ಅಪ್ಲಿಕೇಶನ್ ವ್ಯಾಪ್ತಿ: ಲ್ಯಾಪರೊಸ್ಕೋಪಿ ಮತ್ತು ಕಾರ್ಯಾಚರಣೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಮಾನವ ಕಿಬ್ಬೊಟ್ಟೆಯ ಗೋಡೆಯ ಅಂಗಾಂಶದ ಪಂಕ್ಚರ್ಗಾಗಿ ಇದನ್ನು ಕಿಬ್ಬೊಟ್ಟೆಯ ಶಸ್ತ್ರಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಕೆಲಸದ ಚಾನಲ್ ಅನ್ನು ಸ್ಥಾಪಿಸಲು ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
1.1 ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆ ಮತ್ತು ಮಾದರಿ
ಬಿಸಾಡಬಹುದಾದ ಲ್ಯಾಪರೊಸ್ಕೋಪಿಕ್ ಪಂಕ್ಚರ್ ಸಾಧನದ ವಿಶೇಷಣಗಳು ಮತ್ತು ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ನಾಲ್ಕು ವಿಧಗಳಾಗಿ ವಿಂಗಡಿಸಲಾಗಿದೆ: ಟೈಪ್ ಎ, ಟೈಪ್ ಬಿ, ಟೈಪ್ ಸಿ ಮತ್ತು ಟೈಪ್ ಡಿ ಪಂಕ್ಚರ್ ಸ್ಲೀವ್‌ನ ಗಾತ್ರ ಮತ್ತು ಪಂಕ್ಚರ್ ಕೋನ್‌ನ ರಚನಾತ್ಮಕ ರೂಪದ ಪ್ರಕಾರ, ಟೇಬಲ್ 1 ರಲ್ಲಿ ತೋರಿಸಿರುವಂತೆ;ಪ್ಯಾಕೇಜಿಂಗ್ ವಿಧಾನದ ಪ್ರಕಾರ, ಇದನ್ನು ಒಂದೇ ಪ್ಯಾಕೇಜ್ ಮತ್ತು ಸೂಟ್ ಆಗಿ ವಿಂಗಡಿಸಲಾಗಿದೆ.
ಟೇಬಲ್ 1 ನಿರ್ದಿಷ್ಟತೆ ಮತ್ತು ಬಿಸಾಡಬಹುದಾದ ಲ್ಯಾಪರೊಸ್ಕೋಪಿಕ್ ಪಂಕ್ಚರ್ ಸಾಧನ ಘಟಕದ ಮಾದರಿ: ಮಿಮೀ
1.2 ವಿವರಣೆ ಮತ್ತು ಮಾದರಿ ವಿಭಾಗ ವಿವರಣೆ
1.3 ಉತ್ಪನ್ನ ಸಂಯೋಜನೆ
1.3.1 ಉತ್ಪನ್ನ ರಚನೆ
ಲ್ಯಾಪರೊಸ್ಕೋಪಿಗಾಗಿ ಬಿಸಾಡಬಹುದಾದ ಪಂಕ್ಚರ್ ಸಾಧನವು ಪಂಕ್ಚರ್ ಕೋನ್, ಪಂಕ್ಚರ್ ಸ್ಲೀವ್, ಗ್ಯಾಸ್ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ವಾಲ್ವ್, ಚಾಕ್ ವಾಲ್ವ್, ಸೀಲಿಂಗ್ ಕ್ಯಾಪ್, ಸೀಲಿಂಗ್ ರಿಂಗ್ ಇತ್ಯಾದಿಗಳಿಂದ ಕೂಡಿದೆ. ಆಯ್ಕೆಯು ಪರಿವರ್ತಕವಾಗಿದೆ.ಉತ್ಪನ್ನದ ರಚನೆಯ ರೇಖಾಚಿತ್ರವನ್ನು ಚಿತ್ರ 1 ರಲ್ಲಿ ತೋರಿಸಲಾಗಿದೆ.
