1998 થી

સામાન્ય સર્જીકલ તબીબી સાધનો માટે વન-સ્ટોપ સેવા પ્રદાતા
હેડ_બેનર

ડ્રગ ડિસ્પેન્સિંગ માટે નિકાલજોગ સિરીંજ માટે નિરીક્ષણ પ્રક્રિયાઓ - ભાગ 2

ડ્રગ ડિસ્પેન્સિંગ માટે નિકાલજોગ સિરીંજ માટે નિરીક્ષણ પ્રક્રિયાઓ - ભાગ 2

સંબંધિત વસ્તુઓ

માટે નિરીક્ષણ પ્રક્રિયાઓનિકાલજોગ સિરીંજદવા વિતરણ માટે

2.1 વંધ્યત્વ પરીક્ષણ:

ટેસ્ટ સોલ્યુશનની તૈયારી:

6 ડિસ્પેન્સર સેમ્પલ લો, જંતુરહિત રૂમમાં ડિસ્પેન્સિંગ ડિવાઇસમાં 0.9% સોડિયમ ક્લોરાઇડ ઇન્જેક્શનને કુલ કેલિબ્રેશન વોલ્યુમ સુધી ચૂસો, કોર સળિયાને પાછો ખેંચો અને પિસ્ટનને પ્રવાહી સ્તરથી સહેજ ઉપર 5 વખત હલાવો.પરીક્ષણ સોલ્યુશન 2 કલાકથી વધુ સમય માટે સંગ્રહિત હોવું જોઈએ નહીં.

પ્રતિ ટ્યુબ 1.0ml ના ઇનોક્યુલેશન રકમ અને 15ml ના સંસ્કૃતિ માધ્યમ સાથે વંધ્યત્વ પરીક્ષણ હાથ ધરવામાં આવશે.સંસ્કૃતિના 14 દિવસ પછી વંધ્યત્વ પરીક્ષણ હાથ ધરવામાં આવશે.

2.2 બેક્ટેરિયલ એન્ડોટોક્સિન ટેસ્ટ:

પરીક્ષણ પદ્ધતિ માટે પરિશિષ્ટ II જુઓ

3. શારીરિક કામગીરી

3.1 દેખાવ

a300LX-700LX ની રોશની હેઠળ, ડિસ્પેન્સર સ્વચ્છ અને કણો અને વિદેશી બાબતોથી મુક્ત હોવું જોઈએ;

bડિસ્પેન્સર બરર્સ, બરર્સ, પ્લાસ્ટિક ફ્લો ખામી વગેરેથી મુક્ત હોવું જોઈએ;

cજેકેટ સ્પષ્ટપણે સંદર્ભ રેખા જોઈ શકે તેટલું પારદર્શક હોવું જોઈએ;

ડી.આંતરિક સપાટી પર કોઈ સ્પષ્ટ લુબ્રિકન્ટ સંચય હોવો જોઈએ નહીં.

3.2 પરિમાણો

તે ધોરણમાં 5.2.2 ની જોગવાઈઓનું પાલન કરશે, અને વધારાના પરિમાણોને પ્રમાણભૂત વોલ્યુમના સ્કેલથી અલગ પાડવામાં આવશે, જે a, b, c અને d ની જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરે છે.

3.2 શાસકની સંખ્યા

ધોરણના કોષ્ટક 1 માં ઉલ્લેખિત વિભાજન મૂલ્ય અનુસાર સ્કેલ ક્ષમતા રેખાને ચિહ્નિત કરો;શૂન્ય પોઝિશન લાઇનની પ્રિન્ટિંગ પોઝિશન જેકેટના તળિયાના કવરની અંદરની કિનારી રેખા સાથે સ્પર્શક હોવી જોઈએ.જ્યારે કોર સળિયાને જેકેટના નીચેના કવરમાં સંપૂર્ણપણે ધકેલી દેવામાં આવે છે, ત્યારે શૂન્ય સ્થિતિ રેખા પિસ્ટન પરની સંદર્ભ રેખા સાથે સુસંગત હોવી જોઈએ, અને ભૂલ લઘુત્તમ ઈન્ડેક્સિંગ અંતરાલના 1/4 ની અંદર હોવી જોઈએ;ક્ષમતા રેખાને શૂન્ય સ્થિતિ રેખાથી જેકેટની લાંબી ધરી સાથે કુલ સ્કેલ ક્ષમતા રેખાથી અલગ કરવામાં આવશે;ડિસ્પેન્સિંગ ડિવાઇસની ઊભી સ્થિતિમાં તમામ સમાન લંબાઈની વિભાજન ક્ષમતા રેખાઓનો એક છેડો ઊભી દિશામાં એકબીજા સાથે ગોઠવાયેલ હોવો જોઈએ;ગૌણ અનુક્રમણિકા પ્રાથમિક અનુક્રમણિકા ક્ષમતા રેખાના અડધા જેટલી હોવી જોઈએ.

