QË QË 1998

Ofruesi i shërbimit me një ndalesë për pajisjet mjekësore të përgjithshme kirurgjikale
koka_banderolë

Procedurat e inspektimit për shiringat e disponueshme për shpërndarjen e drogës – pjesa 2

Procedurat e inspektimit për shiringat e disponueshme për shpërndarjen e drogës – pjesa 2

Produkte të ngjashme

Procedurat e inspektimit përShiringa të disponueshmepër shpërndarjen e drogës

2.1 Testi i sterilitetit:

Përgatitja e tretësirës së provës:

Merrni 6 mostra shpërndarëse, thithni injeksionin 0,9% të klorurit të natriumit në pajisjen shpërndarëse në dhomën sterile deri në vëllimin total të kalibrimit, tërhiqeni shufrën bërthamore dhe lëreni pistonin të tundet 5 herë pak mbi nivelin e lëngut.Zgjidhja e provës duhet të ruhet jo më shumë se 2 orë.

Testi i sterilitetit duhet të kryhet me sasinë e inokulimit prej 1.0 ml për tub dhe me mjedisin e kulturës 15 ml.Testi i sterilitetit duhet të kryhet pas 14 ditësh të kulturës.

2.2 Testi i endotoksinës bakteriale:

Shih Shtojcën II për metodën e provës

3. Performanca fizike

3.1 Pamja

a.Nën ndriçimin e 300LX-700LX, shpërndarësi duhet të jetë i pastër dhe pa grimca dhe lëndë të huaja;

b.Shpërndarësi duhet të jetë pa gërvishtje, gërvishtje, defekte të rrjedhjes plastike, etj;

c.Xhaketa duhet të jetë mjaft transparente për të parë qartë vijën e referencës;

d.Nuk duhet të ketë akumulim të dukshëm lubrifikant në sipërfaqen e brendshme.

3.2 Dimensionet

Ai duhet të jetë në përputhje me dispozitat e 5.2.2 në standard dhe dimensionet shtesë duhet të dallohen nga shkalla e vëllimit standard, duke plotësuar kërkesat e a, b, c dhe d.

3.2 Numri i vizores

Shënoni linjën e kapacitetit të shkallës sipas vlerës së ndarjes të specifikuar në Tabelën 1 të standardit;Pozicioni i printimit të vijës së pozicionit zero duhet të jetë tangjent me vijën e brendshme të skajit të kapakut të poshtëm të xhaketës.Kur shufra e bërthamës shtyhet plotësisht në kapakun e poshtëm të xhaketës, linja e pozicionit zero duhet të përkojë me vijën e referencës në piston dhe gabimi duhet të jetë brenda 1/4 e intervalit minimal të indeksimit;Linja e kapacitetit duhet të ndahet nga linja e pozicionit zero në linjën e kapacitetit të shkallës totale përgjatë boshtit të gjatë të xhaketës;Një skaj i të gjitha linjave të kapacitetit ndarës me gjatësi të barabartë në pozicionin vertikal të pajisjes shpërndarëse duhet të jetë në një linjë me njëri-tjetrin në drejtim vertikal;Indeksimi sekondar do të jetë gjysma e linjës së kapacitetit primar të indeksimit.

3.3 Gjatësia totale e shkallës së linjës së kapacitetit nominal

Gjatësia totale e vizores duhet të jetë në përputhje me Tabelën 1 të standardit

3.4 Pozicioni i sundimtarit

Shifrat e matjes: fonti duhet të jetë i drejtë;Pozicioni duhet të kryqëzohet me vijën e zgjatjes në fund të linjës kryesore të kapacitetit të indeksimit, por nuk duhet të kontaktojë;Shifrat e matjes do të vendosen nga vija e pozicionit "zero" në kapakun e pasmë të xhaketës dhe "zero mund të hiqet";

Printimi me vizore: Lloji offset do të printohet në anën e kundërt të kokës së konit.Lloji i kokës së mesme duhet të printohet në të dyja anët e boshtit të shkurtër shtrëngues të mëngës;Printimi duhet të jetë i plotë, me dorëshkrim dhe vija të qarta dhe trashësi uniforme.

disposable-injection-syringe-supplier-Smail

3.5 Veshje

Gjatësia e kapacitetit maksimal të përdorshëm të xhaketës duhet të jetë së paku 10% më e gjatë se kapaciteti nominal.

Hapja e mëngës së jashtme të pajisjes shpërndarëse duhet të shtrëngohet për të siguruar që pajisja shpërndarëse nuk mund të rrotullohet 180 ° kur vendoset në mënyrë arbitrare në rrafsh me një kënd prej 10 ° në horizontale.

3.6 Hapësira e duarve

Kur shufra bërthamore është plotësisht e shtyrë në vulën e jashtme të shtresës së jashtme, bëni që linja e referencës së pistonit të përputhet me vijën zero.Gjatësia minimale e preferuar nga pjesa e brendshme e shtrëngimit në pjesën e jashtme të dorezës duhet të plotësojë hapësirën e specifikuar në tabelën e mëposhtme.

3.7 Pistoni

Pistoni i gomës nuk duhet të ketë fije gome, copëza gome, papastërti të huaja dhe spërkatje nga ngrica, dhe duhet të jetë në përputhje me YY/T0243;Pistoni përputhet me xhaketën dhe shufra e bërthamës nuk do të lëvizë për shkak të peshës së vet pasi shpërndarësi të jetë mbushur me ujë.

3.8 Koka konike

a.Diametri i vrimës së kokës së konit nuk duhet të jetë më i vogël se 1.2 mm.

b.Lidhja e jashtme e konit e kokës së konit duhet të jetë në përputhje me GB/T1962.1 ose GB/T1962.2.

C. Shpërndarësi i skajit të mesëm: koka e konit duhet të vendoset në qendër të skajit të poshtëm të xhaketës dhe në të njëjtin bosht me xhaketën.

D. Pajisja shpërndarëse e çuditshme: koka e konit devijon nga qendra në skajin e poshtëm të shtresës së jashtme dhe duhet të vendoset në vijën qendrore të anës së boshtit të shkurtër të shtrëngimit të shtresës së jashtme, dhe distanca midis boshtit të kokës së konit dhe pika më e afërt në sipërfaqen e murit të brendshëm të shtresës së jashtme nuk duhet të jetë më shumë se 4.5 mm.

3.9.Shtrëngimi i trupit

3.9.1 Tërhiqeni shpërndarësin në ujë me kapacitet nominal, mbyllni vrimën e kokës së konit dhe aplikoni një forcë prej 30 në shufrën bërthamore siç specifikohet në tabelën 1 për të siguruar që të mos ketë rrjedhje.

3.9.2 Rregulloni ujin në jo më pak se 25% të kapacitetit nominal, bëni kokën e konit lart dhe tërhiqni pistonin për të bërë që linja e referencës të përkojë me linjën e kapacitetit nominal.Kur ajri thithës nga vrima e kokës së konit arrin presionin negativ prej 88 kPa, mbajeni atë për 60+5 sekonda dhe nuk ka rrjedhje ajri në pozicionin ku mënga e jashtme kontakton pistonin dhe nuk duhet të ndahet.

 

 

Produkte të ngjashme
Koha e postimit: Shtator-28-2022