के लिए निरीक्षण प्रक्रियाएंडिस्पोजेबल सीरिंजदवा वितरण के लिए
2.1 बाँझपन परीक्षण:
परीक्षण समाधान की तैयारी:
6 डिस्पेंसर के नमूने लें, 0.9% सोडियम क्लोराइड इंजेक्शन को बाँझ कमरे में डिस्पेंसिंग डिवाइस में कुल अंशांकन मात्रा में चूसें, कोर रॉड को वापस खींचें, और पिस्टन को तरल स्तर से 5 गुना थोड़ा ऊपर हिलाएं।परीक्षण समाधान को 2 घंटे से अधिक समय तक संग्रहीत नहीं किया जाना चाहिए।
बाँझपन परीक्षण 1.0 मिली प्रति ट्यूब की टीका राशि और 15 मिली के संस्कृति माध्यम के साथ किया जाएगा।संवर्धन के 14 दिनों के बाद बंध्यता परीक्षण किया जाएगा।
2.2 बैक्टीरियल एंडोटॉक्सिन टेस्ट:
परीक्षण विधि के लिए परिशिष्ट II देखें
3. शारीरिक प्रदर्शन
3.1 सूरत
एक।300LX-700LX की रोशनी के तहत, डिस्पेंसर साफ और कणों और विदेशी मामलों से मुक्त होना चाहिए;
बी।डिस्पेंसर गड़गड़ाहट, गड़गड़ाहट, प्लास्टिक प्रवाह दोष आदि से मुक्त होगा;
सी।संदर्भ रेखा को स्पष्ट रूप से देखने के लिए जैकेट पर्याप्त पारदर्शी होनी चाहिए;
डी।आंतरिक सतह पर कोई स्पष्ट स्नेहक जमाव नहीं होना चाहिए।
3.2 आयाम
यह मानक में 5.2.2 के प्रावधानों का पालन करेगा, और अतिरिक्त आयामों को ए, बी, सी और डी की आवश्यकताओं को पूरा करते हुए मानक मात्रा के पैमाने से अलग किया जाएगा।
3.2 शासक की संख्या
मानक की तालिका 1 में निर्दिष्ट विभाजन मान के अनुसार स्केल क्षमता रेखा को चिह्नित करें;जीरो पोजिशन लाइन की प्रिंटिंग पोजीशन जैकेट बॉटम कवर के इनर एज लाइन की स्पर्शरेखा होगी।जब कोर रॉड पूरी तरह से जैकेट के नीचे के कवर में धकेल दी जाती है, तो शून्य स्थिति रेखा पिस्टन पर संदर्भ रेखा के साथ मिल जाएगी, और त्रुटि न्यूनतम अनुक्रमण अंतराल के 1/4 के भीतर होनी चाहिए;क्षमता रेखा को शून्य स्थिति रेखा से जैकेट की लंबी धुरी के साथ कुल स्केल क्षमता रेखा तक अलग किया जाएगा;वितरण उपकरण की ऊर्ध्वाधर स्थिति में सभी समान लंबाई की विभाजन क्षमता लाइनों का एक सिरा एक दूसरे के साथ ऊर्ध्वाधर दिशा में संरेखित किया जाएगा;द्वितीयक अनुक्रमण प्राथमिक अनुक्रमण क्षमता रेखा का आधा होगा।
3.3 नाममात्र क्षमता रेखा की कुल लंबाई
रूलर की कुल लंबाई मानक की तालिका 1 के अनुसार होगी
3.4 शासक की स्थिति
माप के आंकड़े: फ़ॉन्ट सीधा होना चाहिए;स्थिति मुख्य अनुक्रमण क्षमता रेखा के अंत में विस्तार रेखा के साथ प्रतिच्छेद करेगी, लेकिन संपर्क नहीं करेगी;माप के आंकड़े जैकेट के पीछे के कवर पर "शून्य" स्थिति रेखा से व्यवस्थित किए जाएंगे, और "शून्य को छोड़ा जा सकता है";
