ल्याप्रोस्कोपको लागि डिस्पोजेबल पंचर उपकरण

२.१ आयामहरू

उत्पादनको साइजले तालिका 1 मा प्रावधानहरूसँग अनुपालन गर्नेछ।

2.2 उपस्थिति

उत्पादनको सतह नाङ्गो आँखाले पहिचान गर्न सकिने बुर्र, छिद्र, दरार, ग्रुभ्स र सिन्टरहरू बिना समतल र चिल्लो हुनुपर्छ।

2.3 लचिलोपन

पंचर यन्त्रको ग्यास इन्जेक्सन भल्भ र चोक भल्भ ब्लक वा जाम नगरी लचिलो रूपमा खोलिने र बन्द गरिनुपर्छ।

2.4 समन्वय प्रदर्शन

2.4.1 पन्चर स्लिभ र पन्चर कोन बीचको फिट राम्रो हुनुपर्छ, र अन्तरक्रियाको समयमा कुनै जाम हुनेछैन।

2.4.2 पंचर स्लिभ र पंचर कोन बीचको अधिकतम फिट क्लियरेन्स 0.3mm भन्दा बढी हुनु हुँदैन।

2.4.3 जब पंचर कोनसँग पन्चर आस्तीन मिलाइन्छ, पंचर कोनको टाउकोको छेउ पूर्ण रूपमा खुला हुनुपर्छ।

2.5 # टाइटनेस र ग्यास प्रतिरोध

2.5.1 पंचर यन्त्रको ग्यास इन्जेक्सन भल्भ र सीलिङ क्यापको राम्रो सील कार्यसम्पादन हुनेछ, र 4kPa को हावाको चाप पार गरेपछि कुनै चुहावट हुँदैन।

2.5.2 ￠ पंचर यन्त्रको चोक भल्भको राम्रो ग्यास अवरुद्ध कार्यसम्पादन हुनुपर्छ।4kPa हावाको चाप पछि, बबलहरूको संख्या 20 भन्दा कम हुनुपर्छ।

2.5.3 कन्भर्टरमा राम्रो सील हुनेछ, र 4kPa हावाको चाप पार गरेपछि कुनै चुहावट हुँदैन।

2.6 इथिलीन अक्साइड अवशेष

उत्पादनलाई इथिलीन अक्साइडले निर्जंतुकीकरण गरिएको छ, र कारखाना छोड्नु अघि इथिलीन अक्साइडको अवशिष्ट मात्रा १० µ g/g भन्दा बढी हुनु हुँदैन।

2.7 बाँझपन

उत्पादन बाँझ हुनुपर्छ।

2.8 pH

उत्पादन परीक्षण समाधान र खाली समाधान बीचको pH मान भिन्नता 1.5 भन्दा बढी हुँदैन।

भारी धातुहरूको 2.9 कुल सामग्री

उत्पादन निरीक्षण समाधानमा भारी धातुहरूको कुल सामग्री 10% μg/ml भन्दा बढी हुँदैन।

2.10 वाष्पीकरण अवशेष

उत्पादन परीक्षण समाधानको 50ml प्रति वाष्पीकरण अवशेष 5mg भन्दा बढी हुनु हुँदैन।

2.11 घटाउने पदार्थहरू (सजिलै अक्सिडाइज्ड)

पोटासियम परम्याङ्गनेट समाधान [C (KMnO4) = 0.002mol/l] उत्पादन परीक्षण समाधान र खाली समाधान द्वारा खपत हुने भोल्युम भिन्नता 3.0ml भन्दा बढी हुनु हुँदैन।

2.12 UV अवशोषण

220nm ~ 340nm को तरंगदैर्ध्य दायरा मा उत्पादन परीक्षण समाधान को अवशोषण मूल्य 0.4.00000000000000000000000 भन्दा बढी हुँदैन।