాజిక పాలన కలయిక, సామాజిక పాలన యొక్క పరిస్థితి ఏర్పడటం, పారిశ్రామిక పరివర్తనను ప్రోత్సహించడం, అప్‌గ్రేడ్ మరియు ఆరోగ్యకరమైన అభివృద్ధి మరియు మరిన్ని అందించడం ద్వారా మేము సురక్షితమైన మరియు సమర్థవంతమైన వైద్య సేవలను పెంచుతాము మరియు పీపుల్స్ సెన్స్ ఆఫ్ యాక్సెస్‌ని మెరుగుపరచండి.

పారిశ్రామిక దృక్కోణం నుండి, వైద్య పరికరాల తయారీదారుల కోసం, ప్రత్యేకమైన లోగోను ఉపయోగించడం అనేది ఎంటర్‌ప్రైజ్ ఇన్ఫర్మేషన్ మేనేజ్‌మెంట్ స్థాయిని మెరుగుపరచడానికి, ఉత్పత్తి ట్రేసిబిలిటీ సిస్టమ్‌ను ఏర్పాటు చేయడానికి, పరిశ్రమ స్వీయ-క్రమశిక్షణను బలోపేతం చేయడానికి, అధిక ఎంటర్‌ప్రైజ్ మేనేజ్‌మెంట్ సామర్థ్యాన్ని మెరుగుపరచడానికి అనుకూలంగా ఉంటుంది. వైద్య పరికరాల పరిశ్రమ నాణ్యత అభివృద్ధి.మెడికల్ డివైస్ బిజినెస్ ఎంటర్‌ప్రైజెస్ కోసం, యూనిక్ ఐడెంటిఫికేషన్ యొక్క ఉపయోగం ఆధునిక లాజిస్టిక్స్ సిస్టమ్‌ను ఏర్పాటు చేయగలదు మరియు మెడికల్ డివైస్ సప్లై చైన్ యొక్క పారదర్శకత, విజువలైజేషన్ మరియు ఇంటెలిజెన్స్‌ను గ్రహించగలదు.వైద్య సంస్థల కోసం, ప్రత్యేక గుర్తింపును ఉపయోగించడం అనేది పరికరాల లోపాలను తగ్గించడానికి, ఆసుపత్రిలో వినియోగ వస్తువుల నిర్వహణ స్థాయిని మెరుగుపరచడానికి మరియు రోగుల భద్రతను నిర్వహించడానికి అనుకూలంగా ఉంటుంది.

ప్రభుత్వ నిర్వహణ దృక్కోణం నుండి, వైద్య పరికరాల పర్యవేక్షణ కోసం, ప్రత్యేక గుర్తింపును ఉపయోగించడం వలన వైద్య పరికరాల పర్యవేక్షణ కోసం పెద్ద డేటాను రూపొందించవచ్చు, వైద్య పరికరాల మూలాన్ని తనిఖీ చేయవచ్చు, గమ్యాన్ని గుర్తించవచ్చు, బాధ్యత వహించవచ్చు పరిశోధించబడింది మరియు ఇంటెలిజెంట్ పర్యవేక్షణను గ్రహించండి.హెల్త్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ డిపార్ట్‌మెంట్ కోసం, యూనిక్ ఐడెంటిఫికేషన్ యొక్క ఉపయోగం వైద్య పరికరాల ప్రవర్తన యొక్క ప్రామాణిక నిర్వహణను బలోపేతం చేస్తుంది, హెల్త్ కేర్ బిగ్ డేటా స్థాపనను ప్రోత్సహిస్తుంది, ఆరోగ్య నిర్వహణ యొక్క సామర్థ్యాన్ని మెరుగుపరుస్తుంది మరియు ఆరోగ్య చైనా వ్యూహానికి సహాయపడుతుంది.మెడికల్ ఇన్సూరెన్స్ డిపార్ట్‌మెంట్ కోసం, ప్రొక్యూర్‌మెంట్ బిడ్డింగ్‌లో వైద్య పరికరాలను ఖచ్చితంగా గుర్తించడానికి, సెటిల్‌మెంట్ యొక్క పారదర్శకతను ప్రోత్సహించడానికి మరియు మోసం మరియు దుర్వినియోగాన్ని ఎదుర్కోవడానికి ఇది సహాయపడుతుంది.

