SEJAK 1998

Pembekal perkhidmatan sehenti untuk peralatan perubatan pembedahan am
sepanduk_kepala

Prosedur Pemeriksaan untuk Picagari Pakai untuk Pendispensan Ubat – bahagian 2

Prosedur Pemeriksaan untuk Picagari Pakai untuk Pendispensan Ubat – bahagian 2

Produk Berkaitan

Prosedur Pemeriksaan untukPicagari pakai buanguntuk Pengedaran Dadah

2.1 Ujian kemandulan:

Penyediaan penyelesaian ujian:

Ambil 6 sampel dispenser, sedut suntikan natrium klorida 0.9% ke dalam peranti pendispensan di dalam bilik steril kepada jumlah isipadu penentukuran, tarik kembali rod teras, dan buat omboh bergoncang 5 kali lebih tinggi sedikit daripada paras cecair.Penyelesaian ujian hendaklah disimpan tidak lebih daripada 2 jam.

Ujian kemandulan hendaklah dijalankan dengan jumlah inokulasi 1.0ml setiap tiub dan medium kultur 15ml.Ujian kemandulan hendaklah dijalankan selepas 14 hari kultur.

2.2 Ujian endotoksin bakteria:

Lihat Lampiran II untuk kaedah ujian

3. Prestasi fizikal

3.1 Penampilan

a.Di bawah pencahayaan 300LX-700LX, dispenser hendaklah bersih dan bebas daripada zarah dan bendasing;

b.Dispenser hendaklah bebas daripada burr, burr, kecacatan aliran plastik, dsb;

c.Jaket hendaklah cukup telus untuk melihat dengan jelas garis rujukan;

d.Tidak boleh ada pengumpulan pelincir yang jelas pada permukaan dalam.

3.2 Dimensi

Ia hendaklah mematuhi peruntukan 5.2.2 dalam piawai, dan dimensi tambahan hendaklah dibezakan daripada skala volum piawai, memenuhi keperluan a, b, c dan d.

3.2 Bilangan pembaris

Tandakan garis kapasiti skala mengikut nilai bahagi yang dinyatakan dalam Jadual 1 piawai;Kedudukan cetakan garisan kedudukan sifar hendaklah bertangen dengan garisan tepi dalam penutup bawah jaket.Apabila rod teras ditolak sepenuhnya ke dalam penutup bawah jaket, garis kedudukan sifar hendaklah bertepatan dengan garis rujukan pada omboh, dan ralat mestilah dalam 1/4 daripada selang pengindeksan minimum;Talian kapasiti hendaklah diasingkan daripada garisan kedudukan sifar kepada jumlah garisan kapasiti skala di sepanjang paksi panjang jaket;Satu hujung semua talian kapasiti pembahagi yang sama panjang dalam kedudukan menegak peranti pendispensan hendaklah diselaraskan antara satu sama lain dalam arah menegak;Pengindeksan sekunder hendaklah separuh daripada barisan kapasiti pengindeksan utama.

3.3 Jumlah panjang skala talian kapasiti nominal

Jumlah panjang pembaris hendaklah mengikut Jadual 1 piawai

3.4 Kedudukan pembaris

Angka ukuran: fon hendaklah lurus;Kedudukan hendaklah bersilang dengan talian sambungan di hujung talian kapasiti pengindeksan utama, tetapi tidak boleh bersentuhan;Angka ukuran hendaklah disusun dari garisan kedudukan "sifar" pada penutup belakang jaket, dan "sifar boleh ditiadakan";

Pencetakan pembaris: Jenis offset hendaklah dicetak pada bahagian bertentangan kepala kon.Jenis kepala tengah hendaklah dicetak pada kedua-dua belah aci pendek pengelim lengan;Cetakan hendaklah lengkap, dengan tulisan tangan dan garisan yang jelas dan ketebalan seragam.

pembekal-pembekal-suntikan-buang-buang-Smail

3.5 Kot

Panjang kapasiti maksimum yang boleh digunakan jaket hendaklah sekurang-kurangnya 10% lebih panjang daripada kapasiti nominal.

Pembukaan lengan luar peranti pendispensan hendaklah dikelim untuk memastikan peranti pendispensan tidak boleh diputar 180 ° apabila ia diletakkan sewenang-wenangnya pada satah dengan sudut 10 ° ke arah mendatar

3.6 Jarak tangan

Apabila rod teras ditolak sepenuhnya ke dalam kedap selongsong luar, jadikan garis rujukan omboh bertepatan dengan garisan sifar.Panjang minimum pilihan dari bahagian dalam kelim ke bahagian luar pemegang hendaklah memenuhi jarak yang dinyatakan dalam jadual berikut.

3.7 Omboh

Omboh getah hendaklah bebas daripada benang getah, serpihan getah, kekotoran asing dan penyemburan fros, dan hendaklah mematuhi YY/T0243;Omboh dipadankan dengan jaket, dan rod teras tidak akan bergerak kerana beratnya sendiri selepas dispenser diisi dengan air.

3.8 Kepala tirus

a.Diameter lubang kepala kon tidak boleh kurang daripada 1.2mm.

b.Sambungan kon luar kepala kon hendaklah mengikut GB/T1962.1 atau GB/T1962.2.

C. Dispenser hujung tengah: kepala kon hendaklah terletak di tengah-tengah hujung bawah jaket dan pada paksi yang sama dengan jaket.

D. Peranti pendispensan sipi: kepala kon menyimpang dari tengah di hujung bawah selongsong luar dan harus terletak pada garis tengah sisi paksi pendek pengelim selongsong luar, dan jarak antara paksi kepala kon dan titik terdekat pada permukaan dinding dalam selongsong luar hendaklah tidak lebih daripada 4.5mm.

3.9.Sesak badan

3.9.1 Tarik dispenser ke dalam air dengan kapasiti nominal, tutup lubang kepala kon, dan gunakan daya 30 pada rod teras seperti yang dinyatakan dalam Jadual 1 untuk memastikan tiada kebocoran.

3.9.2 Laraskan air kepada tidak kurang daripada 25% daripada kapasiti nominal, buat kepala kon ke atas, dan tarik balik omboh untuk membuat garisan rujukan bertepatan dengan garis kapasiti nominal.Apabila udara sedutan dari lubang kepala kon mencapai tekanan negatif 88 kPa, kekalkannya selama 60+5s, dan tiada kebocoran udara pada kedudukan di mana lengan luar menyentuh omboh, dan ia tidak boleh dipisahkan.

 

 

Produk Berkaitan
Masa siaran: Sep-28-2022