Proċeduri ta' Spezzjoni għalSiringi li jintremew wara l-użugħall-Dispensing tad-Droga
2.1 Test ta' sterilità:
Preparazzjoni tas-soluzzjoni tat-test:
Ħu 6 kampjuni tad-dispenser, terda 0.9% injezzjoni ta 'klorur tas-sodju fil-mezz ta' tqassim fil-kamra sterili għall-volum totali ta 'kalibrazzjoni, iġbed lura l-virga tal-qalba, u agħmel il-pistun ħawwad 5 darbiet ftit 'il fuq mil-livell tal-likwidu.Is-soluzzjoni tat-test għandha tinħażen għal mhux aktar minn sagħtejn.
It-test ta 'sterilità għandu jitwettaq bl-ammont ta' inokulazzjoni ta '1.0ml għal kull tubu u l-medju tal-kultura ta' 15ml.It-test ta' l-isterilità għandu jitwettaq wara 14-il jum ta' kultura.
2.2 Test tal-endotossina batterjali:
Ara l-Appendiċi II għall-metodu tat-test
3. Prestazzjoni fiżika
3.1 Dehra
a.Taħt l-illuminazzjoni ta '300LX-700LX, id-dispenser għandu jkun nadif u ħieles minn partiċelli u materjali barranin;
b.Id-dispenser għandu jkun ħieles minn burrs, burrs, difetti tal-fluss tal-plastik, eċċ;
c.Il-ġakketta għandha tkun trasparenti biżżejjed biex tara b'mod ċar il-linja ta' referenza;
d.M'għandu jkun hemm l-ebda akkumulazzjoni ovvja ta 'lubrikant fuq il-wiċċ ta' ġewwa.
3.2 Dimensjonijiet
Għandu jikkonforma mad-dispożizzjonijiet ta '5.2.2 fl-istandard, u d-dimensjonijiet addizzjonali għandhom ikunu distinti mill-iskala tal-volum standard, li jissodisfaw ir-rekwiżiti ta' a, b, ċ u d.
3.2 Numru ta 'ħakkiem
Immarka l-linja tal-kapaċità tal-iskala skont il-valur tad-diviżjoni speċifikat fit-Tabella 1 tal-istandard;Il-pożizzjoni tal-istampar tal-linja tal-pożizzjoni żero għandha tkun tanġent mal-linja tat-tarf ta 'ġewwa tal-qoxra tal-qiegħ tal-ġakketta.Meta l-virga tal-qalba tkun imbuttata kompletament fil-qoxra tal-qiegħ tal-ġakketta, il-linja tal-pożizzjoni żero għandha tikkoinċidi mal-linja ta 'referenza fuq il-pistun, u l-iżball għandu jkun fi ħdan 1/4 tal-intervall minimu ta' indiċjar;Il-linja tal-kapaċità għandha tkun separata mil-linja tal-pożizzjoni żero sal-linja tal-kapaċità tal-iskala totali tul l-assi twil tal-ġakketta;Tarf wieħed tal-linji kollha tal-kapaċità ta' diviżjoni ta' tul ugwali fil-pożizzjoni vertikali tal-apparat li jqassam għandu jkun allinjat ma' xulxin fid-direzzjoni vertikali;L-indiċjar sekondarju għandu jkun nofs il-linja tal-kapaċità tal-indiċjar primarju.
3.3 Tul tal-iskala totali tal-linja tal-kapaċità nominali
It-tul totali tal-ħakkiem għandu jkun skont it-Tabella 1 tal-istandard
3.4 Pożizzjoni tal-ħakkiem
Ċifri tal-kejl: it-tipa għandha tkun dritta;Il-pożizzjoni għandha taqsam mal-linja ta 'estensjoni fit-tarf tal-linja prinċipali tal-kapaċità ta' indiċjar, iżda m'għandhiex tikkuntattja;Il-figuri tal-kejl għandhom jiġu rranġati mil-linja tal-pożizzjoni "żero" fil-qoxra ta 'wara tal-ġakketta, u "żero jista' jitħalla barra";
Stampar tar-riga: It-tip offset għandu jiġi stampat fuq in-naħa opposta tar-ras tal-kon.It-tip tar-ras tan-nofs għandu jkun stampat fuq kull naħa tax-xaft qasir tal-crimping tal-kmiem;L-istampar għandu jkun komplut, b'kitba u linji ċari u ħxuna uniformi.
