Lingkup aplikasi: dipaké pikeun kabocoran jaringan témbok beuteung manusa salila laparoscopy sarta operasi pikeun ngadegkeun saluran gawé tina bedah beuteung.
1.1 spésifikasi jeung model
Spésifikasi sareng modél alat tusukan laparoskopi disposable dibagi kana opat jinis: tipe A, tipe B, tipe C jeung tipe D dumasar kana ukuran leungeun baju tusukan jeung bentuk struktur kerucut tusukan, ditémbongkeun saperti dina Tabel 1;Numutkeun metode bungkusan, éta dibagi kana pakét tunggal sareng jas.
Méja 1 spésifikasi jeung modél Unit alat kabocoran laparoscopic disposable: mm
1.2 spésifikasi jeung pedaran division model
1.3 komposisi produk
1.3.1 struktur produk
Alat tusukan disposable pikeun laparoscopy diwangun ku congcot kabocoran, leungeun baju kabocoran, klep suntik gas, klep cuk, cap sealing, ring sealing, jsb pilihan mangrupa converter a.Diagram struktur produk dipidangkeun dina Gambar 1.
1. Tusuk congcot 2 Tusuk kanula 3 Gas suntik klep 4 Choke 5 Sealing cap 6 Sealing ring 7 converter
1.3.2 komposisi bahan bagian utama produk
Komposisi bahan tina bagian utama alat tusukan laparoskopi disposable produk ieu dipidangkeun dina Tabel 2 di handap ieu:
2.1 diménsi
Ukuran produk kedah saluyu sareng katangtuan dina Tabel 1.
2.2 penampilan
Beungeut produk kedah datar sareng mulus tanpa burrs, pori, retakan, alur sareng sinter anu tiasa diidentifikasi ku mata taranjang.
2.3 kalenturan
Klep suntik gas sareng klep cuk tina alat tusukan kedah dibuka sareng ditutup sacara fleksibel tanpa ngahalangan atanapi macét.
2.4 kinerja koordinasi
2.4.1 pas antara leungeun baju tusukan jeung congcot tusukan kudu alus, sarta kudu aya euweuh jamming salila interaksi.
2.4.2 clearance fit maksimum antara leungeun baju tusukan jeung congcot tusukan teu kudu leuwih gede ti 0.3mm.
2.4.3 lamun leungeun baju tusukan ieu loyog jeung congcot tusukan, tungtung sirah congcot tusukan kudu sagemblengna kakeunaan.
2,5 # tightness sarta lalawanan gas
2.5.1 klep suntik gas sarta cap sealing tina alat kabocoran kudu boga kinerja sealing alus, sarta teu kudu leakage sanggeus ngaliwatan tekanan hawa 4kPa.
2.5.2 ￠ klep cuk tina alat kabocoran kudu boga kinerja blocking gas alus.Saatos tekanan hawa 4kPa, jumlah gelembung kedah kirang ti 20.
2.5.3 converter kudu boga sealing alus, sarta teu kudu leakage sanggeus ngaliwatan tekanan hawa 4kPa.
2.6 résidu étiléna oksida
Produkna disterilisasi nganggo étiléna oksida, sareng jumlah sésa étiléna oksida henteu kedah langkung ageung tibatan 10 µg / g sateuacan ngantunkeun pabrik.
2.7 sterility
Produkna kedah steril.
2,8 pH
Beda nilai pH antara solusi tés produk sareng solusi kosong henteu kedah langkung ti 1,5.
2,9 total eusi logam beurat
Total eusi logam beurat dina leyuran inspeksi produk teu kudu ngaleuwihan 10% μg / ml.
2.10 résidu évaporasi
Résidu évaporasi per 50ml larutan uji produk henteu kedah langkung ageung tibatan 5mg.
2.11 zat réduksi (gampang dioksidasi)
Beda volume leyuran kalium permanganat [C (KMnO4) = 0.002mol/l] dihakan ku solusi test produk jeung solusi kosong teu kudu ngaleuwihan 3.0ml.
2.12 nyerep UV
Nilai nyerep solusi uji produk dina rentang panjang gelombang 220nm ~ 340nm teu kudu ngaleuwihan 0.4.0000000000000000000000
waktos pos: Apr-13-2022
