Tətbiq sahəsi: laparoskopiya və qarın cərrahiyyəsinin işçi kanalının yaradılması əməliyyatı zamanı insanın qarın divarının toxumasının deşilməsi üçün istifadə olunur.
1.1 spesifikasiya və model
Birdəfəlik istifadə olunan laparoskopik ponksiyon cihazının texniki xüsusiyyətləri və modelləri dörd növə bölünür: Cədvəl 1-də göstərildiyi kimi, ponksiyon kolunun ölçüsünə və ponksiyon konusunun struktur formasına görə A tipi, B növü, C tipi və D növü;Qablaşdırma üsuluna görə tək bağlama və kostyuma bölünür.
Cədvəl 1 spesifikasiyası və birdəfəlik laparoskopik ponksiyon cihazının modeli: mm
1.2 spesifikasiya və model bölməsinin təsviri
1.3 məhsulun tərkibi
1.3.1 məhsulun strukturu
Laparoskopiya üçün birdəfəlik ponksiyon cihazı ponksiyon konusundan, ponksiyon qolundan, qaz vurma klapanından, boğucu qapaqdan, sızdırmazlıq qapağından, sızdırmazlıq halqasından və s. ibarətdir. Seçim konvertordur.Məhsulun struktur diaqramı Şəkil 1-də göstərilmişdir.
1. Ponksion konus 2 Punksiya kanülü 3 Qaz enjeksiyon klapan 4 Boğaz 5 Sızdırmazlıq qapağı 6 Sızdırmazlıq halqası 7 çevirici
1.3.2 məmulatın əsas hissələrinin maddi tərkibi
Bu məhsulun birdəfəlik laparoskopik ponksiyon cihazının əsas hissələrinin maddi tərkibi aşağıdakı Cədvəl 2-də göstərilmişdir:
2.1 ölçülər
Məhsulun ölçüsü Cədvəl 1-dəki müddəalara uyğun olmalıdır.
2.2 görünüş
Məhsulun səthi çılpaq gözlə müəyyən edilə bilən buruqlar, məsamələr, çatlar, yivlər və sinterlər olmadan düz və hamar olmalıdır.
2.3 çeviklik
Ponksiyon qurğusunun qaz vurma klapanı və boğucu klapan tıxanmadan və ya tıxanmadan çevik şəkildə açılmalı və bağlanmalıdır.
2.4 koordinasiya performansı
2.4.1. deşmə qolu ilə ponksiyon konusu arasında uyğunluq yaxşı olmalı və qarşılıqlı əlaqə zamanı heç bir tıxanma olmamalıdır.
2.4.2 Punksiya qolu ilə deşmə konusu arasında maksimum uyğunluq boşluğu 0,3 mm-dən çox olmamalıdır.
2.4.3. ponksiyon qolu ponksiyon konusu ilə uyğunlaşdırıldıqda, ponksiyon konusunun baş ucu tamamilə açıq olmalıdır.
2.5 # sıxlıq və qaz müqaviməti
2.5.1 Qaz vurma klapanı və ponksiyon qurğusunun sızdırmaz qapağı yaxşı sızdırmazlıq göstəricilərinə malik olmalı və 4 kPa hava təzyiqindən keçdikdən sonra heç bir sızma olmamalıdır.
2.5.2 ￠ ponksiyon qurğusunun boğucu klapan yaxşı qaz bloklama qabiliyyətinə malik olmalıdır.4 kPa hava təzyiqindən sonra baloncukların sayı 20-dən az olmalıdır.
2.5.3 Konvertor yaxşı sızdırmazlığa malik olmalı və 4 kPa hava təzyiqindən keçdikdən sonra heç bir sızma olmamalıdır.
2.6 etilen oksidin qalığı
Məhsul etilen oksidi ilə sterilizasiya edilir və fabrikdən çıxmazdan əvvəl etilen oksidin qalıq miqdarı 10 µq/q-dan çox olmamalıdır.
2.7 sterillik
Məhsul steril olmalıdır.
2.8 pH
Məhsulun sınaq məhlulu ilə boş məhlul arasındakı pH dəyəri fərqi 1,5-dən çox olmamalıdır.
2.9 ağır metalların ümumi tərkibi
Məhsulun yoxlanılması məhlulunda ağır metalların ümumi miqdarı 10% μ g/ml-dən çox olmamalıdır.
2.10 buxarlanma qalığı
50 ml test məhlulu üçün buxarlanma qalığı 5 mq-dan çox olmamalıdır.
2.11 reduksiya edən maddələr (asanlıqla oksidləşən)
Məhsulun sınaq məhlulu və boş məhlul tərəfindən istehlak edilən kalium permanqanat məhlulunun [C (KMnO4) = 0,002mol/l] həcm fərqi 3,0ml-dən çox olmamalıdır.
2.12 UV udma qabiliyyəti
220nm ~ 340nm dalğa uzunluğu diapazonunda məhsulun sınaq məhlulunun udma dəyəri 0,4.00000000000000000000000-dan çox olmamalıdır.
Göndərmə vaxtı: 13 aprel 2022-ci il
