Saklaw ng aplikasyon: ginagamit ito para sa pagbutas ng tisyu ng dingding ng tiyan ng tao sa panahon ng laparoscopy at operasyon upang maitatag ang gumaganang channel ng operasyon sa tiyan.
1.1 detalye at modelo
Ang mga detalye at modelo ng disposable laparoscopic puncture device ay nahahati sa apat na uri: type A, type B, type C at type D ayon sa laki ng puncture sleeve at ang structural form ng puncture cone, tulad ng ipinapakita sa Table 1;Ayon sa paraan ng packaging, nahahati ito sa solong pakete at suit.
Talahanayan 1 detalye at modelo ng disposable laparoscopic puncture device unit: mm
1.2 detalye at paglalarawan ng dibisyon ng modelo
1.3 komposisyon ng produkto
1.3.1 istraktura ng produkto
Ang disposable puncture device para sa laparoscopy ay binubuo ng puncture cone, puncture sleeve, gas injection valve, choke valve, sealing cap, sealing ring, atbp. Ang opsyon ay isang converter.Ang structure diagram ng produkto ay ipinapakita sa Figure 1.
1. Puncture cone 2 Puncture cannula 3 Gas injection valve 4 Choke 5 Sealing cap 6 Sealing ring 7 converter
1.3.2 materyal na komposisyon ng mga pangunahing bahagi ng produkto
Ang materyal na komposisyon ng mga pangunahing bahagi ng disposable laparoscopic puncture device ng produktong ito ay ipinapakita sa Talahanayan 2 sa ibaba:
2.1 mga sukat
Ang laki ng produkto ay dapat sumunod sa mga probisyon sa Talahanayan 1.
2.2 hitsura
Ang ibabaw ng produkto ay dapat na patag at makinis na walang burr, pores, bitak, grooves at sinter na makikilala ng mata.
2.3 kakayahang umangkop
Ang gas injection valve at choke valve ng puncture device ay dapat buksan at sarado nang flexible nang hindi nakaharang o nabara.
2.4 pagganap ng koordinasyon
2.4.1 ang pagkakasya sa pagitan ng puncture sleeve at ng puncture cone ay dapat na mabuti, at walang jamming sa panahon ng interaksyon.
2.4.2 ang maximum fit clearance sa pagitan ng puncture sleeve at ang puncture cone ay hindi dapat hihigit sa 0.3mm.
2.4.3 kapag ang puncture sleeve ay tumugma sa puncture cone, ang dulo ng ulo ng puncture cone ay dapat na ganap na nakalantad.
2.5 # higpit at paglaban sa gas
2.5.1 ang gas injection valve at sealing cap ng puncture device ay dapat magkaroon ng mahusay na sealing performance, at hindi magkakaroon ng leakage pagkatapos maipasa ang air pressure na 4kPa.
2.5.2 ￠ ang choke valve ng puncture device ay dapat magkaroon ng magandang gas blocking performance.Pagkatapos ng 4kPa air pressure, ang bilang ng mga bubble ay dapat mas mababa sa 20.
2.5.3 ang converter ay dapat magkaroon ng mahusay na sealing, at walang butas na tumutulo pagkatapos pumasa sa 4kPa air pressure.
2.6 ethylene oxide nalalabi
Ang produkto ay isterilisado gamit ang ethylene oxide, at ang natitirang halaga ng ethylene oxide ay hindi dapat lumampas sa 10 µg / g bago umalis sa pabrika.
2.7 baog
Ang produkto ay dapat na sterile.
2.8 pH
Ang pagkakaiba sa halaga ng pH sa pagitan ng solusyon sa pagsubok ng produkto at ng blangko na solusyon ay hindi dapat lumampas sa 1.5.
2.9 kabuuang nilalaman ng mabibigat na metal
Ang kabuuang nilalaman ng mga mabibigat na metal sa solusyon sa inspeksyon ng produkto ay hindi dapat lumampas sa 10% μg/ml.
2.10 evaporation residue
Ang evaporation residue sa bawat 50ml ng product test solution ay hindi dapat hihigit sa 5mg.
2.11 nagpapababa ng mga sangkap (madaling ma-oxidize)
Ang pagkakaiba sa dami ng potassium permanganate solution [C (KMnO4) = 0.002mol/l] na natupok ng product test solution at blankong solusyon ay hindi dapat lumampas sa 3.0ml.
2.12 Pagsipsip ng UV
Ang halaga ng pagsipsip ng solusyon sa pagsubok ng produkto sa hanay ng wavelength na 220nm ~ 340nm ay hindi lalampas sa 0.4.00000000000000000000000
Oras ng post: Abr-13-2022
