Lingkup aplikasi: digunakake kanggo tusukan jaringan tembok weteng manungsa sajrone laparoskopi lan operasi kanggo nggawe saluran operasi weteng.
1.1 spesifikasi lan model
Spesifikasi lan model piranti tusukan laparoskopi disposable dipérang dadi papat jinis: tipe A, tipe B, tipe C lan tipe D miturut ukuran lengen tusukan lan wangun struktur kerucut tusukan, kaya sing ditampilake ing Tabel 1;Miturut cara kemasan, dipérang dadi paket tunggal lan setelan.
Tabel 1 spesifikasi lan model unit piranti tusukan laparoskopi nganggo: mm
1.2 spesifikasi lan katrangan divisi model
1.3 Komposisi produk
1.3.1 Struktur produk
Piranti tusukan sing bisa digunakake kanggo laparoskopi kasusun saka kerucut tusukan, lengen tusukan, katup injeksi gas, katup keselak, tutup sealing, cincin penyegel, lan liya-liyane. Pilihan kasebut yaiku konverter.Diagram struktur produk ditampilake ing Gambar 1.
1. Kerucut tusukan 2 Kanula tusukan 3 Katup injeksi gas 4 Tersedak 5 Tutup penyegel 6 Cincin penyegel 7 konverter
1.3.2 komposisi materi bagean utama produk
Komposisi materi saka bagean utama piranti tusukan laparoskopi sing bisa digunakake saka produk iki ditampilake ing Tabel 2 ing ngisor iki:
2.1 ukuran
Ukuran produk kudu tundhuk karo pranata ing Tabel 1.
2.2 katon
Lumahing produk kudu warata lan Gamelan tanpa burrs, pori, retak, grooves lan sinters sing bisa dikenali dening mripat langsung.
2.3 Fleksibilitas
Katup injeksi gas lan katup keselak piranti tusukan kudu dibukak lan ditutup kanthi fleksibel tanpa ngalangi utawa macet.
2.4 kinerja koordinasi
2.4.1 Pas ing antarane lengen tusukan lan kerucut tusukan kudu apik, lan ora ana jamming sajrone interaksi.
2.4.2 reresik pas maksimum antarane lengan tusukan lan conthong tusukan ora luwih saka 0.3mm.
2.4.3 nalika lengen tusukan dicocogake karo kerucut tusukan, ujung kepala kerucut tusukan kudu katon kabeh.
2,5 # nyenyet lan resistance gas
2.5.1 katup injeksi gas lan tutup sealing piranti tusukan kudu nduweni kinerja sealing sing apik, lan ora bakal ana bocor sawise ngliwati tekanan udara 4kPa.
2.5.2 ￠ katup keselak piranti tusukan kudu nduweni kinerja pamblokiran gas sing apik.Sawise tekanan udara 4kPa, jumlah gelembung kudu kurang saka 20.
2.5.3 konverter kudu sealing apik, lan ora bakal ana bocor sawise maringaken tekanan udara 4kPa.
2.6 residu etilena oksida
Prodhuk disterilisasi nganggo etilena oksida, lan jumlah sisa etilena oksida ora luwih saka 10 µg / g sadurunge ninggalake pabrik.
2.7 sterilitas
Produk kasebut kudu steril.
pH 2,8
Prabédan nilai pH antarane solusi tes produk lan solusi kosong ora kudu ngluwihi 1,5.
2.9 total isi logam abot
Isi total logam abot ing solusi inspeksi produk ora ngluwihi 10% μg / ml.
2.10 ampas penguapan
Sisa penguapan saben 50ml solusi tes produk ora luwih saka 5mg.
2.11 zat sing nyuda (gampang dioksidasi)
Bentenipun volume larutan kalium permanganat [C (KMnO4) = 0.002mol/l] sing dikonsumsi dening solusi tes produk lan solusi kosong ora kudu ngluwihi 3.0ml.
2.12 nyerep UV
Nilai panyerepan saka solusi test produk ing sawetara dawa gelombang 220nm ~ 340nm ora bakal ngluwihi 0.4.00000000000000000000000
Wektu kirim: Apr-13-2022
