ຂອບເຂດຂອງການນໍາໃຊ້: ມັນຖືກນໍາໃຊ້ສໍາລັບການເຈາະຂອງເນື້ອເຍື່ອຝາທ້ອງຂອງມະນຸດໃນລະຫວ່າງການ laparoscopy ແລະການດໍາເນີນງານເພື່ອສ້າງຊ່ອງທາງການເຮັດວຽກຂອງການຜ່າຕັດທ້ອງ.
1.1 ຂໍ້ກໍາຫນົດແລະຮູບແບບ
ຂໍ້ມູນຈໍາເພາະແລະຮູບແບບຂອງອຸປະກອນ puncture laparoscopic ຖິ້ມໄດ້ແບ່ງອອກເປັນສີ່ປະເພດ: ປະເພດ A, ປະເພດ B, ປະເພດ C ແລະປະເພດ D ອີງຕາມຂະຫນາດຂອງແຂນ puncture ແລະຮູບແບບໂຄງສ້າງຂອງໂກນ puncture, ດັ່ງທີ່ສະແດງຢູ່ໃນຕາຕະລາງ 1;ອີງຕາມວິທີການຫຸ້ມຫໍ່, ມັນແບ່ງອອກເປັນຊຸດດຽວແລະຊຸດ.
ຕາຕະລາງ 1 ຂໍ້ມູນຈໍາເພາະ ແລະຮູບແບບຂອງອຸປະກອນເຄື່ອງເຈາະ laparoscopic ຖິ້ມໄດ້: mm
1.2 ລາຍລະອຽດການແບ່ງແບບຈໍາລອງ ແລະ ລາຍລະອຽດ
1.3 ອົງປະກອບຂອງຜະລິດຕະພັນ
1.3.1 ໂຄງສ້າງຜະລິດຕະພັນ
ອຸປະກອນ puncture ຖິ້ມສໍາລັບ laparoscopy ແມ່ນປະກອບດ້ວຍໂກນ puncture, ເສອແຂນ puncture, ປ່ຽງການສີດອາຍແກັສ, ປ່ຽງ choke, ຝາຜະນຶກ, ແຫວນປະທັບຕາ, ແລະອື່ນໆທາງເລືອກແມ່ນຕົວແປງ.ແຜນວາດໂຄງສ້າງຂອງຜະລິດຕະພັນແມ່ນສະແດງຢູ່ໃນຮູບທີ 1.
1. Puncture cone 2 Puncture cannula 3 Gas injection valve 4 Choke 5 Sealing cap 6 sealing ring 7 converter
1.3.2 ອົງປະກອບຂອງວັດສະດຸຂອງພາກສ່ວນຕົ້ນຕໍຂອງຜະລິດຕະພັນ
ອົງປະກອບຂອງວັດສະດຸຂອງພາກສ່ວນຕົ້ນຕໍຂອງເຄື່ອງເຈາະ laparoscopic ທີ່ໃຊ້ແລ້ວຖິ້ມຂອງຜະລິດຕະພັນນີ້ແມ່ນສະແດງຢູ່ໃນຕາຕະລາງ 2 ຂ້າງລຸ່ມນີ້:
2.1 ຂະຫນາດ
ຂະຫນາດຂອງຜະລິດຕະພັນຕ້ອງປະຕິບັດຕາມຂໍ້ກໍານົດໃນຕາຕະລາງ 1.
2.2 ລັກສະນະ
ພື້ນຜິວຂອງຜະລິດຕະພັນຈະຕ້ອງແປແລະລຽບໂດຍບໍ່ມີ burrs, pores, cracks, grooves ແລະ sinters ທີ່ສາມາດໄດ້ຮັບການກໍານົດດ້ວຍຕາ naked ໄດ້.
2.3 ຄວາມຍືດຫຍຸ່ນ
ປ່ຽງສີດກ໊າຊແລະປ່ຽງ choke ຂອງອຸປະກອນ puncture ຈະຕ້ອງເປີດແລະປິດທີ່ມີຄວາມຍືດຫຍຸ່ນໂດຍບໍ່ມີການສະກັດຫຼື jamming.
2.4 ການປະຕິບັດການປະສານງານ
2.4.1 ຄວາມພໍດີລະຫວ່າງປ່ຽງ puncture ແລະ puncture cone ຈະດີ, ແລະຈະບໍ່ມີການຕິດຂັດໃນລະຫວ່າງການປະຕິສໍາພັນ.
