Ynspeksje prosedueres foarDisposable spuitenfoar Drug Dispensing
2.1 Steriliteitstest:
Tarieding fan test oplossing:
Nim 6 dispenser-samples, sûgje 0,9% natriumchloride-ynjeksje yn it dispenserapparaat yn 'e sterile keamer nei it totale kalibraasjevolumint, lûk de kearnstang werom en meitsje de piston 5 kear in bytsje boppe it floeistofnivo.De test oplossing moat wurde opslein foar net mear as 2 oeren.
Steriliteitstest sil wurde útfierd mei it ynokulaasjebedrach fan 1.0ml per buis en it kultuermedium fan 15ml.Steriliteitstest sil wurde útfierd nei 14 dagen fan kultuer.
2.2 Bakteriële endotoxine test:
Sjoch taheakke II foar testmetoade
3. Fysike prestaasjes
3.1 Uterlik
in.Under de ferljochting fan 300LX-700LX moat de dispenser skjin wêze en frij fan dieltsjes en frjemde saken;
b.Dispenser sil wêze frij fan burrs, burrs, plastic flow defekten, etc;
c.De jas moat transparant genôch wêze om de referinsjeline dúdlik te sjen;
d.D'r sil gjin dúdlike ophoping fan smeermiddel wêze op it binnenste oerflak.
3.2 Ofmjittings
It moat foldwaan oan de bepalingen fan 5.2.2 yn 'e standert, en de ekstra ôfmjittings moatte wurde ûnderskieden fan' e skaal fan it standertvolumint, foldogge oan 'e easken fan a, b, c en d.
3.2 Oantal hearsker
Markearje de skaalkapasiteitsline neffens de divyzjewearde spesifisearre yn tabel 1 fan 'e standert;De printposysje fan 'e nulposysjeline sil tangens wêze oan' e binnenste râneline fan 'e jas ûnderkant.Doe't de kearn roede wurdt hielendal triuwe yn 'e jas boaiem cover, de nul posysje line sil gearfalle mei de referinsje line op' e piston, en de flater moat wêze binnen 1/4 fan de minimale indexing ynterval;De kapasiteit line wurdt skieden fan de nul posysje line oan de totale skaal kapasiteit line lâns de lange as fan 'e jas;Ien ein fan alle lykweardige dielen kapasiteit linen yn 'e fertikale posysje fan it dispensing apparaat sil wurde ôfstimd mei elkoar yn' e fertikale rjochting;De sekundêre yndeksearring sil de helte wêze fan 'e primêre yndeksearjende kapasiteitsline.
3.3 Totaal skaal lingte fan nominale kapasiteit line
De totale lingte fan 'e liniaal moat wêze yn oerienstimming mei tabel 1 fan' e standert
3.4 Ruler posysje
Maatsifers: it lettertype moat rjocht wêze;De posysje sil snije mei de útwreiding line oan 'e ein fan' e wichtichste yndeksearjen kapasiteit line, mar sil net kontakt;De mjittingsifers sille wurde regele fanút de "nul" posysje line oan 'e efterkant fan' e jas, en "nul kin wurde weilitten";
Liniaalprintsjen: It offsettype sil op 'e tsjinoerstelde kant fan' e kegelkop printe wurde.De middelste kop type wurdt printe oan beide kanten fan 'e mouwe crimping koarte skacht;De printing sil folslein wêze, mei dúdlik hânskrift en linen en unifoarme dikte.
3.5 Koekje
De lingte fan de maksimale brûkbere kapasiteit fan 'e jas moat op syn minst 10% langer wêze as de nominale kapasiteit.
De iepening fan 'e bûtenste mouwe fan it dispenserapparaat sil krimp wurde om te garandearjen dat it dispenserapparaat net 180 ° kin wurde draaid as it willekeurich op it fleantúch pleatst wurdt mei in hoeke fan 10 ° mei de horizontale
3.6 Hand ôfstân
Doe't de kearn roede wurdt hielendal triuwe yn de bûtenste casing seal, meitsje de referinsje line fan de zuiger gear mei de nul line.De foarkar minimale lingte fan 'e binnenkant fan' e krimp nei 'e bûtenkant fan' e handgreep moat foldwaan oan de ôfstân spesifisearre yn 'e folgjende tabel.
3.7 Piston
De rubberen zuiger sil wêze frij fan rubber triedden, rubberen chips, frjemde ûnreinheden en froast spuiten, en sil foldwaan oan YY / T0243;De piston wurdt matched mei de jas, en de kearn roede sil net bewege fanwege syn eigen gewicht neidat de dispenser is fol mei wetter.
3.8 Taper holle
in.De diameter fan de kegelkop gat moat net minder wêze as 1.2mm.
b.De bûtenste kegel joint fan kegel holle moat wêze yn oerienstimming mei GB / T1962.1 of GB / T1962.2.
C. Midden ein dispenser: de kegelkop sil yn it sintrum fan 'e ûnderkant fan' e jas lizze en op deselde as mei de jas.
D. Excentric dispensing apparaat: de kegel kop ôfwiket fan it sintrum oan 'e ûnderkant fan' e bûtenste casing en moat wurde pleatst op 'e middenline fan' e kant fan 'e koarte as fan' e bûtenste casing crimping, en de ôfstân tusken de kegel holle as en it tichtstby lizzende punt op 'e binnenmuorre oerflak fan' e bûtenste casing moat net mear as 4.5mm.
3.9.Body tightness
3.9.1 Tekenje de dispenser yn wetter mei nominale kapasiteit, fersegelje it gat fan 'e kegelkop, en tapasse in krêft fan 30 op' e kearnstang lykas spesifisearre yn Tabel 1 om gjin lekkage te garandearjen.
3.9.2 Pas it wetter oan op net minder as 25% fan 'e nominale kapasiteit, meitsje de kegelkop nei boppen, en tekenje de piston werom om de referinsjeline oerien te meitsjen mei de nominale kapasiteitsline.Doe't de suction lucht út de cone holle gat berikt 88 kPa negative druk, hâld it foar 60 + 5s, en der is gjin lucht leakage op 'e posysje dêr't de bûtenste mouwe kontakten de piston, en it sil net wurde skieden.
Post tiid: Sep-28-2022