3.3 નજીવી ક્ષમતા રેખાની કુલ સ્કેલ લંબાઈ

રૂલરની કુલ લંબાઈ ધોરણના કોષ્ટક 1 અનુસાર હોવી જોઈએ

3.4 શાસક સ્થિતિ

માપન આંકડા: ફોન્ટ સીધો હોવો જોઈએ;સ્થિતિ મુખ્ય ઇન્ડેક્સીંગ ક્ષમતા રેખાના અંતે એક્સ્ટેંશન લાઇન સાથે છેદશે, પરંતુ સંપર્ક કરશે નહીં;માપના આંકડાઓ જેકેટના પાછળના કવર પર "શૂન્ય" સ્થિતિ રેખાથી ગોઠવવામાં આવશે, અને "શૂન્ય અવગણી શકાય છે";

શાસક પ્રિન્ટિંગ: ઑફસેટ પ્રકાર શંકુના માથાની વિરુદ્ધ બાજુ પર છાપવામાં આવશે.મધ્યમ વડા પ્રકાર સ્લીવ ક્રિમિંગ શોર્ટ શાફ્ટની બંને બાજુએ છાપવામાં આવશે;સ્પષ્ટ હસ્તાક્ષર અને રેખાઓ અને સમાન જાડાઈ સાથે પ્રિન્ટિંગ પૂર્ણ હોવું જોઈએ.

નિકાલજોગ-ઇન્જેક્શન-સિરીંજ-સપ્લાયર-Smail

3.5 કોટ

જેકેટની મહત્તમ ઉપયોગ કરી શકાય તેવી ક્ષમતાની લંબાઈ નજીવી ક્ષમતા કરતાં ઓછામાં ઓછી 10% લાંબી હોવી જોઈએ.

ડિસ્પેન્સિંગ ડિવાઈસની બાહ્ય સ્લીવના ઓપનિંગને એ સુનિશ્ચિત કરવા માટે ક્રિમ્ડ કરવું જોઈએ કે જ્યારે ડિસ્પેન્સિંગ ડિવાઇસને પ્લેન પર આડાથી 10 °ના ખૂણો સાથે મનસ્વી રીતે મૂકવામાં આવે ત્યારે તેને 180 ° ફેરવી શકાય નહીં.

3.6 હાથ અંતર

જ્યારે કોર સળિયા સંપૂર્ણપણે બાહ્ય કેસીંગ સીલમાં ધકેલવામાં આવે છે, ત્યારે પિસ્ટનની સંદર્ભ રેખાને શૂન્ય રેખા સાથે સુસંગત બનાવો.ક્રિમ્પની અંદરથી હેન્ડલની બહાર સુધીની પસંદગીની લઘુત્તમ લંબાઈ નીચેના કોષ્ટકમાં ઉલ્લેખિત અંતરને પૂર્ણ કરતી હોવી જોઈએ.

3.7 પિસ્ટન

રબર પિસ્ટન રબરના થ્રેડો, રબર ચિપ્સ, વિદેશી અશુદ્ધિઓ અને હિમ છંટકાવથી મુક્ત હોવું જોઈએ અને YY/T0243 નું પાલન કરવું જોઈએ;પિસ્ટન જેકેટ સાથે મેળ ખાય છે, અને ડિસ્પેન્સર પાણીથી ભરાઈ જાય પછી તેના પોતાના વજનને કારણે કોર સળિયા ખસે નહીં.

3.8 ટેપર હેડ

aશંકુ હેડ હોલનો વ્યાસ 1.2mm કરતા ઓછો ન હોવો જોઈએ.

bશંકુના માથાનો બાહ્ય શંકુ સંયુક્ત GB/T1962.1 અથવા GB/T1962.2 અનુસાર હોવો જોઈએ.

C. મિડલ એન્ડ ડિસ્પેન્સર: શંકુનું માથું જેકેટના નીચેના છેડાની મધ્યમાં અને જેકેટ સાથે સમાન ધરી પર સ્થિત હોવું જોઈએ.

D. તરંગી ડિસ્પેન્સિંગ ઉપકરણ: શંકુનું માથું બાહ્ય કેસીંગના તળિયે છેડે કેન્દ્રમાંથી વિચલિત થાય છે અને બાહ્ય કેસીંગ ક્રિમિંગના ટૂંકા અક્ષની બાજુની મધ્યરેખા પર સ્થિત હોવું જોઈએ અને શંકુના માથાના અક્ષ વચ્ચેનું અંતર અને બાહ્ય આવરણની આંતરિક દિવાલની સપાટી પરનો સૌથી નજીકનો બિંદુ 4.5mm કરતાં વધુ ન હોવો જોઈએ.

3.9.શરીરની ચુસ્તતા

3.9.1 ડિસ્પેન્સરને નજીવી ક્ષમતા સાથે પાણીમાં દોરો, કોન હેડ હોલને સીલ કરો અને કોઈ લીકેજ નહીં થાય તેની ખાતરી કરવા માટે કોષ્ટક 1 માં ઉલ્લેખિત કોર રોડ પર 30 નો ફોર્સ લગાવો.

3.9.2 પાણીને નજીવી ક્ષમતાના 25% કરતા ઓછું ન ગોઠવો, શંકુનું માથું ઉપર તરફ કરો અને સંદર્ભ રેખા નજીવી ક્ષમતા રેખા સાથે સુસંગત બનાવવા માટે પિસ્ટનને પાછળ ખેંચો.જ્યારે કોન હેડ હોલમાંથી સક્શન એર 88 kPa નેગેટિવ પ્રેશર સુધી પહોંચે છે, ત્યારે તેને 60+5s સુધી જાળવી રાખો, અને જ્યાં બાહ્ય સ્લીવ પિસ્ટનનો સંપર્ક કરે છે ત્યાં કોઈ હવા લિકેજ નથી, અને તેને અલગ કરવામાં આવશે નહીં.

 

 

સંબંધિત વસ્તુઓ
પોસ્ટ સમય: સપ્ટેમ્બર-28-2022