2.4.2 ຄວາມເລິກທີ່ພໍດີສູງສຸດລະຫວ່າງແຂນເຈາະ ແລະໂກນເຈາະຕ້ອງບໍ່ເກີນ 0.3 ມມ.
2.4.3 ເມື່ອແຂນເຈາະຖືກຈັບຄູ່ກັບໂກນເຈາະ, ສ່ວນຫົວຂອງໂກນເຈາະຕ້ອງຖືກເປີດອອກໝົດ.
2.5 # ຄວາມແຫນ້ນຫນາແລະການຕໍ່ຕ້ານອາຍແກັສ
2.5.1 ປ່ຽງສີດອາຍແກັສແລະຝາປິດປະທັບຕາຂອງອຸປະກອນເຈາະຕ້ອງມີປະສິດທິພາບການຜະນຶກທີ່ດີ, ແລະບໍ່ມີການຮົ່ວໄຫຼຫຼັງຈາກຜ່ານຄວາມກົດດັນອາກາດ 4kPa.
2.5.2 ¢ປ່ຽງ choke ຂອງອຸປະກອນ puncture ຕ້ອງມີປະສິດທິພາບການສະກັດກ໊າຊທີ່ດີ.ຫຼັງຈາກຄວາມກົດດັນອາກາດ 4kPa, ຈໍານວນຂອງຟອງຈະຫນ້ອຍກວ່າ 20.
2.5.3 ເຄື່ອງແປງຕ້ອງມີການຜະນຶກທີ່ດີ, ແລະບໍ່ມີການຮົ່ວໄຫຼຫຼັງຈາກຜ່ານຄວາມກົດດັນອາກາດ 4kPa.
2.6 ສານຕົກຄ້າງຂອງເອທີລີນອອກໄຊ
ຜະລິດຕະພັນໄດ້ຖືກຂ້າເຊື້ອດ້ວຍ ethylene oxide, ແລະປະລິມານທີ່ເຫຼືອຂອງ ethylene oxide ຈະບໍ່ຫຼາຍກ່ວາ 10 µ g / g ກ່ອນທີ່ຈະອອກຈາກໂຮງງານ.
2.7 ການເປັນຫມັນ
ຜະລິດຕະພັນຄວນຈະເປັນຫມັນ.
2.8 pH
ຄວາມແຕກຕ່າງຂອງຄ່າ pH ລະຫວ່າງການແກ້ໄຂການທົດສອບຜະລິດຕະພັນແລະການແກ້ໄຂເປົ່າບໍ່ຄວນເກີນ 1.5.
2.9 ເນື້ອໃນທັງຫມົດຂອງໂລຫະຫນັກ
ເນື້ອໃນທັງຫມົດຂອງໂລຫະຫນັກໃນການແກ້ໄຂການກວດກາຜະລິດຕະພັນຈະຕ້ອງບໍ່ເກີນ 10% μ g / ml.
2.10 ການລະເຫີຍທີ່ຕົກຄ້າງ
ການລະເຫີຍທີ່ຕົກຄ້າງຕໍ່ 50ml ຂອງການແກ້ໄຂການທົດສອບຜະລິດຕະພັນຈະຕ້ອງບໍ່ຫຼາຍກ່ວາ 5mg.
2.11 ສານຫຼຸດຜ່ອນ (oxidized ໄດ້ຢ່າງງ່າຍດາຍ)
ຄວາມແຕກຕ່າງປະລິມານຂອງການແກ້ໄຂ potassium permanganate [C (KMnO4) = 0.002mol/l] ການບໍລິໂພກໂດຍການທົດສອບຜະລິດຕະພັນແລະການແກ້ໄຂເປົ່າບໍ່ໃຫ້ເກີນ 3.0ml.
2.12 ການດູດຊຶມ UV
ມູນຄ່າການດູດຊຶມຂອງການແກ້ໄຂການທົດສອບຜະລິດຕະພັນໃນລະດັບຄວາມຍາວຄື່ນ 220nm ~ 340nm ຈະບໍ່ເກີນ 0.4.0000000000000000000000000.
ເວລາປະກາດ: 13-04-2022