ขอบเขตการใช้งาน: ใช้สำหรับการเจาะเนื้อเยื่อผนังช่องท้องของมนุษย์ในระหว่างการส่องกล้องและการผ่าตัดเพื่อสร้างช่องทางการทำงานของการผ่าตัดช่องท้อง
1.1 ข้อมูลจำเพาะและรุ่น
ข้อมูลจำเพาะและรุ่นของอุปกรณ์เจาะทะลุผ่านกล้องแบบใช้แล้วทิ้งแบ่งออกเป็น 4 ประเภท ได้แก่ ประเภท A, ประเภท B, ประเภท C และประเภท D ตามขนาดของปลอกเจาะและรูปแบบโครงสร้างของกรวยเจาะดังแสดงในตารางที่ 1ตามวิธีการบรรจุภัณฑ์จะแบ่งออกเป็นชุดเดียวและชุด
ตารางที่ 1 ข้อมูลจำเพาะและรุ่นของอุปกรณ์เจาะทะลุผ่านกล้องแบบใช้แล้วทิ้ง: มม
1.2 ข้อมูลจำเพาะและคำอธิบายการแบ่งรุ่น
1.3 ส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์
1.3.1 โครงสร้างผลิตภัณฑ์
อุปกรณ์เจาะทะลุแบบใช้แล้วทิ้งสำหรับการส่องกล้องประกอบด้วยกรวยเจาะ, ปลอกเจาะ, วาล์วฉีดแก๊ส, โช้ควาล์ว, ฝาซีล, แหวนซีล ฯลฯ ตัวเลือกคือตัวแปลงแผนภาพโครงสร้างของผลิตภัณฑ์แสดงในรูปที่ 1
1. กรวยเจาะ 2 ท่อเจาะ 3 วาล์วฉีดแก๊ส 4 โช้ก 5 ฝาซีล 6 แหวนซีล 7 คอนเวอร์เตอร์
1.3.2 องค์ประกอบวัสดุของชิ้นส่วนหลักของผลิตภัณฑ์
ส่วนประกอบวัสดุของชิ้นส่วนหลักของอุปกรณ์เจาะผ่านกล้องแบบใช้แล้วทิ้งของผลิตภัณฑ์นี้แสดงไว้ในตารางที่ 2 ด้านล่าง:
2.1 มิติ
ขนาดของผลิตภัณฑ์ให้เป็นไปตามข้อกำหนดในตารางที่ 1
2.2 ลักษณะที่ปรากฏ
พื้นผิวของผลิตภัณฑ์ต้องเรียบและเรียบโดยไม่มีครีบ รูพรุน รอยแตก ร่อง และคราบสกปรกที่สามารถระบุได้ด้วยตาเปล่า
2.3 ความยืดหยุ่น
วาล์วฉีดแก๊สและวาล์วสำลักของอุปกรณ์เจาะจะต้องเปิดและปิดอย่างยืดหยุ่นโดยไม่มีสิ่งกีดขวางหรือติดขัด
2.4 ประสิทธิภาพการประสานงาน
2.4.1 ความพอดีระหว่างปลอกเจาะและกรวยเจาะจะต้องดี และต้องไม่มีการติดขัดระหว่างการโต้ตอบ
2.4.2 ระยะห่างพอดีสูงสุดระหว่างปลอกเจาะและกรวยเจาะต้องไม่เกิน 0.3 มม.
2.4.3 เมื่อปลอกเจาะตรงกับกรวยเจาะ ส่วนหัวของกรวยเจาะต้องเปิดออกจนสุด
ความหนาแน่น 2.5 # และความต้านทานแก๊ส
2.5.1 วาล์วฉีดแก๊สและฝาปิดของอุปกรณ์เจาะต้องมีประสิทธิภาพการปิดผนึกที่ดีและต้องไม่มีการรั่วไหลหลังจากผ่านแรงดันอากาศ 4kPa
2.5.2 ¢ โช้ควาล์วของอุปกรณ์เจาะต้องมีประสิทธิภาพการปิดกั้นก๊าซที่ดีหลังจากความกดอากาศ 4kPa จำนวนฟองจะต้องน้อยกว่า 20
2.5.3 ตัวแปลงจะต้องมีการปิดผนึกที่ดีและจะไม่มีการรั่วไหลหลังจากผ่านแรงดันอากาศ 4kPa
2.6 เอทิลีนออกไซด์ตกค้าง
ผลิตภัณฑ์ผ่านการฆ่าเชื้อด้วยเอทิลีนออกไซด์ และปริมาณเอทิลีนออกไซด์ที่เหลืออยู่จะต้องไม่เกิน 10 µ g / g ก่อนออกจากโรงงาน
2.7 ความเป็นหมัน
ผลิตภัณฑ์ควรปราศจากเชื้อ
2.8 พีเอช
ความแตกต่างของค่า pH ระหว่างสารละลายทดสอบผลิตภัณฑ์และสารละลายเปล่าต้องไม่เกิน 1.5
2.9 ปริมาณโลหะหนักทั้งหมด
ปริมาณโลหะหนักทั้งหมดในน้ำยาตรวจสอบผลิตภัณฑ์ต้องไม่เกิน 10% μ g/ml。
2.10 สารตกค้างจากการระเหย
สารตกค้างจากการระเหยต่อสารละลายทดสอบผลิตภัณฑ์ 50 มล. จะต้องไม่เกิน 5 มก.
2.11 สารรีดิวซ์ (ออกซิไดซ์ได้ง่าย)
ความแตกต่างของปริมาตรของสารละลายโพแทสเซียมเปอร์แมงกาเนต [C (KMnO4) = 0.002mol/l] ที่ใช้โดยสารละลายทดสอบผลิตภัณฑ์และสารละลายเปล่าจะต้องไม่เกิน 3.0ml
2.12 การดูดกลืนรังสียูวี
ค่าการดูดซับของสารละลายทดสอบผลิตภัณฑ์ในช่วงความยาวคลื่น 220nm ~ 340nm จะต้องไม่เกิน 0.4.000000000000000000000000
เวลาโพสต์: เม.ย.-13-2565