ప్రజల దృక్కోణం నుండి, సమాచారం బహిర్గతం మరియు డేటా భాగస్వామ్యం ద్వారా, వినియోగదారులు సులభంగా వినియోగాన్ని ఉపయోగించుకోవచ్చు మరియు అర్థం చేసుకోవచ్చు మరియు వినియోగదారుల యొక్క చట్టబద్ధమైన హక్కులు మరియు ప్రయోజనాలను సమర్థవంతంగా రక్షించవచ్చు.

4, వైద్య పరికరాల యొక్క ప్రత్యేక గుర్తింపును అమలు చేయడానికి సూత్రాలు ఏమిటి?

వైద్య పరికరాల ప్రత్యేక గుర్తింపు వ్యవస్థ కోసం నియమాలు (ఇకపై నియమాలుగా సూచిస్తారు) ప్రత్యేక గుర్తింపు వ్యవస్థ నిర్మాణం అంతర్జాతీయ ప్రమాణాల నుండి చురుకుగా నేర్చుకోవాలి మరియు ప్రభుత్వ మార్గదర్శకత్వం, సంస్థ అమలు, మొత్తం ప్రమోషన్ మరియు పంపిణీ సూత్రాలను అనుసరించాలి.అంతర్జాతీయ ఎక్స్ఛేంజీలు మరియు వాణిజ్యాన్ని మెరుగ్గా ప్రోత్సహించడానికి మరియు వ్యాపార వాతావరణాన్ని ఆప్టిమైజ్ చేయడానికి, చైనా యొక్క ప్రత్యేక గుర్తింపు వ్యవస్థ యొక్క నిర్మాణం అంతర్జాతీయంగా ఆమోదించబడిన సూత్రాలు మరియు ప్రమాణాల నుండి పాఠాలను గీస్తుంది.ఒక ప్రత్యేక గుర్తింపు వ్యవస్థను ఏర్పాటు చేయండి, ప్రభుత్వం ప్రముఖ పాత్ర పోషిస్తుంది, మొదటి బాధ్యత కలిగిన వ్యక్తిగా నమోదుదారు / రికార్డర్ అమలుకు బాధ్యత వహిస్తారు మరియు ఉత్పత్తి నాణ్యత మరియు సంస్థ నిర్వహణ స్థాయిని మెరుగుపరచడానికి ప్రత్యేక గుర్తింపును చురుకుగా వర్తింపజేయండి.వైద్య పరికరాల వైవిధ్యం మరియు సంక్లిష్టత కారణంగా, దశలవారీగా ప్రత్యేక గుర్తింపును అమలు చేయడం అంతర్జాతీయంగా ఆమోదించబడిన అభ్యాసం.చైనా వైద్య పరికరాలు ప్రమాద స్థాయికి అనుగుణంగా నిర్వహించబడతాయి.అంతర్జాతీయ ప్రత్యేక గుర్తింపు యొక్క ఆచరణాత్మక అనుభవం ఆధారంగా, చైనా యొక్క వైద్య పరికరాల పరిశ్రమ మరియు పర్యవేక్షణ యొక్క వాస్తవ పరిస్థితితో కలిపి, దశల వారీ అమలు విధానం రూపొందించబడింది.యునైటెడ్ స్టేట్స్ మరియు యూరప్‌తో పోల్చినప్పుడు, చైనాలో ప్రత్యేక గుర్తింపు అమలు వలన పైలట్ లింక్‌ని పెంచారు, ప్రధానంగా కొన్ని హై-రిస్క్ ఇంప్లాంట్ / ఇంటర్వెన్షనల్ మెడికల్ డివైజ్‌లు, చిన్న కవరేజీతో, నియమాల స్థిరమైన పురోగతిని నిర్ధారించడానికి.

5, యూనిక్ ఐడెంటిఫికేషన్ డేటా యొక్క అగ్రిగేషన్ మరియు షేరింగ్‌ని ఎలా గ్రహించాలి?

