ขั้นตอนการตรวจสอบเข็มฉีดยาแบบใช้แล้วทิ้งสำหรับจ่ายยา – ตอนที่ 2

ขั้นตอนการตรวจสอบสำหรับเข็มฉีดยาที่ใช้แล้วทิ้งสำหรับการจ่ายยา

2.1 การทดสอบความปลอดเชื้อ:

การเตรียมสารละลายทดสอบ:

นำตัวอย่างเครื่องจ่าย 6 เครื่อง ดูดการฉีดโซเดียมคลอไรด์ 0.9% เข้าไปในอุปกรณ์จ่ายในห้องปลอดเชื้อจนถึงปริมาตรการสอบเทียบทั้งหมด ดึงแกนแกนกลับ และทำให้ลูกสูบสั่น 5 ครั้งเหนือระดับของเหลวเล็กน้อยควรเก็บสารละลายทดสอบไว้ไม่เกิน 2 ชั่วโมง

การทดสอบความปราศจากเชื้อจะต้องดำเนินการด้วยปริมาณการเพาะเชื้อ 1.0 มล. ต่อหลอดและอาหารเลี้ยงเชื้อ 15 มล.การทดสอบความปราศจากเชื้อจะต้องดำเนินการหลังจาก 14 วันของการเพาะเชื้อ

2.2 การทดสอบเอนโดท็อกซินจากแบคทีเรีย:

ดูภาคผนวก II สำหรับวิธีการทดสอบ

3. สมรรถภาพทางกาย

3.1 ลักษณะที่ปรากฏ

ก.ภายใต้การส่องสว่างของ 300LX-700LX เครื่องจ่ายควรสะอาดปราศจากอนุภาคและสิ่งแปลกปลอม

ข.เครื่องจ่ายจะต้องปราศจากครีบ เสี้ยน ข้อบกพร่องในการไหลของพลาสติก ฯลฯ

ค.แจ็คเก็ตต้องโปร่งใสพอที่จะมองเห็นเส้นอ้างอิงได้อย่างชัดเจน

ง.จะต้องไม่มีการสะสมของสารหล่อลื่นที่เห็นได้ชัดบนพื้นผิวด้านใน

3.2 มิติ

จะต้องเป็นไปตามข้อกำหนดของ 5.2.2 ในมาตรฐาน และมิติเพิ่มเติมจะต้องแตกต่างจากขนาดของปริมาตรมาตรฐาน ซึ่งเป็นไปตามข้อกำหนดของ a, b, c และ d

3.2 จำนวนไม้บรรทัด

ทำเครื่องหมายเส้นความจุของเครื่องชั่งตามค่าการหารที่ระบุในตารางที่ 1 ของมาตรฐานตำแหน่งการพิมพ์ของเส้นตำแหน่งศูนย์จะต้องสัมผัสกับเส้นขอบด้านในของฝาครอบด้านล่างของแจ็คเก็ตเมื่อแกนหลักถูกดันเข้าไปในฝาครอบด้านล่างของเสื้อสูบจนสุด เส้นตำแหน่งศูนย์จะต้องตรงกับเส้นอ้างอิงบนลูกสูบ และข้อผิดพลาดจะต้องอยู่ภายใน 1/4 ของช่วงการจัดทำดัชนีขั้นต่ำเส้นแสดงความจุต้องแยกจากเส้นตำแหน่งศูนย์ไปยังเส้นแสดงความจุรวมตามแกนยาวของเสื้อปลายด้านหนึ่งของเส้นแบ่งความจุที่มีความยาวเท่ากันทั้งหมดในตำแหน่งแนวตั้งของอุปกรณ์จ่ายจะต้องอยู่ในแนวเดียวกันในแนวตั้งการจัดทำดัชนีรองจะต้องเป็นครึ่งหนึ่งของเส้นความสามารถในการจัดทำดัชนีหลัก

3.3 ความยาวสเกลทั้งหมดของบรรทัดความจุที่ระบุ

ความยาวรวมของไม้บรรทัดให้เป็นไปตามมาตรฐานตารางที่ 1

3.4 ตำแหน่งไม้บรรทัด

ตัวเลขการวัด: แบบอักษรต้องตรงตำแหน่งจะต้องตัดกับเส้นขยายที่ส่วนท้ายของเส้นความสามารถในการจัดทำดัชนีหลัก แต่จะไม่ติดต่อตัวเลขการวัดจะต้องจัดเรียงจากเส้นตำแหน่ง "ศูนย์" ที่ปกหลังของแจ็คเก็ต และ "สามารถละเว้นศูนย์ได้"

การพิมพ์ไม้บรรทัด: พิมพ์ออฟเซ็ตที่ด้านตรงข้ามของหัวกรวยประเภทหัวกลางจะต้องพิมพ์ที่ด้านใดด้านหนึ่งของปลอกจีบเพลาสั้นการพิมพ์จะต้องสมบูรณ์ด้วยลายมือและเส้นที่ชัดเจนและความหนาสม่ำเสมอ