शासक मुद्रण: ऑफ़सेट प्रकार शंकु सिर के विपरीत दिशा में मुद्रित किया जाएगा।मध्यम सिर का प्रकार आस्तीन crimping शॉर्ट शाफ्ट के दोनों ओर मुद्रित किया जाएगा;मुद्रण स्पष्ट लिखावट और रेखाओं और समान मोटाई के साथ पूर्ण होना चाहिए।
3.5 कोट
जैकेट की अधिकतम प्रयोग करने योग्य क्षमता की लंबाई नाममात्र की क्षमता से कम से कम 10% अधिक होनी चाहिए।
डिस्पेंसिंग डिवाइस की बाहरी आस्तीन के उद्घाटन को यह सुनिश्चित करने के लिए समेटा जाएगा कि डिस्पेंसिंग डिवाइस को 180 ° घुमाया नहीं जा सकता है जब इसे क्षैतिज रूप से 10 ° के कोण के साथ विमान पर रखा जाता है।
3.6 हाथ की दूरी
जब कोर रॉड पूरी तरह से बाहरी आवरण सील में धकेल दी जाती है, तो पिस्टन की संदर्भ रेखा शून्य रेखा के साथ मेल खाती है।चिंराट के अंदर से हैंडल के बाहर तक की पसंदीदा न्यूनतम लंबाई निम्न तालिका में निर्दिष्ट रिक्ति को पूरा करना चाहिए।
3.7 पिस्टन
रबर पिस्टन रबर थ्रेड्स, रबर चिप्स, विदेशी अशुद्धियों और ठंढ छिड़काव से मुक्त होगा, और YY / T0243 का अनुपालन करेगा;पिस्टन को जैकेट से मिलान किया जाता है, और डिस्पेंसर के पानी से भर जाने के बाद कोर रॉड अपने स्वयं के वजन के कारण नहीं चलती है।
3.8 शंकु सिर
एक।शंकु सिर छेद का व्यास 1.2 मिमी से कम नहीं होगा।
बी।शंकु सिर का बाहरी शंकु संयुक्त GB/T1962.1 या GB/T1962.2 के अनुसार होगा।
C. मिडिल एंड डिस्पेंसर: कोन हेड जैकेट के निचले सिरे के केंद्र में और जैकेट के साथ एक ही अक्ष पर स्थित होगा।
डी। सनकी वितरण उपकरण: शंकु सिर बाहरी आवरण के निचले सिरे पर केंद्र से विचलित होता है और बाहरी आवरण समेटने की छोटी धुरी के किनारे की केंद्र रेखा पर स्थित होना चाहिए, और शंकु सिर अक्ष के बीच की दूरी और बाहरी आवरण की आंतरिक दीवार की सतह पर निकटतम बिंदु 4.5 मिमी से अधिक नहीं होना चाहिए।
3.9।शरीर में जकड़न
3.9.1 डिस्पेंसर को नाममात्र की क्षमता वाले पानी में खींचें, कोन हेड होल को सील करें, और कोई रिसाव सुनिश्चित करने के लिए तालिका 1 में निर्दिष्ट कोर रॉड पर 30 का बल लागू करें।
3.9.2 नाममात्र क्षमता के 25% से कम पानी को समायोजित करें, शंकु सिर ऊपर की ओर करें, और संदर्भ रेखा को नाममात्र क्षमता रेखा के साथ मेल खाने के लिए पिस्टन को वापस खींचें।जब कोन हेड होल से सक्शन हवा 88 kPa नकारात्मक दबाव तक पहुँचती है, तो इसे 60 + 5s के लिए बनाए रखें, और उस स्थिति में कोई हवा का रिसाव नहीं होता है जहाँ बाहरी आस्तीन पिस्टन से संपर्क करती है, और इसे अलग नहीं किया जाना चाहिए।
पोस्ट करने का समय: सितम्बर-28-2022