వైద్య పరికరాల యొక్క ప్రత్యేక గుర్తింపు యొక్క డేటా సేకరణ మరియు భాగస్వామ్యం అనేది వైద్య పరికరాల యొక్క ప్రత్యేక గుర్తింపు డేటాబేస్ ద్వారా గ్రహించబడుతుంది, ఇది రాష్ట్ర డ్రగ్ అడ్మినిస్ట్రేషన్ ద్వారా నిర్వహించబడుతుంది మరియు నిర్మించబడింది.రిజిస్ట్రెంట్ / రికార్డర్ సంబంధిత ప్రమాణాలు మరియు స్పెసిఫికేషన్‌ల ప్రకారం డేటాబేస్‌కు ప్రత్యేకమైన గుర్తింపు యొక్క ఉత్పత్తి గుర్తింపు మరియు సంబంధిత సమాచారాన్ని అప్‌లోడ్ చేస్తుంది మరియు డేటా యొక్క ఖచ్చితత్వం మరియు ప్రత్యేకతకు బాధ్యత వహిస్తుంది.మెడికల్ డివైస్ బిజినెస్ ఎంటర్‌ప్రైజెస్, మెడికల్ ఇన్‌స్టిట్యూషన్‌లు, సంబంధిత ప్రభుత్వ విభాగాలు మరియు పబ్లిక్ డేటా క్వెరీ, డౌన్‌లోడ్, డేటా డాకింగ్ మరియు ఇతర మార్గాల ద్వారా ప్రత్యేక గుర్తింపు డేటాను పంచుకోవచ్చు.

6, నిబంధనల అమలుకు ముందు జాబితా చేయబడిన ఉత్పత్తులకు ప్రత్యేక గుర్తింపు ఇవ్వాల్సిన అవసరం ఉందా?

నిబంధనల అమలు తేదీ నుండి, రిజిస్ట్రేషన్, రిజిస్ట్రేషన్ మార్పు లేదా సంబంధిత వైద్య పరికరాల దాఖలు కోసం దరఖాస్తు చేసినప్పుడు రిజిస్ట్రెంట్ / ఫైలర్ తన ఉత్పత్తి గుర్తింపును రిజిస్ట్రేషన్ / ఫైలింగ్ మేనేజ్‌మెంట్ సిస్టమ్‌లో సమర్పించాలి.సంబంధిత వైద్య పరికర ఉత్పత్తులకు ఉత్పత్తి ప్రక్రియ సమయంలో ప్రత్యేక గుర్తింపు ఇవ్వబడుతుంది మరియు ఉత్పత్తులను మార్కెట్‌లోకి తీసుకురావడానికి ముందే వైద్య పరికరం యొక్క ప్రత్యేక గుర్తింపు ఉత్పత్తి గుర్తింపు మరియు సంబంధిత డేటా యొక్క అప్‌లోడ్ పూర్తి చేయబడుతుంది.

నిబంధనల అమలు తేదీకి ముందు ఉత్పత్తి చేయబడిన మరియు విక్రయించబడిన వైద్య పరికరాలు వైద్య పరికరాల యొక్క ప్రత్యేక గుర్తింపును కలిగి ఉండకపోవచ్చు.

7, వైద్య పరికరాల యొక్క ప్రత్యేక గుర్తింపు డేటా క్యారియర్‌ను ఎలా ఎంచుకోవాలి?

ప్రస్తుతం, మార్కెట్‌లోని సాధారణ డేటా క్యారియర్‌లలో వన్-డైమెన్షనల్ కోడ్, టూ-డైమెన్షనల్ కోడ్ మరియు రేడియో ఫ్రీక్వెన్సీ ట్యాగ్ (RFID) ఉన్నాయి.

వన్ డైమెన్షనల్ కోడ్ అనేది బార్ కోడ్ సింబల్, ఇది ఒక డైమెన్షనల్ దిశలో సమాచారాన్ని మాత్రమే సూచిస్తుంది.ఇది చాలా సంవత్సరాలుగా ఉపయోగించబడుతోంది మరియు తక్కువ ఖర్చుతో కూడుకున్నది.మార్కెట్‌లో ఉన్న కోడ్ స్కానింగ్ పరికరాలతో ఇది బాగా అనుకూలంగా ఉంటుంది, కానీ వన్-వే కోడ్ పెద్ద స్థలాన్ని ఆక్రమిస్తుంది మరియు డ్యామేజ్ కరెక్షన్ యొక్క పేలవమైన సామర్థ్యాన్ని కలిగి ఉంటుంది.

