Scopu di l'applicazione: hè utilizatu per a perforazione di u tissutu di u muru abdominal umanu durante a laparoscopia è l'operazione per stabilisce u canali di travagliu di a chirurgia abdominal.
1.1 specificazione è mudellu
L'specificazioni è i mudelli di u dispositivu di puntura laparoscopica dispunibile sò divisi in quattru tippi: tipu A, tipu B, tipu C è tipu D secondu a dimensione di a manica di puntura è a forma strutturale di u cune di puntura, cum'è mostra in a Tabella 1;Sicondu u metudu di imballaggio, hè divisu in pacchettu unicu è vestitu.
Tabella 1 specificazione è mudellu di unità di puntura laparoscopica dispunibile: mm
1.2 specificazione è descrizzione di a divisione di mudellu
1.3 cumpusizioni di u produttu
1.3.1 struttura di u produttu
U dispositivu di puntura dispunibile per a laparoscopia hè cumpostu di punture cone, punture sleeve, valve d'iniezione di gas, valve choke, tappa di sigillatura, anellu di sigillatura, etc. L'opzione hè un convertitore.U schema di struttura di u pruduttu hè mostratu in a Figura 1.
1. Cono di puntura 2 Cannula di puntura 3 Valvula di iniezione di gas 4 Choke 5 Cappucciu di sigillatura 6 Anello di sigillatura 7 Convertitore
1.3.2 cumpusizioni materiali di parti principali di u pruduttu
A cumpusizioni di materiale di e parti principali di u dispusitivu di puntura laparoscopica dispunibile di stu pruduttu hè mostrata in a Tabella 2 sottu:
2.1 dimensioni
A dimensione di u pruduttu deve esse in cunfurmità cù e disposizioni in a Tabella 1.
2.2 apparenza
A superficia di u produttu deve esse piatta è liscia senza bavature, pori, crepe, groove è sinterizzazione chì ponu esse identificate à l'occhiu nudu.
2.3 flessibilità
A vàlvula di iniezione di gas è a valvula di choke di u dispusitivu di puntura deve esse apertu è chjusu in modu flessibile senza bluccà o jamming.
2.4 prestazione di coordinazione
2.4.1 l'adattazione trà a manica di punzone è u cune di punzone deve esse bona, è ùn ci sarà micca jamming durante l'interazzione.
2.4.2 L'altezza massima di l'adattamentu trà a manica di punzone è u cune di puntura ùn deve esse più di 0,3 mm.
2.4.3 quandu a manica di puntura hè assuciata cù u cune di punzone, a testa di u cune di punzone deve esse esposta cumplettamente.
2.5 # strettezza è resistenza di gas
2.5.1 a valvula d'iniezione di gasu è a tappa di sigillatura di u dispusitivu di puntura duverà una bona prestazione di sigillatura, è ùn ci sarà micca fuga dopu avè passatu a pressione di l'aria di 4kPa.
2.5.2 ￠ a valvula di choke di u dispusitivu di puntura duverà un bonu rendimentu di bloccu di gas.Dopu à a pressione di l'aria 4kPa, u numeru di bolle serà menu di 20.
2.5.3 u cunvertitore duverà una bona sigillatura, è ùn ci sarà micca fuga dopu avè passatu a pressione di l'aria 4kPa.
2,6 residuu di l'ossidu di etilene
U pruduttu hè sterilizatu cù l'ossidu di etilene, è a quantità residuale di l'ossidu di etilene ùn deve esse più di 10 µ g / g prima di lascià a fabbrica.
2.7 sterilità
U pruduttu deve esse sterile.
2,8 pH
A differenza di u valore di pH trà a suluzione di prova di u produttu è a suluzione bianca ùn deve micca più di 1,5.
2.9 cuntenutu tutali di metalli pisanti
U cuntenutu tutale di metalli pesanti in a suluzione d'ispezione di u produttu ùn deve micca più di 10% μ g / ml.
2.10 residu di evaporazione
U residu di evaporazione per 50 ml di suluzione di prova di u produttu ùn deve esse più di 5 mg.
2.11 sustanzi riducenti (facilmente ossidati)
A diferenza di volume di a suluzione di permanganate di potassiu [C (KMnO4) = 0.002mol/l] cunsumata da a suluzione di prova di u produttu è a suluzione bianca ùn deve micca più di 3.0ml.
2.12 assorbenza UV
U valore di assorbimentu di a suluzione di prova di u produttu in a gamma di lunghezze d'onda di 220nm ~ 340nm ùn deve micca più di 0.4.0000000000000000000000000
Tempu di Postu: Apr-13-2022
