Ulanyş gerimi: laparoskopiýa we garyn operasiýasynyň iş kanalyny döretmek üçin operasiýa wagtynda adamyň garyn diwar dokumalarynyň deşilmegi üçin ulanylýar.
1.1 spesifikasiýa we model
Bir gezek ulanylýan laparoskopiki deşiji enjamyň aýratynlyklary we modelleri dört görnüşe bölünýär: 1-nji tablisada görkezilişi ýaly A görnüşi, B görnüşi, C görnüşi we deşigiň ýeňiniň ululygyna we deşme konusynyň gurluş görnüşine görä D görnüşi;Gaplamak usulyna görä, ol ýekeje bukja we kostýuma bölünýär.
1-nji tablisanyň spesifikasiýasy we bir gezek ulanylýan laparoskopik deşiji enjam enjamynyň modeli: mm
1.2 spesifikasiýa we model bölünişiniň beýany
1.3 önümiň düzümi
1.3.1 önümiň gurluşy
Laparoskopiýa üçin bir gezek ulanylýan deşik enjamy deşilen konusdan, deşilen ýeňden, gaz sanjym klapanyndan, bogun klapanyndan, möhürleýji gapakdan, möhürleýji halkadan we ş.m. düzülýär.Önümiň gurluş diagrammasy 1-nji suratda görkezilýär.
1. deşik deşigi
1.3.2 önümiň esasy bölekleriniň material düzümi
Bu önümiň bir gezek ulanylýan laparoskopiki punksiýa enjamynyň esasy bölekleriniň material düzümi aşakdaky 2-nji tablisada görkezilýär:
2.1 ölçeg
Önümiň göwrümi 1-nji tablisadaky düzgünlere laýyk gelmelidir.
2.2 görnüşi
Önümiň üstü, göz bilen kesgitlenip bilýän gabyklar, gözenekler, çatryklar, çukurlar we sintersiz tekiz we tekiz bolmaly.
2.3 çeýeligi
Ponksion enjamyň gaz sanjym klapany we bogulýan klapan, petiklenmezden ýa-da dykylmazdan çeýe açylýar we ýapylýar.
2.4 utgaşdyrmak
2.4.1 deşilen ýeň bilen deşik deşiginiň arasyndaky laýyklyk gowy bolar we özara täsir wagtynda hiç hili päsgelçilik bolmaz.
2.4.2 deşilen ýeň bilen deşik deşiginiň arasyndaky iň ýokary aralyk 0,3 mm-den uly bolmaly däldir.
2.4.3 deşik deşigi deşilen konus bilen gabat gelende, deşik konusynyň kellesi doly açylmalydyr.
2.5 # berklik we gaz garşylygy
2.5.1 gaz sanjym klapany we deşiji enjamyň möhürleýji gapagy gowy möhürleýiş ukybyna eýe bolmaly we 4kPa howa basyşyndan geçenden soň syzma bolmaz.
2.5.2 pun deşiji enjamyň bogun klapany, gazyň blokirlemesi gowy bolmaly.4kPa howa basyşyndan soň köpürjikleriň sany 20-den az bolmaly.
2.5.3 öwrüji gowy möhürlenmeli we 4kPa howa basyşyndan soň syzma bolmaz.
2.6 etilen oksidiniň galyndysy
Önüm etilen oksidi bilen sterilizasiýa edilýär we etilen oksidiniň galyndy mukdary zawoddan çykmazdan ozal 10 µ g / g-den köp bolmaly däldir.
2.7 önelgesizlik
Önüm önelgesiz bolmaly.
2.8 pH
Önüm synag çözgüdi bilen boş erginiň arasyndaky pH bahasy tapawudy 1,5-den geçmeli däldir.
2.9 agyr metallaryň umumy mazmuny
Önümi barlamak erginindäki agyr metallaryň umumy mukdary 10% μ g / ml than-dan geçmeli däldir
2.10 bugarmagyň galyndysy
Önüm synag ergininiň 50ml-de bugarmak galyndysy 5mg-dan köp bolmaly däldir.
2.11 azaldýan maddalar (aňsat okislenýär)
Önüm synag ergini we boş ergin bilen sarp edilýän kaliý permanganat ergininiň [C (KMnO4) = 0.002mol / l] göwrüm tapawudy 3.0ml-den geçmeli däldir.
2.12 UV siňdirişi
220nm ~ 340nm tolkun uzynlygyndaky önüm synag ergininiň siňdiriş bahasy 0.4.00000000000000000000000000-den geçmeli däldir
Iş wagty: 13-2022-nji aprel