టూ డైమెన్షనల్ కోడ్ అనేది రెండు డైమెన్షనల్ దిశలో సమాచారాన్ని సూచించే బార్ కోడ్ సింబల్.వన్-డైమెన్షనల్ కోడ్‌తో పోల్చినప్పుడు, అదే స్థలం ఎక్కువ డేటాను కలిగి ఉంటుంది, పరికరం యొక్క ప్యాకేజింగ్ పరిమాణం పరిమితంగా ఉన్నప్పుడు ఇది మంచి పాత్రను పోషిస్తుంది.ఇది నిర్దిష్ట ఎర్రర్ దిద్దుబాటు సామర్థ్యాన్ని కలిగి ఉంది, కానీ పఠన సామగ్రి కోసం అవసరాలు ఒక డైమెన్షనల్ కోడ్ కంటే ఎక్కువ.

RFID ట్యాగ్ సమాచార నిల్వ యొక్క విధిని కలిగి ఉంటుంది, ఇది రీడర్ యొక్క విద్యుదయస్కాంత మాడ్యులేషన్ సిగ్నల్‌ను స్వీకరించగలదు మరియు సంబంధిత సిగ్నల్ యొక్క డేటా క్యారియర్‌కు తిరిగి వస్తుంది.వన్-డైమెన్షనల్ కోడ్ మరియు టూ-డైమెన్షనల్ కోడ్‌తో పోలిస్తే, RFID ట్యాగ్ యొక్క క్యారియర్ ధర మరియు రీడింగ్ ఎక్విప్‌మెంట్ ఖరీదు ఎక్కువ, కానీ RFID రీడింగ్ స్పీడ్ వేగంగా ఉంటుంది, ఇది బ్యాచ్ రీడింగ్‌ను సాధించగలదు మరియు ఇది కొన్ని లింక్‌లు మరియు ఫీల్డ్‌లలో పాత్ర పోషిస్తుంది.

రిజిస్ట్రన్ట్ / రికార్డర్ ఉత్పత్తి యొక్క లక్షణాలు, విలువ, ప్రధాన అప్లికేషన్ దృశ్యాలు మరియు ఇతర కారకాల ప్రకారం వైద్య పరికరం యొక్క సముచితమైన ప్రత్యేక గుర్తింపు డేటా క్యారియర్‌ను ఎంచుకోవచ్చు.

రిజిస్ట్రన్ట్ / రికార్డర్ ఉత్పత్తి యొక్క లక్షణాలు, విలువ, ప్రధాన అప్లికేషన్ దృశ్యాలు మరియు ఇతర కారకాల ప్రకారం వైద్య పరికరం యొక్క సముచితమైన ప్రత్యేక గుర్తింపు డేటా క్యారియర్‌ను ఎంచుకోవచ్చు.

8, కోడ్ జారీ చేసే ఏజెన్సీకి ఎలాంటి అర్హత అవసరం మరియు దాని బాధ్యతలు మరియు బాధ్యతలు ఏమిటి?

పరికరం యొక్క ప్రత్యేక గుర్తింపు యొక్క కోడ్ జారీ చేసే సంస్థ దాని ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా రూపొందించబడిన వైద్య పరికరం యొక్క ప్రత్యేక గుర్తింపు యొక్క ప్రత్యేకతను నిర్ధారించడానికి, ఒక ఖచ్చితమైన నిర్వహణ వ్యవస్థ మరియు ఆపరేషన్ సిస్టమ్‌తో చైనా భూభాగంలో ఒక చట్టపరమైన సంస్థగా ఉండాలి, మరియు చైనాలో డేటా భద్రతకు సంబంధించిన సంబంధిత అవసరాలను తీర్చండి.

