1998 पासून

सामान्य सर्जिकल वैद्यकीय उपकरणांसाठी एक-स्टॉप सेवा प्रदाता
head_banner

औषध वितरणासाठी डिस्पोजेबल सिरिंजची तपासणी प्रक्रिया – भाग २

औषध वितरणासाठी डिस्पोजेबल सिरिंजची तपासणी प्रक्रिया – भाग २

संबंधित उत्पादने

साठी तपासणी प्रक्रियाडिस्पोजेबल सिरिंजऔषध वितरणासाठी

2.1 वंध्यत्व चाचणी:

चाचणी उपाय तयार करणे:

डिस्पेंसरचे 6 नमुने घ्या, निर्जंतुकीकरण यंत्रामध्ये 0.9% सोडियम क्लोराईडचे इंजेक्शन एकूण कॅलिब्रेशन व्हॉल्यूमपर्यंत शोषून घ्या, कोर रॉड मागे घ्या आणि पिस्टनला द्रव पातळीपेक्षा 5 वेळा थोडे वर हलवा.चाचणी द्रावण 2 तासांपेक्षा जास्त काळ साठवले पाहिजे.

प्रति ट्यूब 1.0 मिली आणि कल्चर माध्यम 15 मिली टोचून निर्जंतुकीकरण चाचणी केली जाईल.संवर्धनानंतर 14 दिवसांनी वंध्यत्व चाचणी केली जाते.

2.2 बॅक्टेरियल एंडोटॉक्सिन चाचणी:

चाचणी पद्धतीसाठी परिशिष्ट II पहा

3. शारीरिक कामगिरी

3.1 देखावा

a300LX-700LX च्या प्रदीपन अंतर्गत, डिस्पेंसर स्वच्छ आणि कण आणि परदेशी गोष्टींपासून मुक्त असावे;

bडिस्पेंसर burrs, burrs, प्लास्टिक प्रवाह दोष इ. पासून मुक्त असावे;

cसंदर्भ रेषा स्पष्टपणे पाहण्यासाठी जाकीट पुरेसे पारदर्शक असावे;

dआतील पृष्ठभागावर कोणतेही स्पष्ट वंगण जमा होणार नाही.

3.2 परिमाणे

हे मानकातील 5.2.2 च्या तरतुदींचे पालन करेल, आणि अतिरिक्त परिमाणे मानक व्हॉल्यूमच्या स्केलमधून वेगळे केले जातील, a, b, c आणि d च्या आवश्यकता पूर्ण करतात.

3.2 शासकांची संख्या

मानकांच्या तक्ता 1 मध्ये निर्दिष्ट केलेल्या विभाजन मूल्यानुसार स्केल क्षमता रेखा चिन्हांकित करा;झिरो पोझिशन लाइनची प्रिंटिंग पोझिशन जॅकेटच्या तळाच्या कव्हरच्या आतील बाजूच्या रेषेला स्पर्शिका असावी.जेव्हा कोर रॉड पूर्णपणे जॅकेटच्या तळाच्या कव्हरमध्ये ढकलला जातो, तेव्हा शून्य स्थान रेखा पिस्टनवरील संदर्भ रेषेशी एकरूप होईल आणि त्रुटी किमान अनुक्रमणिका मध्यांतराच्या 1/4 च्या आत असणे आवश्यक आहे;क्षमता रेषा जॅकेटच्या लांब अक्षाच्या बाजूने शून्य स्थिती रेषेपासून एकूण स्केल क्षमतेच्या रेषेपर्यंत विभक्त केली जाईल;डिस्पेंसिंग यंत्राच्या उभ्या स्थितीतील सर्व समान लांबी विभाजीत क्षमता रेषांचे एक टोक उभ्या दिशेने एकमेकांशी संरेखित केले जावे;दुय्यम अनुक्रमणिका प्राथमिक अनुक्रमणिका क्षमतेच्या रेषेच्या अर्ध्या भागाची असावी.

