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लैप्रोस्कोप के लिए डिस्पोजेबल पंचर डिवाइस

लैप्रोस्कोप के लिए डिस्पोजेबल पंचर डिवाइस

संबंधित उत्पाद

आवेदन का दायरा: यह पेट की सर्जरी के कामकाजी चैनल को स्थापित करने के लिए लैप्रोस्कोपी और ऑपरेशन के दौरान मानव पेट की दीवार के ऊतकों के पंचर के लिए प्रयोग किया जाता है।

1.1 विनिर्देश और मॉडल

डिस्पोजेबल लैप्रोस्कोपिक पंचर डिवाइस के विनिर्देशों और मॉडल को चार प्रकारों में विभाजित किया गया है: टाइप ए, टाइप बी, टाइप सी और टाइप डी पंचर आस्तीन के आकार और पंचर शंकु के संरचनात्मक रूप के अनुसार, जैसा कि तालिका 1 में दिखाया गया है;पैकेजिंग विधि के अनुसार, इसे एकल पैकेज और सूट में बांटा गया है।

टेबल 1 विनिर्देश और डिस्पोजेबल लेप्रोस्कोपिक पंचर डिवाइस इकाई का मॉडल: मिमी

1.2 विनिर्देश और मॉडल विभाजन विवरण

1.3 उत्पाद संरचना

1.3.1 उत्पाद संरचना

लैप्रोस्कोपी के लिए डिस्पोजेबल पंचर डिवाइस पंचर शंकु, पंचर आस्तीन, गैस इंजेक्शन वाल्व, चोक वाल्व, सीलिंग कैप, सीलिंग रिंग आदि से बना है। विकल्प एक कनवर्टर है।उत्पाद का संरचना आरेख चित्र 1 में दिखाया गया है।

1. पंक्चर कोन 2 पंक्चर कैन्युला 3 गैस इंजेक्शन वॉल्व 4 चोक 5 सीलिंग कैप 6 सीलिंग रिंग 7 कन्वर्टर

1.3.2 उत्पाद के मुख्य भागों की सामग्री संरचना

इस उत्पाद के डिस्पोजेबल लैप्रोस्कोपिक पंचर डिवाइस के मुख्य भागों की सामग्री संरचना नीचे तालिका 2 में दिखाई गई है:

लैप्रोस्कोपिक ट्रोकार

2.1 आयाम

उत्पाद का आकार तालिका 1 में प्रावधानों का पालन करेगा।

2.2 उपस्थिति

उत्पाद की सतह चपटी और चिकनी होनी चाहिए, जिसमें गड़गड़ाहट, छिद्र, दरारें, खांचे और सिंटर न हों जिन्हें नग्न आंखों से पहचाना जा सके।

2.3 लचीलापन

पंचर डिवाइस के गैस इंजेक्शन वाल्व और चोक वाल्व को बिना रुके या जाम किए लचीले ढंग से खोला और बंद किया जाएगा।

2.4 समन्वय प्रदर्शन

2.4.1 पंचर स्लीव और पंचर कोन के बीच फिट अच्छा होना चाहिए, और इंटरेक्शन के दौरान कोई जाम नहीं होना चाहिए।

2.4.2 पंचर आस्तीन और पंचर शंकु के बीच अधिकतम फिट निकासी 0.3 मिमी से अधिक नहीं होगी।

2.4.3 जब पंचर स्लीव को पंचर कोन से मिलाया जाता है, तो पंचर कोन का सिरा पूरी तरह से खुला होना चाहिए।

2.5 # जकड़न और गैस प्रतिरोध

2.5.1 पंचर डिवाइस के गैस इंजेक्शन वाल्व और सीलिंग कैप में अच्छा सीलिंग प्रदर्शन होगा, और 4kPa के वायु दाब से गुजरने के बाद कोई रिसाव नहीं होगा।

2.5.2 पंचर डिवाइस के चोक वाल्व में अच्छा गैस अवरोधन प्रदर्शन होगा।4kPa वायु दाब के बाद, बुलबुले की संख्या 20 से कम होगी।

2.5.3 कनवर्टर में अच्छी सीलिंग होनी चाहिए, और 4kPa वायु दाब पारित करने के बाद कोई रिसाव नहीं होगा।

2.6 एथिलीन ऑक्साइड अवशेष

उत्पाद को एथिलीन ऑक्साइड के साथ निष्फल किया जाता है, और कारखाने छोड़ने से पहले एथिलीन ऑक्साइड की अवशिष्ट मात्रा 10 µ g / g से अधिक नहीं होगी।

2.7 बाँझपन

उत्पाद कीटाणुरहित होना चाहिए।

2.8 पीएच

उत्पाद परीक्षण समाधान और रिक्त समाधान के बीच पीएच मान का अंतर 1.5 से अधिक नहीं होना चाहिए।

2.9 भारी धातुओं की कुल सामग्री

उत्पाद निरीक्षण समाधान में भारी धातुओं की कुल सामग्री 10% μ g / ml से अधिक नहीं होगी।

2.10 वाष्पीकरण अवशेष

उत्पाद परीक्षण समाधान के प्रति 50 मिलीलीटर वाष्पीकरण अवशेष 5mg से अधिक नहीं होगा।

2.11 अपचायक पदार्थ (आसानी से ऑक्सीकृत)

उत्पाद परीक्षण समाधान और खाली समाधान द्वारा उपभोग किए गए पोटेशियम परमैंगनेट समाधान [C (KMnO4) = 0.002mol / l] का आयतन अंतर 3.0ml से अधिक नहीं होगा।

2.12 यूवी अवशोषक

220 एनएम ~ 340 एनएम की तरंग दैर्ध्य रेंज में उत्पाद परीक्षण समाधान का अवशोषण मूल्य 0.4.000000000000000000000000 से अधिक नहीं होगा

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पोस्ट करने का समय: अप्रैल-13-2022