కోడ్ జారీ చేసే సంస్థ రిజిస్ట్రన్ట్/రికార్డ్ హోల్డర్‌కు ప్రమాణాన్ని అమలు చేసే ప్రక్రియను అందిస్తుంది మరియు అమలుకు మార్గనిర్దేశం చేస్తుంది.సంబంధిత పార్టీలు ఎంచుకోవడానికి లేదా దరఖాస్తు చేసుకోవడానికి కోడ్ జారీ చేసే సంస్థ యొక్క కోడ్ స్టాండర్డ్‌పై పట్టు సాధించడానికి రిజిస్ట్రన్ట్ / రికార్డ్ హోల్డర్‌ను సులభతరం చేయడానికి, కోడ్ జారీ చేసే సంస్థ తన కోడ్ ప్రమాణాన్ని వైద్య పరికరాల యొక్క ప్రత్యేక గుర్తింపు డేటాబేస్‌కు అప్‌లోడ్ చేస్తుంది మరియు దానిని డైనమిక్‌గా నిర్వహించాలి.ప్రతి సంవత్సరం జనవరి 31కి ముందు, జారీ చేసే ఏజెన్సీ దాని ప్రమాణాలకు అనుగుణంగా రూపొందించబడిన ప్రత్యేక గుర్తింపుపై మునుపటి సంవత్సరం నివేదికను SDAకి సమర్పించాలి.

9, రిజిస్ట్రన్ట్ / ఫైలర్ ప్రత్యేక గుర్తింపును అమలు చేయడానికి ప్రక్రియ ఏమిటి?

రిజిస్ట్రన్ట్ / ఫైలర్ కోసం ప్రత్యేక గుర్తింపును అమలు చేయడానికి ప్రక్రియ క్రింది విధంగా ఉంది:

దశ 1: రిజిస్ట్రన్ట్/ఫైలర్ నియమాలు మరియు సంబంధిత ప్రమాణాలు మరియు ఎంటర్‌ప్రైజ్ యొక్క వాస్తవ పరిస్థితికి అనుగుణంగా కోడ్ జారీ చేసే సంస్థను ఎంచుకుంటారు.

దశ 2: రిజిస్ట్రెంట్/ఫైలింగ్ వ్యక్తి జారీ చేసే సంస్థ యొక్క ప్రమాణాల ప్రకారం ఉత్పత్తి గుర్తింపును సృష్టిస్తారు మరియు ఉత్పత్తి ఉత్పత్తి గుర్తింపు యొక్క కూర్పును నిర్ణయిస్తారు.

దశ 3: నిబంధనలను అమలు చేసిన తేదీ నుండి, రిజిస్ట్రేషన్, రిజిస్ట్రేషన్ మార్పు లేదా వైద్య పరికరాల దాఖలు కోసం దరఖాస్తు చేస్తే, రిజిస్ట్రెంట్ / ఫైలింగ్ వ్యక్తి రిజిస్ట్రేషన్ / ఫైలింగ్ మేనేజ్‌మెంట్ సిస్టమ్‌లో ఉత్పత్తి గుర్తింపును సమర్పించాలి.

దశ 4: రిజిస్ట్రెంట్ / రికార్డర్ కోడింగ్ సంస్థ యొక్క ప్రమాణాల ప్రకారం తగిన డేటా క్యారియర్‌ను ఎంచుకుంటారు మరియు వైద్య పరికరానికి కనీస విక్రయాల యూనిట్ మరియు ఉన్నత-స్థాయి ప్యాకేజింగ్ లేదా వైద్య పరికర ఉత్పత్తులకు ఒక ప్రత్యేక గుర్తింపు డేటా క్యారియర్‌ను అందించాలి.

దశ 5: రిజిస్ట్రెంట్ / రికార్డర్ ఉత్పత్తిని మార్కెట్‌లో ఉంచడానికి ముందు వైద్య పరికరాల యొక్క ప్రత్యేక గుర్తింపు డేటాబేస్‌కు ఉత్పత్తి గుర్తింపు మరియు సంబంధిత సమాచారాన్ని అప్‌లోడ్ చేయాలి.

దశ 6: ఉత్పత్తి గుర్తింపు మరియు డేటా సంబంధిత సమాచారం మారినప్పుడు, రిజిస్ట్రెంట్ / రికార్డర్ వైద్య పరికరాల యొక్క ప్రత్యేక గుర్తింపు డేటాబేస్‌ను సకాలంలో అప్‌డేట్ చేయాలి.