1. ಪಂಕ್ಚರ್ ಕೋನ್ 2 ಪಂಕ್ಚರ್ ಕ್ಯಾನುಲಾ 3 ಗ್ಯಾಸ್ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ವಾಲ್ವ್ 4 ಚೋಕ್ 5 ಸೀಲಿಂಗ್ ಕ್ಯಾಪ್ 6 ಸೀಲಿಂಗ್ ರಿಂಗ್ 7 ಪರಿವರ್ತಕ
1.3.2 ಉತ್ಪನ್ನದ ಮುಖ್ಯ ಭಾಗಗಳ ವಸ್ತು ಸಂಯೋಜನೆ
ಈ ಉತ್ಪನ್ನದ ಬಿಸಾಡಬಹುದಾದ ಲ್ಯಾಪರೊಸ್ಕೋಪಿಕ್ ಪಂಕ್ಚರ್ ಸಾಧನದ ಮುಖ್ಯ ಭಾಗಗಳ ವಸ್ತು ಸಂಯೋಜನೆಯನ್ನು ಕೆಳಗಿನ ಕೋಷ್ಟಕ 2 ರಲ್ಲಿ ತೋರಿಸಲಾಗಿದೆ:
2.1 ಆಯಾಮಗಳು
ಉತ್ಪನ್ನದ ಗಾತ್ರವು ಕೋಷ್ಟಕ 1 ರಲ್ಲಿನ ನಿಬಂಧನೆಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿರಬೇಕು.
2.2 ನೋಟ
ಬರಿಗಣ್ಣಿನಿಂದ ಗುರುತಿಸಬಹುದಾದ ಬರ್ರ್ಸ್, ರಂಧ್ರಗಳು, ಬಿರುಕುಗಳು, ಚಡಿಗಳು ಮತ್ತು ಸಿಂಟರ್‌ಗಳಿಲ್ಲದೆ ಉತ್ಪನ್ನದ ಮೇಲ್ಮೈ ಸಮತಟ್ಟಾಗಿರಬೇಕು ಮತ್ತು ನಯವಾಗಿರಬೇಕು.
2.3 ನಮ್ಯತೆ
ಪಂಕ್ಚರ್ ಸಾಧನದ ಗ್ಯಾಸ್ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ವಾಲ್ವ್ ಮತ್ತು ಚಾಕ್ ವಾಲ್ವ್ ಅನ್ನು ನಿರ್ಬಂಧಿಸುವುದು ಅಥವಾ ಜ್ಯಾಮಿಂಗ್ ಮಾಡದೆಯೇ ಮೃದುವಾಗಿ ತೆರೆಯಬೇಕು ಮತ್ತು ಮುಚ್ಚಬೇಕು.
2.4 ಸಮನ್ವಯ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆ
2.4.1 ಪಂಕ್ಚರ್ ಸ್ಲೀವ್ ಮತ್ತು ಪಂಕ್ಚರ್ ಕೋನ್ ನಡುವಿನ ಫಿಟ್ ಉತ್ತಮವಾಗಿರಬೇಕು ಮತ್ತು ಪರಸ್ಪರ ಕ್ರಿಯೆಯ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ಜ್ಯಾಮಿಂಗ್ ಇರಬಾರದು.
2.4.2 ಪಂಕ್ಚರ್ ಸ್ಲೀವ್ ಮತ್ತು ಪಂಕ್ಚರ್ ಕೋನ್ ನಡುವಿನ ಗರಿಷ್ಠ ಫಿಟ್ ಕ್ಲಿಯರೆನ್ಸ್ 0.3mm ಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿರಬಾರದು.
2.4.3 ಪಂಕ್ಚರ್ ಕೋನ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಪಂಕ್ಚರ್ ಸ್ಲೀವ್ ಹೊಂದಿಕೆಯಾದಾಗ, ಪಂಕ್ಚರ್ ಕೋನ್‌ನ ತಲೆಯ ತುದಿಯನ್ನು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಬಹಿರಂಗಪಡಿಸಬೇಕು.
2.5 # ಬಿಗಿತ ಮತ್ತು ಅನಿಲ ಪ್ರತಿರೋಧ
2.5.1 ಪಂಕ್ಚರ್ ಸಾಧನದ ಗ್ಯಾಸ್ ಇಂಜೆಕ್ಷನ್ ಕವಾಟ ಮತ್ತು ಸೀಲಿಂಗ್ ಕ್ಯಾಪ್ ಉತ್ತಮ ಸೀಲಿಂಗ್ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿರಬೇಕು ಮತ್ತು 4kPa ನ ಗಾಳಿಯ ಒತ್ತಡವನ್ನು ಹಾದುಹೋದ ನಂತರ ಯಾವುದೇ ಸೋರಿಕೆ ಇರಬಾರದು.
