Працэдуры праверкіАднаразовыя шпрыцыдля адпуску лекаў
2.1 Тэст на стэрыльнасць:
Падрыхтоўка доследнага раствора:
Вазьміце 6 узораў з дазатара, адсмоктвайце 0,9% раствор хларыду натрыю ў прыладу для дазавання ў стэрыльным памяшканні да агульнага аб'ёму каліброўкі, адцягніце стрыжань стрыжня і прымусіце поршань 5 разоў страсянуць крыху вышэй за ўзровень вадкасці.Доследны раствор варта захоўваць не больш за 2 гадзін.
Выпрабаванне на стэрыльнасць праводзіцца з колькасцю пасева 1,0 мл на прабірку і культуральнай асяроддзя 15 мл.Выпрабаванне на стэрыльнасць праводзіцца праз 14 дзён культывавання.
2.2 Тэст на бактэрыяльны эндатаксіны:
Метад выпрабаванняў глядзіце ў Дадатку II
3. Фізічная працаздольнасць
3.1 Знешні выгляд
а.Пры асвятленні 300LX-700LX дазатар павінен быць чыстым і без часціц і старонніх прадметаў;
б.Дазатар не павінен мець задзірын, задзірын, дэфектаў пластыкавай цякучасці і г.д.;
в.Куртка павінна быць дастаткова празрыстай, каб выразна бачыць апорную лінію;
d.На ўнутранай паверхні не павінна быць відавочнага назапашвання змазкі.
3.2 Памеры
Ён павінен адпавядаць палажэнням 5.2.2 стандарту, і дадатковыя памеры павінны адрознівацца ад шкалы стандартнага аб'ёму, адказваючы патрабаванням a, b, c і d.
3.2 Нумар лінейкі
Адзначце лінію ёмістасці шкалы ў адпаведнасці са значэннем дзялення, указаным у табліцы 1 стандарту;Палажэнне друку лініі нулявой пазіцыі павінна быць датычнай да лініі ўнутранага краю ніжняй вокладкі курткі.Калі стрыжань стрыжня цалкам уціснуты ў ніжнюю крышку кашулі, лінія нулявога становішча павінна супадаць з базавай лініяй на поршні, а хібнасць павінна быць у межах 1/4 мінімальнага інтэрвалу індэксацыі;Лінія ёмістасці павінна быць аддзеленая ад лініі нулявога становішча да лініі агульнай ёмістасці шкалы ўздоўж доўгай восі курткі;Адзін канец усіх ліній раздзялення ёмістасці роўнай даўжыні ў вертыкальным становішчы раздатачнага прылады павінен быць выраўнаваны адзін з адным у вертыкальным кірунку;Другасная індэксацыя павінна складаць палову лініі першаснай індэксацыі.
3.3 Агульная даўжыня лініі намінальнай ёмістасці
Агульная даўжыня лінейкі павінна адпавядаць табліцы 1 стандарту
3.4 Пасада лінейкі
Лічбы вымярэння: шрыфт прамы;Становішча павінна перасякацца з пашыральнай лініяй у канцы асноўнай лініі ёмістасці індэксацыі, але не павінна датыкацца;Вымяральныя лічбы павінны размяшчацца ад лініі "нуль" на задняй частцы пінжака, і "нуль можна прапусціць";
Друк на лінейцы: афсетны тып павінен быць надрукаваны на супрацьлеглым баку галоўкі конусу.Сярэдні тып галоўкі павінен быць надрукаваны па абодва бакі кароткага вала абціскання ўтулкі;Друк павінен быць поўным, з выразным почыркам і лініямі і аднолькавай таўшчыні.
3.5 Паліто
Даўжыня максімальнай карыснай ёмістасці курткі павінна быць як мінімум на 10% больш, чым намінальная ёмістасць.
Адтуліну вонкавай гільзы дазацыйнага прылады павінна быць абціснута, каб гарантаваць, што дазацыйнае прылада не можа быць павернута на 180 °, калі яно адвольна размешчана на плоскасці пад вуглом 10 ° да гарызанталі.
3.6 Інтэрвал паміж рукамі
Калі стрыжань стрыжня цалкам уціснуты ва ўшчыльненне вонкавага корпуса, пераканайцеся, што базавая лінія поршня супадае з нулявой лініяй.Пераважная мінімальная даўжыня ад унутранага боку абціску да вонкавага боку ручкі павінна адпавядаць адлегласці, указанай у наступнай табліцы.
3.7 Поршань
Гумовы поршань не павінен мець гумовых нітак, гумовай дробкі, старонніх прымешак і інею і павінен адпавядаць YY/T0243;Поршань спалучаецца з абалонкай, а стрыжань стрыжня не будзе рухацца з-за ўласнай вагі пасля напаўнення дазатара вадой.
3.8 Канічная галоўка
а.Дыяметр адтуліны конуснай галоўкі павінен быць не менш за 1,2 мм.
б.Знешняе злучэнне конуса галоўкі конуса павінна адпавядаць GB/T1962.1 або GB/T1962.2.
C. Дазатар сярэдняга канца: галоўка конуса павінна быць размешчана ў цэнтры ніжняга канца абалонкі і на адной восі з абалонкай.
D. Эксцэнтрычная дазацыйная прылада: галоўка конусу адхіляецца ад цэнтра ў ніжнім канцы вонкавага корпуса і павінна быць размешчана на цэнтральнай лініі боку кароткай восі абціскання вонкавага корпуса, а адлегласць паміж воссю галоўкі конусу і бліжэйшая кропка на ўнутранай паверхні сценкі вонкавага корпуса не павінна быць больш за 4,5 мм.
3.9.Сцягнутасць цела
3.9.1 Апусціце дазатар у ваду з намінальнай ёмістасцю, зачыніце адтуліну конуснай галоўкі і прыкладзеце сілу 30 да стрыжня стрыжня, як паказана ў табліцы 1, каб пераканацца ў адсутнасці ўцечкі.
3.9.2 Адрэгулюйце ваду не менш чым на 25% ад намінальнай ёмістасці, павярніце конус галоўкай уверх і адцягніце поршань, каб базавая лінія супала з лініяй намінальнай ёмістасці.Калі паветра, якое ўсмоктваецца з адтуліны конуснай галоўкі, дасягне адмоўнага ціску 88 кПа, падтрымлівайце яго на працягу 60+5 с, і няма ўцечкі паветра ў месцы, дзе вонкавая гільза датыкаецца з поршнем, і яна не павінна аддзяляцца.
Час публікацыі: 28 верасня 2022 г
