Մեկանգամյա օգտագործման պունկցիոն սարք լապարոսկոպի համար

2.1 չափսեր

Արտադրանքի չափը պետք է համապատասխանի Աղյուսակ 1-ի դրույթներին:

2.2 տեսքը

Արտադրանքի մակերեսը պետք է լինի հարթ և հարթ, առանց փորվածքների, ծակոտիների, ճաքերի, ակոսների և սինդրոմների, որոնք հնարավոր է ճանաչել անզեն աչքով:

2.3 ճկունություն

Ծակող սարքի գազի ներարկման փականը և խեղդող փականը պետք է բացվեն և փակվեն ճկուն կերպով՝ առանց խցանման կամ խցանման:

2.4 համակարգման կատարում

2.4.1 Ծակող թևի և ծակող կոնի միջև համապատասխանությունը պետք է լավ լինի, և փոխազդեցության ընթացքում չպետք է խցանումներ լինեն:

2.4.2 ծակող թևի և ծակող կոնի միջև առավելագույն հարմարեցվածությունը չպետք է լինի 0,3 մմ-ից ավելի:

2.4.3, երբ ծակող թևը համընկնում է ծակող կոնի հետ, ծակող կոնի գլխի ծայրը պետք է ամբողջությամբ բացվի:

2.5 # խստություն և գազակայունություն

2.5.1. ծակող սարքի գազի ներարկման փականը և հերմետիկ գլխարկը պետք է ունենան լավ հերմետիկություն, և 4 կՊա օդային ճնշումն անցնելուց հետո արտահոսք չպետք է լինի:

2.5.2 ￠ ծակող սարքի խեղդվող փականը պետք է ունենա գազի արգելափակման լավ գործունակություն:4կՊա օդային ճնշումից հետո փուչիկների թիվը պետք է լինի 20-ից պակաս:

2.5.3 Փոխարկիչը պետք է լավ կնքված լինի, և 4 կՊա օդային ճնշումն անցնելուց հետո արտահոսք չպետք է լինի:

2.6 էթիլենօքսիդի մնացորդ

Արտադրանքը մանրէազերծվում է էթիլենային օքսիդով, իսկ էթիլենօքսիդի մնացորդային քանակը չպետք է լինի 10 մկգ/գ-ից ավելի գործարանից դուրս գալուց առաջ:

2.7 ստերիլություն

Ապրանքը պետք է լինի ստերիլ:

2,8 pH

Արտադրանքի փորձարկման լուծույթի և դատարկ լուծույթի միջև pH արժեքի տարբերությունը չպետք է գերազանցի 1,5-ը:

2.9 ծանր մետաղների ընդհանուր պարունակությունը

Ծանր մետաղների ընդհանուր պարունակությունը արտադրանքի զննման լուծույթում չպետք է գերազանցի 10% μg/ml:

2.10 գոլորշիացման մնացորդ

Գոլորշիացման մնացորդը 50 մլ արտադրանքի փորձարկման լուծույթի համար չպետք է լինի 5 մգ-ից ավելի:

2.11 վերականգնող նյութեր (հեշտությամբ օքսիդացված)

Կալիումի պերմանգանատի լուծույթի ծավալային տարբերությունը [C (KMnO4) = 0,002 մոլ/լ], որը սպառվում է արտադրանքի փորձարկման լուծույթով և դատարկ լուծույթով, չպետք է գերազանցի 3,0 մլ:

2.12 Ուլտրամանուշակագույն ճառագայթման ներծծում

Արտադրանքի փորձարկման լուծույթի կլանման արժեքը 220 նմ ~ 340 նմ ալիքի երկարության միջակայքում չպետք է գերազանցի 0,4,00000000000000000000000000