מכשיר ניקוב חד פעמי ללפרוסקופ

2.1 מידות

גודל המוצר יעמוד בהוראות בטבלה 1.

2.2 מראה

משטח המוצר יהיה שטוח וחלק ללא כתמים, נקבוביות, סדקים, חריצים וסינטרים שניתן לזהות בעין בלתי מזוינת.

2.3 גמישות

שסתום הזרקת הגז ושסתום החנק של התקן הפנצ'ר ייפתחו ונסגרו בצורה גמישה ללא חסימה או חסימה.

ביצועי קואורדינציה 2.4

2.4.1 ההתאמה בין שרוול הפנצ'ר לקונוס הנקב תהיה טובה, ולא תהיה חסימה במהלך האינטראקציה.

2.4.2 מרווח ההתאמה המרבי בין שרוול הפנצ'ר לקונוס הנקב לא יהיה גדול מ-0.3 מ"מ.

2.4.3 כאשר שרוול הפנצ'ר מותאם לקונוס הנקב, קצה ראשו של קונוס הנקב חייב להיות חשוף לחלוטין.

2.5 # אטימות ועמידות בגזים

2.5.1 שסתום הזרקת הגז ומכסה האיטום של התקן הפנצ'ר יהיו בעלי ביצועי איטום טובים, ולא תהיה דליפה לאחר העברת לחץ האוויר של 4kPa.

2.5.2 ￠ שסתום החנק של התקן הפנצ'ר יהיה בעל ביצועים טובים של חסימת גז.לאחר לחץ אוויר של 4kPa, מספר הבועות יהיה פחות מ-20.

2.5.3 לממיר יהיה אטימה טובה, ולא תהיה דליפה לאחר מעבר לחץ אוויר של 4kPa.

2.6 שאריות אתילן אוקסיד

המוצר עובר סטריליזציה עם תחמוצת אתילן, והכמות הנותרת של תחמוצת אתילן לא תעלה על 10 מיקרוגרם/גרם לפני היציאה מהמפעל.

2.7 סטריליות

המוצר צריך להיות סטרילי.

pH 2.8

הפרש ערכי ה-pH בין תמיסת בדיקת המוצר לתמיסת הריקה לא יעלה על 1.5.

2.9 תכולה כוללת של מתכות כבדות

התכולה הכוללת של מתכות כבדות בתמיסת בדיקת המוצר לא תעלה על 10% מיקרוגרם/מ"ל.

2.10 שאריות אידוי

שאריות האידוי לכל 50 מ"ל של תמיסת בדיקת המוצר לא תהיה גדולה מ-5 מ"ג.

2.11 חומרים מצמצמים (מחמצנים בקלות)

הפרש הנפח של תמיסת אשלגן פרמנגנט [C (KMnO4) = 0.002mol/l] הנצרכת על ידי תמיסת בדיקת המוצר והתמיסה הריקה לא יעלה על 3.0 מ"ל.

2.12 ספיגת UV

ערך הספיגה של תמיסת בדיקת המוצר בטווח אורכי גל של 220 ננומטר ~ 340 ננומטר לא יעלה על 0.4.0000000000000000000000000