3.5 Iksi
It-tul tal-kapaċità massima użabbli tal-ġakketta għandu jkun mill-inqas 10% itwal mill-kapaċità nominali.
Il-ftuħ tal-kmiem ta 'barra tal-apparat li jqassam għandu jkun irbattut biex jiġi żgurat li l-apparat li jqassam ma jkunx jista' jiddawwar 180 ° meta jitqiegħed arbitrarjament fuq il-pjan b'angolu ta' 10 ° mal-orizzontali
3.6 Spazjar tal-idejn
Meta l-virga tal-qalba tkun imbuttata kompletament fis-siġill tal-kisi ta 'barra, agħmel il-linja ta' referenza tal-pistun tikkoinċidi mal-linja żero.It-tul minimu preferut minn ġewwa tal-crimp sa barra tal-manku għandu jilħaq l-ispazjar speċifikat fit-tabella li ġejja.
3.7 Pistin
Il-pistun tal-gomma għandu jkun ħieles minn ħjut tal-gomma, ċipep tal-gomma, impuritajiet barranin u bexx tal-ġlata, u għandu jikkonforma ma 'YY/T0243;Il-pistun huwa mqabbel mal-ġakketta, u l-virga tal-qalba ma tiċċaqlaqx minħabba l-piż tagħha stess wara li d-dispenser jimtela bl-ilma.
3.8 Taper head
a.Id-dijametru tat-toqba tar-ras tal-koni m'għandux ikun inqas minn 1.2mm.
b.Il-ġonta tal-kon ta 'barra tar-ras tal-kon għandha tkun skont GB/T1962.1 jew GB/T1962.2.
C. Dispenser tat-tarf tan-nofs: ir-ras tal-kon għandha tkun tinsab fiċ-ċentru tat-tarf ta 'isfel tal-ġakketta u fuq l-istess assi mal-ġakketta.
D. Apparat ta 'tqassim eċċentriku: ir-ras tal-koni tiddevja miċ-ċentru fit-tarf t'isfel tal-kisi ta' barra u għandha tkun tinsab fuq il-linja ċentrali tal-ġenb tal-assi qasir tal-crimping tal-kisi ta 'barra, u d-distanza bejn l-assi tar-ras tal-koni u l-eqreb punt fuq il-wiċċ tal-ħajt ta 'ġewwa tal-kisi ta' barra m'għandux ikun aktar minn 4.5mm.
3.9.Issikkar tal-ġisem
3.9.1 Iġbed id-dispenser fl-ilma b'kapaċità nominali, issiġilla t-toqba tar-ras tal-kon, u applika forza ta '30 mal-virga tal-qalba kif speċifikat fit-Tabella 1 biex tiżgura l-ebda tnixxija.
3.9.2 Aġġusta l-ilma għal mhux inqas minn 25% tal-kapaċità nominali, agħmel ir-ras tal-koni 'l fuq, u iġbed lura l-pistun biex tagħmel il-linja ta' referenza tikkoinċidi mal-linja tal-kapaċità nominali.Meta l-arja tal-ġbid mit-toqba tar-ras tal-kon tilħaq 88 kPa pressjoni negattiva, żommha għal 60 + 5s, u m'hemm l-ebda tnixxija ta 'arja fil-pożizzjoni fejn il-kmiem ta' barra tikkuntattja l-pistun, u m'għandhiex tkun separata.
Ħin tal-post: 28-Settembru 2022
