Omvang van toepassing: dit word gebruik vir punksie van menslike buikwandweefsel tydens laparoskopie en operasie om die werkskanaal van abdominale chirurgie vas te stel.
1.1 spesifikasie en model
Die spesifikasies en modelle van weggooibare laparoskopiese punksietoestelle word in vier tipes verdeel: tipe A, tipe B, tipe C en tipe D volgens die grootte van punksiehuls en die strukturele vorm van punksiekegel, soos in Tabel 1 getoon;Volgens die verpakkingsmetode word dit in enkelpakkie en pak verdeel.
Tabel 1 spesifikasie en model van weggooibare laparoskopiese punksie toestel eenheid: mm
1.2 spesifikasie en modelverdeling beskrywing
1.3 produk samestelling
1.3.1 produkstruktuur
Die weggooibare punksietoestel vir laparoskopie bestaan uit punksiekegel, punksiehuls, gasinspuitklep, smoorklep, seëldop, seëlring, ens. Die opsie is 'n omskakelaar.Die struktuurdiagram van die produk word in Figuur 1 getoon.
1. Prikkegel 2 Punksiekanule 3 Gasinspuitklep 4 Choke 5 Seëldop 6 Seëlring 7 omsetter
1.3.2 materiaalsamestelling van hoofdele van die produk
Die materiaalsamestelling van die hoofdele van die weggooibare laparoskopiese punksietoestel van hierdie produk word in Tabel 2 hieronder getoon:
2.1 afmetings
Die grootte van die produk moet aan die bepalings in Tabel 1 voldoen.
2.2 voorkoms
Die produkoppervlak moet plat en glad wees sonder brame, porieë, krake, groewe en sinters wat met die blote oog uitgeken kan word.
2.3 buigsaamheid
Die gasinspuitklep en smoorklep van die punksietoestel moet buigsaam oop en toegemaak word sonder om te blokkeer of vas te steek.
2.4 koördinasie prestasie
2.4.1 die passing tussen die punksiehuls en die punksiekegel moet goed wees, en daar sal geen vassteek tydens interaksie wees nie.
2.4.2 die maksimum passpeling tussen die steekhuls en die steekkegel mag nie groter as 0,3 mm wees nie.
2.4.3 wanneer die steekhuls by die steekkegel pas, moet die koppunt van die steekkegel heeltemal ontbloot wees.
2.5 # digtheid en gasweerstand
2.5.1 die gasinspuitklep en seëldop van die punksietoestel moet goeie seëlwerkverrigting hê, en daar sal geen lekkasie wees nadat die lugdruk van 4kPa verby is nie.
2.5.2 ￠ die smoorklep van die punksietoestel moet goeie gasblokkerende werkverrigting hê.Na 4 kPa lugdruk sal die aantal borrels minder as 20 wees.
2.5.3 die omsetter moet goeie verseëling hê, en daar sal geen lekkasie wees nadat 4kPa lugdruk verby is nie.
2.6 etileenoksiedresidu
Die produk word gesteriliseer met etileenoksied, en die oorblywende hoeveelheid etileenoksied mag nie meer as 10 µg / g wees voordat dit die fabriek verlaat nie.
2.7 steriliteit
Die produk moet steriel wees.
2,8 pH
Die pH-waardeverskil tussen die produktoetsoplossing en die blanko-oplossing mag nie 1,5 oorskry nie.
2.9 totale inhoud van swaar metale
Die totale inhoud van swaar metale in die produkinspeksie-oplossing mag nie 10% μ g/ml oorskry nie.
2.10 verdampingsresidu
Die verdampingsresidu per 50ml produktoetsoplossing mag nie groter as 5mg wees nie.
2.11 reducerende stowwe (maklik geoksideer)
Die volumeverskil van kaliumpermanganaatoplossing [C (KMnO4) = 0.002mol/l] wat deur produktoetsoplossing en blanko-oplossing verbruik word, mag nie 3.0ml oorskry nie.
2.12 UV absorpsie
Die absorpsiewaarde van die produktoetsoplossing in die golflengtereeks van 220nm ~ 340nm mag nie 0.4.00000000000000000000000000 oorskry nie
Postyd: 13-Apr-2022