3.3 नाममात्र क्षमतेच्या रेषेची एकूण स्केल लांबी

रुलरची एकूण लांबी मानकांच्या तक्ता 1 नुसार असेल

3.4 शासक स्थिती

मापन आकडे: फॉन्ट सरळ असावे;स्थान मुख्य अनुक्रमणिका क्षमता रेषेच्या शेवटी विस्तार रेषेला छेदेल, परंतु संपर्क साधणार नाही;मापनाचे आकडे जॅकेटच्या मागील कव्हरवरील "शून्य" स्थिती रेषेवरून व्यवस्थित केले जातील आणि "शून्य वगळले जाऊ शकते";

रूलर प्रिंटिंग: ऑफसेट प्रकार शंकूच्या डोक्याच्या विरुद्ध बाजूस मुद्रित केला जाईल.मध्यम हेड प्रकार स्लीव्ह क्रिमिंग शॉर्ट शाफ्टच्या दोन्ही बाजूला मुद्रित केला जाईल;स्पष्ट हस्तलेखन आणि रेषा आणि एकसमान जाडीसह मुद्रण पूर्ण केले पाहिजे.

डिस्पोजेबल-इंजेक्शन-सिरिंज-पुरवठादार-Smail

3.5 कोट

जॅकेटच्या जास्तीत जास्त वापरण्यायोग्य क्षमतेची लांबी नाममात्र क्षमतेपेक्षा किमान 10% जास्त असावी.

डिस्पेंसिंग यंत्राच्या बाहेरील बाहीचे उघडणे 180 ° फिरवले जाऊ शकत नाही याची खात्री करण्यासाठी ते क्षैतिज 10 ° च्या कोनासह विमानात अनियंत्रितपणे ठेवले जाते.

3.6 हात अंतर

जेव्हा कोर रॉड पूर्णपणे बाहेरील केसिंग सीलमध्ये ढकलला जातो, तेव्हा पिस्टनची संदर्भ रेखा शून्य रेषेशी एकरूप करा.क्रिंपच्या आतील बाजूपासून हँडलच्या बाहेरील बाजूस प्राधान्य दिलेली किमान लांबी खालील तक्त्यामध्ये निर्दिष्ट केलेल्या अंतराची पूर्तता केली पाहिजे.

३.७ पिस्टन

रबर पिस्टन रबरी धागे, रबर चिप्स, परदेशी अशुद्धता आणि दंव फवारण्यापासून मुक्त असेल आणि YY/T0243 चे पालन करेल;पिस्टन जॅकेटशी जुळलेला आहे, आणि डिस्पेंसर पाण्याने भरल्यानंतर कोर रॉड स्वतःच्या वजनामुळे हलणार नाही.

3.8 टेपर हेड

aशंकूच्या डोक्याच्या छिद्राचा व्यास 1.2 मिमी पेक्षा कमी नसावा.

bशंकूच्या डोक्याचा बाह्य कोन जॉइंट GB/T1962.1 किंवा GB/T1962.2 नुसार असावा.

C. मिडल एंड डिस्पेंसर: शंकूचे डोके जॅकेटच्या खालच्या टोकाच्या मध्यभागी आणि जॅकेटसह त्याच अक्षावर स्थित असावे.

D. विक्षिप्त डिस्पेंसिंग डिव्हाइस: शंकूचे डोके बाह्य आवरणाच्या तळाशी असलेल्या मध्यभागापासून विचलित होते आणि बाह्य आवरण क्रिमिंगच्या लहान अक्षाच्या बाजूच्या मध्यरेषेवर आणि शंकूच्या डोक्याच्या अक्ष आणि मधील अंतरावर स्थित असावे. बाह्य आवरणाच्या आतील भिंतीच्या पृष्ठभागावरील सर्वात जवळचा बिंदू 4.5 मिमी पेक्षा जास्त नसावा.

३.९.शरीर घट्टपणा

3.9.1 डिस्पेंसरला नाममात्र क्षमतेने पाण्यात काढा, कोन हेड होल सील करा आणि गळती होणार नाही याची खात्री करण्यासाठी टेबल 1 मध्ये नमूद केल्यानुसार कोर रॉडवर 30 ची ताकद लावा.

3.9.2 नाममात्र क्षमतेच्या 25% पेक्षा कमी पाणी समायोजित करा, शंकूचे डोके वरच्या दिशेने करा आणि संदर्भ रेषा नाममात्र क्षमतेच्या रेषेशी एकरूप होण्यासाठी पिस्टन मागे घ्या.जेव्हा शंकूच्या डोक्याच्या छिद्रातून सक्शन हवा 88 kPa ऋणात्मक दाबापर्यंत पोहोचते, तेव्हा ती 60+5s पर्यंत राखून ठेवा, आणि बाहेरील बाही पिस्टनशी संपर्क साधेल अशा स्थितीत हवा गळती होणार नाही आणि ती वेगळी केली जाऊ नये.

 

 

संबंधित उत्पादने
पोस्ट वेळ: सप्टेंबर-28-2022