2.5.2 ￠ ಪಂಕ್ಚರ್ ಸಾಧನದ ಚಾಕ್ ವಾಲ್ವ್ ಉತ್ತಮ ಅನಿಲ ತಡೆಯುವ ಕಾರ್ಯಕ್ಷಮತೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿರಬೇಕು.4kPa ಗಾಳಿಯ ಒತ್ತಡದ ನಂತರ, ಗುಳ್ಳೆಗಳ ಸಂಖ್ಯೆ 20 ಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆಯಿರಬೇಕು.
2.5.3 ಪರಿವರ್ತಕವು ಉತ್ತಮ ಸೀಲಿಂಗ್ ಅನ್ನು ಹೊಂದಿರಬೇಕು ಮತ್ತು 4kPa ಗಾಳಿಯ ಒತ್ತಡವನ್ನು ಹಾದುಹೋದ ನಂತರ ಯಾವುದೇ ಸೋರಿಕೆ ಇರುವುದಿಲ್ಲ.
2.6 ಎಥಿಲೀನ್ ಆಕ್ಸೈಡ್ ಶೇಷ
ಉತ್ಪನ್ನವನ್ನು ಎಥಿಲೀನ್ ಆಕ್ಸೈಡ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕಗೊಳಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಕಾರ್ಖಾನೆಯಿಂದ ಹೊರಡುವ ಮೊದಲು ಎಥಿಲೀನ್ ಆಕ್ಸೈಡ್‌ನ ಉಳಿದ ಪ್ರಮಾಣವು 10 µ g / g ಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿರಬಾರದು.
2.7 ಸಂತಾನಹೀನತೆ
ಉತ್ಪನ್ನವು ಕ್ರಿಮಿನಾಶಕವಾಗಿರಬೇಕು.
2.8 pH
ಉತ್ಪನ್ನ ಪರೀಕ್ಷಾ ಪರಿಹಾರ ಮತ್ತು ಖಾಲಿ ಪರಿಹಾರದ ನಡುವಿನ pH ಮೌಲ್ಯ ವ್ಯತ್ಯಾಸವು 1.5 ಕ್ಕಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿರಬಾರದು.
2.9 ಭಾರೀ ಲೋಹಗಳ ಒಟ್ಟು ವಿಷಯ
ಉತ್ಪನ್ನ ತಪಾಸಣೆ ದ್ರಾವಣದಲ್ಲಿ ಭಾರೀ ಲೋಹಗಳ ಒಟ್ಟು ವಿಷಯವು 10% μg/ml ಮೀರಬಾರದು.
2.10 ಆವಿಯಾಗುವಿಕೆಯ ಶೇಷ
ಪ್ರತಿ 50 ಮಿಲಿ ಉತ್ಪನ್ನ ಪರೀಕ್ಷಾ ದ್ರಾವಣಕ್ಕೆ ಆವಿಯಾಗುವಿಕೆಯ ಶೇಷವು 5mg ಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿರಬಾರದು.
2.11 ಕಡಿಮೆಗೊಳಿಸುವ ವಸ್ತುಗಳು (ಸುಲಭವಾಗಿ ಆಕ್ಸಿಡೀಕರಣಗೊಳ್ಳುತ್ತವೆ)
ಉತ್ಪನ್ನ ಪರೀಕ್ಷಾ ಪರಿಹಾರ ಮತ್ತು ಖಾಲಿ ದ್ರಾವಣದಿಂದ ಸೇವಿಸುವ ಪೊಟ್ಯಾಸಿಯಮ್ ಪರ್ಮಾಂಗನೇಟ್ ದ್ರಾವಣದ [C (KMnO4) = 0.002mol/l] ಪರಿಮಾಣದ ವ್ಯತ್ಯಾಸವು 3.0ml ಮೀರಬಾರದು.
2.12 ಯುವಿ ಹೀರಿಕೊಳ್ಳುವಿಕೆ
220nm ~ 340nm ತರಂಗಾಂತರ ಶ್ರೇಣಿಯಲ್ಲಿ ಉತ್ಪನ್ನ ಪರೀಕ್ಷಾ ಪರಿಹಾರದ ಹೀರಿಕೊಳ್ಳುವ ಮೌಲ್ಯವು 0.4.000000000000000000000000000000000000000000000000
ಪೋಸ್ಟ್ ಸಮಯ: ಏಪ್ರಿಲ್-13-2022
