Вобласць прымянення: выкарыстоўваецца для пункцыі тканін брушной сценкі чалавека пры лапараскапіі і аперацыях па ўсталяванні працоўнага канала пры аперацыях на брушной поласці.
1.1 спецыфікацыя і мадэль
Тэхнічныя характарыстыкі і мадэлі аднаразовых лапараскапічных пункціонных прылад дзеляцца на чатыры тыпу: тып A, тып B, тып C і тып D у залежнасці ад памеру пункцыйнай гільзы і канструктыўнай формы пункцыйнага конусу, як паказана ў табліцы 1;Па спосабе ўпакоўкі ён дзеліцца на адзінкавы пакет і касцюм.
Табліца 1 тэхнічныя характарыстыкі і мадэль аднаразовага лапараскапічнага Пункціонной прылады: мм
1.2 спецыфікацыя і апісанне падзелу мадэлі
1.3 склад прадукту
1.3.1 структура прадукту
Аднаразовая пункцыйная прылада для лапараскапіі складаецца з пункцыйнага конусу, пункцыйнай гільзы, клапана ўпырску газу, дросельнай заслонкі, ушчыльняльнай вечка, ушчыльняльнага кольцы і г. д. Варыянт з'яўляецца пераўтваральнікам.Структурная схема прадукту паказана на малюнку 1.
1. Пункцыйны конус 2 Пункцыйная канюля 3 Клапан для ўпырску газу 4 Дросель 5 Ушчыльняльная вечка 6 Ушчыльняльнае кольца 7 канвертар
1.3.2 матэрыяльны склад асноўных частак выраба
Матэрыяльны склад асноўных частак аднаразовага лапараскапічнага прыстасавання для праколу гэтага прадукта паказаны ў табліцы 2 ніжэй:
2.1 памеры
Памер вырабу павінен адпавядаць палажэнням табліцы 1.
2.2 знешні выгляд
Паверхня вырабу павінна быць роўнай і гладкай без задзірын, пор, расколін, баразёнак і пячы, якія можна пазнаць няўзброеным вокам.
2.3 гнуткасць
Клапан газавага ўпырску і дросельная заслонка прылады для праколу павінны адкрывацца і зачыняцца гнутка без блакавання або закліноўвання.
2.4 каардынацыйная праца
2.4.1 павінна быць добрая пасадка паміж праколнай гільзай і праколным конусам, і не павінна быць закліноўвання падчас узаемадзеяння.
2.4.2 максімальны зазор паміж праколнай гільзай і праколным конусам не павінен перавышаць 0,3 мм.
2.4.3 калі праколная гільза супадае з праколным конусам, галаўны канец праколнага конусу павінен быць цалкам адкрыты.
2.5 # герметычнасць і газаўстойлівасць
2.5.1 клапан газавага ўпырску і ўшчыльняльны каўпачок прылады для праколу павінны мець добрую герметычнасць, і не павінна быць уцечкі пасля праходжання ціску паветра 4 кПа.
2.5.2 ￠ дросельная засланка прылады для праколу павінна мець добрыя характарыстыкі блакавання газу.Пасля ціску паветра ў 4 кПа колькасць бурбалак павінна быць менш за 20.
2.5.3 пераўтваральнік павінен мець добрую герметычнасць і не павінна быць уцечкі пасля праходжання ціску паветра 4 кПа.
2,6 астатак аксіду этылену
Прадукт стэрылізуюць аксідам этылену, а рэшткавая колькасць аксіду этылену не павінна перавышаць 10 мкг / г перад выхадам з завода.
2.7 стэрыльнасць
Выраб павінна быць стэрыльным.
2,8 pH
Розніца значэнняў pH паміж тэставым растворам прадукту і пустым растворам не павінна перавышаць 1,5.
2,9 агульнае ўтрыманне цяжкіх металаў
Агульнае ўтрыманне цяжкіх металаў у кантрольным растворы прадукту не павінна перавышаць 10% мкг/мл.
2.10 рэшту ад выпарвання
Астатак ад выпарвання на 50 мл доследнага раствора не павінен перавышаць 5 мг.
2.11 аднаўляючыя рэчывы (лёгка акісляльныя)
Розніца аб'ёмаў раствора перманганата калія [C (KMnO4) = 0,002 моль/л], спажыванага тэставым растворам прадукту і пустым растворам, не павінна перавышаць 3,0 мл.
2.12 УФ-паглынанне
Значэнне паглынання тэставага раствора прадукту ў дыяпазоне даўжынь хваль ад 220 нм да 340 нм не павінна перавышаць 0,4.0000000000000000000000000
Час публікацыі: 13 красавіка 2022 г
