Kasangkaran sa aplikasyon: kini gigamit alang sa puncture sa mga tawo sa tiyan sa bungbong tissue sa panahon sa laparoscopy ug operasyon sa pagtukod sa nagtrabaho channel sa tiyan operasyon.
1.1 detalye ug modelo
Ang mga detalye ug mga modelo sa disposable laparoscopic puncture device gibahin ngadto sa upat ka matang: type A, type B, type C ug type D sumala sa gidak-on sa puncture sleeve ug sa structural form sa puncture cone, sama sa gipakita sa Table 1;Sumala sa pamaagi sa pagputos, gibahin kini sa usa ka pakete ug suit.
Talaan 1 nga detalye ug modelo sa disposable laparoscopic puncture device unit: mm
1.2 espesipikasyon ug paghulagway sa modelo division
1.3 komposisyon sa produkto
1.3.1 istruktura sa produkto
Ang disposable puncture device alang sa laparoscopy gilangkuban sa puncture cone, puncture sleeve, gas injection valve, choke valve, sealing cap, sealing ring, ug uban pa. Ang opsyon usa ka converter.Ang structure diagram sa produkto gipakita sa Figure 1.
1. Puncture cone 2 Puncture cannula 3 Gas injection valve 4 Choke 5 Sealing cap 6 Sealing ring 7 converter
1.3.2 materyal nga komposisyon sa mga nag-unang bahin sa produkto
Ang materyal nga komposisyon sa mga nag-unang bahin sa disposable laparoscopic puncture device niini nga produkto gipakita sa Table 2 sa ubos:
2.1 mga sukod
Ang gidak-on sa produkto kinahanglang mosunod sa mga probisyon sa Table 1.
2.2 panagway
Ang nawong sa produkto kinahanglang patag ug hamis nga walay burr, pores, liki, grooves ug sinter nga mailhan sa hubo nga mata.
2.3 pagka-flexible
Ang gas injection valve ug choke valve sa puncture device kinahanglang ablihan ug sirado nga flexible nga walay blocking o jamming.
2.4 performance sa koordinasyon
2.4.1 ang angay tali sa puncture sleeve ug sa puncture cone kinahanglan nga maayo, ug walay jamming atol sa interaksyon.
2.4.2 ang pinakataas nga angay nga clearance tali sa puncture sleeve ug sa puncture cone kinahanglan dili molapas sa 0.3mm.
2.4.3 sa diha nga ang puncture sleeve gipares sa puncture cone, ang ulo nga tumoy sa puncture cone kinahanglan nga hingpit nga mahayag.
2.5 # kahugot ug pagsukol sa gas
2.5.1 ang gas injection valve ug sealing cap sa puncture device kinahanglan adunay maayo nga sealing performance, ug walay leakage human sa pagpasa sa air pressure nga 4kPa.
2.5.2 ￠ ang choke valve sa puncture device kinahanglan adunay maayo nga gas blocking performance.Human sa 4kPa nga presyur sa hangin, ang gidaghanon sa mga bula kinahanglan nga ubos pa sa 20.
2.5.3 ang converter kinahanglan adunay maayo nga pag-seal, ug walay leakage human sa pagpasa sa 4kPa nga presyur sa hangin.
2.6 ethylene oxide residue
Ang produkto gi-sterilize sa ethylene oxide, ug ang nahabilin nga kantidad sa ethylene oxide kinahanglan dili molapas sa 10 μg / g sa wala pa mobiya sa pabrika.
2.7 sterility
Ang produkto kinahanglan nga sterile.
2.8 pH
Ang kalainan sa kantidad sa pH tali sa solusyon sa pagsulay sa produkto ug sa blangko nga solusyon dili molapas sa 1.5.
2.9 kinatibuk-ang sulod sa bug-at nga mga metal
Ang kinatibuk-ang sulud sa bug-at nga mga metal sa solusyon sa inspeksyon sa produkto dili molapas sa 10% μg/ml.
2.10 evaporation residue
Ang evaporation residue kada 50ml sa produkto test solution kinahanglang dili molapas sa 5mg.
2.11 makapamenos nga mga substansiya (dali nga ma-oxidize)
Ang kalainan sa gidaghanon sa potassium permanganate solution [C (KMnO4) = 0.002mol/l] nga gigamit sa product test solution ug blangko nga solusyon dili molapas sa 3.0ml.
2.12 UV pagsuyup
Ang pagsuyup nga bili sa produkto test solution sa wavelength range sa 220nm ~ 340nm dili molapas sa 0.4.00000000000000000000000
Oras sa pag-post: Abr-13-2022
