Amplekso de aplikaĵo: ĝi estas uzata por trapiko de homa abdomena muro histo dum laparoskopio kaj operacio por establi la funkcian kanalon de abdomena kirurgio.
1.1 specifo kaj modelo
La specifoj kaj modeloj de forĵetebla laparoskopa pika aparato estas dividitaj en kvar tipojn: tipo A, tipo B, tipo C kaj tipo D laŭ la grandeco de pika maniko kaj la struktura formo de pika konuso, kiel montrite en Tabelo 1;Laŭ la paka metodo, ĝi estas dividita en ununuran pakaĵon kaj kostumon.
Tabelo 1-specifo kaj modelo de unuopa laparoskopa pika aparato: mm
1.2 specifo kaj modeldivida priskribo
1.3 produkta komponado
1.3.1 produkta strukturo
La forĵetebla pika aparato por laparoskopio estas kunmetita de pika konuso, trapika maniko, gasa injekta valvo, sufoka valvo, sigela ĉapo, sigela ringo ktp. La opcio estas konvertilo.La strukturdiagramo de la produkto estas montrita en Figuro 1.
1. Trapika konuso 2 Trapika kanulo 3 Gasa injektovalvo 4 Sufokilo 5 Sigela ĉapo 6 Sigela ringo 7 konvertilo
1.3.2 materiala komponado de ĉefaj partoj de la produkto
La materiala komponado de la ĉefaj partoj de la forĵetebla laparoskopa trapika aparato de ĉi tiu produkto estas montrita en la Tabelo 2 sube:
2.1 dimensioj
La grandeco de la produkto konformas al la dispozicioj en Tabelo 1.
2.2 aspekto
La produkta surfaco devas esti ebena kaj glata sen svingoj, poroj, fendoj, fendoj kaj sinteraĵoj, kiuj povas esti identigitaj per la nuda okulo.
2.3 fleksebleco
La gasa injekta valvo kaj sufoka valvo de la trapika aparato devas esti malfermitaj kaj fermitaj flekseble sen blokado aŭ blokado.
2.4 kunordiga agado
2.4.1 la taŭgeco inter la trapika maniko kaj la trapika konuso devas esti bona, kaj ne estu blokado dum interagado.
2.4.2 la maksimuma taŭga libereco inter la trapika maniko kaj la trapika konuso ne devas esti pli granda ol 0.3mm.
2.4.3 kiam la trapika maniko estas kongrua kun la pika konuso, la kapfino de la trapika konuso devas esti tute elmontrita.
2.5 # streĉeco kaj gasa rezisto
2.5.1 la gasa injekta valvo kaj sigela ĉapo de la trapika aparato havos bonan sigelan rendimenton, kaj ne estos elfluado post pasi la aeran premon de 4kPa.
2.5.2 ￠ la sufokvalvo de la trapika aparato havu bonan gasblokan agadon.Post 4kPa aerpremo, la nombro da vezikoj devas esti malpli ol 20.
2.5.3 la konvertilo havos bonan sigelon, kaj ne estos elfluado post pasi 4kPa aerpremon.
2.6 restaĵo de etilenoksido
La produkto estas steriligita per etilena rusto, kaj la resta kvanto de etilena rusto ne devas esti pli granda ol 10 µg / g antaŭ ol eliri la fabrikon.
2.7 sterileco
La produkto devas esti sterila.
2,8 pH
La pH-valordiferenco inter la produkto-testsolvo kaj la malplena solvo ne devas superi 1.5.
2.9 totala enhavo de pezaj metaloj
La totala enhavo de pezaj metaloj en la produkta inspekta solvo ne devas superi 10% μ g/ml.
2.10 vaporiĝrestaĵo
La vaporiĝrestaĵo por 50ml da produkto-testsolvo ne devas esti pli granda ol 5mg.
2.11 reduktantaj substancoj (facile oksigenitaj)
La volumdiferenco de kalia permanganata solvaĵo [C (KMnO4) = 0.002mol/l] konsumita de produkto-testsolvo kaj malplena solvaĵo ne devas superi 3.0ml.
2.12 UV-sorbado
La sorba valoro de la produkto-testsolvo en la ondolonga gamo de 220nm ~ 340nm ne devas superi 0.4.0000000000000000000000000.
Afiŝtempo: Apr-13-2022
