1998 YILDAN

Umumiy jarrohlik tibbiy asbob-uskunalar uchun bir martalik xizmat ko'rsatuvchi provayder
head_banner

Dori vositalarini tarqatish uchun bir martalik shpritslarni tekshirish tartiblari - 2-qism

Dori vositalarini tarqatish uchun bir martalik shpritslarni tekshirish tartiblari - 2-qism

Tegishli mahsulotlar

Tekshirish tartib-qoidalariBir martali ishlatiladigan shpritslarDori vositalarini tarqatish uchun

2.1 Sterillik testi:

Sinov eritmasini tayyorlash:

6 ta dispenser namunasini oling, steril xonadagi tarqatish moslamasiga umumiy kalibrlash hajmiga 0,9% natriy xlorid in'ektsiyasini so'rib oling, yadro novdasini orqaga torting va pistonni suyuqlik sathidan 5 marta biroz yuqoriroq silkit.Sinov eritmasi 2 soatdan ko'p bo'lmagan muddatda saqlanishi kerak.

Sterillik sinovi har bir kolba uchun 1,0 ml emlash miqdori va 15 ml madaniy muhit bilan o'tkazilishi kerak.Sterillik sinovi 14 kunlik madaniyatdan keyin o'tkaziladi.

2.2 Bakterial endotoksin testi:

Sinov usuli uchun II-ilovaga qarang

3. Jismoniy ko‘rsatkichlar

3.1 Tashqi ko'rinish

a.300LX-700LX yoritilishida dispenser toza, zarrachalar va begona moddalardan xoli bo'lishi kerak;

b.Dispenserda burmalar, burmalar, plastik oqim nuqsonlari va boshqalar bo'lmasligi kerak;

c.Ko'ylagi mos yozuvlar chizig'ini aniq ko'rish uchun etarlicha shaffof bo'lishi kerak;

d.Ichki yuzada aniq yog' to'planishi bo'lmasligi kerak.

3.2 O'lchamlar

U standartning 5.2.2 qoidalariga mos kelishi kerak va qo'shimcha o'lchamlar a, b, c va d talablariga javob beradigan standart hajmning shkalasidan ajralib turishi kerak.

3.2 Chizgichning soni

Standartning 1-jadvalida ko'rsatilgan bo'linish qiymati bo'yicha o'lchov sig'imi chizig'ini belgilang;Nolinchi pozitsiya chizig'ining bosib chiqarish holati ko'ylagi pastki qopqog'ining ichki chekka chizig'iga tegishi kerak.Yadro novdasi ko'ylagi pastki qopqog'iga to'liq surilganda, nol pozitsiya chizig'i pistondagi mos yozuvlar chizig'iga to'g'ri kelishi kerak va xatolik minimal indekslash oralig'ining 1/4 qismida bo'lishi kerak;Imkoniyatlar chizig'i nol pozitsiya chizig'idan ko'ylagi uzun o'qi bo'ylab umumiy o'lchov sig'imi chizig'iga ajratilishi kerak;Tarqatish moslamasining vertikal holatidagi barcha teng uzunlikdagi ajratuvchi sig'imli chiziqlarning bir uchi vertikal yo'nalishda bir-biriga mos kelishi kerak;Ikkilamchi indekslash birlamchi indekslash quvvati chizig'ining yarmini tashkil qilishi kerak.

3.3 Nominal quvvat liniyasining umumiy shkala uzunligi

Hukmdorning umumiy uzunligi standartning 1-jadvaliga muvofiq bo'lishi kerak

3.4 Hukmdor pozitsiyasi

O'lchov raqamlari: shrift tekis bo'lishi kerak;Lavozim asosiy indekslash quvvati chizig'ining oxiridagi kengaytma chizig'i bilan kesishishi kerak, lekin aloqa qilmasligi kerak;O'lchov ko'rsatkichlari ko'ylagi orqa qopqog'idagi "nol" pozitsiya chizig'idan joylashtirilishi kerak va "nol qoldirilishi mumkin";

O'lchagich bosib chiqarish: Ofset turi konusning boshining qarama-qarshi tomonida chop etilishi kerak.O'rta bosh turi sleeve siqish qisqa milning har ikki tomonida bosilgan bo'lishi kerak;Chop etish to'liq, aniq qo'l yozuvi va chiziqlari va bir xil qalinlikda bo'lishi kerak.

bir martalik-in'ektsiya-shprits-etkazib beruvchi-Smail

3.5 Palto

Ko'ylagi maksimal foydalanish imkoniyati uzunligi nominal quvvatdan kamida 10% uzunroq bo'lishi kerak.

Dozalash moslamasining tashqi yengining ochilishi, uni gorizontal tomonga 10 ° burchak bilan o'zboshimchalik bilan tekislikka o'rnatilganda 180 ° ga burilmasligini ta'minlash uchun burmalangan bo'lishi kerak.

3.6 Qo'llar oralig'i

Yadro novdasi tashqi korpus muhriga to'liq surilganda, pistonning mos yozuvlar chizig'i nol chizig'iga to'g'ri keladi.Qisqichning ichki qismidan tutqichning tashqi tomonigacha bo'lgan afzal qilingan minimal uzunlik quyidagi jadvalda ko'rsatilgan masofaga mos kelishi kerak.

3.7 Piston

Kauchuk pistonda kauchuk iplar, rezina chiplar, begona aralashmalar va muzlashdan purkash bo'lmasligi kerak va YY / T0243 ga mos kelishi kerak;Piston ko'ylagi bilan mos keladi va dispenser suv bilan to'ldirilgandan so'ng yadro tayog'i o'z og'irligi tufayli harakat qilmaydi.

3.8 Konusning boshi

a.Konusning bosh teshigining diametri 1,2 mm dan kam bo'lmasligi kerak.

b.Konus boshining tashqi konusning birikmasi GB / T1962.1 yoki GB / T1962.2 ga muvofiq bo'lishi kerak.

C. O'rta uchi dispenser: konusning boshi ko'ylagi pastki uchining markazida va ko'ylagi bilan bir xil o'qda joylashgan bo'lishi kerak.

D. Eksantrik tarqatish moslamasi: konusning boshi tashqi korpusning pastki uchida markazdan chetga chiqadi va tashqi korpusning qisqa o'qining yon tomonining markaziy chizig'ida joylashgan bo'lishi kerak va konusning boshi o'qi orasidagi masofa va tashqi korpusning ichki devor yuzasida eng yaqin nuqta 4,5 mm dan oshmasligi kerak.

3.9.Tananing qattiqligi

3.9.1 Dispenserni nominal quvvatga ega suvga torting, konusning bosh teshigini yopib qo'ying va oqish bo'lmasligi uchun 1-jadvalda ko'rsatilganidek, yadro novdasiga 30 kuch qo'llang.

3.9.2 Suvni nominal sig'imning kamida 25% ga sozlang, konusning boshini yuqoriga ko'taring va mos yozuvlar chizig'i nominal sig'im chizig'iga to'g'ri kelishi uchun pistonni orqaga torting.Konusning bosh teshigidan so'rilgan havo 88 kPa salbiy bosimga yetganda, uni 60 + 5 soniya davomida ushlab turing va tashqi qisma piston bilan aloqa qiladigan holatda havo oqishi yo'q va u ajratilmasligi kerak.

 

 

Tegishli mahsulotlar
Yuborilgan vaqt: 2022 yil 28-sentabr