გამოყენების სფერო: გამოიყენება ადამიანის მუცლის კედლის ქსოვილის პუნქციისთვის ლაპაროსკოპიისა და ოპერაციის დროს მუცლის ქირურგიის სამუშაო არხის დასადგენად.
1.1 სპეციფიკაცია და მოდელი
ერთჯერადი ლაპაროსკოპიული პუნქციის მოწყობილობის სპეციფიკაციები და მოდელები იყოფა ოთხ ტიპად: ტიპი A, ტიპი B, ტიპი C და ტიპი D ტიპის პუნქციური ყდის ზომისა და პუნქციური კონუსის სტრუქტურული ფორმის მიხედვით, როგორც ნაჩვენებია ცხრილში 1;შეფუთვის მეთოდის მიხედვით იყოფა ერთ პაკეტად და კოსტუმად.
ცხრილი 1 ერთჯერადი ლაპაროსკოპიული პუნქციის მოწყობილობის სპეციფიკაცია და მოდელი: მმ
1.2 სპეციფიკაცია და მოდელის განყოფილების აღწერა
1.3 პროდუქტის შემადგენლობა
1.3.1 პროდუქტის სტრუქტურა
ლაპაროსკოპიისთვის ერთჯერადი პუნქციური მოწყობილობა შედგება პუნქციური კონუსის, პუნქციური ყდის, გაზის საინექციო სარქველისგან, ჩოკ სარქველისგან, დალუქვის თავსახურისგან, დალუქვის რგოლისგან და ა.შ. ვარიანტი არის კონვერტორი.პროდუქტის სტრუქტურის დიაგრამა ნაჩვენებია სურათზე 1.
1. პუნქციის კონუსი 2 პუნქციური კანულა 3 გაზის საინექციო სარქველი 4 ჩოკი 5 დალუქვის ქუდი 6 დალუქვის რგოლი 7 გადამყვანი
1.3.2 პროდუქტის ძირითადი ნაწილების მატერიალური შემადგენლობა
ამ პროდუქტის ერთჯერადი ლაპაროსკოპიული პუნქციის მოწყობილობის ძირითადი ნაწილების მატერიალური შემადგენლობა ნაჩვენებია ქვემოთ ცხრილში 2:
2.1 ზომები
პროდუქტის ზომა უნდა შეესაბამებოდეს ცხრილში 1-ის დებულებებს.
2.2 გამოჩენა
პროდუქტის ზედაპირი უნდა იყოს ბრტყელი და გლუვი ბუჩქების, ფორების, ბზარების, ღარებისა და აბობოქრების გარეშე, რომლებიც შეიძლება იდენტიფიცირდეს შეუიარაღებელი თვალით.
2.3 მოქნილობა
პუნქციური მოწყობილობის გაზის საინექციო სარქველი და ჩამკეტი სარქველი უნდა გაიხსნას და დაიხუროს მოქნილად დაბლოკვის ან შეფერხების გარეშე.
2.4 კოორდინაციის შესრულება
2.4.1 მორგება პუნქციურ ყელსა და პუნქციურ კონუსს შორის უნდა იყოს კარგი და არ უნდა იყოს შეფერხება ურთიერთქმედების დროს.
2.4.2 პუნქციის ყდისა და პუნქციის კონუსს შორის მაქსიმალური მორგება არ უნდა იყოს 0.3 მმ-ზე მეტი.
2.4.3 როდესაც პუნქციური ყდა ემთხვევა პუნქციურ კონუსს, პუნქციური კონუსის თავი უნდა იყოს სრულად გამოკვეთილი.
2.5 # შებოჭილობა და გაზის წინააღმდეგობა
2.5.1 პუნქციური მოწყობილობის გაზის საინექციო სარქველს და დალუქვის თავსახურს უნდა ჰქონდეს კარგი დალუქვა და არ უნდა იყოს გაჟონვა 4 კპა ჰაერის წნევის გავლის შემდეგ.
2.5.2 პუნქციური მოწყობილობის ჩახშობის სარქველს უნდა ჰქონდეს გაზის დაბლოკვის კარგი მოქმედება.4kPa ჰაერის წნევის შემდეგ, ბუშტების რაოდენობა უნდა იყოს 20-ზე ნაკლები.
2.5.3 კონვერტორს უნდა ჰქონდეს კარგი დალუქვა და არ უნდა იყოს გაჟონვა 4kPa ჰაერის წნევის გავლის შემდეგ.
2.6 ეთილენის ოქსიდის ნარჩენი
პროდუქტი სტერილიზდება ეთილენის ოქსიდით, ხოლო ეთილენის ოქსიდის ნარჩენი რაოდენობა არ უნდა იყოს 10 მკგ/გ-ზე მეტი ქარხნის გასვლამდე.
2.7 სტერილობა
პროდუქტი უნდა იყოს სტერილური.
2.8 pH
პროდუქტის სატესტო ხსნარსა და ბლანკ ხსნარს შორის pH მნიშვნელობის სხვაობა არ უნდა აღემატებოდეს 1,5-ს.
მძიმე მეტალების საერთო შემცველობა 2.9
მძიმე მეტალების საერთო შემცველობა პროდუქტის საინსპექციო ხსნარში არ უნდა აღემატებოდეს 10% μg/ml.
2.10 აორთქლების ნარჩენი
აორთქლების ნარჩენი 50 მლ პროდუქტის ტესტის ხსნარზე არ უნდა იყოს 5 მგ-ზე მეტი.
2.11 აღმდგენი ნივთიერებები (ადვილად იჟანგება)
კალიუმის პერმანგანატის ხსნარის მოცულობითი განსხვავება [C (KMnO4) = 0,002 მოლ/ლ], რომელიც მოიხმარს პროდუქტის სატესტო ხსნარსა და ბლანკ ხსნარს არ უნდა აღემატებოდეს 3,0 მლ.
2.12 UV შთანთქმა
პროდუქტის ტესტის ხსნარის შთანთქმის მნიშვნელობა ტალღის სიგრძის დიაპაზონში 220 ნმ ~ 340 ნმ არ უნდა აღემატებოდეს 0.4.000000000000000000000000000000
გამოქვეყნების დრო: აპრ-13-2022
